Prova prospettica sulla riduzione del rumore nelle sale operatorie chirurgiche
Programma di riduzione del rumore tramite regole di lavoro e dispositivi tecnici (ad esempio SoundEar-TM) per sale chirurgiche
Scopo dello studio: gli effetti negativi dell'inquinamento acustico nelle sale operatorie sono stati ampiamente dimostrati. Abbiamo valutato l'impatto di un programma di riduzione del rumore in chirurgia pediatrica.
Metodi: è stato condotto uno studio prospettico controllato su 156 interventi eseguiti da 16 chirurghi. Sono stati valutati i livelli sonori prima e dopo un programma di riduzione del rumore basato su istruzione, regole e dispositivi tecnici (Sound Ear tm). Gli endpoint erano livelli sonori risolti spazialmente abbinati alle risposte biometriche del chirurgo (cortisolo salivare, attività elettrodermica) e comportamentali (questionari). Questi sono stati correlati con i protocolli di missione e NoiSeQ per la sensibilità al rumore individuale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo registrato i livelli di rumore mediani nel gruppo di controllo rispetto a quello interventistico, incluso il conteggio degli eventi di picco con diverse soglie.
Sono state condotte tre fasi: 1. Gruppo di riferimento/fase I 2. Gruppo di controllo/fase II L'intero set di dati è stato registrato da un impiegato di ricerca presente in sala operatoria, ma tutto il personale è stato lasciato all'oscuro dello scopo dello studio 3. Gruppo di intervento/fase III. L'intervento è consistito in un quadro di regole di lavoro comprendente principalmente regole di comunicazione (erano consentite solo conversazioni riguardanti il caso in corso, divieto di entrata e uscita durante l'intervento chirurgico, divieto di telefonia mobile ecc.). Le misure sono state supportate da conferenze di intervento, poster e pittogrammi. .
Era ricercato un effetto di usura. Dal punto di vista biometrico, abbiamo analizzato l'aumento pre-postoperatorio del cortisolo da parte del chirurgo e la proporzione dei potenziali elettrodermici del chirurgo di >15µS che indicano un grave stress. La comunicazione all'interno del team, una diminuzione delle conversazioni disturbanti e picchi improvvisi di rumore sono stati studiati e correlati con la sensibilità al rumore individuale determinata dal questionario Q sul rumore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Germania, 30625
- Pediatric Surgery department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le operazioni del nostro centro di riferimento terziario pratica del programma diurno regolare che coinvolge bambini da neonati pretermine fino a bambini di 16 anni comprese le emergenze a orari regolari con una durata di > 20 minuti e < 5 ore
Criteri di esclusione:
- Operazione d'urgenza dopo ora
- Casi cardiaci di chirurgia pediatrica
- interventi chirurgici <20 min/>5 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di riferimento - fonometri ammantati
Gruppo di riferimento o fase 1 Teatro dotato di più fonometri camuffati da misuratore di CO2 per sondaggi sonori in assenza di un impiegato di ricerca con personale completamente all'oscuro delle misurazioni del suono. |
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Comparatore fittizio: Controllo delle misurazioni del rumore e dello stress
Gruppo di controllo - Fase 2 Nessun intervento ma l'addetto alla ricerca è presente in sala operatoria per protocollare l'operazione e testare lo stress raccogliendo il cortisolo nella saliva e sondando l'attività elettrodermica |
Impiegato di ricerca presente in teatro, scrive sul taccuino.
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Sperimentale: Gruppo di intervento per la riduzione del rumore
Gruppo di intervento - Fase 3 Viene attuato un pannello di misure di riduzione del rumore (regole sul posto di lavoro del personale, dispositivi tecnici come segnalatori acustici ottici, telefoni ottici). I chirurghi sono monitorati dalla biometria, dalla psicometria e dall'esito. |
Conferenze informative per tutto il personale di sala (100%) sugli effetti dannosi dell'elevato livello di rumore in sala operatoria. Emissione "Regole di lavoro" su dispense e locandina sulle porte dei teatri: Divieto di tutti i telefoni cellulari dal teatro. Sono consentite solo conversazioni sul caso in corso. Nessun rifornimento ecc. durante un'operazione e nessun lavoro in questa sala operatoria riguardante altri pazienti (ad es. più avanti nell'elenco). Rimozione di ventose inutili, dispositivi di riscaldamento ecc. No dentro e fuori durante la procedura. Tecnico: Sound Ears (TM, Sound Ear A.S. Copenhagen, Danimarca) registrato su tutte e 4 le pareti. Telefoni ottici.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di rumore (dB(A)) nella sala operatoria al posto del chirurgo
Lasso di tempo: continuo durante il funzionamento
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i livelli di rumore vengono campionati simultaneamente in 4 punti (chirurgo, infermiere 1+2 e postazione di lavoro di anestesista
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continuo durante il funzionamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta allo stress biometrico e psicometrico intraoperatorio dei chirurghi
Lasso di tempo: prima, durante e dopo le operazioni
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I chirurghi I livelli di cortisolo e l'attività elettrodermica vengono misurati quando viene sottoposto a questionari.
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prima, durante e dopo le operazioni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carsten R Engelmann, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Conrad C, Konuk Y, Werner PD, Cao CG, Warshaw AL, Rattner DW, Stangenberg L, Ott HC, Jones DB, Miller DL, Gee DW. A quality improvement study on avoidable stressors and countermeasures affecting surgical motor performance and learning. Ann Surg. 2012 Jun;255(6):1190-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318250b332.
- Engelmann C, Schneider M, Kirschbaum C, Grote G, Dingemann J, Schoof S, Ure BM. Effects of intraoperative breaks on mental and somatic operator fatigue: a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2011 Apr;25(4):1245-50. doi: 10.1007/s00464-010-1350-1. Epub 2010 Sep 11.
- Shapiro RA, Berland T. Noise in the operating room. N Engl J Med. 1972 Dec 14;287(24):1236-8. doi: 10.1056/NEJM197212142872407. No abstract available.
- Moorthy K, Munz Y, Undre S, Darzi A. Objective evaluation of the effect of noise on the performance of a complex laparoscopic task. Surgery. 2004 Jul;136(1):25-30; discussion 31. doi: 10.1016/j.surg.2003.12.011.
- Connor A, Ortiz E. Staff solutions for noise reduction in the workplace. Perm J. 2009 Fall;13(4):23-7. doi: 10.7812/TPP/09-057.
- Arora S, Hull L, Sevdalis N, Tierney T, Nestel D, Woloshynowych M, Darzi A, Kneebone R. Factors compromising safety in surgery: stressful events in the operating room. Am J Surg. 2010 Jan;199(1):60-5. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.07.036.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SA 02
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