Veiledet Internett-levert aksept- og forpliktelsesterapi for kroniske smertepasienter
2. oktober 2012 oppdatert av: Gerhard Andersson
Veiledet Internett-levert aksept- og forpliktelsesterapi for kroniske smertepasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien var å undersøke om veiledet internett-levert aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) ville hjelpe kroniske smertepasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker internettlevert ACT for personer med kroniske smerter.
Bruk av internett som leveringsformat for intervensjoner kan være en måte å overvinne mange barrierer (økonomiske hindringer, motvilje mot å søke behandling og mangel på klinikere som er utdannet i ACT) som hindrer personer med kroniske smerter i å søke eller motta tilstrekkelig hjelp.
Personer ble randomisert til enten behandling i 7 uker eller til en kontrollgruppe som ble invitert til å delta i et moderert nettdiskusjonsforum.
Oppfølgingsdata ble samlet inn seks måneder etter behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- at deltakerne hadde gjennomgått medisinsk undersøkelse (innen ett år)
- hadde regelmessig tilgang til internett
- hadde funksjonssvikt forårsaket av kroniske smerter
- hadde internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- pågående medisinske undersøkelser eller behandling som kan forstyrre deltakelse i studien, for eksempel planlagt kirurgi og lider av akutte fysiske eller psykiske tilstander
- ikke flytende i svensk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett levert ACT
Internett levert aksept- og forpliktelsesterapi (ACT), 7 ukers behandling
|
Behandlingsopplegget besto av syv seksjoner og var basert på ACT. Den første delen handlet om kreativ håpløshet og ble i neste seksjon fulgt av en introduksjon til vilje og prosessen med å akseptere smerte.
Informasjon og oppdrag om engasjert handling og verdier var også en del av behandlingsopplegget.
Mindfulness-øvelser var et fast innslag i programmet.
Den siste delen handlet om hvordan man opprettholder lærte strategier men også en evaluering av programmet.
|
|
Aktiv komparator: Diskusjonsforum på nett
Aktiv ventelistetilstand.
Ble tilbudt å delta i et moderert nettdiskusjonsforum.
Etter vurdering etter behandling ble kontrollgruppen tilbudt behandling.
|
Behandlingsopplegget besto av syv seksjoner og var basert på ACT. Den første delen handlet om kreativ håpløshet og ble i neste seksjon fulgt av en introduksjon til vilje og prosessen med å akseptere smerte.
Informasjon og oppdrag om engasjert handling og verdier var også en del av behandlingsopplegget.
Mindfulness-øvelser var et fast innslag i programmet.
Den siste delen handlet om hvordan man opprettholder lærte strategier men også en evaluering av programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ)
Tidsramme: En uke før og etter behandling
|
CPAQ består av 20 elementer fordelt på to underskalaer: aktivitetsengasjement og smertevillighet.
Elementer er vurdert på en skala fra 0 (aldri sant) til 6 (alltid sant).
Høyere skårer indikerer større aktivitetsengasjement og smertevillighet.
Studier viser akseptabel reliabilitet (α =.72-.92).
|
En uke før og etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital and Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: En uke før og etter behandling
|
HADS inneholder 14 elementer og evaluerer alvorlighetsgraden av symptomer på depresjon og angst uten kontaminering av en rekke fysiske symptomatologier.
|
En uke før og etter behandling
|
|
The Coping Strategies Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: En uke før og etter behandling
|
CSQ inneholder 50 elementer fordelt på åtte skalaer som måler ulike kognitive og atferdsmessige mestringsstrategier og har blitt mye brukt av kroniske smertepasienter.
Skalaene for mestringsstrategier er: å avlede oppmerksomhet, omtolke smerteopplevelser, mestre selvuttalelser, ignorere opplevelser, be og håpe, katastrofale og økte atferdsaktiviteter
|
En uke før og etter behandling
|
|
Multidimensional Pain Inventory (MPI-S)
Tidsramme: En uke før og etter behandling
|
Den svenske versjonen av MPI (MPI-S) består av 34 elementer fordelt på 8 skalaer.
Den første delen tar for seg: Alvorlighet av smerte, forstyrrelser, livskontroll, affektiv nød og støtte.
Den andre delen tar for seg pasientens oppfatning av hvordan betydningsfulle andre reagerer på deres smerteuttrykk: straffende svar, omsorgsfulle svar og distraherende svar.
|
En uke før og etter behandling
|
|
Pain and Impairment Relationship Scale (PAIRS)
Tidsramme: En uke før og etter behandling
|
PAIRS vurderer tro og holdninger knyttet til opplevelsen av kronisk smerte og ens evne til å fungere til tross for smerte.
Den består av 15 personlige utsagn som reflekterer tanker, holdninger og meninger om smerte.
|
En uke før og etter behandling
|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: En uke før og etter behandling
|
QOLI består av 32 elementer for vurdering av livstilfredshet.
Vurderingen gir en samlet poengsum og profil på 16 livsområder; helse, selvtillit, mål og verdier, penger, arbeid, lek, læring, kreativitet, hjelp, kjærlighet, venner, barn, slektninger, hjem, nabolag og fellesskap.
|
En uke før og etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Hovedetterforsker: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Studiestol: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Studiestol: Tomas Furmark, Professor, Uppsala University
- Studiestol: Astrid Skoglund, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Josefin Husell, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Kristina Bergström, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Nina Bendelin, MSc, Linkoeping University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
22. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- smartaSIAMB_GA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .