Essai prospectif sur la réduction du bruit dans les blocs opératoires chirurgicaux
Programme de réduction du bruit par les règles de travail et les dispositifs techniques (c.-à-d. SoundEar-TM) pour les blocs opératoires
Objectif de l'étude : Les effets néfastes de la pollution sonore dans les blocs opératoires ont été largement démontrés. Nous avons évalué l'impact d'un programme de réduction du bruit en chirurgie pédiatrique.
Méthodes : Une étude prospective contrôlée portant sur 156 opérations réalisées par 16 chirurgiens a été menée. Les niveaux sonores avant et après un programme de réduction du bruit basé sur l'éducation, des règles et des dispositifs techniques (Sound Ear tm) ont été évalués. Les critères d'évaluation étaient des niveaux sonores résolus dans l'espace correspondant aux réponses biométriques du chirurgien (cortisol salivaire, activité électrodermique) et comportementales au stress (questionnaires). Ceux-ci ont été corrélés avec les protocoles de mission et NoiSeQ pour la sensibilité individuelle au bruit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous avons enregistré les niveaux de bruit médians dans le groupe témoin par rapport au groupe interventionnel, y compris le nombre d'événements de pointe avec différents seuils.
Trois phases ont été menées : 1. Groupe de référence/phase I 2. Groupe de contrôle/phase II L'ensemble complet des données a été enregistré par un commis à la recherche présent dans le théâtre, mais tout le personnel n'a pas été informé du but de l'étude 3. Groupe d'intervention/phase III. L'intervention consistait en un panel de règles de travail comprenant principalement des règles de communication (seules les conversations concernant le cas en cours étaient autorisées, pas d'entrée et de sortie pendant l'intervention, interdiction du téléphone portable etc. Les mesures étaient appuyées par des conférences d'intervention, des affiches et des pictogrammes. .
Un effet d'usure était recherché. Biométriquement, nous avons analysé l'augmentation du cortisol pré- à postopératoire du chirurgien et la proportion des potentiels électrodermiques du chirurgien > 15 µS indiquant un stress sévère. La communication intra-équipe, une diminution des conversations dérangeantes et des pics de bruit soudains ont été étudiés et corrélés avec la sensibilité individuelle au bruit déterminée par le questionnaire Q bruit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Allemagne, 30625
- Pediatric Surgery department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- toutes les opérations de notre centre de référence tertiaire pratique du programme de jour régulier impliquant des enfants de bébés prématurés jusqu'à des enfants de 16 ans, y compris les urgences aux heures régulières d'une durée > 20 minutes et < 5 heures
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence après les heures
- Cas cardiaques en chirurgie pédiatrique
- chirurgies <20 min/>5h
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de référence - sonomètres masqués
Groupe de référence ou phase 1 Théâtre équipé de plusieurs sonomètres déguisés en CO2 pour sonder le son en l'absence d'un commis à la recherche avec un personnel complètement ignorant des mesures sonores. |
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Comparateur factice: Mesures de bruit ET de stress de contrôle
Groupe témoin - Phase 2 Aucune intervention mais un commis à la recherche est présent dans le théâtre pour protocoler l'opération et tester le stress en collectant le cortisol salivaire et en sondant l'activité électrodermique |
Employé de recherche présent dans le théâtre, écrit sur un bloc-notes.
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Expérimental: Groupe d'intervention en réduction du bruit
Groupe d'intervention - Phase 3 Un panel de mesures de réduction du bruit (règlement de travail du personnel, dispositifs techniques comme avertisseurs de bruit optique, téléphones optiques) est mis en place. Les chirurgiens sont suivis par biométrie, psychométrie et résultat. |
Conférences d'information pour l'ensemble du personnel du bloc opératoire (100%) sur les méfaits des nuisances sonores au bloc opératoire. Diffusion des "règles de travail" sur polycopiés et affiche sur les portes des théâtres : Interdiction de tous les téléphones portables du théâtre. Seules les conversations sur l'affaire en cours sont autorisées. Pas de réapprovisionnement etc. pendant une opération et pas de travail dans ce bloc opératoire concernant d'autres patients (ex. plus loin sur la liste). Éliminer les ventouses inutiles, les dispositifs de réchauffement, etc. . Pas d'entrée et de sortie pendant la procédure. Technique : Sound Ears (TM, Sound Ear A.S. Copenhagen, Danemark) collé sur les 4 murs. Téléphones optiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau sonore (dB(A)) dans la salle d'opération chez le chirurgien
Délai: continu pendant le fonctionnement
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les niveaux de bruit sont échantillonnés simultanément en 4 points (chirurgien, infirmières 1+2 et poste d'anesthésiste
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continu pendant le fonctionnement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse au stress biométrique et psychométrique peropératoire des chirurgiens
Délai: avant, pendant et après les opérations
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Les niveaux de cortisol et l'activité électrodermique des chirurgiens sont mesurés lorsqu'ils sont soumis à des questionnaires.
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avant, pendant et après les opérations
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carsten R Engelmann, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Conrad C, Konuk Y, Werner PD, Cao CG, Warshaw AL, Rattner DW, Stangenberg L, Ott HC, Jones DB, Miller DL, Gee DW. A quality improvement study on avoidable stressors and countermeasures affecting surgical motor performance and learning. Ann Surg. 2012 Jun;255(6):1190-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318250b332.
- Engelmann C, Schneider M, Kirschbaum C, Grote G, Dingemann J, Schoof S, Ure BM. Effects of intraoperative breaks on mental and somatic operator fatigue: a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2011 Apr;25(4):1245-50. doi: 10.1007/s00464-010-1350-1. Epub 2010 Sep 11.
- Shapiro RA, Berland T. Noise in the operating room. N Engl J Med. 1972 Dec 14;287(24):1236-8. doi: 10.1056/NEJM197212142872407. No abstract available.
- Moorthy K, Munz Y, Undre S, Darzi A. Objective evaluation of the effect of noise on the performance of a complex laparoscopic task. Surgery. 2004 Jul;136(1):25-30; discussion 31. doi: 10.1016/j.surg.2003.12.011.
- Connor A, Ortiz E. Staff solutions for noise reduction in the workplace. Perm J. 2009 Fall;13(4):23-7. doi: 10.7812/TPP/09-057.
- Arora S, Hull L, Sevdalis N, Tierney T, Nestel D, Woloshynowych M, Darzi A, Kneebone R. Factors compromising safety in surgery: stressful events in the operating room. Am J Surg. 2010 Jan;199(1):60-5. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.07.036.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SA 02
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