Управляемая Интернет-терапия принятия и приверженности для пациентов с хронической болью
2 октября 2012 г. обновлено: Gerhard Andersson
Управляемая интернет-терапия принятия и приверженности пациентов с хронической болью: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, поможет ли управляемая интернет-терапия принятия и приверженности (ACT) пациентам с хронической болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании исследуется ACT, предоставляемая через Интернет, для людей с хронической болью.
Использование Интернета в качестве формата проведения вмешательств может стать способом преодоления многих барьеров (финансовые препятствия, нежелание обращаться за лечением и нехватка клиницистов, обученных АКТ), которые мешают людям с хронической болью обращаться за адекватной помощью или получать ее.
Людей рандомизировали либо в группу лечения в течение 7 недель, либо в контрольную группу, которых пригласили принять участие в модерируемом онлайн-дискуссионном форуме.
Последующие данные были собраны через шесть месяцев после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- что участники прошли медицинское обследование (в течение одного года)
- имел регулярный доступ в Интернет
- имели функциональные нарушения, вызванные хронической болью
- был доступ в интернет
Критерий исключения:
- текущие медицинские исследования или лечение, которые могут помешать участию в исследовании, такие как запланированная операция и страдание от острых физических или психологических состояний
- не владеет шведским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-доставка ACT
Интернет-терапия принятия и приверженности (ACT), 7 недель лечения
|
Программа лечения состояла из семи разделов и была основана на ACT. Первая часть была посвящена творческой безнадежности, а в следующем разделе последовало введение в готовность и процесс принятия боли.
Информация и задания о совершенных действиях и ценностях также были частью программы лечения.
Упражнения на осознанность были постоянным элементом программы.
Последняя часть была о том, как сохранить изученные стратегии, а также об оценке программы.
|
|
Активный компаратор: Онлайн дискуссионный форум
Состояние активного листа ожидания.
Было предложено принять участие в модерируемом онлайн-дискуссионном форуме.
После оценки после лечения контрольной группе было предложено лечение.
|
Программа лечения состояла из семи разделов и была основана на ACT. Первая часть была посвящена творческой безнадежности, а в следующем разделе последовало введение в готовность и процесс принятия боли.
Информация и задания о совершенных действиях и ценностях также были частью программы лечения.
Упражнения на осознанность были постоянным элементом программы.
Последняя часть была о том, как сохранить изученные стратегии, а также об оценке программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник принятия хронической боли (CPAQ)
Временное ограничение: Одна неделя до и после лечения
|
CPAQ состоит из 20 пунктов, разделенных на две подшкалы: вовлеченность в деятельность и готовность к боли.
Пункты оцениваются по шкале от 0 (никогда не верно) до 6 (всегда верно).
Более высокие баллы означают большую активность и готовность к боли.
Исследования показывают приемлемую надежность (α = 0,72-0,92).
|
Одна неделя до и после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Больничная и тревожно-депрессивная шкала (HADS)
Временное ограничение: Одна неделя до и после лечения
|
HADS содержит 14 пунктов и оценивает тяжесть симптомов депрессии и тревоги без примеси баллов физической симптоматики.
|
Одна неделя до и после лечения
|
|
Опросник стратегий преодоления трудностей (CSQ)
Временное ограничение: Одна неделя до и после лечения
|
CSQ содержит 50 пунктов, разделенных на восемь шкал, измеряющих различные когнитивные и поведенческие стратегии выживания, и широко используется пациентами с хронической болью.
Шкалы копинг-стратегий: отвлечение внимания, переосмысление болевых ощущений, преодоление самоутверждений, игнорирование ощущений, молитва и надежда, катастрофизация и усиление поведенческой активности.
|
Одна неделя до и после лечения
|
|
Многомерный опросник боли (MPI-S)
Временное ограничение: Одна неделя до и после лечения
|
Шведская версия MPI (MPI-S) состоит из 34 пунктов, разделенных на 8 шкал.
В первом разделе рассматриваются: интенсивность боли, помехи, контроль жизни, аффективный стресс и поддержка.
Во втором разделе рассматривается восприятие пациентом того, как значимые другие люди реагируют на его проявления боли: карательные реакции, заботливые реакции и отвлекающие реакции.
|
Одна неделя до и после лечения
|
|
Шкала взаимосвязи боли и нарушений (PAIRS)
Временное ограничение: Одна неделя до и после лечения
|
PAIRS оценивают убеждения и отношения, связанные с переживанием хронической боли и способностью человека функционировать, несмотря на боль.
Он состоит из 15 личных утверждений, отражающих мысли, отношения и мнения о боли.
|
Одна неделя до и после лечения
|
|
Инвентаризация качества жизни (QOLI)
Временное ограничение: Одна неделя до и после лечения
|
QOLI состоит из 32 пунктов для оценки удовлетворенности жизнью.
Оценка дает общий балл и профиль в 16 сферах жизни; здоровье, самооценка, цели и ценности, деньги, работа, игра, обучение, творчество, помощь, любовь, друзья, дети, родственники, дом, соседство и общество.
|
Одна неделя до и после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Главный следователь: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Учебный стул: Timo Hursti, PhD, Uppsala University
- Учебный стул: Torsten Gordh, Professor, Uppsala University
- Учебный стул: Tomas Furmark, Professor, Uppsala University
- Учебный стул: Astrid Skoglund, MSc, Uppsala University
- Учебный стул: Josefin Husell, MSc, Uppsala University
- Учебный стул: Kristina Bergström, MSc, Uppsala University
- Учебный стул: Nina Bendelin, MSc, Linkoeping University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- smartaSIAMB_GA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .