Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Geführte, über das Internet bereitgestellte Akzeptanz- und Bindungstherapie für Patienten mit chronischen Schmerzen

2. Oktober 2012 aktualisiert von: Gerhard Andersson

Geführte, über das Internet bereitgestellte Akzeptanz- und Bindungstherapie für Patienten mit chronischen Schmerzen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob eine geführte, über das Internet bereitgestellte Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) chronischen Schmerzpatienten helfen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie untersucht die über das Internet bereitgestellte ACT für Personen mit chronischen Schmerzen. Die Nutzung des Internets als Bereitstellungsformat für Interventionen könnte eine Möglichkeit sein, viele Hindernisse zu überwinden (finanzielle Hindernisse, Zurückhaltung bei der Inanspruchnahme einer Behandlung und Mangel an in ACT ausgebildeten Ärzten), die Menschen mit chronischen Schmerzen daran hindern, angemessene Hilfe zu suchen oder zu erhalten. Die Personen wurden randomisiert entweder einer siebenwöchigen Behandlung oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die zur Teilnahme an einem moderierten Online-Diskussionsforum eingeladen wurde. Sechs Monate nach der Behandlung wurden Follow-up-Daten erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • dass sich die Teilnehmer einer medizinischen Untersuchung unterzogen hatten (innerhalb eines Jahres)
  • hatte regelmäßig Zugang zum Internet
  • eine funktionelle Beeinträchtigung aufgrund chronischer Schmerzen hatte
  • hatte Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  • laufende medizinische Untersuchungen oder Behandlungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten, wie z. B. eine geplante Operation und das Leiden an akuten physischen oder psychischen Erkrankungen
  • spricht die schwedische Sprache nicht fließend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACT über das Internet bereitgestellt
Über das Internet durchgeführte Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT), 7-wöchige Behandlung
Verhalten: Geführte, über das Internet bereitgestellte Akzeptanz- und Commitment-Therapie
Das Behandlungsprogramm bestand aus sieben Abschnitten und basierte auf ACT. Im ersten Teil ging es um kreative Hoffnungslosigkeit, im nächsten Abschnitt folgte eine Einführung in die Bereitschaft und in den Prozess der Schmerzakzeptanz. Auch Informationen und Aufgaben zu engagiertem Handeln und Werten gehörten zum Behandlungsprogramm. Achtsamkeitsübungen waren fester Bestandteil des Programms. Im letzten Teil ging es um die Aufrechterhaltung erlernter Strategien, aber auch um eine Bewertung des Programms.
Aktiver Komparator: Online-Diskussionsforum
Aktive Wartelistenbedingung. Es wurde ihnen angeboten, an einem moderierten Online-Diskussionsforum teilzunehmen. Nach der Beurteilung nach der Behandlung wurde der Kontrollgruppe eine Behandlung angeboten.
Verhalten: Geführte, über das Internet bereitgestellte Akzeptanz- und Commitment-Therapie
Das Behandlungsprogramm bestand aus sieben Abschnitten und basierte auf ACT. Im ersten Teil ging es um kreative Hoffnungslosigkeit, im nächsten Abschnitt folgte eine Einführung in die Bereitschaft und in den Prozess der Schmerzakzeptanz. Auch Informationen und Aufgaben zu engagiertem Handeln und Werten gehörten zum Behandlungsprogramm. Achtsamkeitsübungen waren fester Bestandteil des Programms. Im letzten Teil ging es um die Aufrechterhaltung erlernter Strategien, aber auch um eine Bewertung des Programms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen (CPAQ)
Zeitfenster: Eine Woche Vor- und Nachbehandlung
CPAQ besteht aus 20 Items, die in zwei Unterskalen unterteilt sind: Aktivitätsengagement und Schmerzbereitschaft. Die Items werden auf einer Skala von 0 (trifft nie zu) bis 6 (trifft immer zu) bewertet. Höhere Werte bedeuten ein größeres Aktivitätsengagement und eine größere Schmerzbereitschaft. Studien zeigen eine akzeptable Zuverlässigkeit (α = 0,72–0,92).
Eine Woche Vor- und Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Krankenhaus- und Angstdepressionen (HADS)
Zeitfenster: Eine Woche vor und nach der Behandlung
HADS enthält 14 Items und bewertet den Schweregrad der Symptome von Depressionen und Angstzuständen, ohne die Bewertung der körperlichen Symptome zu beeinträchtigen.
Eine Woche vor und nach der Behandlung
Der Fragebogen zu Bewältigungsstrategien (CSQ)
Zeitfenster: Eine Woche vor und nach der Behandlung
Der CSQ enthält 50 Items, die in acht Skalen unterteilt sind und unterschiedliche kognitive und verhaltensbezogene Bewältigungsstrategien messen. Er wird häufig von Patienten mit chronischen Schmerzen verwendet. Die Skalen der Bewältigungsstrategien sind: Ablenkung der Aufmerksamkeit, Neuinterpretation von Schmerzempfindungen, Bewältigung von Selbstaussagen, Ignorieren von Empfindungen, Beten und Hoffen, Katastrophisieren und verstärkte Verhaltensaktivitäten
Eine Woche vor und nach der Behandlung
Multidimensionales Schmerzinventar (MPI-S)
Zeitfenster: Eine Woche vor und nach der Behandlung
Die schwedische Version des MPI (MPI-S) besteht aus 34 Items, die in 8 Skalen unterteilt sind. Der erste Abschnitt behandelt: Schmerzstärke, Interferenz, Lebenskontrolle, affektive Belastung und Unterstützung. Der zweite Abschnitt befasst sich mit der Wahrnehmung des Patienten, wie bedeutsam andere auf ihre Schmerzbekundungen reagieren: bestrafende Reaktionen, fürsorgliche Reaktionen und ablenkende Reaktionen.
Eine Woche vor und nach der Behandlung
Die Schmerz- und Beeinträchtigungsbeziehungsskala (PAIRS)
Zeitfenster: Eine Woche vor und nach der Behandlung
PAARE bewerten Überzeugungen und Einstellungen, die mit der Erfahrung chronischer Schmerzen verbunden sind, und die Fähigkeit, trotz Schmerzen zu funktionieren. Es besteht aus 15 persönlichen Aussagen, die Gedanken, Einstellungen und Meinungen zum Thema Schmerz widerspiegeln.
Eine Woche vor und nach der Behandlung
Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Eine Woche vor und nach der Behandlung
QOLI besteht aus 32 Items zur Beurteilung der Lebenszufriedenheit. Die Beurteilung ergibt eine Gesamtpunktzahl und ein Profil in 16 Lebensbereichen; Gesundheit, Selbstwertgefühl, Ziele und Werte, Geld, Arbeit, Spiel, Lernen, Kreativität, Helfen, Liebe, Freunde, Kinder, Verwandte, Zuhause, Nachbarschaft und Gemeinschaft.
Eine Woche vor und nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gerhard Andersson

Ermittler

  • Studienleiter: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Hauptermittler: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • Studienstuhl: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
  • Studienstuhl: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
  • Studienstuhl: Tomas Furmark, Professor, Uppsala University
  • Studienstuhl: Astrid Skoglund, MSc, Uppsala University
  • Studienstuhl: Josefin Husell, MSc, Uppsala University
  • Studienstuhl: Kristina Bergström, MSc, Uppsala University
  • Studienstuhl: Nina Bendelin, MSc, Linkoeping University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • smartaSIAMB_GA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

Klinische Studien zur Geführte, über das Internet bereitgestellte Akzeptanz- und Commitment-Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren