Klinische Studie zur Wirksamkeit der metakognitiven Therapie bei der Behandlung von Patienten mit Major Depression

Eine schwere depressive Störung ist eine behindernde Erkrankung, die das Familien-, Arbeits- oder Schulleben, die Schlaf- und Essgewohnheiten und die allgemeine Gesundheit einer Person beeinträchtigt.

Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine empfohlene Behandlung für Depressionen, mit einer großen Anzahl von klinischen Studien, die ihre Wirksamkeit belegen. Trotz des Erfolgs von CBT im Vergleich zu anderen Behandlungen können jedoch nur 40-58 % der Patienten, die CBT erhalten, als geheilt eingestuft werden, wenn man die klinisch signifikanten Veränderungen, die durch das Beck Depression Inventory bewertet werden, berücksichtigt. Darüber hinaus zeigt die Forschung, dass nur zwischen einem Drittel und einem Viertel der Patienten, die CBT erhalten, nach 18 Monaten Follow-up genesen sind.

Ein neuer Behandlungsansatz für MDD ist die metakognitive Therapie. In diesem Behandlungsansatz wird MDD so konzeptualisiert, dass es durch Grübeln und Metakognitionen aufrechterhalten wird. Die Behandlung zielt darauf ab, spezifische Metakognitionen und Grübeleien durch Verhaltensexperimente und verbale Neuzuordnung herauszufordern und zu verändern. Keine randomisierten kontrollierten Studien haben die Wirksamkeit von MCT mit einer Wartelistenbedingung für MDD verglichen. In diesem Zusammenhang hat keine Studie die spezifischen Elemente der Therapie untersucht, von denen angenommen wird, dass sie für die Veränderung des Grübelns am wichtigsten sind, was zu positiven Behandlungsergebnissen führt.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Wells' MCT bei Major Depression (MDD) zu untersuchen. Ein weiteres Ziel wird es sein, die Behandlungsprozesse zu untersuchen, die mit positiven Behandlungsergebnissen verbunden sind.

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit 50 Patienten mit der Primärdiagnose Major Depression (DSM-IV; APA, 1994). Erfahrene Diagnostiker werden alle Patienten anhand struktureller Interviews wie SCID-I, SCID II und der Hamilton Rating Scale for Depression beurteilen.

Alle Patienten werden in Blöcken in zwei Gruppen randomisiert, um die folgenden Bedingungen zu vergleichen: MCT und eine Kontrollbedingung auf der Warteliste. Nach Ablauf der Wartezeit von 10 Wochen werden die Patienten im Wartelistenzustand dem Behandlungszustand zugeordnet. Es werden sowohl Intersubjekt- als auch Innersubjektvergleiche durchgeführt.

Der Forschungsversuch wird in der Ambulanz der Abteilung für Psychologie der Norwegischen Universität für Wissenschaft und Technologie in Trondheim, Norwegen, durchgeführt.

Fragen, die behandelt werden:

1. Können die Wirkungen von MCT durch eine separate Forschungsgruppe (andere klinische Gruppen als die, die die Methode entwickelt haben) repliziert werden?
2. Ist MCT besser als eine Wartelistenbedingung?
3. Ist eine Änderung der positiven und negativen Beurteilungen des Grübelns prädiktiv für den Behandlungserfolg?
4. Wie groß ist die Wirkung von MCT bei Depressionen? Wie ist die Rückfallprävention bei MCT?
5. Hat die Behandlung eine Wirkung auf komorbide Angststörung(en)?
6. Welche Behandlungselemente sagen das Ergebnis bei MCT voraus?
7. Welche Wirkung hat die Behandlung auf stabile Persönlichkeitsmerkmale, die mit Depressionen und Angstzuständen (z. B. Neurotizismus) verbunden sind?

Das metakognitive Behandlungsprogramm basiert auf dem Handbuch von Wells. Die Patienten, die eine metakognitive Therapie erhalten, werden bis zu maximal 10 Sitzungen mit wöchentlichen Sitzungen von 45-60 Minuten Dauer behandelt.

In der ersten Behandlungssitzung wird eine idiosynkratische Fallformulierung basierend auf dem MCT-Modell der Depression erstellt und mit jedem Patienten geteilt. Dann folgt die Sozialisation mit dem Modell, das betont, wie Grübeln und ein hohes Maß an Selbstfokussierung (z. B. Konzentration auf negative Gedanken und Gefühle) Depressionen aufrechterhalten. Am Ende der ersten Behandlungssitzung wird das Aufmerksamkeitstraining (ATT) eingeführt, um einer übermäßigen Selbstfokussierung entgegenzuwirken und den Patienten zu helfen, auf eine metakognitive Verarbeitung umzuschalten. ATT ist eine auditive Aufmerksamkeitsaufgabe, die aus drei Stufen besteht; selektive Aufmerksamkeit, Aufmerksamkeitswechsel und geteilte Aufmerksamkeit. Die Aufgabe dauert ungefähr 10 Minuten, und sobald sie in der Sitzung geübt wurde, werden die Patienten gebeten, ATT täglich als Hausaufgabe umzusetzen. Während der gesamten Behandlung wird ATT während der Sitzung geübt.

In den nächsten Sitzungen konzentriert sich die Behandlung auf eine sorgfältige Identifizierung des Wiederkäuens und auf die Änderung damit verbundener positiver und negativer Überzeugungen. Verbale Neuzuordnungsstrategien werden verwendet, um negative Überzeugungen bezüglich der unkontrollierbaren Natur des Grübelns zu modifizieren. Darauf folgt die Schulung der Patienten in „losgelöster Achtsamkeit“, verbunden mit Experimenten zum Aufschieben des Grübelns, die den Glauben in Frage stellen, dass das Grübeln unkontrollierbar ist. Die Patienten werden gefragt, ob sie jemals ihre negativen Gedanken bemerkt haben, sich aber entschieden haben, sich nicht mit ihnen zu beschäftigen. Engagement bedeutet in diesem Zusammenhang Grübeln, Analysieren des Gedankens, kognitives Vermeiden oder jede Form der Weiterverarbeitung des Gedankens. Patienten können immer noch motiviert sein, Grübeln als Bewältigungsstrategie zu verwenden, wenn positive Überzeugungen über Grübeln bestehen bleiben. Um positiven Überzeugungen entgegenzuwirken, wird eine Analyse der Vor- und Nachteile des Grübelns durchgeführt, um zu zeigen, dass Grübeln Depressionen aufrechterhält und keine effektive Methode zur Bewältigung darstellt.

Die letzten Behandlungssitzungen konzentrierten sich auf die Rückfallprävention und die weitere Modifikation positiver und negativer metakognitiver Überzeugungen, einschließlich irrtümlicher Annahmen über das Wiederauftreten von Emotionen und Stimmungsschwankungen. Die Rückfallprävention beinhaltet ferner die Entwicklung eines Therapieplans, der eine schriftliche und diagrammartige Formulierung des metakognitiven Modells der Depression beinhaltet. Eine detaillierte Darstellung der wichtigsten therapeutischen Strategien, die während der Behandlung verwendet werden, wird bereitgestellt, zusammen mit einem spezifischen Plan, den der Patient umsetzen kann, um seinen Denk- und Verhaltensstil als Reaktion auf zukünftige negative Stimmungen zu steuern. Die Patienten werden ermutigt, diese Strategien umzusetzen, um die im Laufe der Behandlung erzielten Fortschritte zu erhalten und zu verstärken.

Die Behandlung wird gemäß den vom Urheber veröffentlichten Behandlungsprotokollen für MCT durchgeführt. Unabhängige Gutachter beurteilen die Einhaltung und Qualität der Behandlung.

Unabhängige Experten werden die Qualität der Behandlung durch Inspektion einer Stichprobe von Videoaufzeichnungen der Behandlungen beurteilen. Die Verwendung von Checklisten Sitzung für Sitzung stellt die Einhaltung der Therapie sicher. Der verantwortliche Prüfer und die Vorgesetzten verwenden Videos aller Behandlungssitzungen, um die Einhaltung der Behandlungsbedingung zu beurteilen.

1. Alle Patienten, die an die Universitätsklinik überwiesen werden, werden bei der Aufnahme konsekutiv untersucht (SCID-I + II, HDRS-17). Basierend auf der Diagnose und den Einschluss- und Ausschlusskriterien werden die Patienten gebeten, freiwillig an der Studie teilzunehmen und dies durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zu bestätigen.
2. Die Patienten werden randomisiert einer von zwei Bedingungen zugeteilt.
3. Die Patienten werden gebeten, die Symptome anhand einer Reihe von Fragebögen zur Selbsteinschätzung selbst einzuschätzen.
4. Patienten in Gruppe 1 erhalten eine metakognitive Therapie, während Gruppe 2 eine Wartelistenkontrolle ist. Wartelistenkontrollen werden bewertet, aber nicht behandelt und warten 10 Wochen auf die Behandlung.
5. Nach 10 Wochen werden die Wartelistenkontrollen auf die Behandlungsgruppe übertragen.
6. Die Patienten werden vor der Behandlung, nach 10 Behandlungswochen und nach sechs Monaten sowie nach 1, 1 und 2 Jahren Nachsorge beurteilt.
7. Die Neubewertung der Diagnose und der Schwere der Symptome erfolgt durch Nachbehandlung.

Kriterien für die Genesung sind: Jacobsen-Kriterien einer minimalen Änderung und Patienten, die den Grenzwert bei zwei Maßnahmen überschreiten: HDRS-17 und BDI. Andere Ergebnismessungen umfassen:

• Verringerung der depressiven Symptome, gemessen anhand von Fragebögen zur Selbsteinschätzung
• Anzahl der Patienten ohne MDD-Diagnose basierend auf SCID-I nach der Behandlung
• Rückfallrate während sechs Monaten und bei , ein und zwei Jahren Follow-up

Der Anteil der Responder, gemessen anhand von HDRS-17 und BDI, und derjenigen, die die Bedingungen für eine MDD-Diagnose nach der Behandlung und nach 6 Monaten und einem und zwei Jahren Follow-up nicht mehr erfüllen.

Die sekundären Wirksamkeitsvariablen sind der Anteil der Responder nach der Behandlung und nach sechs Monaten sowie nach 1, 1 und 2 Jahren Nachbeobachtung, gemessen anhand der anderen Symptommaße. Darüber hinaus werden die Anteile der Responder, gemessen durch MDD-S, und die Rückfallraten während zweier einjähriger Nachbeobachtung als eine der sekundären Wirksamkeitsvariablen ausgewählt.

Ein Vergleich zwischen den beiden Patientengruppen wird nach der Behandlung durchgeführt, und es wird eine 6-monatige und ein- und zweijährige Nachbeobachtung für den Behandlungszustand geben. Es wird die Nullhypothese angenommen. Es werden Analysen innerhalb der Gruppe durchgeführt, um Effektstärken und Schätzungen signifikanter klinischer Veränderungen abzuschätzen.

Die Teilnehmer werden in Blöcken von 17 Patienten randomisiert, die auf drei Bedingungen im Verhältnis 1:2 aufgeteilt werden. Bei der Randomisierung werden zwei Faktoren kontrolliert. Erstens das Geschlecht, zweitens die Anzahl früherer depressiver Episoden (DSM-IV, APA 1994). Ein von NTNU bereitgestellter Computer generiert die Randomisierungsliste.