Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus TAK-875:stä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuonitauti tai sydän- ja verisuonitautien riskitekijät

torstai 15. lokakuuta 2015 päivittänyt: Takeda

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 3 tutkimus TAK-875:n kardiovaskulaaristen tulosten arvioimiseksi, 50 mg normaalihoidon lisäksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja sydän- ja verisuonitauti tai useita sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, ettei pitkäaikaisen TAK-875-hoidon jälkeen ole ylimääräistä kardiovaskulaaristen (CV) yhdistelmätapahtumien riskiä lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testattava lääke on nimeltään TAK-875. TAK-875:tä testataan diabeetikkojen hoitoon. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan TAK-875:tä käyttävien ihmisten sydän- ja verisuonitapahtumien (esimerkiksi sydänkohtausten) määrää verrattuna lumelääkkeeseen tavanomaisen hoidon lisäksi.

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 5000 potilasta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti (sattumalta, kuten kolikon heittämisessä) jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä, jotka jäävät paljastamatta potilaalle ja tutkimuslääkärille tutkimuksen aikana (ellei kiireellistä lääketieteellistä tarvetta ole):

  • TAK-875 50 mg.
  • Plasebo (dummy inactive pill) - tämä on tabletti, joka näyttää tutkimuslääkkeeltä, mutta siinä ei ole vaikuttavaa ainetta.

Kaikkia osallistujia pyydetään ottamaan yksi tabletti samaan aikaan joka päivä koko tutkimuksen ajan. Kaikkia osallistujia pyydetään kirjaamaan päiväkirjaan milloin heillä on matalan verensokerin oireita.

Tämä monikeskuskoe suoritetaan maailmanlaajuisesti noin 700 paikassa. Kokonaisaika tähän tutkimukseen osallistumiseen on 6 vuotta. Osallistujat tekevät noin 24 käyntiä klinikalla ja puhelinkäynnit tehdään vuorotellen kuuden kuukauden aikataulussa 27. kuukaudesta alkaen.

Maksan turvallisuutta koskevien mahdollisten huolenaiheiden vuoksi potilaiden fasiglifaamihoidon (TAK-875) hyödyt eivät ylitä mahdollisia riskejä.

Tästä syystä Takeda on vapaaehtoisesti päättänyt lopettaa fasiglifamin kehitystoiminnan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3207

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina
      • Cordoba, Argentiina
      • Corrientes, Argentiina
      • Mendoza, Argentiina
      • Rosario, Argentiina
      • Salta, Argentiina
      • Santa Fe, Argentiina
      • Santiago del estero, Argentiina
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentiina
      • Haedo, Buenos Aires, Argentiina
      • La Plata, Buenos Aires, Argentiina
      • Loma Hermosa, Buenos Aires, Argentiina
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentiina
      • Zarate, Buenos Aires, Argentiina
    • Chubut
      • Trelew, Chubut, Argentiina
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Argentiina
      • Villa Cabrera, Cordoba, Argentiina
      • Villa Maria, Cordoba, Argentiina
    • Jujy
      • San Salvador de Jujuy, Jujy, Argentiina
    • Mendoza
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentiina
    • Rio Negro
      • Cipolletti, Rio Negro, Argentiina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina
      • Venado Tuerto, Santa Fe, Argentiina
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina
  • Australia
      • Bruce, Australia
      • Garran, Australia
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australia
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia
      • Wollongong, New South Wales, Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
      • Meadowbrook, Queensland, Australia
      • Milton, Queensland, Australia
      • Townsville, Queensland, Australia
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
      • Daw Park, South Australia, Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
      • Fitzroy, Victoria, Australia
      • Geelong, Victoria, Australia
      • Melbourne, Victoria, Australia
      • Sale, Victoria, Australia
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Australia
  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilia
    • Goiás
      • Goiania, Goiás, Brasilia
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brasilia
      • Curitiba, Paraná, Brasilia
    • Pará
      • Belem, Pará, Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Canoas, Rio Grande do Sul, Brasilia
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilia
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilia
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
      • Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasilia
    • Sao Paulo
      • Marilia, Sao Paulo, Brasilia
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria
      • Byala, Bulgaria
      • Kazanlak, Bulgaria
      • Pazardzhik, Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria
      • Sevlievo, Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
      • Stara Zagora, Bulgaria
      • Varna, Bulgaria
  • Etelä-Afrikka
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka
      • Kempton Park, Gauteng, Etelä-Afrikka
      • Krugersdorp, Gauteng, Etelä-Afrikka
      • Lenasia, Gauteng, Etelä-Afrikka
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
      • Stellenbosch, Western Cape, Etelä-Afrikka
      • Worcester, Western Cape, Etelä-Afrikka
  • Filippiinit
      • Baguio City, Filippiinit
      • Cebu City, Filippiinit
      • Dasmariñas City, Cavite, Filippiinit
      • Davao City, Filippiinit
      • Iloilo City, Filippiinit
      • Marikina City, Filippiinit
      • Quezon City, Filippiinit
      • Tarlac, Filippiinit
      • Taytay, Filippiinit
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • New Territories, Hong Kong
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
      • Beer Sheva, Israel
      • Beer Yaakov, Israel
      • Beer-Sheva, Israel
      • Givataim, Israel
      • Hadera, Israel
      • Haifa, Israel
      • Holon, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Kfar-Saba, Israel
      • Petach Tikva, Israel
      • Petach Tikwa, Israel
      • Raanana, Israel
      • Tel Aviv, Israel
      • Zefat, Israel
  • Italia
      • Firenze, Italia
      • Milano, Italia
      • Pavia, Italia
    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, Italia
      • Sesto San Giovanni, Milano, Italia
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Spruce Grove, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Markham, Ontario, Kanada
      • Oakville, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Sudbury, Ontario, Kanada
      • Thornhill, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada
      • Laval, Quebec, Kanada
      • Longueuil, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Pointe Claire, Quebec, Kanada
      • St-Jérôme, Quebec, Kanada
      • Ville Saint-Laurent, Quebec, Kanada
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta
      • Gyeonggi, Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
    • Gangwon-do
      • Wonju-Si, Gangwon-do, Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju-si, Jeollabuk-do, Korean tasavalta
  • Kroatia
      • Cakovec, Kroatia
      • Karlovac, Kroatia
      • Koprivnica, Kroatia
      • Krapinske Toplice, Kroatia
      • Osijek, Kroatia
      • Rijeka, Kroatia
      • Sisak, Kroatia
      • Slavonski Brod, Kroatia
      • Split, Kroatia
      • Virovitica, Kroatia
      • Zadar, Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia
      • Jelgava, Latvia
      • Limbazi, Latvia
      • Ogre, Latvia
      • Riga, Latvia
      • Talsi, Latvia
      • Valmiera, Latvia
  • Liettua
      • Alytus, Liettua
      • Kaunas, Liettua
      • Klaipeda, Liettua
  • Malesia
      • Kelantan, Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
      • Melaka, Malesia
      • Selangor, Malesia
      • Terengganu, Malesia
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malesia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malesia
    • Kelantan
      • Kota Bahru, Kelantan, Malesia
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malesia
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malesia
      • Taiping, Perak, Malesia
      • Taiping, Perak, Perak, Malesia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malesia
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko
      • Durango, Meksiko
      • Tamaulipas, Meksiko
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Meksiko
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Meksiko
    • Distrito Federal
      • Cuauhtemoc, Distrito Federal, Meksiko
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko
    • Estado de Mexico
      • Cuautitlan Izcalli, Estado de Mexico, Meksiko
      • Metepec, Estado de Mexico, Meksiko
    • Guerrero
      • Acapulco de Juárez, Guerrero, Meksiko
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko
      • Zapopan, Jalisco, Meksiko
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Meksiko
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko
    • Nuevo Le=n
      • Monterrey, Nuevo Le=n, Meksiko
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko
    • San Luis Potos
      • San Luis Potosi, San Luis Potos, Meksiko
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksiko
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Meksiko
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Meksiko
  • Peru
      • Callao, Peru
      • Cusco, Peru
      • Huacho, Peru
      • Ica, Peru
      • La Libertad, Peru
      • Lima, Peru
      • Piura, Peru
  • Puola
      • Bialystok, Puola
      • Gdansk, Puola
      • Gliwice, Puola
      • Grodzisk Mazowiecki, Puola
      • Kamieniec Zabkowicki, Puola
      • Leczyca, Puola
      • Lodz, Puola
      • Lublin, Puola
      • Oswiecim, Puola
      • Parczew, Puola
      • Poznan, Puola
      • Pulawy, Puola
      • Radom, Puola
      • Ruda Slaska, Puola
      • Rzeszow, Puola
      • Warszawa, Puola
      • Wroclaw, Puola
  • Ranska
      • Paris, Ranska
    • Essonne
      • Corbeil Essonne, Essonne, Ranska
      • Corbeil Essonnes, Essonne, Ranska
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Ranska
    • Hauts de Seine
      • Nanterre cedex, Hauts de Seine, Ranska
    • Loire Atlantique
      • Nantes cedex 01, Loire Atlantique, Ranska
    • Rhone
      • Pierre-Bénite cedex, Rhone, Ranska
  • Romania
      • Bacau, Romania
      • Baia Mare, Romania
      • Brasov, Romania
      • Bucuresti, Romania
      • Galati, Romania
      • Iasi, Romania
      • Oradea, Romania
      • Ploiesti, Romania
      • Targu Mures, Romania
      • Timisoara, Romania
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
      • Hamburg, Saksa
    • Baden Wuerttemberg
      • Friedrichsthal, Baden Wuerttemberg, Saksa
    • Brandenburg
      • Falkensee, Brandenburg, Saksa
    • Hessen
      • Kelkheim, Hessen, Saksa
    • Nordrhein Westfalen
      • Dortmund, Nordrhein Westfalen, Saksa
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Saksa
      • Goch, Nordrhein Westfalen, Saksa
      • Kamp-Lintfort, Nordrhein Westfalen, Saksa
      • Koeln, Nordrhein Westfalen, Saksa
    • Rheinland Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland Pfalz, Saksa
    • Sachsen
      • Dippoldiswalde, Sachsen, Saksa
      • Dresden, Sachsen, Saksa
    • Sachsen Anhalt
      • Hohenmoelsen, Sachsen Anhalt, Saksa
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia
      • Komarno, Slovakia
      • Kosice, Slovakia
      • Levice, Slovakia
      • Lucenec, Slovakia
      • Martin, Slovakia
      • Nitra, Slovakia
      • Nove Mesto nad Vahom, Slovakia
      • Presov, Slovakia
      • Sahy, Slovakia
      • Svidnik, Slovakia
      • Trencin, Slovakia
      • Zilina, Slovakia
  • Taiwan
      • Douliou City, Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa
      • Dusit, Bangkok, Thaimaa
      • Patumwan, Bangkok, Thaimaa
      • Rachathevi, Bangkok, Thaimaa
      • Rajtevi, Bangkok, Thaimaa
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaimaa
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thaimaa
    • Chiang Rai
      • Muang, Chiang Rai, Thaimaa
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thaimaa
    • Nakhon Ratchasima
      • Muang, Nakhon Ratchasima, Thaimaa
  • Tšekin tasavalta
      • Ceske Budejovice, Tšekin tasavalta
      • Chocen, Tšekin tasavalta
      • Jindrichuv Hradec, Tšekin tasavalta
      • Kromeriz, Tšekin tasavalta
      • Marianske Lazne, Tšekin tasavalta
      • Moravsky Krumlov, Tšekin tasavalta
      • Olomouc, Tšekin tasavalta
      • Ostrava, Tšekin tasavalta
      • Ostrava - Moravska Ostrava, Tšekin tasavalta
      • Ostrava - Vitkovice, Tšekin tasavalta
      • Prague 10, Tšekin tasavalta
      • Praha 4 - Krc, Tšekin tasavalta
      • Praha 5, Tšekin tasavalta
      • Slany, Tšekin tasavalta
      • Trutnov, Tšekin tasavalta
      • Usti nad Labem, Tšekin tasavalta
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
      • Lugansk, Ukraina
      • Mykolayiv, Ukraina
      • Odesa, Ukraina
      • Poltava, Ukraina
      • Simferopol, Ukraina
      • Ternopil, Ukraina
      • Vinnycia, Ukraina
      • Vinnytsia, Ukraina
      • Zaporizhzhia, Ukraina
  • Unkari
      • Baja, Unkari
      • Balatonfured, Unkari
      • Budaors, Unkari
      • Budapest, Unkari
      • Debrecen, Unkari
      • Eger, Unkari
      • Godollo, Unkari
      • Gyula, Unkari
      • Kecskemet, Unkari
      • Kistelek, Unkari
      • Komarom, Unkari
      • Mako, Unkari
      • Pecs, Unkari
      • Szeged, Unkari
      • Szekszard, Unkari
      • Szikszo, Unkari
      • Szombathely, Unkari
      • Urhida, Unkari
      • Veszprem, Unkari
      • Zalaegerszeg, Unkari
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti
      • Dunedin, Uusi Seelanti
      • Palmerston North, Uusi Seelanti
      • Tauranga, Uusi Seelanti
      • Wellington, Uusi Seelanti
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio
      • Barnaul, Venäjän federaatio
      • Kazan, Venäjän federaatio
      • Kemerovo, Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
      • Pushkin, Venäjän federaatio
      • Saratov, Venäjän federaatio
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio
  • Viro
      • Paide, Viro
      • Tallinn, Viro
      • Tartu, Viro
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta
    • Devon
      • Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Torquay, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
    • East Riding of Yorkshire
      • Hull, East Riding of Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
    • East Sussex
      • Bexhill on Sea, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta
    • Hertfordshire
      • Watford, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
    • Lancashire
      • Thornton-Cleveleys, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
    • Staffordshire
      • Stoke on Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta
    • West Glamorgan
      • Swansea, West Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat
      • Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat
      • Pell City, Alabama, Yhdysvallat
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Yhdysvallat
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat
      • El Cajon, California, Yhdysvallat
      • Fresno, California, Yhdysvallat
      • Fullerton, California, Yhdysvallat
      • La Mesa, California, Yhdysvallat
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
      • Mission Hills, California, Yhdysvallat
      • National City, California, Yhdysvallat
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat
      • Orange, California, Yhdysvallat
      • Paramount, California, Yhdysvallat
      • Pismo Beach, California, Yhdysvallat
      • Redondo Beach, California, Yhdysvallat
      • San Diego, California, Yhdysvallat
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
      • San Franciso, California, Yhdysvallat
      • Stockton, California, Yhdysvallat
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat
      • Torrance, California, Yhdysvallat
      • Valley Village, California, Yhdysvallat
      • Westlake Village, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat
    • Delaware
      • Seaford, Delaware, Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat
      • Chipley, Florida, Yhdysvallat
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat
      • Cocoa, Florida, Yhdysvallat
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat
      • Crystal River, Florida, Yhdysvallat
      • Delray Beach, Florida, Yhdysvallat
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat
      • Inverness, Florida, Yhdysvallat
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
      • Jacksonville Beach, Florida, Yhdysvallat
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat
      • Oviedo, Florida, Yhdysvallat
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
      • Trinity, Florida, Yhdysvallat
      • Vero Bearch, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat
      • Calhoun, Georgia, Yhdysvallat
      • Conyers, Georgia, Yhdysvallat
      • Cumming, Georgia, Yhdysvallat
      • Norcross, Georgia, Yhdysvallat
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
      • LaGrange, Illinois, Yhdysvallat
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat
      • Avon, Indiana, Yhdysvallat
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat
      • Greenfield, Indiana, Yhdysvallat
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat
      • Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat
      • Waterloo, Iowa, Yhdysvallat
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Yhdysvallat
      • Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat
      • Natchitoches, Louisiana, Yhdysvallat
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
      • Sherveport, Louisiana, Yhdysvallat
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat
      • Balitmore, Maryland, Yhdysvallat
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat
      • Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat
      • Natick, Massachusetts, Yhdysvallat
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat
      • Cadillac, Michigan, Yhdysvallat
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat
      • Mt. Clemens, Michigan, Yhdysvallat
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Baxter, Minnesota, Yhdysvallat
      • St. Cloud, Minnesota, Yhdysvallat
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat
      • Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat
      • Haddon Heights, New Jersey, Yhdysvallat
      • Linden, New Jersey, Yhdysvallat
      • Mine Hill, New Jersey, Yhdysvallat
      • Somerset, New Jersey, Yhdysvallat
      • South Plainfield, New Jersey, Yhdysvallat
      • Toms Rivers, New Jersey, Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat
      • Mineola, New York, Yhdysvallat
      • New York, New York, Yhdysvallat
      • Saratoga Springs, New York, Yhdysvallat
      • Smithtown, New York, Yhdysvallat
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Yhdysvallat
      • Calabash, North Carolina, Yhdysvallat
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
      • Lenoir, North Carolina, Yhdysvallat
      • Mooresville, North Carolina, Yhdysvallat
      • Morganton, North Carolina, Yhdysvallat
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
      • Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
      • Fairview Park, Ohio, Yhdysvallat
      • Gallipolis, Ohio, Yhdysvallat
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat
      • Marion, Ohio, Yhdysvallat
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat
      • Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat
      • Willoughby Hills, Ohio, Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Hanleysville, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Harleysville, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Levittown, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Philadelphi, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Scotland, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
      • Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat
      • Laurens, South Carolina, Yhdysvallat
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat
      • Crossville, Tennessee, Yhdysvallat
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
      • Oak Ridge, Tennessee, Yhdysvallat
      • Tullahoma, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
      • Irving, Texas, Yhdysvallat
      • Katy, Texas, Yhdysvallat
      • Midland, Texas, Yhdysvallat
      • Odessa, Texas, Yhdysvallat
      • Pearland, Texas, Yhdysvallat
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
      • Spring, Texas, Yhdysvallat
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat
      • Victoria, Texas, Yhdysvallat
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat
      • Layton, Utah, Yhdysvallat
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat
      • Lewisburg, West Virginia, Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
      • Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkijan näkemyksen mukaan potilas pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollan vaatimuksia, mukaan lukien sovitut klinikka-ajat.
  2. Potilas tai soveltuvin osin potilaan laillisesti hyväksyttävä edustaja allekirjoittaa ja päivämäärää kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja tarvittavan tietosuojavaltuutuksen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
  3. Hänellä on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus.
  4. Glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) taso on 7,0–10,5 % seulonnassa. HbA1c-testaus voidaan toistaa kerran seulonnan aikana.

  5. Täyttää vähintään yhden (1) seuraavista kolmesta (3) korkean riskin kategoriasta (a-c):

    1. Dokumentoitu sydäninfarkti (MI) -historia, joka on esiintynyt vähintään 2 kuukautta (60 päivää) ja enintään 24 kuukautta ennen seulontatutkimusta.
    2. Dokumentoitu oireinen perifeerinen valtimotauti (PAD) (vähintään yhden (1) seuraavista kolmesta (3) kriteeristä on täytyttävä): i) Nykyinen ajoittainen kyynärsairaus yhdessä dokumentoidun nilkka-olkivarren indeksin kanssa ≤0,85. ii) Aiempi verisuonten interventio jaksoittaisen kyynärtuman tai leporaajan iskemian vuoksi (esimerkki: amputaatio valtimotaudin vuoksi, perifeerinen ohitus tai angioplastia/stentointi). iii) Aiemmin oireinen kaulavaltimotauti (vaatii revaskularisaation kaulavaltimon endarterektomialla (CEA) tai stentointia).

    3. Dokumentoitu aivoverisuonitauti (vähintään yhden (1) seuraavista kahdesta (2) kriteeristä on täytyttävä: i) Anamneesissa ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), jonka neurologi on vahvistanut enintään 24 kuukautta ennen seulontaa sekä kliinisesti ja neurologisesti vakaa satunnaistuksessa. ii) Anamneesi iskeeminen aivohalvaus (IS) (muokattu Rankin-asteikon pistemäärä ≤3 dokumentoitu ennen satunnaistamista) vähintään 2 kuukautta (60 päivää) ja enintään 24 kuukautta ennen seulontaa, ja kliinisesti ja neurologisesti stabiili satunnaistamisen yhteydessä . Muokattu Rankin-asteikko sijaitsee pöytäkirjan liitteessä.

      Tai täyttää vähintään yhden (1) seuraavista viidestä (5) keskitason riskikategoriasta (d-h):

    4. Stabiili angina pectoris ja sepelvaltimotauti, joka on dokumentoitu indusoituvana iskemiana tai arvina stressisydänperfuusiokuvauksella (MPI), kaikukuvauksella tai magneettikuvauksella (MRI) viimeisten 24 kuukauden aikana.
    5. Monisuonen sepelvaltimotauti, joka perustuu sepelvaltimon angiografiaan, angina pectoriksen kanssa tai ilman, dokumentoitu > 50 %:n halkaisijaltaan ahtauma vähintään kahdessa kolmesta pääjakaumasta.
    6. Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) vähintään 2 kuukautta ennen seulontatutkimusta.
    7. Kohdeella on diabeettinen nefropatia plus (2) alla luetelluista kliinisistä kriteereistä (i. - vi.). Diabeettinen nefropatia määritellään joko albumiinin erittymiseksi virtsaan ≥ 30 µg/mg kreatiniinia (3,4 mg/mmol kreatiniinia) (satunnaisen pistekeräyksen perusteella) tai albumiinin erittymiseksi virtsaan ≥ 30 mg/24 h (perustuen 24 tunnin tai ajoitetun keräyksen perusteella). Tulokset on vahvistettava vähintään kahdella näytteellä, jotka on kerätty 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa ja enintään 6 kuukauden välein: i) Diabeteksen kesto ≥ 10 vuotta lääkehoidolla dokumentoituna lääketieteellisiin asiakirjoihin. ii) Vahvistettu systolinen verenpaine (SBP) ≥150 mm Hg kahtena erillisenä päivänä seulonnan aikana huolimatta hoidosta vähintään kahdella verenpainetta alentavalla lääkkeellä annetuilla annoksilla, joita pidetään optimaalisina paikallisten hoitostandardien mukaan. iii) Dyslipidemian esiintyminen, sellaisena kuin se on määritelty jollakin (1) seuraavista seulonnassa vahvistettuna: A. Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) > 100 mg/dl (2,59 mmol/L) statiinihoidon aikana annettuna suurimmalla siedetyllä annoksella tai optimaalisella annoksella paikalliseen hoitostandardiin perustuva annos vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa. B. LDL > 130 mg/dL (3,37 mmol/L), kun ei ole statiinihoitoa. C. High density lipoprotein (HDL) < 40 mg/dL (1,04 mmol/L) miehillä tai < 45 mg/dL (1,17 mmol/L) naisilla. D. Paastotriglyseridi > 200 mg/dl (2.26 mmol/l). iv) Polttaa tällä hetkellä yli 10 savuketta päivässä seulonnassa. v) Mies ≥65-vuotias tai nainen ≥70-vuotias. vi) Erittäin selektiivinen C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) > 2,0 mg/l ilman väliaikainen infektio tai akuutti prosessi.

    h.) Tutkittava täyttää vähintään viisi (5) seuraavista kliinisistä kriteereistä: i.) Diabeteksen kesto ≥10 vuotta lääkehoidolla dokumentoituna lääketieteellisiin asiakirjoihin. ii) Vahvistettu systolinen verenpaine (SBP) ≥150 mm Hg kahtena erillisenä päivänä seulonnan aikana huolimatta hoidosta vähintään kahdella verenpainetta alentavalla lääkkeellä annetuilla annoksilla, joita pidetään optimaalisina paikallisten hoitostandardien mukaan. iii) Dyslipidemian esiintyminen, sellaisena kuin se on määritelty jollakin (1) seuraavista seulonnassa vahvistettuna: A. Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) > 100 mg/dl (2,59 mmol/L) statiinihoidon aikana annettuna suurimmalla siedetyllä annoksella tai optimaalisella annoksella paikalliseen hoitostandardiin perustuva annos vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa. B. LDL > 130 mg/dL (3,37 mmol/L), kun ei ole statiinihoitoa. C. High density lipoprotein (HDL) < 40 mg/dL (1,04 mmol/L) miehillä tai < 45 mg/dL (1,17 mmol/L) naisilla. D. Paastotriglyseridi > 200 mg/dl (2.26 mmol/l). iv) Polttaa tällä hetkellä yli 10 savuketta päivässä seulonnassa. v) Mies ≥65-vuotias tai nainen ≥70-vuotias. vi) Erittäin selektiivinen C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) > 2,0 mg/l ilman väliaikainen infektio tai akuutti prosessi.

  6. Pystyy ja haluaa tarkkailla glukoosia kodin glukoosimittarilla ja kirjaamaan jatkuvasti omia verensokeripitoisuuksiaan potilaspäiväkirjoihin.
  7. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka on seksuaalisesti aktiivinen steriloimattoman mieskumppanin kanssa, suostuu rutiininomaisesti käyttämään riittävää ehkäisyä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta koko tutkimuksen ajan ja 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
  8. Potilailla, joiden alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) on ≤ 3x normaalin yläraja (ULN) ja jos ALAT tai ASAT ovat kohonneet ULN:n yläpuolelle, on krooninen, hyvin kompensoitunut maksasairaus, joka on dokumentoitu tavallisilla kliinisillä parametreilla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hän on saanut tutkimuslääkitystä 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai mitä tahansa tutkittavaa diabeteslääkitystä tai poissuljettua lääkettä 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  2. On satunnaistettu aiempaan TAK-875-tutkimukseen.
  3. on lähi perheenjäsen, tutkimuspaikan työntekijä tai on riippuvaisessa suhteessa tutkimuspaikan työntekijään, joka on mukana tämän tutkimuksen tekemisessä (esim. puoliso, vanhempi, biologinen tai laillisesti adoptoitu lapsi tai sisarus) tai voi antaa suostumuksensa pakotettuna
  4. On diagnosoitu tyypin 1 diabetes mellitus tai piilevä autoimmuunidiabetes aikuisilla.
  5. On hemodynaamisesti epästabiili, mukaan lukien vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka IV) seulonnassa.
  6. Joutuu sairaalaan seulontakäynnillä CV-kriteerien mukaiseen tapahtumaan. (Potilaita, jotka on kotiutettu akuutista sairaalasta sydänkuntoutuskeskukseen tai hoitokotiin seulontakäynnin tai satunnaiskäynnin aikana, ei suljeta pois).
  7. ALT- ja/tai AST-arvot > 3,0 x ULN seulonnassa.
  8. Kokonaisbilirubiinitaso on > ULN seulonnassa. Poikkeus: jos potilaalla on dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä, potilaalla sallitaan kohonnut bilirubiinitaso tutkijan harkinnan mukaan.
  9. Sen glomerulussuodatusnopeus (arvioitu) (eGFR) ≤ 15 ml/min/1,73 m2 perustuu seulonnan yhteydessä tehtyyn ruokavalion muutoslaskelmaan (MDRD) ja on tällä hetkellä dialyysihoidossa tai hänen odotetaan aloittavan dialyysin seuraavan 6 kuukauden sisällä.
  10. Hänellä on hallitsematon kilpirauhassairaus tutkijan ja/tai kliinisen tutkimuksen mukaan.
  11. Hänellä on tiedossa ollut HIV-infektio.
  12. Hänellä on tunnettu aktiivinen hepatiitti B -viruksen (HBV) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttama infektio, joka vaatii viruslääkitystä.
  13. Hänellä on ollut huumeiden väärinkäyttöä (määritelty laittomaksi huumeiden käytöksi) tai alkoholin väärinkäyttö 2 vuoden aikana ennen seulontaa.
  14. Onko hänellä jokin vakava sairaus tai tila, joka tutkijan mielestä estää potilasta osallistumasta tutkimukseen tai noudattamasta suunniteltua käyntiaikataulua.
  15. Hänellä on aiemmin ollut yliherkkyyttä, allergioita tai hänellä on ollut anafylaktisia reaktioita TAK-875:een.
  16. Jos nainen on raskaana (varmistettu laboratoriotesteillä, esim. seerumi tai virtsa ihmisen koriongonadotropiini (hCG), hedelmällisessä iässä olevilla naisilla) tai imettää tai aikoo tulla raskaaksi ennen tähän tutkimukseen osallistumista, sen aikana tai 30 päivän sisällä sen jälkeen; tai aikovat luovuttaa munasoluja kyseisenä ajanjaksona.
  17. Hän ei ymmärrä suullista tai kirjallista englantia tai muuta kieltä, jolle on saatavilla oikeaksi todistettu käännös hyväksytystä tietoisesta suostumuksesta.
  18. Hänellä on ollut syöpä, joka on ollut remissiossa < 5 vuotta ennen seulontaa. Anamneesissa tyvisolusyöpä tai ihon 1. vaiheen levyepiteelisyöpä on sallittu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAK-875 50 mg
TAK-875 50 mg tabletit, suun kautta, kerran päivässä enintään 6 vuoden ajan.
Lääke: TAK-875
TAK-875 tabletit
Placebo Comparator: Plasebo
TAK-875 lumelääkettä vastaavat tabletit suun kautta kerran päivässä enintään 6 vuoden ajan.
Lääke: TAK-875 Placebo
TAK-875 lumelääkettä vastaavat tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika minkä tahansa ensisijaisen suuren sydän- ja verisuonitapahtuman (MACE) yhdistelmän komponentin ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen loppuun asti (päivään 588 asti)
Aika satunnaistamisesta minkä tahansa tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen ensisijaisessa MACE-yhdistelmässä arvioitiin Kaplan-Meier-analyysillä. Ensisijainen MACE-yhdistelmä sisälsi kardiovaskulaarisen (CV) kuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin (MI), ei-fataalin aivohalvauksen ja sairaalahoidon epästabiilin angina pectoriksen vuoksi (revaskularisaatiolla tai ilman).
Perustaso tutkimuksen loppuun asti (päivään 588 asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisen merkittävän sydän- ja verisuonitapahtuman (MACE) yhdistelmän minkä tahansa osan ensimmäiseen esiintymiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen loppuun asti (päivään 588 asti)
Aika satunnaistamisesta minkä tahansa tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen toissijaisessa MACE-yhdistelmässä arvioitiin Kaplan-Meier-analyysillä. Toissijainen MACE-komposiitti käsitti CV-kuoleman, ei-fataalin MI:n ja ei-fataalin aivohalvauksen.
Perustaso tutkimuksen loppuun asti (päivään 588 asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sr. Medical Director Clinical Science, Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAK-875_306
  • 2011-001732-37 (EudraCT-numero)
  • U1111-1129-7824 (Rekisterin tunniste: WHO)
  • TAK-875_306CTIL (Rekisterin tunniste: Israel MOH)
  • DOH-27-0313-4117 (Rekisterin tunniste: SANCTR)
  • 12/SC/0504 (Rekisterin tunniste: NRES)
  • NMRR-12-433-12087 (Rekisterin tunniste: NMRR (Malaysia))
  • PHRR130916-000119 (Rekisterin tunniste: PHRR (Philippines))
  • 1015031332 (Rekisterin tunniste: TCTIN)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa