Kliininen tutkimus metakognitiivisen terapian tehokkuudesta vakavasta masennushäiriöstä kärsivien potilaiden hoidossa

Vakava masennus on vammauttava tila, joka vaikuttaa haitallisesti henkilön perheeseen, työ- tai kouluelämään, nukkumis- ja ruokailutottumuksiin sekä yleiseen terveyteen.

Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) on suositeltava masennuksen hoitomuoto, jonka tehoa tukevat monet kliiniset tutkimukset. Huolimatta CBT:n menestyksestä muihin hoitoihin verrattuna, vain 40–58 % CBT:tä saavista potilaista voidaan luokitella parantuneiksi Beck Depression Inventory -tutkimuksen arvioiman kliinisesti merkittävän muutoksen perusteella. Lisäksi tutkimukset osoittavat, että vain kolmasosa - neljäsosa CBT:tä saavista potilaista on toipunut 18 kuukauden seurannassa.

MDD:n uusi hoitomuoto on metakognitiivinen terapia. Tässä hoitolähestymistavassa MDD:tä pidetään yllä märehtimisen ja metakognitioiden avulla. Hoidolla pyritään haastamaan ja muuttamaan tiettyjä metakognitioita ja märehtimistä käyttäytymiskokeiden ja sanallisten uudelleenmääritteiden avulla. Mikään satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ei ole verrattu MCT:n tehokkuutta MDD:n jonotuslistaan. Tähän liittyen yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tarkasteltu niitä terapian erityiselementtejä, joiden oletetaan olevan tärkeimpiä märehtimisen muuttamisessa, mikä johtaa positiivisiin hoitotuloksiin.

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia Wellsin MCT:n tehoa vakavassa masennushäiriössä (MDD). Tavoitteena on myös tarkastella positiivisiin hoitotuloksiin liittyviä hoidonaikaisia ​​prosesseja.

Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 50 potilasta, joilla on ensisijainen vakava masennushäiriö (DSM-IV; APA, 1994). Kokeneet diagnostit arvioivat kaikki potilaat käyttämällä rakenteellisia haastatteluja, kuten SCID-I, SCID II ja Hamilton Rating Scale for Depression.

Kaikki potilaat satunnaistetaan lohkoittain kahteen ryhmään, jotta voidaan verrata seuraavia tiloja: MCT ja jonotuslistan kontrollitila. 10 viikon odotusajan jälkeen jonotustilassa olevat potilaat kohdistetaan hoitotilaan. Vertailuja tehdään sekä oppiaineiden välillä että oppiaineiden sisällä.

Tutkimuskoe suoritetaan Norjan tiede- ja teknologiayliopiston psykologian laitoksen poliklinikalla Trondheimissa, Norjassa.

Käsiteltäviä kysymyksiä:

1. Onko MCT:n vaikutuksia mahdollista toistaa erillisellä tutkimusryhmällä (muilla kliinisillä ryhmillä kuin menetelmän kehittäjillä)?
2. Onko MCT parempi kuin jonotuslista?
3. Ennustavatko märehtimisen positiivisten ja negatiivisten arvioiden muutokset hoidon tuloksia?
4. Mikä on MCT:n vaikutus masennukseen? Miten MCT:n uusiutumisen ehkäisy on?
5. Onko hoidolla vaikutusta samanaikaisiin ahdistuneisuushäiriöihin?
6. Mitkä hoitoelementit ennustavat lopputuloksen MCT:ssä?
7. Mikä vaikutus hoidolla on vakaisiin persoonallisuuden piirteisiin, jotka liittyvät masennukseen ja ahdistukseen (esim. neuroottisuus)?

Metakognitiivinen hoito-ohjelma perustuu Wellsin käsikirjaan. Metakognitiivista terapiaa saavia potilaita hoidetaan enintään 10 kertaa, ja viikoittainen istunto kestää 45-60 minuuttia.

Ensimmäisellä hoitokerralla rakennetaan ja jaetaan jokaiselle potilaalle yksilöllinen tapausformulaatio, joka perustuu masennuksen MCT-malliin. Sitten seuraa sosialisointi malliin, joka korostaa, kuinka märehtiminen ja korkea itsekeskeisyys (esim. keskittyminen negatiivisiin ajatuksiin ja tunteisiin) ylläpitää masennusta. Ensimmäisen hoitokerran lopussa otetaan käyttöön huomioharjoittelu (ATT) keinona torjua liiallista itsekeskeisyyttä ja auttaa potilaita siirtymään metakognitiiviseen prosessointitapaan. ATT on kuulotarkkailutehtävä, joka koostuu kolmesta vaiheesta; valikoiva huomio, huomion vaihto ja jaettu huomio. Tehtävä kestää noin 10 minuuttia, ja harjoittelun jälkeen potilaita pyydetään toteuttamaan ATT päivittäin kotitehtävänä. ATT:ta käytetään istunnon aikana koko hoidon ajan.

Seuraavilla istunnoilla hoito keskittyy märehtimisen huolelliseen tunnistamiseen ja siihen liittyvien positiivisten ja negatiivisten uskomusten muokkaamiseen. Kielteisiä uskomuksia, jotka koskevat märehtimisen hallitsemattomuutta, käytetään sanallisia uudelleenmäärittelystrategioita. Tätä seuraa potilaiden kouluttaminen "irrotettuun mindfulnessiin" yhdistettynä märehtimisen lykkäyskokeisiin, jotka haastavat uskomuksen, että märehtiminen on hallitsematonta. Potilailta kysytään, ovatko he koskaan huomanneet negatiivisia ajatuksiaan, mutta päättäneet olla puuttumatta niihin. Tässä yhteydessä sitoutumisella tarkoitetaan märehtimistä, ajatuksen analysointia, kognitiivista välttämistä tai kaikenlaista ajatuksen jatkokäsittelyä. Potilaat voivat silti olla motivoituneita käyttämään märehtimistä selviytymisstrategiana, jos positiiviset uskomukset märehtimisestä säilyvät. Positiivisten uskomusten torjumiseksi märehtimisen edut ja haitat analysoidaan sen osoittamiseksi, että märehtiminen ylläpitää masennusta eikä ole tehokas selviytymiskeino.

Viimeiset hoitokerrat keskittyivät uusiutumisen ehkäisyyn ja positiivisten ja negatiivisten metakognitiivisten uskomusten edelleen muokkaamiseen, mukaan lukien virheelliset uskomukset tunteiden toistumisesta ja mielialan poikkeamista. Relapsien ehkäisyyn kuuluu lisäksi terapiasuunnitelman kehittäminen, joka sisältää kirjallisen ja kaavamaisen muotoilun masennuksen metakognitiivisesta mallista. Yksityiskohtainen selvitys tärkeimmistä hoidon aikana käytetyistä terapeuttisista strategioista sekä potilaan erityinen suunnitelma, jonka hän toteuttaa ohjaamaan ajatteluaan ja käyttäytymistyyliään vasteena tuleviin negatiivisiin tunnelmiin. Potilaita kannustetaan toteuttamaan näitä strategioita hoidon aikana saavutettujen hyötyjen ylläpitämiseksi ja vahvistamiseksi.

Hoito annetaan alkuperäisvalmistajien julkaisemien MCT-hoitokäytäntöjen mukaisesti. Riippumattomat arvioijat arvioivat hoitoon sitoutumisen ja hoidon laadun.

Riippumattomat asiantuntijat arvioivat hoidon laadun tarkastelemalla videonauhoitettujen hoitojen näytteitä. Tarkistuslistojen käyttö istuntokohtaisesti varmistaa hoidon noudattamisen. Vastuullinen tutkija ja esimiehet käyttävät videota kaikista hoitokerroista arvioidakseen hoitotilan noudattamista.

1. Kaikki yliopiston klinikalle lähetetyt potilaat arvioidaan peräkkäin oton yhteydessä (SCID-I + II, HDRS-17). Diagnoosin ja sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella potilaita pyydetään vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja vahvistamaan se allekirjoittamalla suostumuslomake.
2. Potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta sairaudesta.
3. Potilaita pyydetään arvioimaan itse oireensa kyselylomakkeiden avulla.
4. Metakognitiivista terapiaa annetaan ryhmän 1 potilaille, kun taas ryhmä 2 on jonotuslistakontrolli. Jonotuslistan kontrollit luokitellaan, mutta niitä ei hoideta, ja ne odottavat hoitoa 10 viikkoa.
5. 10 viikon kuluttua jonotuslistakontrollit siirretään hoitoryhmään.
6. Potilaat arvioidaan ennen hoitoa, 10 hoitoviikkoa ja kuuden kuukauden sekä 1 ja 2 vuoden seurannan jälkeen.
7. Diagnoosin ja oireiden vakavuuden uudelleenarviointi tehdään jälkihoidolla.

Toipumisen kriteerit ovat: Jacobsenin vähimmäismuutoksen kriteerit ja potilaat ylittävät raja-arvon kahdessa mittarissa: HDRS-17 ja BDI. Muita tulostoimenpiteitä ovat:

• Masennusoireiden väheneminen itseraportointikyselyillä mitattuna
• Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole MDD-diagnoosia SCID-I:n perusteella hoidon jälkeen
• Relapsien määrä kuuden kuukauden aikana sekä yhden ja kahden vuoden seurannassa

Vastaajien osuus HDRS-17:llä ja BDI:llä mitattuna sekä niiden, jotka eivät enää täytä MDD-diagnoosin ehtoja hoidon jälkeen ja 6 kuukauden sekä yhden ja kahden vuoden seurannassa.

Toissijaiset tehokkuusmuuttujat ovat vasteen saaneiden osuus hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua sekä , yhden ja kahden vuoden seurannassa, mitattuna muilla oiremittauksilla. Lisäksi yhdeksi toissijaiseksi tehokkuusmuuttujaksi valitaan MDD-S:llä mitatut vasteen saaneiden osuudet ja uusiutumistiheys kahden vuoden seurannan aikana.

Kahden potilasryhmän välinen vertailu suoritetaan hoidon jälkeen, ja hoitotilannetta seurataan kuuden kuukauden ja yhden ja kahden vuoden välein. Nollahypoteesi oletetaan. Ryhmän sisäisiä analyyseja tehdään vaikutuskokojen ja merkittävien kliinisten muutosten arvioimiseksi.

Osallistujat satunnaistetaan 17 potilaan ryhmiin, jotka jaetaan kolmeen sairauteen suhteessa 1:2. Satunnaistuksessa valvotaan kahta tekijää. Ensinnäkin sukupuoli, toiseksi aikaisempien masennusjaksojen lukumäärä (DSM-IV, APA 1994). NTNU:n toimittama tietokone luo satunnaistusluettelon.