Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmävalmisteen QVA149A pitkäaikaisen turvallisuuden vertailu lumelääkettä vastaan ​​ja hoitostandardin mukainen hoito kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ilmanvirtausrajoitus

maanantai 9. toukokuuta 2016 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Plasebo- ja aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jolla arvioitiin kerran päivässä käytettävien QVA149:n pitkän aikavälin turvallisuutta 52 viikon ajan kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ilmanvirtausrajoitus

Tutkimuksessa arvioidaan kiinteän yhdistelmävalmisteen QVA149 pitkäaikaista turvallisuutta plaseboon ja tavanomaiseen hoitoon (tiotropiumiin) verrattuna kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ilmanvirtausrajoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1215

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, B1842DID
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentiina, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza, Argentiina, 5500
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza, Argentiina, M5500CBA
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, Argentiina, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentiina, S3000FIL
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentiina, S3000FWO
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1180AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1122AAK
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, 1028
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1113AAC
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1425AUA
        • Novartis Investigative Site
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentiina, B2705XAE
        • Novartis Investigative Site
      • Florida, Buenos Aires, Argentiina, B1602DQD
        • Novartis Investigative Site
      • Lanus, Buenos Aires, Argentiina, B8000XAV
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZN
        • Novartis Investigative Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878FNR
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentiina, B1642DCD
        • Novartis Investigative Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentiina, B1638AAI
        • Novartis Investigative Site
    • Entre Rios
      • Concepcion del Uruguay, Entre Rios, Argentiina, E3260EPD
        • Novartis Investigative Site
    • Rosario
      • Santa Fe, Rosario, Argentiina, S2000DBS
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000AII
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, 4000
        • Novartis Investigative Site
  • Intia
      • Ahmedabad, Intia, 380009
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur - Maharashtra, Intia, 440012
        • Novartis Investigative Site
    • A.p.
      • Hyderabad, A.p., Intia, 500 001
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500004
        • Novartis Investigative Site
    • Goa
      • Panjim, Goa, Intia, 403 002
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560002
        • Novartis Investigative Site
      • Mysore, Karnataka, Intia, 570004
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Trivandrum, Kerala, Intia, 695 011
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440033
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Intia, 334 001
        • Novartis Investigative Site
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302023
        • Novartis Investigative Site
      • Jaipur, Rajasthan, Intia, 302 039
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Intia, 641 045.
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novartis Investigative Site
  • Kolumbia
      • Armenia, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
      • Bogota, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 705-703
        • Novartis Investigative Site
      • Incheon, Korean tasavalta, 403-720
        • Novartis Investigative Site
      • Incheon, Korean tasavalta, 405-760
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 156-755
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 130-872
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-Do
      • Bucheon-Si, Gyeonggi-Do, Korean tasavalta, 14584
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korean tasavalta, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korean tasavalta, 130-709
        • Novartis Investigative Site
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Novartis Investigative Site
      • Sisak, Kroatia, 44000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Novartis Investigative Site
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia, LV-5401
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Latvia, LV-1038
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Latvia, 1002
        • Novartis Investigative Site
  • Meksiko
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 06726
        • Novartis Investigative Site
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 14050
        • Novartis Investigative Site
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Meksiko, 37000
        • Novartis Investigative Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Meksiko, 42090
        • Novartis Investigative Site
  • Panama
    • Panamá
      • Panama City, Panamá, Panama
        • Novartis Investigative Site
      • Panama City, Panamá, Panama, 0834-00363
        • Novartis Investigative Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-044
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice, Puola, 40-752
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Puola, 31-159
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Puola, 90-153
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Puola, 90-302
        • Novartis Investigative Site
  • Serbia
      • Knez Selo, Serbia, 18204
        • Novartis Investigative Site
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Novartis Investigative Site
  • Slovenia
      • Golnik, Slovenia, 4204
        • Novartis Investigative Site
  • Turkki
      • Kartal, Turkki, 34890
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Turkki, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Turkki, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Turkki, 1330
        • Novartis Investigative Site
      • Yenisehir/Izmir, Turkki, 35110
        • Novartis Investigative Site
  • Unkari
      • Cegled, Unkari, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Csorna, Unkari, H-9300
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Eger, Unkari, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Erd, Unkari, H-2030
        • Novartis Investigative Site
      • Godollo, Unkari, 2100
        • Novartis Investigative Site
      • Monor, Unkari, 2200
        • Novartis Investigative Site
      • Mosonmagyarovar, Unkari, 9200
        • Novartis Investigative Site
      • Siofok, Unkari, 8600
        • Novartis Investigative Site
      • Szarvas, Unkari, 5540
        • Novartis Investigative Site
    • HUN
      • Budapest, HUN, Unkari, 1204
        • Novartis Investigative Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125315
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115280
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
        • Novartis Investigative Site
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603018
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • St-Petersburg, Venäjän federaatio, 193312
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
        • Novartis Investigative Site
      • St.-Petersburg, Venäjän federaatio, 193231
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
        • Novartis Investigative Site
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 13419
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Viro, 13619
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, Viro, 51014
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2WB
        • Novartis Investigative Site
      • Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CW1 4QJ
        • Novartis Investigative Site
      • Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta, DN2 5LT
        • Novartis Investigative Site
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Novartis Investigative Site
      • Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, CH49 5PE
        • Novartis Investigative Site
      • Newport, Yhdistynyt kuningaskunta, P030 5TG
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3AD
        • Novartis Investigative Site
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • Novartis Investigative Site
    • Warwickshire
      • Leamington Spa, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV32 4RA
        • Novartis Investigative Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset aikuiset ≥40 vuotta.
  • Potilaat, joilla on stabiili COPD GOLD-strategian mukaisesti (GOLD 2011).
  • Potilaat, joiden ilmavirran rajoitukset osoittavat keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeisen FEV1:n olevan ≥ 30 % ja < 80 % ennustetusta normaalista, ja keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeen.
  • FEV1/FVC < 0,70.
  • Nykyiset tai entiset tupakoitsijat, joilla on tupakointihistoria vähintään 10 pakkausvuotta.
  • Potilaat, joilla on ≥ asteen 2 mMRC

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkä QT-oireyhtymä tai pitkittynyt QTc.
  • Potilaat, joilla on ollut keuhkoahtaumatautien paheneminen, joka vaati antibiootti- ja/tai systeemistä kortikosteroidihoitoa ja/tai sairaalahoitoa 6 viikkoa ennen käyntiä 1.
  • Potilaat, joilla on tyypin I tai hallitsematon tyypin II diabetes.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut astma tai joilla on samanaikainen keuhkosairaus.
  • Potilaat, joilla on kohtauksellinen (esim. ajoittainen) eteisvärinä. Ainoastaan ​​potilaat, joilla on jatkuva eteisvärinä ja joita kontrolloidaan nopeudenhallintastrategialla vähintään kuuden kuukauden ajan, voivat olla kelvollisia.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä munuais-, kardiovaskulaarisia, neurologisia, endokriinisiä, immunologisia, psykiatrisia, maha-suolikanavan, maksan tai hematologisia poikkeavuuksia, jotka voivat häiritä turvallisuuden arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: plasebo
lumelääke QVA149A:lle ja Tiotropium toimitetaan sopivassa kapselissa läpipainopakkauksissa käytettäväksi joko Novartis Concept1 SDDPI:ssä tai HandiHaler SDDPI:ssä
Active Comparator: Tiotropium
Lääke: Tiotropium
Tiotropium 18 µg toimitetaan kapseleina läpipainopakkauksissa kerran päivässä inhaloitavaksi HandiHaler SDDPI:llä
Kokeellinen: QVA149
Lääke: QVA149
QVA149 110/50 µg toimitetaan kapseleina läpipainopakkauksissa kerran päivässä inhaloitavaksi käyttäen Novartis Concept1 SDDPI:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Viikko 52
Vakavien haittatapahtumien kokonaismäärä aloituksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen.
Viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joilla on yhdistelmäpäätetapahtuma kaikista aiheuttajista kuolleisuutta ja vakavia sydän- ja aivoverisuonitapahtumia (CCV).
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Kaikesta syystä kuolleisuuden ja vakavien CCV-tapahtumien (yhdistetty) päätepiste valittiin karakterisoimaan tarkemmin havaittavia riskejä. Potilaat, joilla oli tapahtuma analyysissä, olivat niitä, joilla oli vähintään yksi kahdesta tapahtumasta, nimittäin kuolleisuus kaikista syistä ja vakava CCV, hoidon aikana tai 30 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen päivämäärästä.
52 viikkoa
Post-hoc-analyysi: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on yhdistetty sydän- ja verisuonikuolema ja MACE
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Yhdistetty päätetapahtuma sisälsi kaikki kuolemat ja kaikki vakavat CCV-tapahtumat, mukaan lukien MACE ja tapahtumat, joita ei pidetty MACE:na. Tiukka post hoc -analyysi tehtiin sydän- ja verisuonitautikuolemien ja merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) yhdistetylle päätetapahtumalle. Analyysin potilaat, joilla oli tapahtuma, olivat niitä, joilla oli vähintään yksi kahdesta tapahtumasta, nimittäin CV-kuolemat ja MACE, hoidon aikana tai 30 päivän sisällä tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen päivämäärästä.
52 viikkoa
Muutos lähtötasosta ennen annosta pakotetun uloshengityksen tilavuuden yli sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Päivät 22, 43, 85, 183, 274 ja 364
Keuhkojen toiminnan arvioinnit suoritettiin keskitetyllä spirometrialla kansainvälisten standardien mukaisesti. Lähtötason FEV1 määriteltiin annosta edeltävän FEV1:n keskiarvona mitattuna -45 minuuttia (min) ja -15 minuuttia päivänä 1.
Päivät 22, 43, 85, 183, 274 ja 364
Terveystilan muutos lähtötilanteesta mitattuna St. Georgen hengitystiekyselyllä COPD-potilaille (SGRQ-C)
Aikaikkuna: Mittaus päivänä 364
SGRQ-C sisältää 40 kohtaa, jotka on jaettu kahteen osaan, jotka kattavat kolme keuhkoahtaumatautiin liittyvää terveysnäkökohtaa: Osa I kattaa "oireet" ja koskee hengitystieoireita, niiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta; Osa II kattaa "toiminnan" ja käsittelee toimintaa, joka aiheuttaa tai rajoittaa hengenahdistusta; Osa II koskee myös "Vaikutuksia", joka kattaa joukon sosiaaliseen toimintaan ja hengitystiesairauksista johtuviin psyykkisiin häiriöihin liittyviä näkökohtia. Jokaiselle näistä kolmesta ala-asteikosta lasketaan pisteet, ja myös kokonaispistemäärä lasketaan. Kussakin tapauksessa pienin mahdollinen arvo on nolla ja suurin 100. Korkeammat arvot vastaavat suurempaa terveydentilan heikkenemistä.
Mittaus päivänä 364
Muutos lähtötasosta päivittäisissä, aamu- ja iltaoireissa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Potilaille toimitetaan sähköinen päiväkirja (eDiary) päivittäisten kliinisten oireiden kirjaamiseen tai pelastuslääkkeisiin. Potilaita neuvotaan täyttämään rutiininomaisesti potilaspäiväkirja kahdesti päivässä. Oirekysymyksiä on yhteensä 9, jolloin kunkin ajankohdan mahdollinen kokonaispistemäärä on 27. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilas raportoi enemmän krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen liittyviä oireita. Keskimääräinen päivittäinen kokonaisoirepistemäärä, keskimääräinen päiväaikainen oireiden kokonaispistemäärä ja keskimääräinen yöaikainen oireiden kokonaispistemäärä laskettiin jokaiselle potilaalle 52 viikon ajalta. Perustason laskemiseen käytettiin 14 päivän sisäänajojakson aikana tallennettuja päiväkirjatietoja.
52 viikkoa
Muutos perustasosta yön prosenteissa ilman öisiä heräämisiä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Yöksi, jossa ei ole öisiä heräämisiä, määritellään päiväkirjatiedoista mikä tahansa yö, jolloin potilas ei herännyt oireiden vuoksi.
52 viikkoa
Muutos lähtötasosta prosentteina ilman päiväoireita
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Päivä, jolla ei ole päiväoireita, määritellään päiväkirjatiedoista sellaiseksi päiväksi, jolloin potilas ei ole illalla kirjannut yskää, hengityksen vinkumista, ysköksen erittymistä eikä hengenahdistuksen tunnetta (muuten kuin juostessa) viimeisen 12 vuoden aikana. tuntia (n. klo 8-20).
52 viikkoa
Muutos lähtötasosta niiden päivien prosenttiosuudessa, jotka pystyvät suorittamaan tavanomaisia ​​päivittäisiä toimintoja.
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Tavanomaisten päivittäisten toimintojen suorittamiseen kykeneväksi päiväksi määritellään päiväkirjatiedoista mikä tahansa päivä, jolloin potilasta ei hengitystieoireiden vuoksi estetty suorittamasta tavanomaisia ​​päivittäisiä toimintojaan.
52 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta 1 tunnissa annoksen jälkeisissä pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC) mittauksissa
Aikaikkuna: Päivät 1, 22, 43, 85, 183, 274 ja 364
Keuhkojen toiminnan arvioinnit suoritettiin keskitetyllä spirometrialla kansainvälisten standardien mukaisesti
Päivät 1, 22, 43, 85, 183, 274 ja 364
Aika ennenaikaiseen lopettamiseen
Aikaikkuna: Aika vaihteli 5 - 407 päivän välillä
Aika ennenaikaiseen hoidon lopettamiseen kussakin hoitoryhmässä esitettiin Kaplan-Meier-käyrällä. Viimeisen tutkimuslääkeannoksen päivämäärää pidettiin tapahtumapäivänä ja myös sensurointipäivänä niille potilaille, jotka eivät lopettaneet hoitoa aikaisin. Hoidon lopettamiseen kulunut aika vaihteli 5–407 vuorokaudesta tiotropiumryhmässä. Tästä syystä mallin mukaan hoidon lopettamiseen kuluvan mediaaniajan alaraja on pidempi kuin suunniteltu 52 viikon hoitojakso.
Aika vaihteli 5 - 407 päivän välillä
Muutos lähtötilanteesta 1 tunnissa annoksen jälkeisissä FEV1-mittauksissa
Aikaikkuna: Päivät 1, 22, 43, 85, 183, 274 ja 364
Keskimääräinen 60 minuutin annoksen jälkeen pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) käynnillä 4, 5, 6, 7, 8 ja 9 analysoidaan.
Päivät 1, 22, 43, 85, 183, 274 ja 364

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CQVA149A2339
  • 2012-002057-38 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa