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Vergleich der Langzeitsicherheit des Kombinationsprodukts QVA149A mit Placebo und Standardbehandlung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit mittelschwerer bis schwerer Atemwegsbeschränkung

9. Mai 2016 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Eine placebo- und aktivkontrollierte Studie zur Bewertung der Langzeitsicherheit von QVA149 einmal täglich über 52 Wochen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit mittelschwerer bis schwerer Atemwegsbeschränkung

Die Studie wird die langfristige Sicherheit des Fixkombinationsprodukts QVA149 im Vergleich zu Placebo und einer Standardbehandlung (Tiotropium) bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit mittelschwerer bis schwerer Atemwegseinschränkung bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1215

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, B1842DID
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinien, 1425
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentinien, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza, Argentinien, 5500
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza, Argentinien, M5500CBA
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, Argentinien, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentinien, S3000FIL
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentinien, S3000FWO
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1180AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1122AAK
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, 1028
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1113AAC
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1425AUA
        • Novartis Investigative Site
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentinien, B2705XAE
        • Novartis Investigative Site
      • Florida, Buenos Aires, Argentinien, B1602DQD
        • Novartis Investigative Site
      • Lanus, Buenos Aires, Argentinien, B8000XAV
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FZN
        • Novartis Investigative Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentinien, B1878FNR
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentinien, B1642DCD
        • Novartis Investigative Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentinien, B1638AAI
        • Novartis Investigative Site
    • Entre Rios
      • Concepcion del Uruguay, Entre Rios, Argentinien, E3260EPD
        • Novartis Investigative Site
    • Rosario
      • Santa Fe, Rosario, Argentinien, S2000DBS
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000CXH
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000AII
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinien, 4000
        • Novartis Investigative Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estland, 13619
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu, Estland, 51014
        • Novartis Investigative Site
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380009
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur - Maharashtra, Indien, 440012
        • Novartis Investigative Site
    • A.p.
      • Hyderabad, A.p., Indien, 500 001
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500004
        • Novartis Investigative Site
    • Goa
      • Panjim, Goa, Indien, 403 002
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Novartis Investigative Site
      • Mysore, Karnataka, Indien, 570004
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Trivandrum, Kerala, Indien, 695 011
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440033
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Indien, 334 001
        • Novartis Investigative Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302023
        • Novartis Investigative Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302 039
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641 045.
        • Novartis Investigative Site
      • Vellore, Tamil Nadu, Indien, 632004
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novartis Investigative Site
  • Kolumbien
      • Armenia, Kolumbien
        • Novartis Investigative Site
      • Barranquilla, Kolumbien
        • Novartis Investigative Site
      • Bogota, Kolumbien
        • Novartis Investigative Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbien
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 705-703
        • Novartis Investigative Site
      • Incheon, Korea, Republik von, 403-720
        • Novartis Investigative Site
      • Incheon, Korea, Republik von, 405-760
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 156-755
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republik von, 130-872
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-Do
      • Bucheon-Si, Gyeonggi-Do, Korea, Republik von, 14584
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republik von, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Korea, Republik von, 130-709
        • Novartis Investigative Site
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Novartis Investigative Site
      • Sisak, Kroatien, 44000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb, Kroatien, 10 000
        • Novartis Investigative Site
  • Lettland
      • Daugavpils, Lettland, LV-5401
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Lettland, LV-1038
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Lettland, 1002
        • Novartis Investigative Site
  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06726
        • Novartis Investigative Site
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 14050
        • Novartis Investigative Site
    • Guanajuato
      • León, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • Novartis Investigative Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42090
        • Novartis Investigative Site
  • Panama
    • Panamá
      • Panama City, Panamá, Panama
        • Novartis Investigative Site
      • Panama City, Panamá, Panama, 0834-00363
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-044
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice, Polen, 40-752
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31-159
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Novartis Investigative Site
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 125315
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Föderation, 115280
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, Russische Föderation, 603126
        • Novartis Investigative Site
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603018
        • Novartis Investigative Site
      • Ryazan, Russische Föderation, 390026
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Russische Föderation, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • St-Petersburg, Russische Föderation, 193312
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 194354
        • Novartis Investigative Site
      • St.-Petersburg, Russische Föderation, 193231
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150003
        • Novartis Investigative Site
  • Serbien
      • Knez Selo, Serbien, 18204
        • Novartis Investigative Site
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Novartis Investigative Site
  • Slowenien
      • Golnik, Slowenien, 4204
        • Novartis Investigative Site
  • Truthahn
      • Kartal, Truthahn, 34890
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Truthahn, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Truthahn, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Truthahn, 1330
        • Novartis Investigative Site
      • Yenisehir/Izmir, Truthahn, 35110
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Cegled, Ungarn, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Csorna, Ungarn, H-9300
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Eger, Ungarn, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Erd, Ungarn, H-2030
        • Novartis Investigative Site
      • Godollo, Ungarn, 2100
        • Novartis Investigative Site
      • Monor, Ungarn, 2200
        • Novartis Investigative Site
      • Mosonmagyarovar, Ungarn, 9200
        • Novartis Investigative Site
      • Siofok, Ungarn, 8600
        • Novartis Investigative Site
      • Szarvas, Ungarn, 5540
        • Novartis Investigative Site
    • HUN
      • Budapest, HUN, Ungarn, 1204
        • Novartis Investigative Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2WB
        • Novartis Investigative Site
      • Cheshire, Vereinigtes Königreich, CW1 4QJ
        • Novartis Investigative Site
      • Doncaster, Vereinigtes Königreich, DN2 5LT
        • Novartis Investigative Site
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Novartis Investigative Site
      • Merseyside, Vereinigtes Königreich, CH49 5PE
        • Novartis Investigative Site
      • Newport, Vereinigtes Königreich, P030 5TG
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3AD
        • Novartis Investigative Site
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • Novartis Investigative Site
    • Warwickshire
      • Leamington Spa, Warwickshire, Vereinigtes Königreich, CV32 4RA
        • Novartis Investigative Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Erwachsene im Alter von ≥40 Jahren.
  • Patienten mit stabiler COPD gemäß GOLD-Strategie (GOLD 2011).
  • Patienten mit Atemwegsbeschränkung, angezeigt durch einen FEV1 nach der Bronchodilatation von ≥ 30 % und < 80 % des vorhergesagten Normalwerts sowie durch einen Post-Bronchodilatator.
  • FEV1/FVC < 0,70.
  • Aktuelle oder ehemalige Raucher mit einer Rauchergeschichte von mindestens 10 Packungsjahren.
  • Patienten mit einem mMRC ≥ Grad 2

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines langen QT-Syndroms oder eines verlängerten QTc.
  • Patienten, die in den 6 Wochen vor Besuch 1 eine COPD-Exazerbation hatten, die eine Behandlung mit Antibiotika und/oder systemischen Kortikosteroiden und/oder einen Krankenhausaufenthalt erforderte.
  • Patienten mit Typ-I- oder unkontrolliertem Typ-II-Diabetes.
  • Patienten mit Asthma in der Vorgeschichte oder einer begleitenden Lungenerkrankung.
  • Patienten mit paroxysmaler (z.B. intermittierendes) Vorhofflimmern. Nur Patienten mit anhaltendem Vorhofflimmern, die mindestens sechs Monate lang mit einer Frequenzkontrollstrategie kontrolliert wurden, könnten in Frage kommen.
  • Patienten mit klinisch signifikanten Nieren-, Herz-Kreislauf-, neurologischen, endokrinen, immunologischen, psychiatrischen, gastrointestinalen, hepatischen oder hämatologischen Anomalien, die die Beurteilung der Sicherheit beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Das Placebo für QVA149A und Tiotropium wird in der entsprechenden Kapsel in Blisterpackungen zur Verwendung im Novartis Concept1 SDDPI oder im HandiHaler SDDPI geliefert
Aktiver Komparator: Tiotropium
Arzneimittel: Tiotropium
Tiotropium 18 µg wird als Kapseln in Blisterpackungen zur einmal täglichen Inhalation mit dem HandiHaler SDDPI geliefert
Experimental: QVA149
Arzneimittel: QVA149
QVA149 110/50 µg wird als Kapseln in Blisterpackungen zur einmal täglichen Inhalation mit dem Novartis Concept1 SDDPI geliefert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Woche 52
Die Gesamtrate schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, die vom Beginn bis 30 Tage nach der letzten Dosis gemeldet wurden.
Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit zusammengesetztem Endpunkt aus Gesamtmortalität und schwerwiegenden kardio- und zerebrovaskulären (CCV) Ereignissen.
Zeitfenster: 52 Wochen
Der Endpunkt Gesamtmortalität und schwerwiegende CCV-Ereignisse (zusammengesetzt) ​​wurde ausgewählt, um alle erkennbaren Risiken weiter zu charakterisieren. Die Patienten mit einem Ereignis in der Analyse waren diejenigen, bei denen während der Behandlung oder innerhalb von 30 Tagen nach dem Datum der letzten Dosis des Studienmedikaments mindestens eines der beiden Ereignisse, nämlich Gesamtmortalität und schwere CCV, auftrat.
52 Wochen
Post-hoc-Analyse: Prozentsatz der Patienten mit kombiniertem Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod und MACE
Zeitfenster: 52 Wochen
Der zusammengesetzte Endpunkt umfasste alle Todesfälle und alle schwerwiegenden CCV-Ereignisse, einschließlich MACE und Ereignisse, die nicht als MACE galten. Eine strenge Post-hoc-Analyse wurde für den kombinierten Endpunkt aus kardiovaskulären Todesfällen und schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE) durchgeführt. Die Patienten mit einem Ereignis in der Analyse waren diejenigen, bei denen während der Behandlung oder innerhalb von 30 Tagen nach dem Datum der letzten Dosis des Studienmedikaments mindestens eines der beiden Ereignisse, nämlich kardiovaskuläre Todesfälle und MACE, auftrat.
52 Wochen
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens vor der Dosis im zweiten Durchgang gegenüber dem Ausgangswert (FEV1)
Zeitfenster: Tag 22, 43, 85, 183, 274 und 364
Die Beurteilung der Lungenfunktion erfolgte mittels zentralisierter Spirometrie gemäß internationalen Standards. Der Basis-FEV1 wurde als der Durchschnitt des FEV1 vor der Dosis definiert, gemessen bei -45 Minuten (Minuten) und -15 Minuten am Tag 1.
Tag 22, 43, 85, 183, 274 und 364
Änderung des Gesundheitszustands gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand des St. George's Respiratory Questionnaire für COPD-Patienten (SGRQ-C)
Zeitfenster: Messung am Tag 364
Der SGRQ-C enthält 40 Punkte, die in zwei Teile unterteilt sind und drei Gesundheitsaspekte im Zusammenhang mit COPD abdecken: Teil I behandelt „Symptome“ und befasst sich mit Atemwegssymptomen, deren Häufigkeit und Schwere; Teil II behandelt „Aktivität“ und befasst sich mit Aktivitäten, die Atemnot verursachen oder dadurch eingeschränkt werden; Teil II befasst sich auch mit „Auswirkungen“, die eine Reihe von Aspekten abdecken, die sich auf soziale Funktionen und psychische Störungen aufgrund von Atemwegserkrankungen beziehen. Für jede dieser drei Unterskalen wird eine Punktzahl berechnet und es wird auch eine „Gesamt“-Punktzahl berechnet. Der niedrigste mögliche Wert ist jeweils Null und der höchste 100. Höhere Werte entsprechen einer stärkeren Beeinträchtigung des Gesundheitszustandes.
Messung am Tag 364
Änderung der täglichen, morgendlichen und abendlichen Symptomwerte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 52 Wochen
Den Patienten wird ein elektronisches Tagebuch (eDiary) zur Verfügung gestellt, in dem sie täglich klinische Symptome oder Notfallmedikamente aufzeichnen können. Die Patienten werden angewiesen, das Patiententagebuch routinemäßig zweimal täglich auszufüllen. Es gibt insgesamt 9 Symptomfragen mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 27 zu jedem Zeitpunkt. Ein höherer Wert bedeutet, dass der Patient mehr Symptome im Zusammenhang mit einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung meldet. Für jeden Patienten wurden über 52 Wochen der mittlere Tages-Gesamtsymptomwert, der mittlere Tages-Gesamtsymptomwert und der mittlere Nacht-Gesamtsymptomwert berechnet. Zur Berechnung der Basislinie wurden die während der 14-tägigen Einlaufphase aufgezeichneten Tagebuchdaten verwendet.
52 Wochen
Änderung des Prozentsatzes der Nächte ohne nächtliches Erwachen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 52 Wochen
Eine Nacht ohne „nächtliches Erwachen“ wird anhand der Tagebuchdaten als jede Nacht definiert, in der der Patient aufgrund von Symptomen nicht aufwachte.
52 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Prozentsatz der fehlenden Tagessymptome
Zeitfenster: 52 Wochen
Ein Tag ohne „Tagessymptome“ wird gemäß den Tagebuchdaten als jeder Tag definiert, an dem der Patient in den letzten 12 Jahren abends keinen Husten, kein Keuchen, keine Sputumproduktion und kein Gefühl der Atemlosigkeit (außer beim Laufen) verzeichnet hat Stunden (ca. 8 bis 20 Uhr).
52 Wochen
Änderung des Prozentsatzes der Tage, an denen die üblichen täglichen Aktivitäten ausgeführt werden können, gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 52 Wochen
Aus den Tagebuchdaten geht hervor, dass ein Tag, an dem der Patient nicht an der Ausübung seiner üblichen Alltagsaktivitäten gehindert wurde, aufgrund von Atemwegsbeschwerden definiert ist.
52 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Messungen der erzwungenen Vitalkapazität (FVC) 1 Stunde nach der Einnahme
Zeitfenster: Tag 1, 22, 43, 85, 183, 274 und 364
Die Beurteilung der Lungenfunktion erfolgte mittels zentralisierter Spirometrie gemäß internationalen Standards
Tag 1, 22, 43, 85, 183, 274 und 364
Zeit für einen vorzeitigen Abbruch
Zeitfenster: Die Zeitspanne variierte zwischen 5 und 407 Tagen
Die Zeit bis zum vorzeitigen Abbruch der Behandlung wurde für jede Behandlungsgruppe anhand einer Kaplan-Meier-Kurve angezeigt. Als Ereignisdatum und auch als Zensurdatum für diejenigen Patienten, die die Behandlung nicht vorzeitig abbrachen, wurde das Datum der letzten Dosis der Studienmedikation berücksichtigt. Der Zeitraum bis zum Absetzen der Behandlung variierte in der Tiotropium-Gruppe zwischen 5 und 407 Tagen. Daher ist die vom Modell geschätzte Untergrenze der mittleren Zeit bis zum Absetzen der Behandlung größer als der geplante Behandlungszeitraum von 52 Wochen.
Die Zeitspanne variierte zwischen 5 und 407 Tagen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in FEV1-Messungen 1 Stunde nach der Einnahme
Zeitfenster: Tag 1, 22, 43, 85, 183, 274 und 364
Das durchschnittliche forcierte Exspirationsvolumen 60 Minuten nach der Dosis in 1 Sekunde (FEV1) bei Besuch 4, 5, 6, 7, 8 und 9 wird analysiert.
Tag 1, 22, 43, 85, 183, 274 und 364

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CQVA149A2339
  • 2012-002057-38 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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