Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание метформина-ящура (MetFMD)

17 мая 2013 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Может ли метформин предотвратить эндотелиальную ишемию и реперфузионное повреждение? Испытание метформина-ящура

При остром инфаркте миокарда раннее восстановление коронарного кровотока является наиболее эффективной стратегией ограничения размера инфаркта. Как это ни парадоксально, реперфузия сама по себе также усугубляет повреждение миокарда и способствует окончательному размеру инфаркта, процесс, называемый «реперфузионным повреждением». Эндотелиальная дисфункция, вызванная ишемией и реперфузией (ИР), по-видимому, играет ключевую роль в этом процессе, приводя к вазоконстрикции и уменьшению притока крови к уже ишемизированной ткани. Недавно было показано, что сахароснижающий препарат метформин способен ограничивать ИР-повреждение в мышиных моделях инфаркта миокарда, вероятно, за счет повышенного образования эндогенного нуклеозида аденозина. В текущем исследовательском предложении исследователи стремятся перенести этот вывод на ситуацию человека in vivo, используя поток-опосредованную дилатацию (FMD) плечевой артерии в качестве хорошо проверенной модели (эндотелиального) IR-повреждения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 30-50 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Курение
  • Артериальная гипертензия (в положении лежа: систолическое АД > 140 мм рт. ст., диастолическое АД > 90 мм рт. ст.)
  • Гиперлипидемия (общий холестерин натощак > 5,5 ммоль/л или случайный > 6,5 ммоль/л)
  • Сахарный диабет (глюкоза натощак > 7,0 ммоль/л или случайная глюкоза > 11,0 ммоль/л)
  • Любое сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе
  • Одновременное применение лекарств
  • Нарушение функции почек (MDRD < 60 мл/мин)
  • Профессиональные спортсмены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Предварительное лечение метформином
Предварительное лечение метформином по 500 мг 3 раза в сутки в течение 3 дней.
Лекарство: Метформин
метформин по 500 мг 3 раза в сутки в течение 3 дней
NO_INTERVENTION: Без предварительной обработки.
без вмешательства
ACTIVE_COMPARATOR: Предварительная обработка метформином/кофеином
изучить, ослабляет ли кофеин (4 мг/кг внутривенно в течение 10 минут) защитный эффект метформина (500 мг 3 раза в день в течение 3 дней) на ящур после ишемии/реперфузии
Лекарство: Предварительное лечение метформином в сочетании с инфузией кофеина.
Предварительное лечение метформином 500 мг 3 раза в день в течение 3 дней в сочетании с предварительным лечением кофеином (4 мг/кг внутривенно в течение 10 минут) перед измерением ящура
ДРУГОЙ: Нет метформина, только предварительная обработка кофеином
Без предварительной обработки метформином, измерения ящура после ишемии/реперфузии предплечья и инфузии кофеина (4 мг/кг внутривенно в течение 10 минут).
Лекарство: Отсутствие предварительной обработки метформином в сочетании с инфузией кофеина
Отсутствие предварительной обработки метформином в сочетании с предварительной обработкой кофеином (4 мг/кг внутривенно в течение 10 минут).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование метформин-ящур: влияние предварительного лечения метформином на ящур плечевой артерии после ишемии предплечья и реперфузии.
Временное ограничение: ок. 6 месяцев
Испытание метформин-ящур: изучить влияние перорального предварительного лечения метформином (500 мг три раза в день в течение 3 дней) на опосредованное потоком расширение плечевой артерии после 20 минут ишемии предплечья и 20 минут реперфузии у здоровых добровольцев.
ок. 6 месяцев
Контрольное исследование: влияние кофеина на защитный эффект метформина при ящуре после ишемии и реперфузии.
Временное ограничение: ок. 6 месяцев
Контрольное испытание: когда метформин проявит защитный эффект на функцию эндотелия, мы проведем второй эксперимент, чтобы изучить, ослабляет ли кофеин, антагонист аденозиновых рецепторов, защитный эффект метформина на опосредованную потоком дилатацию после 20 минут ишемии и 20 минут реперфузии в здоровые добровольцы.
ок. 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: G.A. Rongen, M.D., Radboud University Medical Center
  • Главный следователь: D.H. Thijssen, PhD, Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Metformin-FMD 001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться