Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kokeilu koe melun vähentämisestä kirurgisissa leikkaussaleissa

tiistai 5. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Carsten Engelmann, Hannover Medical School

Melunvaimennusohjelma työsääntöjen ja teknisten laitteiden (esim. SoundEar-TM) mukaan kirurgisille teattereille

Tutkimuksen tavoite: Melusaasteen haittavaikutukset leikkaussaleissa on todistettu perusteellisesti. Arvioimme melunvaimennusohjelman vaikutusta lastenkirurgiaan.

Menetelmät: Prospektiivinen kontrolloitu tutkimus 156 leikkauksesta, jonka teki 16 kirurgia. Äänitasot ennen ja jälkeen koulutukseen, sääntöihin ja teknisiin laitteisiin perustuvan melunvaimennusohjelman (Sound Ear tm) arvioitiin. Päätepisteet olivat spatiaalisesti ratkaistuja äänitasoja, jotka vastaavat kirurgin biometrisiä tietoja (sylkikortisoli, elektrodermaalinen aktiivisuus) ja käyttäytymisstressivasteita (kyselylomakkeet). Nämä korreloivat tehtäväprotokollien ja NoiSeQ:n kanssa yksilöllisen meluherkkyyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tallensimme keskimääräiset melutasot kontrolli- ja interventioryhmässä, mukaan lukien huipputapahtumien määrä eri kynnyksillä.

Toteutettiin kolme vaihetta: 1. Vertailuryhmä/vaihe I 2. Kontrolliryhmä/vaihe II Täydelliset tietojoukot tallensi teatterissa läsnä oleva tutkimusvirkailija, mutta koko henkilökunta jäi tietämättä tutkimuksen tarkoituksesta. 3. Interventioryhmä/vaihe III. Interventio koostui työsääntöpaneelista, joka sisälsi pääosin viestintämääräyksiä (vain tämänhetkistä tapausta koskevat keskustelut sallittiin, ei sisään ja ulos leikkauksen aikana, matkapuhelinkielto jne.. Toimenpiteiden taustalla oli interventiokonferenssit, julisteet ja kuvamerkit.

Haettiin kulumisvaikutusta. Biometrisesti analysoimme kirurgin kortisolin nousua ennen leikkausta ja sen yli 15 µS:n elektrodermaalisten potentiaalien osuutta, mikä viittaa vakavaan stressiin. Tiimin sisäistä viestintää, häiritsevien keskustelujen vähentymistä ja äkillisiä meluhuippuja tutkittiin ja korreloivat melu Q -kyselylomakkeella määritettyyn yksilölliseen meluherkkyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Saksa, 30625
        • Pediatric Surgery department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki korkea-asteen lähetekeskuksemme toiminnot harjoittavat säännöllistä päiväohjelmaa, johon osallistuu lapsia keskosista aina 16-vuotiaisiin lapsiin, mukaan lukien hätätilanteet säännöllisin kellonaikoina, joiden kesto on > 20 minuuttia ja < 5 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnin jälkeen hätäleikkaus
  • Lastenkirurgian sydäntapaukset
  • Leikkaukset <20 min/>5h

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä - peitetyt melumittarit

Viiteryhmä tai vaihe 1

Teatteri, joka on varustettu useilla äänimittareilla, jotka on naamioitu CO2-mittariksi äänen mittausta varten ilman tutkimusvirkailijaa, jonka henkilöstö ei ole täysin tietoinen äänimittauksista.
Huijausvertailija: Ohjaa melun JA stressin mittauksia

Kontrolliryhmä – vaihe 2

Ei väliintuloa, mutta tutkimusvirkailija on läsnä teatterissa protokollaamassa leikkausta ja testaamassa stressiä keräämällä syljen kortisolia ja tutkimalla elektrodermaalista aktiivisuutta.
Käyttäytyminen: Tarkastajan läsnäolo kyseisessä teatterissa
Tutkimusvirkailija läsnä teatterissa, kirjoittaa muistilehtiöön.
Kokeellinen: Melun vähentämisen interventioryhmä

Interventioryhmä – vaihe 3

Meluntorjuntatoimien paneeli (henkilökunnan työpaikan säännöt, tekniset laitteet, kuten optiset meluvaroittimet, optiset puhelimet) otetaan käyttöön. Kirurgeja seurataan biometrialla, psykometrialla ja tuloksella.
Käyttäytyminen: Työpaikan melunvaimennussäännöt

Teatterin koko henkilökunnalle (100%) tiedotustilaisuudet leikkaussalin korkeiden melutasojen haittavaikutuksista. "Työpaikan säännöt" monisteisiin ja julisteisiin teatterin ovissa: Kaikkien matkapuhelimien kieltäminen teatterissa. Vain keskustelut meneillään olevasta tapauksesta ovat sallittuja. Ei istutuksia tms. leikkauksen aikana eikä tässä leikkaussalissa muita potilaita koskevia töitä (esim. myöhemmin luettelossa). Tarpeettomien imurien, lämmityslaitteiden jne. kääntäminen pois päältä. Ei sisään ja ulos toimenpiteen aikana.

Tekninen: Sound Ears (TM, Sound Ear A.S. Copenhagen, Tanska) teipattu kaikkiin 4 seinään. Optiset puhelimet.

Muut nimet:
  • Sound Ears (TM, Sound Ear A.S. Copenhagen, Tanska)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melutaso (dB(A)) leikkaussalissa kirurgin luona
Aikaikkuna: jatkuvaa käytön aikana
melutasot mitataan samanaikaisesti 4 pisteessä (kirurgi, sairaanhoitajat 1+2 ja anestesiologian työpaikka
jatkuvaa käytön aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgien intraoperatiiviset biometriset ja psykometriset stressivasteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen
Kirurgien kortisolitasoja ja elektrodermaalista aktiivisuutta mitataan, kun hänet lähetetään kyselylomakkeisiin.
ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hannover Medical School

Yhteistyökumppanit

University of Zurich
Technische Universität Dresden

Tutkijat

  • Päätutkija: Carsten R Engelmann, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SA 02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa