Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Metformin-FMD (MetFMD)

17 maja 2013 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Czy metformina może zapobiegać niedokrwieniu śródbłonka i urazom reperfuzyjnym? Badanie Metformin-FMD

W ostrym zawale mięśnia sercowego wczesne przywrócenie przepływu wieńcowego jest najskuteczniejszą strategią ograniczenia rozmiaru zawału. Paradoksalnie, sama reperfuzja również pogarsza uszkodzenie mięśnia sercowego i przyczynia się do ostatecznego rozmiaru zawału, procesu określanego jako „uszkodzenie reperfuzyjne”. Dysfunkcja śródbłonka wywołana niedokrwieniem i reperfuzją (IR) wydaje się odgrywać kluczową rolę w tym procesie, powodując zwężenie naczyń i zmniejszenie przepływu krwi do już niedokrwionej tkanki. Ostatnio wykazano, że lek obniżający poziom glukozy, metformina, jest w stanie ograniczyć uszkodzenie IR w mysich modelach zawału mięśnia sercowego, prawdopodobnie przez zwiększone tworzenie endogennej adenozyny nukleozydowej. W obecnej propozycji badawczej badacze zamierzają przełożyć to odkrycie na ludzką sytuację in vivo, wykorzystując poszerzenie tętnicy ramiennej za pośrednictwem przepływu (FMD) jako dobrze zweryfikowany model (śródbłonkowego) uszkodzenia IR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30-50 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Nadciśnienie tętnicze (w pozycji leżącej: ciśnienie skurczowe > 140 mmHg, ciśnienie rozkurczowe > 90 mmHg)
  • Hiperlipidemia (cholesterol całkowity na czczo > 5,5 mmol/l lub losowo > 6,5 mmol/l)
  • Cukrzyca (glukoza na czczo > 7,0 mmol/l lub przypadkowa glikemia > 11,0 mmol/l)
  • Historia jakiejkolwiek choroby układu krążenia
  • Jednoczesne stosowanie leków
  • Zaburzenia czynności nerek (MDRD < 60 ml/min)
  • Profesjonalni atleci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wstępne leczenie metforminą
Leczenie wstępne metforminą 500 mg trzy razy dziennie przez 3 dni.
Lek: Metformina
metformina 500 mg trzy razy dziennie przez 3 dni
NIE_INTERWENCJA: Bez wstępnej obróbki.
bez interwencji
ACTIVE_COMPARATOR: Wstępne leczenie metforminą/kofeiną
zbadanie, czy kofeina (4 mg/kg dożylnie przez 10 minut) osłabia ochronne działanie metforminy (500 mg trzy razy dziennie przez 3 dni) na pryszczycę po niedokrwieniu/reperfuzji
Lek: Wstępne leczenie metforminą w połączeniu z infuzją kofeiny.
Wstępne leczenie metforminą 500 mg trzy razy dziennie przez 3 dni, w połączeniu z wstępnym leczeniem kofeiną (4 mg/kg dożylnie przez 10 minut) przed pomiarem pryszczycy
INNY: Bez metforminy, tylko wstępne leczenie kofeiną
Brak wstępnego leczenia metforminą, pomiar FMD po niedokrwieniu/reperfuzji przedramienia i wlew kofeiny (4 mg/kg dożylnie w ciągu 10 minut).
Lek: Brak wstępnego leczenia metforminą w połączeniu z wlewem kofeiny
Brak wstępnego leczenia metforminą w połączeniu z wstępnym leczeniem kofeiną (4 mg/kg dożylnie w ciągu 10 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie Metformin-FMD: Wpływ wstępnego leczenia metforminą na FMD tętnicy ramiennej po niedokrwieniu i reperfuzji przedramienia.
Ramy czasowe: około. 6 miesięcy
Badanie Metformin-FMD: Zbadanie wpływu doustnego leczenia wstępnego metforminą (500 mg trzy razy dziennie przez 3 dni) na zależne od przepływu rozszerzenie tętnicy ramiennej po 20 minutach niedokrwienia przedramienia i 20 minutach reperfuzji u zdrowych ochotników.
około. 6 miesięcy
Badanie kontrolne: wpływ kofeiny na ochronne działanie metforminy na FMD po niedokrwieniu i reperfuzji.
Ramy czasowe: około. 6 miesięcy
Badanie kontrolne: gdy metformina wykazuje ochronny wpływ na funkcję śródbłonka, przeprowadzimy drugi eksperyment w celu zbadania, czy kofeina, antagonista receptora adenozynowego, osłabia ochronny wpływ metforminy na rozszerzenie zależne od przepływu po 20 minutach niedokrwienia i 20 minutach reperfuzji w zdrowych ochotników.
około. 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: G.A. Rongen, M.D., Radboud University Medical Center
  • Główny śledczy: D.H. Thijssen, PhD, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Metformin-FMD 001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj