Ensaio Prospectivo sobre Redução de Ruído em Centros Cirúrgicos
Programa de Redução de Ruído por Regras de Trabalho e Dispositivos Técnicos (ou seja, SoundEar-TM) para Teatros Cirúrgicos
Objetivo do estudo: Os efeitos adversos da poluição sonora em salas de operação foram completamente demonstrados. Avaliamos o impacto de um programa de redução de ruído em cirurgia pediátrica.
Métodos: Foi realizado um estudo prospectivo controlado de 156 operações realizadas por 16 cirurgiões. Foram avaliados os níveis sonoros antes e depois de um programa de redução de ruído baseado em educação, regras e dispositivos técnicos (Sound Ear tm). Os pontos finais foram níveis sonoros resolvidos espacialmente combinados com a biometria do cirurgião (cortisol salivar, atividade eletrodérmica) e respostas comportamentais ao estresse (questionários). Estes foram correlacionados com protocolos de missão e NoiSeQ para sensibilidade de ruído individual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Registramos os níveis médios de ruído no grupo de controle versus intervenção, incluindo a contagem de eventos de pico com diferentes limiares.
Três fases foram conduzidas: 1. Grupo de referência/fase I 2. Grupo de controle/fase II O conjunto completo de dados foi registrado por um funcionário da pesquisa presente no teatro, porém todos os funcionários desconheciam o objetivo do estudo 3. Grupo de intervenção/fase III. A intervenção consistiu num painel de regras de trabalho que incluía principalmente regras de comunicação (apenas eram permitidas conversas sobre o caso em curso, não entrar e sair durante a cirurgia, proibição de telemóveis etc.. As medidas foram apoiadas por conferências de intervenção, cartazes e pictogramas. .
Procurava-se um efeito de desgaste. Biometricamente, analisamos o aumento do cortisol pré e pós-operatório do cirurgião e a proporção dos potenciais eletrodérmicos do cirurgião >15µS indicando estresse severo. A comunicação intra-equipe, a diminuição das conversas perturbadoras e os picos repentinos de ruído foram investigados e correlacionados com a sensibilidade individual ao ruído determinada pelo questionário noise Q.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
- Pediatric Surgery department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as operações do nosso centro de referência terciário praticam o programa de dia regular envolvendo crianças desde bebês prematuros até crianças de 16 anos de idade, incluindo emergências em horários regulares com duração de > 20 minutos e < 5 horas
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência após a hora
- casos de cirurgia cardíaca pediátrica
- cirurgias <20 min/>5h
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de referência - medidores de ruído ocultos
Grupo de referência ou fase 1 Teatro equipado com vários medidores de som disfarçados de medidor de CO2 para sondagem de som na ausência de um funcionário de pesquisa com pessoal completamente inconsciente das medições de som. |
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Comparador Falso: Medições de ruído e estresse de controle
Grupo de Controle - Fase 2 Nenhuma intervenção, mas o funcionário da pesquisa está presente no centro cirúrgico para protocolar a operação e testar o estresse coletando o cortisol da saliva e sondando a atividade eletrodérmica |
Escriturário de pesquisa presente no teatro, escreve no bloco de notas.
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Experimental: Grupo de Intervenção de Redução de Ruído
Grupo de Intervenção - Fase 3 Um painel de medidas de redução de ruído (regras de trabalho do pessoal, dispositivos técnicos como alertas de ruído óptico, telefones ópticos) é colocado em vigor. Os cirurgiões são monitorados por biometria, psicometria e resultado. |
Conferências informativas para todo o pessoal do bloco operatório (100%) sobre os efeitos nocivos dos níveis elevados de ruído no bloco operatório. Emissão de “regras de trabalho” em folhetos e cartazes nas portas do teatro: Proibição de todos os telemóveis no teatro. Somente conversas sobre o caso em andamento são permitidas. Nenhum reabastecimento etc. durante uma operação e nenhum trabalho nesta sala de cirurgia em relação a outros pacientes (por exemplo, mais adiante na lista). Desligue de ventosas desnecessárias, dispositivos de aquecimento, etc. Sem entrada e saída durante o procedimento. Técnico: Sound Ears (TM, Sound Ear A.S. Copenhagen, Dinamarca) colado em todas as 4 paredes. Telefones Ópticos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ruído (dB(A)) na sala de operação no local do cirurgião
Prazo: contínuo durante a operação
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os níveis de ruído são amostrados simultaneamente em 4 pontos (cirurgião, enfermeiras 1+2 e local de trabalho da anestesiologia
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contínuo durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta ao estresse biométrico e psicométrico intraoperatório de cirurgiões
Prazo: antes, durante e depois das operações
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Os níveis de cortisol e a atividade eletrodérmica dos cirurgiões são medidos à medida que eles são submetidos a questionários.
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antes, durante e depois das operações
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carsten R Engelmann, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Conrad C, Konuk Y, Werner PD, Cao CG, Warshaw AL, Rattner DW, Stangenberg L, Ott HC, Jones DB, Miller DL, Gee DW. A quality improvement study on avoidable stressors and countermeasures affecting surgical motor performance and learning. Ann Surg. 2012 Jun;255(6):1190-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318250b332.
- Engelmann C, Schneider M, Kirschbaum C, Grote G, Dingemann J, Schoof S, Ure BM. Effects of intraoperative breaks on mental and somatic operator fatigue: a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2011 Apr;25(4):1245-50. doi: 10.1007/s00464-010-1350-1. Epub 2010 Sep 11.
- Shapiro RA, Berland T. Noise in the operating room. N Engl J Med. 1972 Dec 14;287(24):1236-8. doi: 10.1056/NEJM197212142872407. No abstract available.
- Moorthy K, Munz Y, Undre S, Darzi A. Objective evaluation of the effect of noise on the performance of a complex laparoscopic task. Surgery. 2004 Jul;136(1):25-30; discussion 31. doi: 10.1016/j.surg.2003.12.011.
- Connor A, Ortiz E. Staff solutions for noise reduction in the workplace. Perm J. 2009 Fall;13(4):23-7. doi: 10.7812/TPP/09-057.
- Arora S, Hull L, Sevdalis N, Tierney T, Nestel D, Woloshynowych M, Darzi A, Kneebone R. Factors compromising safety in surgery: stressful events in the operating room. Am J Surg. 2010 Jan;199(1):60-5. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.07.036.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SA 02
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