Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformin-FMD-tutkimus (MetFMD)

perjantai 17. toukokuuta 2013 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Voiko metformiini estää endoteelin iskemian ja reperfuusiovaurion? Metformin-FMD-tutkimus

Akuutissa sydäninfarktissa sepelvaltimoverenkierron varhainen palauttaminen on tehokkain tapa rajoittaa infarktin kokoa. Paradoksaalista kyllä, reperfuusio itsessään pahentaa myös sydänlihasvauriota ja myötävaikuttaa infarktin lopulliseen kokoon, jota kutsutaan "reperfuusiovaurioksi". Iskemian ja reperfuusion (IR) aiheuttamalla endoteelin toimintahäiriöllä näyttää olevan keskeinen rooli tässä prosessissa, mikä johtaa vasokonstriktioon ja heikentyneeseen verenkiertoon jo iskeemiseen kudokseen. Äskettäin on osoitettu, että glukoosia alentava lääke metformiini pystyy rajoittamaan IR-vaurioita sydäninfarktin hiirimalleissa, luultavasti lisääntyneen endogeenisen nukleosidiadenosiinin muodostumisen vuoksi. Nykyisessä tutkimusehdotuksessa tutkijat pyrkivät muuttamaan tämän löydön ihmisen in vivo -tilanteeksi käyttämällä olkapäävaltimon virtausvälitteistä laajentumista (FMD) hyvin validoituna (endoteliaalisen) IR-vaurion mallina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-50 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Hypertensio (makuuasennossa: systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen paine > 90 mmHg)
  • Hyperlipidemia (paaston kokonaiskolesteroli > 5,5 mmol/l tai satunnainen > 6,5 mmol/l)
  • Diabetes mellitus (paastoglukoosi > 7,0 mmol/l tai satunnainen glukoosi > 11,0 mmol/l)
  • Mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti historiassa
  • Lääkkeiden samanaikainen käyttö
  • Munuaisten toimintahäiriö (MDRD < 60 ml/min)
  • Ammattiurheilijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Esikäsittely metformiinilla
Esihoito metformiinilla 500 mg kolme kertaa päivässä 3 päivän ajan.
Lääke: Metformiini
metformiinia 500 mg kolme kertaa päivässä 3 päivän ajan
EI_INTERVENTIA: Ei esikäsittelyä.
ei väliintuloa
ACTIVE_COMPARATOR: Esikäsittely metformiinilla/kofeiinilla
tutkia, vähentääkö kofeiini (4 mg/kg suonensisäisesti 10 minuutin aikana) metformiinin (500 mg kolme kertaa päivässä 3 päivän ajan) suojaavaa vaikutusta suu- ja sorkkatautiin iskemian/reperfuusion jälkeen
Lääke: Esikäsittely metformiinilla kofeiini-infuusion yhdistelmänä.
Esihoito metformiinilla 500 mg kolme kertaa päivässä 3 päivän ajan yhdistettynä esihoitoon kofeiinilla (4 mg/kg laskimoon 10 minuutin aikana) ennen suu- ja sorkkataudin mittausta
MUUTA: Ei metformiinia, vain esikäsittely kofeiinilla
Ei esikäsittelyä metformiinilla, suu- ja sorkkataudin mittaus kyynärvarren iskemian/reperfuusion ja kofeiini-infuusion jälkeen (4 mg/kg laskimoon 10 minuutin aikana).
Lääke: Ei esikäsittelyä metformiinilla yhdessä kofeiini-infuusion kanssa
Ei esihoitoa metformiinilla yhdessä kofeiinin esikäsittelyn kanssa (4 mg/kg laskimoon 10 minuutin aikana).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metformiini-FMD-tutkimus: Metformiinin esikäsittelyn vaikutus olkavarren suu- ja sorkkavaltimon suu- ja sorkkatautiin kyynärvarren iskemian ja reperfuusion jälkeen.
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
Metformiini-FMD-tutkimus: Tutkia oraalisen esikäsittelyn metformiinilla (500 mg kolme kertaa päivässä 3 päivän ajan) vaikutusta olkavarren valtimon virtausvälitteiseen laajentumiseen 20 minuutin kyynärvarren iskemian ja 20 minuutin reperfuusion jälkeen terveillä vapaaehtoisilla.
noin 6 kuukautta
Kontrollikoe: kofeiinin vaikutus metformiinin suojaavaan vaikutukseen suu- ja sorkkatautia vastaan ​​iskemian ja reperfuusion jälkeen.
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
Kontrollikoe: kun metformiinilla on suojaava vaikutus endoteelin toimintaan, teemme toisen kokeen tutkiaksemme, heikentääkö kofeiini, adenosiinireseptorin antagonisti metformiinin suojaavaa vaikutusta virtausvälitteiseen dilataatioon 20 minuutin iskemian ja 20 minuutin reperfuusion jälkeen. terveitä vapaaehtoisia.
noin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: G.A. Rongen, M.D., Radboud University Medical Center
  • Päätutkija: D.H. Thijssen, PhD, Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Metformin-FMD 001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa