Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TAK-875 vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben és szív- és érrendszeri betegségben szenvedő felnőtteknél vagy a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinél

2015. október 15. frissítette: Takeda

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú vizsgálat a TAK-875 kardiovaszkuláris kimenetelének értékelésére, 50 mg a standard ellátáson felül 2-es típusú cukorbetegségben és szív- és érrendszeri betegségben vagy szív- és érrendszeri események több kockázati tényezőjében szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy bebizonyítsa, hogy a TAK-875-tel végzett hosszú távú kezelést követően a placebóhoz képest nem áll fenn túlzott kardiovaszkuláris (CV) események kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban vizsgált gyógyszer neve TAK-875. A TAK-875-öt cukorbetegek kezelésére tesztelik. Ez a tanulmány a TAK-875-öt szedő emberek szív- és érrendszeri eseményeinek (például szívrohamok) számát vizsgálja, összehasonlítva a standard ellátás mellett a placebóval.

A vizsgálatba körülbelül 5000 beteget vonnak be. A résztvevőket véletlenszerűen (véletlenül, például egy érme feldobásával) besorolják a két kezelési csoport egyikébe – amely a vizsgálat során a páciens és a vizsgálati orvos előtt nem kerül nyilvánosságra (hacsak nincs sürgős orvosi szükség):

  • TAK-875 50 mg.
  • Placebo (hatóanyag nélküli tabletta) – ez egy olyan tabletta, amely úgy néz ki, mint a vizsgált gyógyszer, de nincs hatóanyaga.

Minden résztvevőt arra kérünk, hogy a vizsgálat során minden nap ugyanabban az időben vegyen be egy tablettát. Minden résztvevőnek fel kell jegyeznie a naplóba, amikor alacsony vércukorszint-tünetei vannak.

Ezt a többközpontú kísérletet világszerte, körülbelül 700 helyszínen fogják lefolytatni. A tanulmányban való részvétel teljes ideje 6 év. A résztvevők körülbelül 24 látogatást tesznek a klinikán, a telefonos látogatások pedig 6 hónapos alternatív ütemterv szerint zajlanak a 27. hónaptól kezdődően.

A májbiztonsággal kapcsolatos potenciális aggályok miatt összességében a betegek fasziglifammal (TAK-875) történő kezelésének előnyei nem haladják meg a lehetséges kockázatokat.

Emiatt a Takeda önként döntött úgy, hogy megszünteti a fasiglifam fejlesztési tevékenységét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3207

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína
      • Cordoba, Argentína
      • Corrientes, Argentína
      • Mendoza, Argentína
      • Rosario, Argentína
      • Salta, Argentína
      • Santa Fe, Argentína
      • Santiago del estero, Argentína
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentína
      • Haedo, Buenos Aires, Argentína
      • La Plata, Buenos Aires, Argentína
      • Loma Hermosa, Buenos Aires, Argentína
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentína
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentína
      • Zarate, Buenos Aires, Argentína
    • Chubut
      • Trelew, Chubut, Argentína
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Argentína
      • Villa Cabrera, Cordoba, Argentína
      • Villa Maria, Cordoba, Argentína
    • Jujy
      • San Salvador de Jujuy, Jujy, Argentína
    • Mendoza
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentína
    • Rio Negro
      • Cipolletti, Rio Negro, Argentína
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína
      • Venado Tuerto, Santa Fe, Argentína
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentína
  • Ausztrália
      • Bruce, Ausztrália
      • Garran, Ausztrália
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Ausztrália
      • Canberra, Australian Capital Territory, Ausztrália
      • Garran, Australian Capital Territory, Ausztrália
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália
      • Meadowbrook, Queensland, Ausztrália
      • Milton, Queensland, Ausztrália
      • Townsville, Queensland, Ausztrália
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália
      • Daw Park, South Australia, Ausztrália
      • Elizabeth Vale, South Australia, Ausztrália
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália
      • Fitzroy, Victoria, Ausztrália
      • Geelong, Victoria, Ausztrália
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália
      • Sale, Victoria, Ausztrália
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, Ausztrália
  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazília
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazília
    • Goiás
      • Goiania, Goiás, Brazília
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brazília
      • Curitiba, Paraná, Brazília
    • Pará
      • Belem, Pará, Brazília
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília
    • Rio Grande do Sul
      • Canoas, Rio Grande do Sul, Brazília
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazília
      • Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brazília
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília
      • Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazília
    • Sao Paulo
      • Marilia, Sao Paulo, Brazília
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília
  • Bulgária
      • Blagoevgrad, Bulgária
      • Byala, Bulgária
      • Kazanlak, Bulgária
      • Pazardzhik, Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária
      • Sevlievo, Bulgária
      • Sofia, Bulgária
      • Stara Zagora, Bulgária
      • Varna, Bulgária
  • Cseh Köztársaság
      • Ceske Budejovice, Cseh Köztársaság
      • Chocen, Cseh Köztársaság
      • Jindrichuv Hradec, Cseh Köztársaság
      • Kromeriz, Cseh Köztársaság
      • Marianske Lazne, Cseh Köztársaság
      • Moravsky Krumlov, Cseh Köztársaság
      • Olomouc, Cseh Köztársaság
      • Ostrava, Cseh Köztársaság
      • Ostrava - Moravska Ostrava, Cseh Köztársaság
      • Ostrava - Vitkovice, Cseh Köztársaság
      • Prague 10, Cseh Köztársaság
      • Praha 4 - Krc, Cseh Köztársaság
      • Praha 5, Cseh Köztársaság
      • Slany, Cseh Köztársaság
      • Trutnov, Cseh Köztársaság
      • Usti nad Labem, Cseh Köztársaság
  • Dél-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Dél-Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Dél-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika
      • Kempton Park, Gauteng, Dél-Afrika
      • Krugersdorp, Gauteng, Dél-Afrika
      • Lenasia, Gauteng, Dél-Afrika
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika
      • Stellenbosch, Western Cape, Dél-Afrika
      • Worcester, Western Cape, Dél-Afrika
  • Egyesült Királyság
      • Cardiff, Egyesült Királyság
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Egyesült Királyság
    • Devon
      • Exeter, Devon, Egyesült Királyság
      • Plymouth, Devon, Egyesült Királyság
      • Torquay, Devon, Egyesült Királyság
    • East Riding of Yorkshire
      • Hull, East Riding of Yorkshire, Egyesült Királyság
    • East Sussex
      • Bexhill on Sea, East Sussex, Egyesült Királyság
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság
    • Hertfordshire
      • Watford, Hertfordshire, Egyesült Királyság
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Egyesült Királyság
    • Lancashire
      • Thornton-Cleveleys, Lancashire, Egyesült Királyság
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Egyesült Királyság
      • Northwood, Middlesex, Egyesült Királyság
    • Staffordshire
      • Stoke on Trent, Staffordshire, Egyesült Királyság
    • West Glamorgan
      • Swansea, West Glamorgan, Egyesült Királyság
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
      • Dothan, Alabama, Egyesült Államok
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok
      • Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok
      • Pell City, Alabama, Egyesült Államok
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Egyesült Államok
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok
      • El Cajon, California, Egyesült Államok
      • Fresno, California, Egyesült Államok
      • Fullerton, California, Egyesült Államok
      • La Mesa, California, Egyesült Államok
      • Laguna Hills, California, Egyesült Államok
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
      • Mission Hills, California, Egyesült Államok
      • National City, California, Egyesült Államok
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok
      • Orange, California, Egyesült Államok
      • Paramount, California, Egyesült Államok
      • Pismo Beach, California, Egyesült Államok
      • Redondo Beach, California, Egyesült Államok
      • San Diego, California, Egyesült Államok
      • San Francisco, California, Egyesült Államok
      • San Franciso, California, Egyesült Államok
      • Stockton, California, Egyesült Államok
      • Thousand Oaks, California, Egyesült Államok
      • Torrance, California, Egyesült Államok
      • Valley Village, California, Egyesült Államok
      • Westlake Village, California, Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok
    • Delaware
      • Seaford, Delaware, Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok
      • Chipley, Florida, Egyesült Államok
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok
      • Cocoa, Florida, Egyesült Államok
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok
      • Coral Springs, Florida, Egyesült Államok
      • Crystal River, Florida, Egyesült Államok
      • Delray Beach, Florida, Egyesült Államok
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok
      • Inverness, Florida, Egyesült Államok
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
      • Jacksonville Beach, Florida, Egyesült Államok
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
      • North Miami Beach, Florida, Egyesült Államok
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok
      • Oviedo, Florida, Egyesült Államok
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
      • Trinity, Florida, Egyesült Államok
      • Vero Bearch, Florida, Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok
      • Calhoun, Georgia, Egyesült Államok
      • Conyers, Georgia, Egyesült Államok
      • Cumming, Georgia, Egyesült Államok
      • Norcross, Georgia, Egyesült Államok
      • Roswell, Georgia, Egyesült Államok
      • Suwanee, Georgia, Egyesült Államok
      • Woodstock, Georgia, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
      • LaGrange, Illinois, Egyesült Államok
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Egyesült Államok
      • Avon, Indiana, Egyesült Államok
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok
      • Greenfield, Indiana, Egyesült Államok
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok
      • Waterloo, Iowa, Egyesült Államok
    • Kansas
      • Augusta, Kansas, Egyesült Államok
      • Hutchinson, Kansas, Egyesült Államok
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Egyesült Államok
      • Monroe, Louisiana, Egyesült Államok
      • Natchitoches, Louisiana, Egyesült Államok
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
      • Sherveport, Louisiana, Egyesült Államok
    • Maine
      • Portland, Maine, Egyesült Államok
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok
      • Balitmore, Maryland, Egyesült Államok
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok
      • Hyannis, Massachusetts, Egyesült Államok
      • Natick, Massachusetts, Egyesült Államok
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok
      • Cadillac, Michigan, Egyesült Államok
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok
      • Mt. Clemens, Michigan, Egyesült Államok
      • Novi, Michigan, Egyesült Államok
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Baxter, Minnesota, Egyesült Államok
      • St. Cloud, Minnesota, Egyesült Államok
      • St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Egyesült Államok
      • Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok
      • Haddon Heights, New Jersey, Egyesült Államok
      • Linden, New Jersey, Egyesült Államok
      • Mine Hill, New Jersey, Egyesült Államok
      • Somerset, New Jersey, Egyesült Államok
      • South Plainfield, New Jersey, Egyesült Államok
      • Toms Rivers, New Jersey, Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok
      • Mineola, New York, Egyesült Államok
      • New York, New York, Egyesült Államok
      • Saratoga Springs, New York, Egyesült Államok
      • Smithtown, New York, Egyesült Államok
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Egyesült Államok
      • Calabash, North Carolina, Egyesült Államok
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok
      • Lenoir, North Carolina, Egyesült Államok
      • Mooresville, North Carolina, Egyesült Államok
      • Morganton, North Carolina, Egyesült Államok
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
      • Rocky Mount, North Carolina, Egyesült Államok
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
      • Fairview Park, Ohio, Egyesült Államok
      • Gallipolis, Ohio, Egyesült Államok
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok
      • Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok
      • Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok
      • Willoughby Hills, Ohio, Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Egyesült Államok
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Hanleysville, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Harleysville, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Levittown, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Norristown, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Philadelphi, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Scotland, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
      • Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok
      • Laurens, South Carolina, Egyesült Államok
      • Simpsonville, South Carolina, Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok
      • Crossville, Tennessee, Egyesült Államok
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
      • Oak Ridge, Tennessee, Egyesült Államok
      • Tullahoma, Tennessee, Egyesült Államok
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
      • Carrollton, Texas, Egyesült Államok
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
      • Irving, Texas, Egyesült Államok
      • Katy, Texas, Egyesült Államok
      • Midland, Texas, Egyesült Államok
      • Odessa, Texas, Egyesült Államok
      • Pearland, Texas, Egyesült Államok
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
      • Spring, Texas, Egyesült Államok
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok
      • Victoria, Texas, Egyesült Államok
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok
      • Layton, Utah, Egyesült Államok
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Egyesült Államok
      • Danville, Virginia, Egyesült Államok
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok
      • Hampton, Virginia, Egyesült Államok
      • Manassas, Virginia, Egyesült Államok
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok
      • Lewisburg, West Virginia, Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok
  • Franciaország
      • Paris, Franciaország
    • Essonne
      • Corbeil Essonne, Essonne, Franciaország
      • Corbeil Essonnes, Essonne, Franciaország
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, Franciaország
    • Hauts de Seine
      • Nanterre cedex, Hauts de Seine, Franciaország
    • Loire Atlantique
      • Nantes cedex 01, Loire Atlantique, Franciaország
    • Rhone
      • Pierre-Bénite cedex, Rhone, Franciaország
  • Fülöp-szigetek
      • Baguio City, Fülöp-szigetek
      • Cebu City, Fülöp-szigetek
      • Dasmariñas City, Cavite, Fülöp-szigetek
      • Davao City, Fülöp-szigetek
      • Iloilo City, Fülöp-szigetek
      • Marikina City, Fülöp-szigetek
      • Quezon City, Fülöp-szigetek
      • Tarlac, Fülöp-szigetek
      • Taytay, Fülöp-szigetek
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • New Territories, Hong Kong
  • Horvátország
      • Cakovec, Horvátország
      • Karlovac, Horvátország
      • Koprivnica, Horvátország
      • Krapinske Toplice, Horvátország
      • Osijek, Horvátország
      • Rijeka, Horvátország
      • Sisak, Horvátország
      • Slavonski Brod, Horvátország
      • Split, Horvátország
      • Virovitica, Horvátország
      • Zadar, Horvátország
      • Zagreb, Horvátország
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
      • Beer Sheva, Izrael
      • Beer Yaakov, Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael
      • Givataim, Izrael
      • Hadera, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Holon, Izrael
      • Jerusalem, Izrael
      • Kfar-Saba, Izrael
      • Petach Tikva, Izrael
      • Petach Tikwa, Izrael
      • Raanana, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
      • Zefat, Izrael
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Spruce Grove, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • Markham, Ontario, Kanada
      • Oakville, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Sudbury, Ontario, Kanada
      • Thornhill, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada
      • Laval, Quebec, Kanada
      • Longueuil, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Pointe Claire, Quebec, Kanada
      • St-Jérôme, Quebec, Kanada
      • Ville Saint-Laurent, Quebec, Kanada
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság
      • Gyeonggi, Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
    • Gangwon-do
      • Wonju-Si, Gangwon-do, Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Koreai Köztársaság
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju-si, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország
      • Gliwice, Lengyelország
      • Grodzisk Mazowiecki, Lengyelország
      • Kamieniec Zabkowicki, Lengyelország
      • Leczyca, Lengyelország
      • Lodz, Lengyelország
      • Lublin, Lengyelország
      • Oswiecim, Lengyelország
      • Parczew, Lengyelország
      • Poznan, Lengyelország
      • Pulawy, Lengyelország
      • Radom, Lengyelország
      • Ruda Slaska, Lengyelország
      • Rzeszow, Lengyelország
      • Warszawa, Lengyelország
      • Wroclaw, Lengyelország
  • Lettország
      • Daugavpils, Lettország
      • Jelgava, Lettország
      • Limbazi, Lettország
      • Ogre, Lettország
      • Riga, Lettország
      • Talsi, Lettország
      • Valmiera, Lettország
  • Litvánia
      • Alytus, Litvánia
      • Kaunas, Litvánia
      • Klaipeda, Litvánia
  • Magyarország
      • Baja, Magyarország
      • Balatonfured, Magyarország
      • Budaors, Magyarország
      • Budapest, Magyarország
      • Debrecen, Magyarország
      • Eger, Magyarország
      • Godollo, Magyarország
      • Gyula, Magyarország
      • Kecskemet, Magyarország
      • Kistelek, Magyarország
      • Komarom, Magyarország
      • Mako, Magyarország
      • Pecs, Magyarország
      • Szeged, Magyarország
      • Szekszard, Magyarország
      • Szikszo, Magyarország
      • Szombathely, Magyarország
      • Urhida, Magyarország
      • Veszprem, Magyarország
      • Zalaegerszeg, Magyarország
  • Malaysia
      • Kelantan, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
      • Melaka, Malaysia
      • Selangor, Malaysia
      • Terengganu, Malaysia
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bahru, Kelantan, Malaysia
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia
      • Taiping, Perak, Malaysia
      • Taiping, Perak, Perak, Malaysia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
  • Mexikó
      • Aguascalientes, Mexikó
      • Chihuahua, Mexikó
      • Durango, Mexikó
      • Tamaulipas, Mexikó
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Mexikó
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexikó
    • Distrito Federal
      • Cuauhtemoc, Distrito Federal, Mexikó
      • Mexico, Distrito Federal, Mexikó
    • Estado de Mexico
      • Cuautitlan Izcalli, Estado de Mexico, Mexikó
      • Metepec, Estado de Mexico, Mexikó
    • Guerrero
      • Acapulco de Juárez, Guerrero, Mexikó
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexikó
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó
      • Zapopan, Jalisco, Mexikó
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexikó
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó
    • Nuevo Le=n
      • Monterrey, Nuevo Le=n, Mexikó
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó
    • San Luis Potos
      • San Luis Potosi, San Luis Potos, Mexikó
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexikó
    • Veracruz
      • Xalapa, Veracruz, Mexikó
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexikó
  • Németország
      • Berlin, Németország
      • Hamburg, Németország
    • Baden Wuerttemberg
      • Friedrichsthal, Baden Wuerttemberg, Németország
    • Brandenburg
      • Falkensee, Brandenburg, Németország
    • Hessen
      • Kelkheim, Hessen, Németország
    • Nordrhein Westfalen
      • Dortmund, Nordrhein Westfalen, Németország
      • Essen, Nordrhein Westfalen, Németország
      • Goch, Nordrhein Westfalen, Németország
      • Kamp-Lintfort, Nordrhein Westfalen, Németország
      • Koeln, Nordrhein Westfalen, Németország
    • Rheinland Pfalz
      • Bad Kreuznach, Rheinland Pfalz, Németország
    • Sachsen
      • Dippoldiswalde, Sachsen, Németország
      • Dresden, Sachsen, Németország
    • Sachsen Anhalt
      • Hohenmoelsen, Sachsen Anhalt, Németország
  • Olaszország
      • Firenze, Olaszország
      • Milano, Olaszország
      • Pavia, Olaszország
    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, Olaszország
      • Sesto San Giovanni, Milano, Olaszország
  • Orosz Föderáció
      • Arkhangelsk, Orosz Föderáció
      • Barnaul, Orosz Föderáció
      • Kazan, Orosz Föderáció
      • Kemerovo, Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció
      • Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció
      • Pushkin, Orosz Föderáció
      • Saratov, Orosz Föderáció
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció
  • Peru
      • Callao, Peru
      • Cusco, Peru
      • Huacho, Peru
      • Ica, Peru
      • La Libertad, Peru
      • Lima, Peru
      • Piura, Peru
  • Románia
      • Bacau, Románia
      • Baia Mare, Románia
      • Brasov, Románia
      • Bucuresti, Románia
      • Galati, Románia
      • Iasi, Románia
      • Oradea, Románia
      • Ploiesti, Románia
      • Targu Mures, Románia
      • Timisoara, Románia
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia
      • Komarno, Szlovákia
      • Kosice, Szlovákia
      • Levice, Szlovákia
      • Lucenec, Szlovákia
      • Martin, Szlovákia
      • Nitra, Szlovákia
      • Nove Mesto nad Vahom, Szlovákia
      • Presov, Szlovákia
      • Sahy, Szlovákia
      • Svidnik, Szlovákia
      • Trencin, Szlovákia
      • Zilina, Szlovákia
  • Tajvan
      • Douliou City, Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan
      • New Taipei City, Tajvan
      • Taichung, Tajvan
      • Tainan, Tajvan
      • Taipei, Tajvan
  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld
      • Dusit, Bangkok, Thaiföld
      • Patumwan, Bangkok, Thaiföld
      • Rachathevi, Bangkok, Thaiföld
      • Rajtevi, Bangkok, Thaiföld
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaiföld
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thaiföld
    • Chiang Rai
      • Muang, Chiang Rai, Thaiföld
    • Khon Kaen
      • Muang, Khon Kaen, Thaiföld
    • Nakhon Ratchasima
      • Muang, Nakhon Ratchasima, Thaiföld
  • Ukrajna
      • Donetsk, Ukrajna
      • Kharkiv, Ukrajna
      • Kyiv, Ukrajna
      • Lugansk, Ukrajna
      • Mykolayiv, Ukrajna
      • Odesa, Ukrajna
      • Poltava, Ukrajna
      • Simferopol, Ukrajna
      • Ternopil, Ukrajna
      • Vinnycia, Ukrajna
      • Vinnytsia, Ukrajna
      • Zaporizhzhia, Ukrajna
  • Észtország
      • Paide, Észtország
      • Tallinn, Észtország
      • Tartu, Észtország
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland
      • Dunedin, Új Zéland
      • Palmerston North, Új Zéland
      • Tauranga, Új Zéland
      • Wellington, Új Zéland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A vizsgáló véleménye szerint a beteg képes megérteni és betartani a protokollkövetelményeket, beleértve a tervezett klinikai időpontokat is.
  2. A beteg vagy adott esetben a beteg jogilag elfogadható képviselője bármilyen vizsgálati eljárás megkezdése előtt aláír és dátummal ellátja az írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozatot és a szükséges adatvédelmi engedélyt.
  3. 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa van.
  4. Glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintje 7,0% és 10,5% között van a szűréskor. A HbA1c teszt egyszer megismételhető a szűrés során.

  5. Megfelel az alábbi három (3) magas kockázati kategória (a-c ) közül legalább egynek (1):

    1. Szívinfarktus (MI) dokumentált anamnézisében, amely legalább 2 hónappal (60 nappal) és legfeljebb 24 hónappal a szűrés előtt fordult elő.
    2. Dokumentált szimptomatikus perifériás artériás betegség (PAD) (a következő három (3) kritérium közül legalább egy (1) teljesülnie kell): i) Jelenlegi intermittáló claudicatio, dokumentált boka-brachialis indexszel együtt ≤0,85. ii) Korábbi érrendszeri beavatkozás időszakos claudicatio vagy nyugalmi végtag-ischaemia miatt (például: artériás betegség miatti amputáció, perifériás bypass vagy angioplasztika/stentelés). iii) Tünetekkel járó carotis artériás betegség anamnézisében (revascularisatio carotis endarterectomiával (CEA) vagy stenttel).

    3. Dokumentált cerebrovaszkuláris betegség (a következő két (2) kritérium közül legalább egynek (1) teljesülnie kell): i) Tranziens ischaemiás roham (TIA) a kórelőzményben, amelyet neurológus igazolt a szűrés előtt legalább 24 hónappal, valamint klinikailag és neurológiailag stabil a randomizálásnál. ii) Az anamnézisben szereplő ischaemiás stroke (IS) (a randomizálás előtt dokumentált módosított Rankin skála pontszám ≤3) legalább 2 hónappal (60 nappal) és legfeljebb 24 hónappal a szűrés előtt, és klinikailag és neurológiailag stabil a randomizáláskor . A módosított Rankin skála a protokoll függelékében található.

      Vagy megfelel az alábbi öt (5) közepes kockázati kategória (d-h) közül legalább egynek (1):

    4. Stabil angina koszorúér-betegséggel, amelyet stresszes myocardialis perfúziós képalkotás (MPI), echocardiogram vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) által indukálható ischaemia vagy heg jelenléte dokumentált az elmúlt 24 hónapban.
    5. Többeres koszorúér-betegség koszorúér-angiográfián alapulva, anginával vagy anélkül, 50%-nál nagyobb átmérőjű szűkülettel dokumentálva a 3 fő koszorúér-eloszlás közül legalább 2-ben.
    6. Perkután koszorúér beavatkozás (PCI) vagy coronaria bypass graft (CABG) kórtörténete legalább 2 hónappal a szűrés előtt.
    7. Az alanynak diabéteszes nefropátiája van, plusz (2) az alább felsorolt ​​klinikai kritériumok közül (i.-vi.). A diabéteszes nefropátia vagy 30 µg/mg kreatinin (3,4 mg/mmol kreatinin) vizelettel történő albuminkiválasztás (véletlenszerű foltfelvétel alapján), vagy 30 mg/24 óra vizeletből történő albuminkiválasztás (24 órás vagy időzített gyűjtés alapján). Az eredményeket legalább két mintán kell megerősíteni, amelyeket a szűrést megelőző 12 hónapon belül és legfeljebb 6 hónapos időközönként vettek: i)A cukorbetegség időtartama ≥ 10 év gyógyszeres kezelés mellett, az orvosi dokumentációban dokumentálva. ii) Megerősített szisztolés vérnyomás (SBP) ≥150 Hgmm 2 külön napon a szűrés során, annak ellenére, hogy legalább 2 vérnyomáscsökkentő gyógyszert adtak a helyi ellátási standardok szerint optimálisnak tartott dózisban. iii) Dislipidémia jelenléte az alábbiak közül bármelyik (1) által meghatározott, a szűrés során megerősített: A. Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) > 100 mg/dl (2,59 mmol/L) sztatinkezelés alatt, maximálisan tolerálható dózisban vagy optimális adagban a szűrést megelőzően legalább 4 hétig a helyi ápolási standard alapján. B. LDL > 130 mg/dL (3,37 mmol/L), ha nem kapnak sztatinkezelést. C. Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) < 40 mg/dL (1,04 mmol/L) férfiaknál vagy < 45 mg/dL (1,17 mmol/L) nőknél. D. Éhgyomri triglicerid >200 mg/dl (2.26 mmol/L). iv) Jelenleg napi 10 cigarettát meghaladó dohányzás a szűrővizsgálaton. v) Férfi ≥65 éves vagy nő ≥70 éves. vi) Erősen szelektív C-reaktív fehérje (hs-CRP) > 2,0 mg/L interkurrens fertőzés vagy akut folyamat hiányában.

    h.) Az alany az alábbi klinikai kritériumok közül legalább ötnek (5) megfelel: i.) A cukorbetegség időtartama ≥10 év gyógyszeres kezelés mellett, az orvosi feljegyzésekben dokumentálva. ii) Megerősített szisztolés vérnyomás (SBP) ≥150 Hgmm 2 külön napon a szűrés során, annak ellenére, hogy legalább 2 vérnyomáscsökkentő gyógyszert adtak a helyi ellátási standardok szerint optimálisnak tartott dózisban. iii) Dislipidémia jelenléte az alábbiak közül bármelyik (1) által meghatározott, a szűrés során megerősített: A. Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) > 100 mg/dl (2,59 mmol/L) sztatinkezelés alatt, maximálisan tolerálható dózisban vagy optimális adagban a szűrést megelőzően legalább 4 hétig a helyi ápolási standard alapján. B. LDL > 130 mg/dL (3,37 mmol/L), ha nem kapnak sztatinkezelést. C. Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) < 40 mg/dL (1,04 mmol/L) férfiaknál vagy < 45 mg/dL (1,17 mmol/L) nőknél. D. Éhgyomri triglicerid >200 mg/dl (2.26 mmol/L). iv) Jelenleg napi 10 cigarettát meghaladó dohányzás a szűrővizsgálaton. v) Férfi ≥65 éves vagy nő ≥70 éves. vi) Erősen szelektív C-reaktív fehérje (hs-CRP) > 2,0 mg/L interkurrens fertőzés vagy akut folyamat hiányában.

  6. Képes és hajlandó otthoni glükózmonitorral ellenőrizni a vércukorszintet, és következetesen rögzíteni saját vércukorszintjét a betegnaplókban.
  7. Egy nem sterilizált férfi partnerrel szexuálisan aktív fogamzóképes nő vállalja, hogy rutinszerűen megfelelő fogamzásgátlást alkalmaz a tájékozott beleegyezés aláírásától kezdve a vizsgálat teljes időtartama alatt és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig.
  8. Azon alanyok, akiknél az alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy az aszpartát-aminotranszferáz (AST) a normálérték felső határának (ULN) 3-szorosa, és ha az ALT vagy AST a normálérték felső határa fölé emelkedett, krónikus, jól kompenzált májbetegségben szenvednek, amelyet a szokásos klinikai paraméterek dokumentálnak.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen vizsgálati gyógyszert kapott a szűrést megelőző 30 napon belül, vagy bármilyen vizsgált antidiabetikus gyógyszert vagy kizárt gyógyszert a szűrést megelőző 3 hónapon belül.
  2. Egy korábbi TAK-875 vizsgálatba véletlenszerűen besorolták.
  3. Közvetlen családtag, a vizsgálati helyszín alkalmazottja, vagy eltartott kapcsolatban áll a vizsgálat lefolytatásában részt vevő vizsgálati helyszín alkalmazottjával (pl. házastárs, szülő, biológiai vagy törvényesen örökbefogadott gyermek vagy testvér), vagy kényszer hatására beleegyezik.
  4. Felnőtteknél 1-es típusú cukorbetegséggel vagy látens autoimmun cukorbetegséggel diagnosztizálják.
  5. Hemodinamikailag instabil, beleértve a súlyos szívelégtelenséget (New York Heart Association IV. osztály) a szűréskor.
  6. Kórházba került a Szűrőlátogatás alkalmával az önéletrajz felvételi kritériumaihoz kapcsolódó esemény miatt. (Nem zárják ki azokat a betegeket, akiket akut kórházból szívrehabilitációs központba vagy idősek otthonába bocsátottak a szűrővizsgálat vagy a randomizációs látogatás időpontjában).
  7. A szűréskor az ALT és/vagy AST szintje >3,0x ULN.
  8. Összes bilirubinszintje > ULN a szűréskor. Kivétel: ha egy betegnél dokumentálták a Gilbert-szindrómát, a vizsgáló belátása szerint a betegnek megemelkedett bilirubinszintje engedélyezett.
  9. Glomeruláris filtrációs rátája (becsült) (eGFR) ≤ 15 ml/perc/1,73 m2 a vesebetegségben szenvedő étrend módosítása (MDRD) számítása alapján a szűréskor, és jelenleg dialízis alatt áll, vagy várhatóan a következő 6 hónapon belül elkezdi a dialízist.
  10. Kontrollálatlan pajzsmirigybetegsége van, a vizsgáló és/vagy a klinikai vizsgálat alapján.
  11. Ismert, hogy humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött.
  12. Hepatitis B vírus (HBV) vagy Hepatitis C vírus (HCV) ismert aktív fertőzése van, amely vírusellenes kezelést igényel.
  13. A szűrést megelőző 2 éven belül kábítószerrel való visszaélésben (definíció szerint tiltott kábítószer-használatként) vagy alkohollal való visszaélésben szenvedett.
  14. Bármilyen súlyos betegsége vagy állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint megtiltja a pácienst a vizsgálatban való részvételtől vagy a tervezett látogatási ütemterv betartásától.
  15. Anamnézisében túlérzékenység, allergia vagy anafilaxiás reakció(i) volt a TAK-875-re.
  16. Ha nőstény, terhes (laboratóriumi vizsgálat, pl. szérum vagy vizelet humán koriongonadotropin (hCG), fogamzóképes korú nőknél igazolva), vagy szoptat, vagy teherbe kíván esni a vizsgálatban való részvétel előtt, alatt vagy azt követően 30 napon belül; vagy petesejtet adományozni szándékozik ilyen időszakban.
  17. Nem érti szóban vagy írásban angolul vagy bármely más olyan nyelvet, amelyre a jóváhagyott tájékoztatáson alapuló beleegyezés hiteles fordítása elérhető.
  18. Előzményében rákbetegsége van, amely a szűrés előtt <5 évig remisszióban volt. Az anamnézisben szereplő bazálissejtes karcinóma vagy 1. stádiumú bőrlaphámrák megengedett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TAK-875 50 mg
TAK-875 50 mg-os tabletta, szájon át, naponta egyszer, legfeljebb 6 évig.
Drog: TAK-875
TAK-875 tabletta
Placebo Comparator: Placebo
TAK-875 placebóval egyező tabletta, szájon át, naponta egyszer, legfeljebb 6 évig.
Drog: TAK-875 Placebo
TAK-875 placebóval egyező tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges súlyos kardiovaszkuláris esemény (MACE) összetett bármely összetevőjének első előfordulásáig eltelt idő
Időkeret: Alapállapot a vizsgálat végéig (588. napig)
A véletlen besorolástól az elsődleges MACE kompozitban előforduló események első előfordulásáig eltelt időt Kaplan-Meier analízissel értékeltük. Az elsődleges MACE kompozit tartalmazta a kardiovaszkuláris (CV) halálozást, a nem halálos kimenetelű szívinfarktust (MI), a nem végzetes stroke-ot és az instabil angina miatti kórházi kezelést (revascularisatióval vagy anélkül).
Alapállapot a vizsgálat végéig (588. napig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A másodlagos jelentős kardiovaszkuláris esemény (MACE) összetett bármely összetevőjének első előfordulásáig eltelt idő
Időkeret: Alapállapot a vizsgálat végéig (588. napig)
A véletlenszerűsítéstől a másodlagos MACE kompozit bármely eseményének első előfordulásáig eltelt időt Kaplan-Meier analízissel értékeltük. A másodlagos MACE kompozit tartalmazta a CV-halált, a nem halálos MI-t és a nem halálos stroke-ot.
Alapállapot a vizsgálat végéig (588. napig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Takeda

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sr. Medical Director Clinical Science, Takeda

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 31.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAK-875_306
  • 2011-001732-37 (EudraCT szám)
  • U1111-1129-7824 (Registry Identifier: WHO)
  • TAK-875_306CTIL (Registry Identifier: Israel MOH)
  • DOH-27-0313-4117 (Registry Identifier: SANCTR)
  • 12/SC/0504 (Registry Identifier: NRES)
  • NMRR-12-433-12087 (Registry Identifier: NMRR (Malaysia))
  • PHRR130916-000119 (Registry Identifier: PHRR (Philippines))
  • 1015031332 (Registry Identifier: TCTIN)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a TAK-875

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel