Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metformin-FMD-forsøket (MetFMD)

17. mai 2013 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Kan Metformin forhindre endotelisk iskemi og reperfusjonsskade? Metformin-FMD-forsøket

Ved akutt hjerteinfarkt er tidlig gjenoppretting av koronar blodstrøm den mest effektive strategien for å begrense infarktstørrelsen. Paradoksalt nok forverrer reperfusjon i seg selv også myokardskade og bidrar til den endelige infarktstørrelsen, en prosess som kalles "reperfusjonsskade". Iskemi og reperfusjon (IR)-indusert endoteldysfunksjon ser ut til å spille en sentral rolle i denne prosessen, noe som resulterer i vasokonstriksjon og redusert blodstrøm til det allerede iskemiske vevet. Nylig har det blitt vist at det glukosesenkende medikamentet metformin er i stand til å begrense IR-skade i musemodeller av hjerteinfarkt, sannsynligvis ved økt dannelse av det endogene nukleosid-adenosin. I det nåværende forskningsforslaget tar etterforskerne sikte på å oversette dette funnet til den menneskelige in vivo-situasjonen, ved å bruke strømningsmediert dilatasjon (FMD) av brachialisarterien som en godt validert modell for (endotelial) IR-skade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30-50 år
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Hypertensjon (i ryggleie: systolisk BP > 140 mmHg, diastolisk BP > 90 mmHg)
  • Hyperlipidemi (fastende totalkolesterol > 5,5 mmol/L eller tilfeldig > 6,5 mmol/L)
  • Diabetes mellitus (fastende glukose > 7,0 mmol/L eller tilfeldig glukose > 11,0 mmol/L)
  • Historie om enhver kardiovaskulær sykdom
  • Samtidig bruk av medisiner
  • Nyresvikt (MDRD < 60 ml/min)
  • Profesjonelle idrettsutøvere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Forbehandling med metformin
Forbehandling med metformin 500 mg tre ganger daglig i 3 dager.
Legemiddel: Metformin
metformin 500 mg tre ganger daglig i 3 dager
INGEN_INTERVENSJON: Ingen forbehandling.
ingen inngrep
ACTIVE_COMPARATOR: Forbehandling med Metformin/koffein
for å studere om koffein (4 mg/kg intravenøst ​​over 10 minutter) demper den beskyttende effekten av metformin (500 mg tre ganger daglig i 3 dager) på MKS etter iskemi/reperfusjon
Legemiddel: Forbehandling med metformin i kombinasjon med infusjon av koffein.
Forbehandling med metformin 500 mg tre ganger daglig i 3 dager, i kombinasjon med forbehandling med koffein (4 mg/kg intravenøst ​​over 10 minutter) før MKS-måling
ANNEN: Ingen metformin, kun forbehandling med koffein
Ingen forbehandling med metformin, MKS-måling etter underarmsiskemi/reperfusjon og infusjon av koffein (4 mg/kg intravenøst ​​over 10 minutter).
Legemiddel: Ingen forbehandling med metformin i kombinasjon med infusjon av koffein
Ingen forbehandling med metformin i kombinasjon med forbehandling med koffein (4 mg/kg intravenøst ​​over 10 minutter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metformin-FMD-forsøk: Effekten av forbehandling med metformin på FMD i arterien brachialis etter iskemi i underarmen og reperfusjon.
Tidsramme: ca. 6 måneder
Metformin-FMD-studie: For å studere effekten av oral forbehandling med metformin (500 mg tre ganger daglig i 3 dager) på strømningsmediert dilatasjon av arterien brachialis etter 20 minutter med iskemi i underarmen og 20 minutter med reperfusjon hos friske frivillige.
ca. 6 måneder
Kontrollforsøk: effekten av koffein på den beskyttende effekten av metformin på MKS etter iskemi og reperfusjon.
Tidsramme: ca. 6 måneder
Kontrollforsøk: når metformin viser en beskyttende effekt på endotelfunksjonen, vil vi gjennomføre et andre eksperiment for å studere om koffein, en adenosinreseptorantagonist, demper den beskyttende effekten av metformin på strømningsmediert dilatasjon etter 20 minutter med iskemi og 20 minutter med reperfusjon i friske frivillige.
ca. 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: G.A. Rongen, M.D., Radboud University Medical Center
  • Hovedetterforsker: D.H. Thijssen, PhD, Radboud University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2013

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Metformin-FMD 001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere