Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio Metformina-FMD (MetFMD)

17 maggio 2013 aggiornato da: Radboud University Medical Center

La metformina può prevenire l'ischemia endoteliale e il danno da riperfusione? Lo studio Metformina-FMD

Nell'infarto miocardico acuto il ripristino precoce del flusso sanguigno coronarico è la strategia più efficace per limitare le dimensioni dell'infarto. Paradossalmente, la stessa riperfusione aggrava anche il danno miocardico e contribuisce alla dimensione finale dell'infarto, un processo chiamato "danno da riperfusione". La disfunzione endoteliale indotta da ischemia e riperfusione (IR) sembra svolgere un ruolo fondamentale in questo processo, con conseguente vasocostrizione e riduzione del flusso sanguigno al tessuto già ischemico. Recentemente, è stato dimostrato che il farmaco ipoglicemizzante metformina è in grado di limitare il danno IR in modelli murini di infarto miocardico, probabilmente mediante una maggiore formazione del nucleoside endogeno adenosina. Nell'attuale proposta di ricerca, i ricercatori mirano a tradurre questo risultato nella situazione umana in vivo, utilizzando la dilatazione mediata dal flusso (FMD) dell'arteria brachiale come modello ben convalidato di lesione IR (endoteliale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 30-50 anni
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Ipertensione (in posizione supina: pressione sistolica > 140 mmHg, pressione diastolica > 90 mmHg)
  • Iperlipidemia (colesterolo totale a digiuno > 5,5 mmol/L o casuale > 6,5 mmol/L)
  • Diabete mellito (glicemia a digiuno > 7,0 mmol/L o glicemia casuale > 11,0 mmol/L)
  • Storia di qualsiasi malattia cardiovascolare
  • Uso concomitante di farmaci
  • Disfunzione renale (MDRD < 60 ml/min)
  • Atleti professionisti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Pretrattamento con metformina
Pretrattamento con metformina 500 mg tre volte al giorno per 3 giorni.
Droga: Metformina
metformina 500 mg tre volte al giorno, per 3 giorni
NESSUN_INTERVENTO: Nessun pretrattamento.
nessun intervento
ACTIVE_COMPARATORE: Pretrattamento con metformina/caffeina
studiare se la caffeina (4 mg/kg per via endovenosa per 10 minuti) attenua l'effetto protettivo della metformina (500 mg tre volte al giorno per 3 giorni) sull'afta epizootica dopo ischemia/riperfusione
Droga: Pretrattamento con metformina in combinazione con infusione di caffeina.
Pretrattamento con metformina 500 mg tre volte al giorno per 3 giorni, in combinazione con pretrattamento con caffeina (4 mg/kg per via endovenosa in 10 minuti) prima della misurazione dell'afta epizootica
ALTRO: Niente metformina, solo pretrattamento con caffeina
Nessun pretrattamento con metformina, misurazione dell'afta epizootica dopo ischemia/riperfusione dell'avambraccio e infusione di caffeina (4 mg/kg per via endovenosa in 10 minuti).
Droga: Nessun pretrattamento con metformina in combinazione con l'infusione di caffeina
Nessun pretrattamento con metformina in combinazione con pretrattamento con caffeina (4 mg/kg per via endovenosa in 10 minuti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio Metformina-FMD: l'effetto del pretrattamento con metformina sull'afta epizootica dell'arteria brachiale dopo ischemia e riperfusione dell'avambraccio.
Lasso di tempo: ca. 6 mesi
Metformin-FMD trial: studiare l'effetto del pretrattamento orale con metformina (500 mg tre volte al giorno per 3 giorni) sulla dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale dopo 20 minuti di ischemia dell'avambraccio e 20 minuti di riperfusione in volontari sani.
ca. 6 mesi
Studio di controllo: l'effetto della caffeina sull'effetto protettivo della metformina sull'afta epizootica dopo ischemia e riperfusione.
Lasso di tempo: ca. 6 mesi
Prova di controllo: quando la metformina mostra un effetto protettivo sulla funzione endoteliale, condurremo un secondo esperimento per studiare se la caffeina, un antagonista del recettore dell'adenosina, attenua l'effetto protettivo della metformina sulla dilatazione mediata dal flusso dopo 20 minuti di ischemia e 20 minuti di riperfusione in volontari sani.
ca. 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: G.A. Rongen, M.D., Radboud University Medical Center
  • Investigatore principale: D.H. Thijssen, PhD, Radboud University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

4 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Metformin-FMD 001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni da riperfusione da ischemia

Prove cliniche su Metformina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi