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외과 수술실의 소음 감소에 대한 전향적 시도

2012년 6월 5일 업데이트: Carsten Engelmann, Hannover Medical School

외과 수술실용 작업 규칙 및 기술 장치(i.e.SoundEar-TM)별 소음 감소 프로그램

연구 목적: 수술실에서 소음 공해로 인한 악영향이 완전히 입증되었습니다. 소아 수술에서 소음 감소 프로그램의 영향을 평가했습니다.

방법: 16명의 외과의사가 수행한 156건의 수술에 대한 전향적 통제 연구를 수행했습니다. 교육, 규칙 및 기술적 장치(Sound Ear tm)에 기반한 소음 감소 프로그램 전후의 소음 수준을 평가했습니다. 종점은 외과의의 생체 인식(타액 코티솔, 피부 전기 활동) 및 행동 스트레스 반응(설문지)과 일치하는 공간적으로 해결된 사운드 레벨이었습니다. 이들은 개별 소음 감도에 대한 임무 프로토콜 및 NoiSeQ와 상관관계가 있었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 서로 다른 임계값을 가진 피크 사건의 수를 포함하여 대조군과 중재군에서 중간 소음 수준을 기록했습니다.

세 단계가 수행되었습니다. 1. 참조 그룹/단계 I 2. 통제 그룹/단계 II 전체 데이터 세트는 극장에 있는 연구 직원이 기록했지만 모든 직원은 연구 목적을 알지 못했습니다. 3. 개입 그룹/단계 III. 개입은 주로 통신 규정을 포함하는 작업 규칙 패널로 구성되었습니다(현재 사례에 관한 대화만 허용, 수술 중 출입 금지, 휴대전화 금지 등. 조치는 개입 회의, 포스터 및 그림으로 뒷받침되었습니다. .

마모 효과를 추구했습니다. 생체학적으로 우리는 외과의사의 수술 전후 코르티솔 증가와 심각한 스트레스를 나타내는 >15µS의 외과의사의 피부 전기 전위 비율을 분석했습니다. 팀 내 커뮤니케이션, 방해가 되는 대화의 감소 및 갑작스러운 소음 피크를 조사하고 소음 Q 설문지에 의해 결정된 개별 소음 민감도와 상관 관계를 확인했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, 독일, 30625
        • Pediatric Surgery department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3차 의뢰 센터의 모든 운영 조산아부터 16세까지의 어린이를 포함하는 정규 주간 프로그램의 실습(긴급 상황 포함 > 20분 및 < 5시간)

제외 기준:

  • 시간외 응급수술
  • 소아과 수술 심장 케이스
  • 수술 <20분/>5시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 참조 그룹 - 은폐된 소음 측정기

참조 그룹 또는 1단계

사운드 측정을 완전히 인식하지 못하는 직원이 있는 연구원 부재 시 사운드 프로빙을 위해 CO2 측정기로 위장한 여러 개의 사운드 미터를 갖춘 극장.
가짜 비교기: 노이즈 및 스트레스 측정 제어

대조군 - 2단계

개입은 없지만 연구원이 극장에 상주하여 타액 코티솔을 수집하고 피부 전기 활동을 조사하여 작업 및 스트레스 테스트를 프로토콜화합니다.
행동: 해당 극장에 심사관 입회
극장에 있는 연구원이 노트 패드에 씁니다.
실험적: 노이즈 감소 개입 그룹

개입 그룹 - 3단계

소음 감소 조치 패널(직원 작업장 규칙, 광학 소음 경고 장치와 같은 기술 장치, 광학 전화)이 시행됩니다. 외과 의사는 생체 측정, 심리 측정 및 결과로 모니터링됩니다.
행동: 소음 감소 작업장 규칙

수술실의 높은 소음 수준의 해로운 영향에 대한 모든 수술실 직원(100%)을 위한 정보 회의. 유인물 및 극장 문 포스터에 "직장 규칙" 발행: 극장 내 모든 휴대전화 금지. 진행 중인 사건에 대한 대화만 허용됩니다. 수술 중 재입고 등 금지 및 다른 환자에 대한 수술실 내 작업 금지(예. 나중에 목록에서). 불필요한 빨판, 보온장치 등의 교체 . 시술 중에는 출입이 금지됩니다.

기술: Sound Ears(TM, Sound Ear A.S. Copenhagen, Denmark)가 4개의 벽 모두에 테이프로 부착되었습니다. 광 전화기.

다른 이름들:
  • Sound Ears (TM, Sound Ear A.S. 코펜하겐, 덴마크)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과 의사가 있는 수술실의 소음 수준(dB(A))
기간: 작동 중 지속적
소음 수준은 4개 지점(외과의사, 간호사 1+2 및 마취과 작업장)에서 동시에 샘플링됩니다.
작동 중 지속적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과의사 수술 중 생체 인식 및 심리적 스트레스 반응
기간: 작업 전, 작업 중 및 작업 후
외과 의사의 코르티솔 수치와 피부 전기 활동은 설문지에 제출될 때 측정됩니다.
작업 전, 작업 중 및 작업 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hannover Medical School

협력자

University of Zurich
Technische Universität Dresden

수사관

  • 수석 연구원: Carsten R Engelmann, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SA 02

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