Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metformin-MKS-forsøget (MetFMD)

17. maj 2013 opdateret af: Radboud University Medical Center

Kan Metformin forhindre endothelial iskæmi og reperfusionsskade? Metformin-MKS-forsøget

Ved akut myokardieinfarkt er tidlig genopretning af koronar blodgennemstrømning den mest effektive strategi til at begrænse infarktstørrelsen. Paradoksalt nok forværrer reperfusion i sig selv også myokardieskade og bidrager til den endelige infarktstørrelse, en proces, der kaldes 'reperfusionsskade'. Iskæmi og reperfusion (IR)-induceret endotel dysfunktion synes at spille en central rolle i denne proces, hvilket resulterer i vasokonstriktion og reduceret blodgennemstrømning til det allerede iskæmiske væv. For nylig er det blevet vist, at det glukosesænkende lægemiddel metformin er i stand til at begrænse IR-skade i murine modeller af myokardieinfarkt, sandsynligvis ved øget dannelse af det endogene nukleosid adenosin. I det aktuelle forskningsforslag sigter efterforskerne på at oversætte dette fund til den menneskelige in vivo-situation ved at bruge flow-medieret dilatation (FMD) af brachialisarterien som en velvalideret model for (endotel) IR-skade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-50 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Hypertension (i liggende stilling: systolisk BP > 140 mmHg, diastolisk BP > 90 mmHg)
  • Hyperlipidæmi (fastende totalkolesterol > 5,5 mmol/L eller tilfældig > 6,5 mmol/L)
  • Diabetes mellitus (fastende glucose > 7,0 mmol/L eller tilfældig glucose > 11,0 mmol/L)
  • Historie om enhver hjerte-kar-sygdom
  • Samtidig brug af medicin
  • Nyreinsufficiens (MDRD < 60 ml/min)
  • Professionelle atleter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Forbehandling med metformin
Forbehandling med metformin 500 mg tre gange dagligt i 3 dage.
Medicin: Metformin
metformin 500 mg tre gange dagligt i 3 dage
NO_INTERVENTION: Ingen forbehandling.
intet indgreb
ACTIVE_COMPARATOR: Forbehandling med Metformin/koffein
at undersøge, om koffein (4 mg/kg intravenøst ​​over 10 minutter) dæmper den beskyttende effekt af metformin (500 mg tre gange dagligt i 3 dage) på mund- og klovsyge efter iskæmi/reperfusion
Medicin: Forbehandling med metformin i kombination med infusion af koffein.
Forbehandling med metformin 500 mg tre gange dagligt i 3 dage, i kombination med forbehandling med koffein (4 mg/kg intravenøst ​​over 10 minutter) før måling af MKS
ANDET: Ingen metformin, kun forbehandling med koffein
Ingen forbehandling med metformin, MKS-måling efter underarms iskæmi/reperfusion og infusion af koffein (4 mg/kg intravenøst ​​over 10 minutter).
Medicin: Ingen forbehandling med metformin i kombination med infusion af koffein
Ingen forbehandling med metformin i kombination med forbehandling med koffein (4 mg/kg intravenøst ​​over 10 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metformin-FMD-forsøg: Effekten af ​​forbehandling med metformin på mund- og klovsyge i arterien brachialis efter iskæmi i underarmen og reperfusion.
Tidsramme: ca. 6 måneder
Metformin-FMD-forsøg: For at undersøge effekten af ​​oral forbehandling med metformin (500 mg tre gange dagligt i 3 dage) på flowmedieret udvidelse af brachialisarterie efter 20 minutters iskæmi i underarmen og 20 minutters reperfusion hos raske frivillige.
ca. 6 måneder
Kontrolforsøg: koffeins virkning på metformins beskyttende virkning på mund- og klovsyge efter iskæmi og reperfusion.
Tidsramme: ca. 6 måneder
Kontrolforsøg: når metformin udviser en beskyttende effekt på endotelfunktionen, vil vi udføre et andet eksperiment for at undersøge, om koffein, en adenosinreceptorantagonist, dæmper den beskyttende effekt af metformin på flowmedieret dilatation efter 20 minutters iskæmi og 20 minutters reperfusion i sunde frivillige.
ca. 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: G.A. Rongen, M.D., Radboud University Medical Center
  • Ledende efterforsker: D.H. Thijssen, PhD, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2012

Først opslået (SKØN)

4. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2013

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Metformin-FMD 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk reperfusionsskade

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner