手术室降噪的前瞻性试验
手术室工作规则和技术设备（即 SoundEar-TM）的降噪计划
研究目的：手术室噪音污染的不利影响已得到充分证明。 我们评估了降噪计划对儿科手术的影响。
方法：对 16 名外科医生进行的 156 例手术进行了前瞻性对照研究。 评估了基于教育、规则和技术设备 (Sound Ear tm) 的降噪计划前后的声级。 端点是与外科医生的生物特征（唾液皮质醇、皮肤电活动）和行为应激反应（问卷调查）相匹配的空间分辨声级。 这些与任务协议和 NoiSeQ 相关，用于个体噪声敏感性。
研究概览
详细说明
我们记录了对照组与干预组的中值噪声水平，包括具有不同阈值的峰值事件的计数。
进行了三个阶段： 1. 参考组/第一阶段 2. 对照组/第二阶段 完整的数据集由在战区的研究人员记录，但所有工作人员都不知道研究目的 3. 干预组/第三阶段。 干预包括一组工作规则，主要包括通信规则（只允许就当前病例进行对话，手术期间不得进出，手机禁令等。措施以干预会议、海报和象形图为后盾。。
追求磨损效果。 从生物统计学角度来看，我们分析了外科医生术前至术后皮质醇的升高以及外科医生皮肤电势 >15µS 的比例，表明严重压力。 调查了团队内部沟通、干扰谈话的减少和突然的噪音峰值，并将其与噪音 Q 问卷确定的个人噪音敏感度相关联。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Lower Saxony
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Hannover、Lower Saxony、德国、30625
- Pediatric Surgery department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 我们的三级转诊中心的所有业务都实施常规日间计划，涉及从早产儿到 16 岁儿童的儿童，包括正常时间的紧急情况，持续时间 > 20 分钟且 < 5 小时
排除标准：
- 小时紧急手术后
- 小儿外科心脏病病例
- 手术 <20 分钟/>5 小时
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：参考组 - 隐形噪声计
参照组或第 1 阶段 剧院配备了多个声级计，伪装成 CO2 计，在没有研究人员的情况下进行声音探测，人员完全不知道声音测量。 |
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假比较器：控制噪音和压力测量
对照组 - 第 2 阶段 没有干预，但研究人员在场，通过收集唾液皮质醇和探测皮肤电活动来记录操作和压力测试 |
研究人员出现在剧院，在记事本上写字。
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实验性的：降噪干预小组
干预小组 - 第 3 阶段 实施了一系列降噪措施（员工工作场所规则、光学噪声警告器、光学电话等技术设备）。 外科医生通过生物测量学、心理测量学和结果进行监测。 |
为所有手术室工作人员 (100%) 召开关于手术室高噪音水平有害影响的信息会议。 在讲义和剧院门口的海报上发布“工作场所规则”：禁止所有手机进入剧院。 只允许谈论正在进行的案件。 手术期间不得进货等，也不得在该手术室中为其他患者进行工作（例如 稍后在列表中）。 转动不必要的吸盘、加热装置等。 手术过程中不得进出。 技术：Sound Ears（TM，Sound Ear A.S. Copenhagen，丹麦）贴在所有 4 面墙上。 光学电话。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外科医生所在手术室的噪音水平 (dB(A))
大体时间：连续运行
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噪音水平在 4 个点同时采样（外科医生、护士 1+2 和麻醉工作场所
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连续运行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外科医生术中生物测量和心理测量应激反应
大体时间：手术前、手术中和手术后
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外科医生在提交问卷时测量皮质醇水平和皮肤电活动。
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手术前、手术中和手术后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Carsten R Engelmann, MD, PhD、Hannover Medical School, Germany
出版物和有用的链接
一般刊物
- Conrad C, Konuk Y, Werner PD, Cao CG, Warshaw AL, Rattner DW, Stangenberg L, Ott HC, Jones DB, Miller DL, Gee DW. A quality improvement study on avoidable stressors and countermeasures affecting surgical motor performance and learning. Ann Surg. 2012 Jun;255(6):1190-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318250b332.
- Engelmann C, Schneider M, Kirschbaum C, Grote G, Dingemann J, Schoof S, Ure BM. Effects of intraoperative breaks on mental and somatic operator fatigue: a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2011 Apr;25(4):1245-50. doi: 10.1007/s00464-010-1350-1. Epub 2010 Sep 11.
- Shapiro RA, Berland T. Noise in the operating room. N Engl J Med. 1972 Dec 14;287(24):1236-8. doi: 10.1056/NEJM197212142872407. No abstract available.
- Moorthy K, Munz Y, Undre S, Darzi A. Objective evaluation of the effect of noise on the performance of a complex laparoscopic task. Surgery. 2004 Jul;136(1):25-30; discussion 31. doi: 10.1016/j.surg.2003.12.011.
- Connor A, Ortiz E. Staff solutions for noise reduction in the workplace. Perm J. 2009 Fall;13(4):23-7. doi: 10.7812/TPP/09-057.
- Arora S, Hull L, Sevdalis N, Tierney T, Nestel D, Woloshynowych M, Darzi A, Kneebone R. Factors compromising safety in surgery: stressful events in the operating room. Am J Surg. 2010 Jan;199(1):60-5. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.07.036.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SA 02
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