주요우울장애 환자의 치료에서 상위인지치료의 효과에 대한 임상시험

주요 우울 장애는 개인의 가족, 직장 또는 학교 생활, 수면 및 식습관, 일반 건강에 부정적인 영향을 미치는 장애 상태입니다.

인지 행동 요법(CBT)은 우울증에 권장되는 치료법이며 그 효능을 뒷받침하는 수많은 임상 시험이 있습니다. 그러나 다른 치료에 비해 CBT의 성공에도 불구하고 CBT를 받은 환자의 40-58%만이 Beck Depression Inventory에 의해 평가된 임상적 유의미한 변화를 사용하여 회복된 것으로 분류될 수 있습니다. 더욱이, 연구는 CBT를 받는 환자의 1/3에서 1/4 사이만이 18개월 추적 조사에서 회복된 상태로 남아 있음을 보여줍니다.

MDD에 대한 새로운 치료 접근 방식은 Meta-Cognitive Therapy입니다. 이 치료 접근법에서 MDD는 반추와 메타인지에 의해 유지되는 것으로 개념화됩니다. 치료는 행동 실험과 언어적 재귀인을 통해 특정 메타 인지와 반추에 도전하고 변화를 추구합니다. MCT의 효과를 MDD의 대기자 명단 조건과 비교한 무작위 통제 연구는 없습니다. 이와 관련하여 긍정적인 치료 결과로 이어지는 반추 변화에 가장 중요한 치료의 특정 요소를 조사한 연구는 없습니다.

이 실험의 목적은 주요 우울 장애(MDD)에 대한 Wells의 MCT의 효능을 조사하는 것입니다. 또 다른 목표는 긍정적인 치료 결과와 관련된 치료 과정을 조사하는 것입니다.

이 연구는 주요 우울 장애(DSM-IV; APA, 1994)로 일차 진단을 받은 50명의 환자로 구성된 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 숙련된 진단 전문의가 SCID-I, SCID II 및 Hamilton Rating Scale for Depression과 같은 구조적 인터뷰를 사용하여 모든 환자를 평가합니다.

모든 환자는 다음 조건을 비교하기 위해 블록에서 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: MCT 및 대기자 명단 제어 조건. 10주의 대기 기간이 지나면 대기자 명단에 있는 환자가 치료 조건에 배정됩니다. 개체 간 및 개체 내 비교가 모두 수행됩니다.

연구 실험은 노르웨이 트론헤임에 있는 노르웨이 과학 기술 대학교 심리학과의 외래 진료소에서 실시될 예정입니다.

다룰 질문:

1. MCT의 효과는 별도의 연구 그룹(방법을 개발한 임상 그룹이 아닌 다른 임상 그룹)에서 복제할 수 있습니까?
2. MCT가 대기자 명단 조건보다 낫습니까?
3. 반추에 대한 긍정적 평가와 부정적 평가의 변화가 치료 결과를 예측하는가?
4. 우울증에 대한 MCT의 효과 크기는 얼마입니까? MCT의 재발 방지는 어떻게 됩니까?
5. 치료가 동반이환 불안 장애에 영향을 줍니까?
6. MCT에서 어떤 치료 요소가 결과를 예측합니까?
7. 치료가 우울증 및 불안(예: 신경증)과 관련된 안정적인 성격 특성에 어떤 영향을 미칩니까?

메타 인지 치료 프로그램은 Wells의 매뉴얼을 기반으로 합니다. 메타 인지 치료를 받고 있는 환자들은 최대 10회까지 치료받게 되며, 매주 45-60분 동안 진행됩니다.

첫 번째 치료 세션에서 우울증의 MCT 모델을 기반으로 한 특이한 사례 공식이 구축되어 각 환자와 공유됩니다. 그런 다음 모델에 대한 사회화가 뒤따르며 반추와 높은 수준의 자기 집중(예: 부정적인 생각과 감정에 집중)이 우울증을 유지하는 방법을 강조합니다. 첫 번째 치료 세션이 끝나면 과도한 자기 집중에 대응하고 환자가 메타인지 처리 모드로 전환하도록 돕는 방법으로 주의력 ​​훈련(ATT)이 도입됩니다. ATT는 세 단계로 구성된 청각 주의 작업입니다. 선택적 주의, 주의 전환, 분할 주의. 이 작업은 약 10분이 소요되며 세션에서 연습한 후 환자는 숙제로 매일 ATT를 구현하도록 요청받습니다. 세션 중 ATT 연습은 치료 전반에 걸쳐 사용됩니다.

다음 세션에서 치료는 반추를 주의 깊게 식별하고 관련 긍정적 및 부정적 신념을 수정하는 데 중점을 둡니다. 언어적 재귀인 전략은 반추의 통제할 수 없는 특성에 관한 부정적인 신념을 수정하는 데 사용됩니다. 그 다음에는 반추를 통제할 수 없다는 믿음에 도전하는 반추 연기 실험과 함께 '분리된 마음챙김'으로 환자를 훈련시킵니다. 환자는 자신의 부정적인 생각을 알아차린 적이 있는지 질문을 받았지만 그것에 관여하지 않기로 선택했습니다. 이러한 맥락에서 참여는 반추, 사고 분석, 인지 회피 또는 사고의 추가 처리 형태를 의미합니다. 반추에 대한 긍정적인 믿음이 남아 있다면 환자는 여전히 반추를 대처 전략으로 사용하도록 동기를 부여받을 수 있습니다. 긍정적인 신념에 대응하기 위해 반추의 장점과 단점에 대한 분석을 수행하여 반추는 우울증을 유지하고 효과적인 대처 방법이 아님을 입증합니다.

최종 치료 세션은 재발 방지 및 감정의 재발에 대한 잘못된 믿음과 기분의 일탈을 포함하여 긍정적 및 부정적 메타인지 신념의 추가 수정에 중점을 두었습니다. 재발 방지는 우울증의 메타 인지 모델의 서면 및 도식 공식을 포함하는 치료 청사진의 개발을 더 포함합니다. 치료 중에 사용되는 주요 치료 전략에 대한 자세한 설명이 환자가 미래의 부정적인 기분에 대한 반응으로 생각과 행동 스타일을 안내하기 위해 실행할 구체적인 계획과 함께 제공됩니다. 환자는 치료 과정에서 얻은 이득을 유지하고 강화하기 위해 이러한 전략을 구현하도록 권장됩니다.

치료는 MCT에 대해 발간자가 발표한 치료 프로토콜에 따라 시행될 것입니다. 독립적인 평가자가 순응도와 치료의 질을 평가합니다.

독립적인 전문가가 비디오 녹화된 치료 샘플을 검사하여 치료의 질을 평가합니다. 세션별로 체크리스트를 사용하면 요법을 준수할 수 있습니다. 담당 조사관과 감독관은 모든 치료 세션의 비디오를 사용하여 치료 조건 준수 여부를 평가합니다.

1. 대학 클리닉에 의뢰된 모든 환자는 접수 시 연속적으로 평가됩니다(SCID-I + II, HDRS-17). 포함 및 제외에 대한 진단 및 기준에 따라 환자는 연구 참여를 자원하고 동의서에 서명하여 확인하도록 요청받습니다.
2. 환자는 두 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
3. 환자는 일련의 자가 보고 설문지에서 증상을 자가 평가하도록 요청받을 것입니다.
4. 메타 인지 치료는 그룹 1의 환자에게 제공되며 그룹 2는 대기자 명단 제어입니다. 대기자 명단 통제는 평가되지만 치료되지 않으며 10주 동안 치료를 기다립니다.
5. 10주 후 대기자 명단 컨트롤이 치료 그룹으로 이전됩니다.
6. 환자들은 치료 전, 치료 10주까지, 그리고 6개월 후, 1년 및 2년 추적 관찰을 통해 평가될 것입니다.
7. 진단 및 증상 중증도의 재평가는 치료 후 이루어집니다.

회복 기준은 최소 변화의 Jacobsen 기준과 HDRS-17 및 BDI의 두 측정치에서 컷오프 포인트를 초과하는 환자입니다. 기타 결과 측정에는 다음이 포함됩니다.

• 자기보고 설문지로 측정한 우울 증상의 감소
• 치료 후 SCID-I에 기반한 MDD 진단이 없는 환자 수
• 6개월 동안 및 1년 및 2년 추적 관찰 시 재발률

HDRS-17 및 BDI로 측정한 반응자의 비율과 치료 후 및 6개월 및 1년 및 2년 추적 관찰에서 MDD 진단 조건을 더 이상 충족하지 않는 사람의 비율.

2차 효능 변수는 다른 증상 척도에 의해 측정된 바와 같이 치료 후 및 6개월 및 1년 및 2년 추적 관찰 시 반응자의 비율이 될 것입니다. 또한 MDD-S로 측정한 반응자의 비율과 2년 1년 동안의 재발률을 2차 유효성 변수 중 하나로 선택했습니다.

두 그룹의 환자 간의 비교는 치료 후 수행되며 치료 상태에 대한 후속 조치는 6개월 및 1년 및 2년이 될 것입니다. 귀무 가설이 가정됩니다. 그룹 내 분석은 효과 크기 및 중요한 임상적 변화 추정치를 추정하기 위해 수행됩니다.

참가자는 1:2 비율로 세 가지 조건으로 나누어진 17명의 환자 블록으로 무작위 배정됩니다. 무작위화에서 두 가지 요소가 제어됩니다. 첫 번째는 성별, 두 번째는 이전 우울 에피소드의 수입니다(DSM-IV, APA 1994). NTNU에서 제공하는 컴퓨터가 무작위 목록을 생성합니다.