Klinisk prövning av effektiviteten av metakognitiv terapi vid behandling av patienter med allvarlig depressiv sjukdom

Major depressiv sjukdom är ett handikappande tillstånd som negativt påverkar en persons familj, arbete eller skola, sömn- och matvanor och allmänna hälsa.

Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en rekommenderad behandling för depression, med ett stort antal kliniska prövningar som stödjer dess effektivitet. Men trots framgången med KBT i förhållande till andra behandlingar, kan endast 40-58 % av patienterna som får KBT klassificeras som återhämtade med hjälp av klinisk signifikant förändring bedömd av Beck Depression Inventory. Dessutom visar forskning att endast mellan en tredjedel och en fjärdedel av patienterna som får KBT återhämtar sig efter 18 månaders uppföljning.

En ny behandlingsmetod för MDD är metakognitiv terapi. I denna behandlingsmetod konceptualiseras MDD som att den upprätthålls av idisslande och metakognitioner. Behandling strävar efter att utmana och förändra specifika metakognitioner och idisslande, genom beteendeexperiment och verbal omattribution. Inga randomiserade kontrollerade studier har jämfört effektiviteten av MCT med en väntelista för MDD. Relaterat till detta har ingen studie undersökt de specifika inslag av terapi som antas vara av störst betydelse för att ändra idisslare, vilket leder till positiva behandlingsresultat.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av Wells MCT för allvarlig depressiv sjukdom (MDD). Ett annat syfte kommer att vara att undersöka de behandlingsprocesser som är förknippade med positiva behandlingsresultat.

Studien kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie som omfattar 50 patienter med en primär diagnos av egentlig depression (DSM-IV; APA, 1994). Erfarna diagnostiker kommer att bedöma alla patienter genom att använda strukturella intervjuer som SCID-I, SCID II och Hamilton Rating Scale for Depression.

Alla patienter kommer att randomiseras i block till två grupper för att jämföra följande tillstånd: MCT och en väntelista kontrolltillstånd. Efter väntetiden på 10 veckor kommer patienterna i väntelistan att tilldelas behandlingstillståndet. Både jämförelser mellan ämnen och inom ämnen kommer att genomföras.

Forskningsförsöket kommer att genomföras på polikliniken vid Institutionen för psykologi, Norges teknisk-naturvetenskapliga universitet i Trondheim, Norge.

Frågor som kommer att behandlas:

1. Är effekterna av MCT möjliga att replikera av en separat forskargrupp (andra kliniska grupper än de som utvecklat metoden)?
2. Är MCT bättre än en väntelista?
3. Förutsäger förändringar i positiva och negativa bedömningar av idisslande behandlingsresultat?
4. Vilken effektstorlek har MCT för depression? Hur är återfallsprevention av MCT?
5. Har behandlingen effekt på komorbid(a) ångestsyndrom?
6. Vilka behandlingselement förutsäger resultatet vid MCT?
7. Vilken effekt har behandlingen på stabila personlighetsdrag kopplade till depression och ångest (t.ex. neuroticism)?

Det metakognitiva behandlingsprogrammet bygger på Wells manual. De patienter som får metakognitiv terapi kommer att behandlas upp till maximalt 10 sessioner, med en veckovis session på 45-60 minuter.

I den första behandlingssessionen byggs en idiosynkratisk fallformulering baserad på MCT-modellen för depression och delas med varje patient. Socialisering till modellen följer sedan, vilket betonar hur idisslande och en hög nivå av självfokus (t.ex. fokus på negativa tankar och känslor) upprätthåller depression. I slutet av den första behandlingssessionen introduceras uppmärksamhetsträning (ATT) som en metod för att motverka överdriven självfokusering, och för att hjälpa patienter att byta till ett metakognitivt bearbetningssätt. ATT är en auditiv uppmärksamhetsuppgift som består av tre steg; selektiv uppmärksamhet, uppmärksamhetsbyte och delad uppmärksamhet. Uppgiften tar cirka 10 minuter, och när de har övats i sessionen ombeds patienterna att implementera ATT dagligen som en hemuppgift. Övning av ATT under session används under hela behandlingen.

Under de kommande sessionerna fokuserar behandlingen på en noggrann identifiering av idisslande och på att modifiera relaterade positiva och negativa föreställningar. Verbala omattributionsstrategier används för att modifiera negativa föreställningar om idisslarens okontrollerbara natur. Detta följs av träning av patienter i "detached mindfulness", i kombination med experiment för att uppskjuta idisslare som utmanar tron ​​att idisslare är okontrollerbart. Patienterna tillfrågas om de någonsin har märkt sina negativa tankar, men valt att inte engagera sig i dem. I detta sammanhang betyder engagemang idisslande, analys av tanken, kognitivt undvikande eller någon form av vidare bearbetning av tanken. Patienter kan fortfarande vara motiverade att använda idisslande som en copingstrategi om positiva övertygelser om idisslande kvarstår. För att motverka positiva övertygelser görs en analys av fördelarna och nackdelarna med idisslande för att visa att idisslare upprätthåller depression och inte är en effektiv metod för att hantera.

De sista behandlingssessionerna fokuserade på återfallsförebyggande och ytterligare modifiering av positiva och negativa metakognitiva föreställningar, inklusive felaktiga föreställningar om återkommande känslor och avvikelser i humör. Återfallsprevention involverar vidare utvecklingen av en terapiplan som inkluderar en skriftlig och schematisk formulering av den metakognitiva modellen för depression. En detaljerad redogörelse för de viktigaste terapeutiska strategierna som används under behandlingen tillhandahålls, tillsammans med en specifik plan för patienten att implementera för att vägleda sitt tänkande och beteendestil som svar på framtida negativa stämningar. Patienter uppmuntras att implementera dessa strategier för att bibehålla och stärka de vinster som gjorts under behandlingsförloppet.

Behandlingen kommer att administreras i enlighet med de publicerade behandlingsprotokollen för MCT. Oberoende bedömare kommer att bedöma följsamhet och kvalitet på behandlingen.

Oberoende experter kommer att bedöma behandlingens kvalitet genom inspektion av ett urval av videoinspelade behandlingar. Att använda checklistor session för session säkerställer att behandlingen följs. Ansvarig utredare och handledare kommer att använda video av alla behandlingssessioner för att bedöma efterlevnaden av behandlingstillståndet.

1. Alla patienter som remitteras till universitetskliniken kommer att utvärderas fortlöpande vid intag (SCID-I + II, HDRS-17). Baserat på diagnos och kriterier för inkludering och exkludering kommer patienterna att bli ombedda att frivilligt delta i studien och bekräfta genom att underteckna en form av samtycke.
2. Patienterna kommer att randomiseras till ett av två tillstånd.
3. Patienterna kommer att bli ombedda att självbedöma symtom på ett batteri av självrapporterande frågeformulär.
4. Metakognitiv terapi kommer att ges till patienter i grupp 1, medan grupp 2 är en väntelista. Väntelistkontroller kommer att betygsättas men inte behandlas och väntar på behandling i 10 veckor.
5. Efter 10 veckor överförs väntelistan till behandlingsgruppen.
6. Patienterna kommer att bedömas före behandling, efter 10 veckors behandling, och efter sex månader och vid ett och två års uppföljning.
7. Omvärdering av diagnosen och symtomets svårighetsgrad görs genom efterbehandling.

Kriterier för återhämtning kommer att vara: Jacobsen kriterier för en minsta förändring och patienter som passerar gränsen på två mått: HDRS-17 och BDI. Andra resultatmått kommer att omfatta:

• Minskning av depressiva symtom mätt med självrapporteringsfrågeformulär
• Antal patienter utan MDD-diagnos baserad på SCID-I efter behandling
• Återfallsfrekvens under sex månader och vid , ett och två års uppföljning

Andelen responders mätt med HDRS-17 och BDI och de som inte längre uppfyller villkoren för en MDD-diagnos vid efterbehandling och efter 6 månader och ett och två års uppföljning.

De sekundära effektvariablerna kommer att vara andelen responders efter behandling och sex månader och efter ett och två års uppföljning, mätt med de andra symtommåtten. Dessutom väljs andelen responders uppmätt med MDD-S och återfallsfrekvenserna under två ettårs uppföljning till att vara en av de sekundära effektvariablerna.

En jämförelse mellan de två grupperna av patienter kommer att göras efter behandlingen och det kommer att göras 6 månader och efter ett och två års uppföljning av behandlingstillståndet. Nollhypotesen antas. En inom gruppanalys kommer att genomföras för att uppskatta effektstorlekar och signifikanta kliniska förändringsuppskattningar.

Deltagarna kommer att randomiseras i block om 17 patienter uppdelade på tre villkor i ett 1:2-förhållande. Två faktorer kontrolleras i randomiseringen. För det första kön, för det andra antalet tidigare depressiva episoder (DSM-IV, APA 1994). En dator som tillhandahålls av NTNU genererar randomiseringslistan.