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메트포르민-FMD 시험 (MetFMD)

2013년 5월 17일 업데이트: Radboud University Medical Center

Metformin은 내피 허혈 및 재관류 손상을 예방할 수 있습니까? 메트포르민-FMD 시험

급성 심근 경색에서 관상 혈류의 조기 회복은 경색 크기를 제한하는 가장 효과적인 전략입니다. 역설적이게도 재관류 자체도 심근 손상을 악화시키고 '재관류 손상'이라고 하는 과정인 최종 경색 크기에 기여합니다. 허혈 및 재관류(IR)에 의해 유발된 내피 기능 장애는 이 과정에서 중추적인 역할을 하는 것으로 보이며, 이는 이미 허혈 조직으로의 혈류 감소 및 혈관 수축을 초래합니다. 최근에, 포도당 저하 약물인 메트포르민이 아마도 내인성 뉴클레오시드 아데노신의 형성 증가에 의해 심근 경색의 쥐 모델에서 IR 손상을 제한할 수 있다는 것이 밝혀졌습니다. 현재 연구 제안에서 조사관은 (내피) IR 손상의 잘 검증된 모델로서 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)을 사용하여 이 발견을 인간 생체 내 상황으로 변환하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30~50세
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 흡연
  • 고혈압(누운 자세: 수축기 혈압 > 140mmHg, 확장기 혈압 > 90mmHg)
  • 고지혈증(공복 시 총 콜레스테롤 > 5.5mmol/L 또는 무작위 > 6.5mmol/L)
  • 당뇨병(공복 혈당 > 7.0mmol/L 또는 무작위 포도당 > 11.0mmol/L)
  • 모든 심혈관 질환의 병력
  • 약물의 병용
  • 신장 기능 장애(MDRD < 60ml/min)
  • 프로 운동선수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 메트포르민으로 전처리
메트포르민 500mg 1일 3회 3일간 전처치.
의약품: 메트포르민
메트포르민 500mg 1일 3회, 3일간
NO_INTERVENTION: 전처리 없음.
간섭 없음
ACTIVE_COMPARATOR: 메트포르민/카페인으로 전처리
허혈/재관류 후 FMD에 대한 카페인(10분 동안 4mg/kg 정맥 주사)이 메트포르민(500mg 하루 세 번 3일)의 보호 효과를 약화시키는지 여부를 연구합니다.
의약품: 카페인 주입과 함께 메트포르민으로 전처리.
FMD 측정 전에 메트포르민 500mg 1일 3회 3일 전처리, 카페인 전처리(10분에 걸쳐 4mg/kg 정맥주사)와 병용
다른: 메트포르민 없음, 카페인으로만 전처리
메트포르민 전처리 없음, 팔뚝 허혈/재관류 후 FMD 측정 및 카페인 주입(10분 동안 4 mg/kg 정맥 주사).
의약품: 카페인 주입과 병용한 메트포르민의 전처리 없음
카페인 전처리와 함께 메트포르민 전처리 없음(10분에 걸쳐 4mg/kg 정맥 주사).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Metformin-FMD 시험: 팔뚝 허혈 및 재관류 후 상완 동맥의 FMD에 대한 metformin 전처리의 효과.
기간: 약. 6 개월
메트포르민-FMD 시험: 건강한 지원자에서 20분 전완 허혈 및 20분 재관류 후 상완 동맥의 유동 매개 확장에 대한 메트포르민(500mg 하루 3회)을 사용한 경구 전처리의 효과를 연구합니다.
약. 6 개월
대조 시험: 허혈 및 재관류 후 FMD에 대한 메트포르민의 보호 효과에 대한 카페인의 효과.
기간: 약. 6 개월
대조군 시험: 메트포르민이 내피 기능에 대한 보호 효과를 나타낼 때, 우리는 아데노신 수용체 길항제인 카페인이 20분 허혈 및 20분 재관류 후 혈류 매개 확장에 대한 메트포르민의 보호 효과를 약화시키는지 여부를 알아보기 위해 두 번째 실험을 수행할 것입니다. 건강한 자원봉사자.
약. 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: G.A. Rongen, M.D., Radboud University Medical Center
  • 수석 연구원: D.H. Thijssen, PhD, Radboud University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Metformin-FMD 001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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