Klinisk undersøgelse af effektiviteten af ​​metakognitiv terapi i behandlingen af ​​patienter med svær depressiv lidelse

Major depressiv lidelse er en invaliderende tilstand, som påvirker en persons familie-, arbejds- eller skoleliv, søvn- og spisevaner og generelle helbred negativt.

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en anbefalet behandling for depression, med et stort antal kliniske forsøg, der understøtter dens effektivitet. På trods af succesen med CBT i forhold til andre behandlinger kan kun 40-58 % af patienterne, der modtager CBT, blive klassificeret som raske ved hjælp af klinisk signifikant ændring vurderet af Beck Depression Inventory. Desuden viser forskning, at kun mellem en tredjedel og en fjerdedel af de patienter, der modtager CBT, forbliver raske efter 18 måneders opfølgning.

En ny behandlingstilgang til MDD er meta-kognitiv terapi. I denne behandlingstilgang konceptualiseres MDD som vedligeholdt af drøvtygger og metakognitioner. Behandling søger at udfordre og ændre specifikke meta-kognitioner og drøvtygger gennem adfærdseksperimenter og verbal omfordeling. Ingen randomiserede kontrollerede undersøgelser har sammenlignet effektiviteten af ​​MCT med en ventelistetilstand for MDD. Relateret til dette har ingen undersøgelse undersøgt de specifikke elementer i terapien, der antages at være af størst betydning for at ændre drøvtygningen, hvilket fører til positive behandlingsresultater.

Formålet med dette forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​Wells' MCT for Major Depressive Disorder (MDD). Et andet mål vil være at undersøge de i-behandlingsprocesser, der er forbundet med positive behandlingsresultater.

Studiet vil være et randomiseret kontrolleret, forsøg omfattende 50 patienter med en primær diagnose af svær depressiv lidelse (DSM-IV; APA, 1994). Erfarne diagnostikere vil vurdere alle patienter ved at bruge strukturelle interviews såsom SCID-I, SCID II og Hamilton Rating Scale for Depression.

Alle patienter vil blive randomiseret i blokke til to grupper for at sammenligne følgende tilstande: MCT og en ventelistekontroltilstand. Efter ventetiden på 10 uger vil patienterne i ventelistetilstanden blive tildelt behandlingstilstanden. Både mellem-emner og inden-fag-sammenligninger vil blive udført.

Forskningsforsøget vil blive udført på ambulatoriet ved Institut for Psykologi, Norges Tekniske og Naturvidenskabelige Universitet i Trondheim, Norge.

Spørgsmål der vil blive behandlet:

1. Er effekterne af MCT mulige at replikere af en separat forskergruppe (andre kliniske grupper end dem, der har udviklet metoden)?
2. Er MCT bedre end en ventelistetilstand?
3. Er ændringer i positive og negative vurderinger af drøvtygger prædiktive for behandlingsresultat?
4. Hvad er effektstørrelsen af ​​MCT for depression? Hvordan er tilbagefaldsforebyggelsen af ​​MCT?
5. Har behandlingen effekt på komorbide angstlidelser?
6. Hvilke behandlingselementer forudsiger resultatet i MCT?
7. Hvilken effekt har behandlingen på stabile personlighedstræk forbundet med depression og angst (f.eks. neuroticisme)?

Det meta-kognitive behandlingsprogram er baseret på Wells' manual. De patienter, der modtager metakognitiv terapi, vil blive behandlet op til maksimalt 10 sessioner med en ugentlig session af 45-60 minutters varighed.

I den første behandlingssession opbygges en idiosynkratisk caseformulering baseret på MCT-modellen for depression og deles med hver patient. Derefter følger socialisering til modellen, som understreger, hvordan rumination og et højt niveau af selvfokus (f.eks. fokus på negative tanker og følelser) fastholder depression. I slutningen af ​​den første behandlingssession introduceres opmærksomhedstræning (ATT) som en metode til at modvirke overdreven selvfokusering, og til at hjælpe patienter med at skifte til en metakognitiv bearbejdningsmåde. ATT er en auditiv opmærksomhedsopgave bestående af tre stadier; selektiv opmærksomhed, opmærksomhedsskifte og opdelt opmærksomhed. Opgaven tager cirka 10 minutter, og når den er øvet i session, bliver patienterne bedt om at implementere ATT dagligt som en hjemmeopgave. Praksis af ATT under session bruges under hele behandlingen.

I de næste sessioner fokuserer behandlingen på en omhyggelig identifikation af drøvtygning og på at ændre relaterede positive og negative overbevisninger. Verbal omfordelingsstrategier bruges til at modificere negative overbevisninger om den ukontrollable karakter af drøvtygger. Dette efterfølges af træning af patienter i 'detached mindfulness', kombineret med drøvtygningsudsættelseseksperimenter, som udfordrer troen på, at drøvtygning er ukontrollerbar. Patienterne bliver spurgt, om de nogensinde har bemærket deres negative tanker, men har valgt ikke at engagere sig i dem. Engagement betyder i denne sammenhæng rumination, analyse af tanken, kognitiv undgåelse eller enhver form for videre bearbejdning af tanken. Patienter kan stadig være motiverede til at bruge drøvtygning som en mestringsstrategi, hvis der fortsat er positive overbevisninger om drøvtygning. For at modvirke positive overbevisninger foretages en analyse af fordele og ulemper ved drøvtygning for at påvise, at drøvtygning opretholder depression og ikke er en effektiv metode til at håndtere.

De sidste behandlingssessioner fokuserede på tilbagefaldsforebyggelse og yderligere modifikation af positive og negative metakognitive overbevisninger, herunder fejlagtige overbevisninger om tilbagevenden af ​​følelser og afvigelser i humør. Forebyggelse af tilbagefald involverer yderligere udviklingen af ​​en terapiplan, som omfatter en skriftlig og diagrammatisk formulering af den metakognitive model for depression. Der gives en detaljeret redegørelse for de vigtigste terapeutiske strategier, der anvendes under behandlingen, sammen med en specifik plan, som patienten skal implementere for at vejlede deres tænkning og adfærdsstil som reaktion på fremtidige negative stemninger. Patienter opfordres til at implementere disse strategier for at fastholde og styrke de opnåede gevinster i løbet af behandlingen.

Behandlingen vil blive administreret i overensstemmelse med de ophavsmænds offentliggjorte behandlingsprotokoller for MCT. Uafhængige bedømmere vil vurdere efterlevelse og kvalitet af behandlingen.

Uafhængige eksperter vil vurdere kvaliteten af ​​behandlingen ved inspektion af et udsnit af videooptagede behandlinger. Brug af tjeklister session-for-session vil sikre overholdelse af terapien. Ansvarlig investigator og supervisorer vil bruge video af alle behandlingssessioner til at vurdere overholdelse af behandlingstilstanden.

1. Alle patienter, der henvises til universitetsklinikken, vil blive vurderet fortløbende ved indtagelse (SCID-I + II, HDRS-17). Baseret på diagnose og kriterier for inklusion og eksklusion, vil patienterne blive bedt om at melde sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og bekræfte ved at underskrive en form for samtykke.
2. Patienter vil blive randomiseret til en af ​​to tilstande.
3. Patienterne vil blive bedt om selv at vurdere symptomer på et batteri af selvrapporterende spørgeskemaer.
4. Metakognitiv terapi vil blive givet til patienter i gruppe 1, mens gruppe 2 er en ventelistekontrol. Ventelistekontroller vil blive vurderet, men ikke behandlet og vil vente på behandling i 10 uger.
5. Efter 10 uger vil ventelistekontrollen overgå til behandlingsgruppen.
6. Patienterne vil blive vurderet forud for behandling, efter 10 ugers behandling og efter seks måneder og ved et og to års opfølgning.
7. Revurdering af diagnosen og symptomets sværhedsgrad foretages ved efterbehandling.

Kriterier for helbredelse vil være: Jacobsen kriterier for en minimumsændring og patienter, der krydser skæringspunktet på to mål: HDRS-17 og BDI. Andre resultatmål vil omfatte:

• Reduktion af depressive symptomer målt ved selvrapporteringsspørgeskemaer
• Antal patienter uden MDD-diagnose baseret på SCID-I efter behandling
• Tilbagefaldshyppighed i løbet af seks måneder og ved , et og to års opfølgning

Andelen af ​​respondere målt ved HDRS-17 og BDI og dem, der ikke længere opfylder betingelserne for en MDD-diagnose ved efterbehandling og ved 6 måneders og et og to års opfølgning.

De sekundære effektvariabler vil være andelen af ​​respondere efter behandling og seks måneder og efter et og to års opfølgning målt ved de andre symptommål. Derudover er andelen af ​​respondere målt ved MDD-S og tilbagefaldsraterne i løbet af to et års opfølgning udvalgt til at være en af ​​de sekundære effektivitetsvariabler.

En sammenligning mellem de to grupper af patienter vil blive gennemført ved efterbehandlingen, og der vil være 6 måneders og ved et- og to års opfølgning for behandlingstilstanden. Nulhypotesen antages. Der vil blive udført en intern gruppeanalyser for at estimere effektstørrelser og væsentlige kliniske forandringsestimater.

Deltagerne vil blive randomiseret i blokke af 17 patienter opdelt på tre forhold i et 1:2-forhold. Der kontrolleres for to faktorer i randomiseringen. For det første køn, for det andet antallet af tidligere depressive episoder (DSM-IV, APA 1994). En computer leveret af NTNU vil generere randomiseringslisten.