Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt forsøg på støjreduktion i kirurgiske operationsstuer

5. juni 2012 opdateret af: Carsten Engelmann, Hannover Medical School

Støjreduktionsprogram efter arbejdsregler og tekniske anordninger (dvs. SoundEar-TM) for kirurgiske teatre

Undersøgelsens formål: Negative virkninger fra støjforurening i operationsstuer er blevet grundigt påvist. Vi vurderede virkningen af ​​et støjreduktionsprogram i pædiatrisk kirurgi.

Metoder: En prospektiv kontrolleret undersøgelse af 156 operationer udført af 16 kirurger blev udført. Lydniveauerne før og efter et støjdæmpningsprogram baseret på uddannelse, regler og tekniske anordninger (Sound Ear tm) blev vurderet. Endpoints var rumligt opløste lydniveauer matchet af kirurgens biometriske (spytkortisol, elektrodermal aktivitet) og adfærdsmæssige stressresponser (spørgeskemaer). Disse var korreleret med missionsprotokoller og NoiSeQ for individuel støjfølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi registrerede median støjniveauer i kontrol- versus interventionsgruppen, inklusive optællingen af ​​peak-hændelser med forskellige tærskler.

Tre faser blev udført: 1. Referencegruppe/fase I 2. Kontrolgruppe/fase II Det fulde datasæt blev registreret af en forskningsassistent til stede i teatret, men alt personale blev efterladt uvidende om undersøgelsens formål 3. Interventionsgruppe/fase III. Interventionen bestod af et panel af arbejdsregler, der hovedsagelig omfattede kommunikationsbestemmelser (kun samtaler vedrørende den aktuelle sag var tilladt, ingen ind og ud under operationen, mobiltelefonforbud osv.. Tiltag blev understøttet af interventionskonferencer, plakater og piktogrammer. .

En slid-off-effekt var eftertragtet. Biometrisk analyserede vi kirurgens præ- til postoperative stigning i cortisol og andelen af ​​kirurgens elektrodermale potentialer på >15µS, hvilket indikerer alvorlig stress. Intra-team kommunikation, et fald i forstyrrende samtaler og pludselige støjspidser blev undersøgt og korreleret med den individuelle støjfølsomhed bestemt af støj Q-spørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Pediatric Surgery department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle operationer af vores tertiære henvisningscenter praktiserer det almindelige dagsprogram, der involverer børn fra præmature babyer op til børn på 16 år, inklusive nødsituationer på almindelige tidspunkter med en varighed på > 20 minutter og < 5 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Efter time akut operation
  • Pædiatrisk kirurgi hjertetilfælde
  • operationer <20 minutter/>5 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Referencegruppe - tilslørede støjmålere

Referencegruppe eller fase 1

Teater udstyret med flere lydmålere forklædt som CO2-måler til lydsondering i fravær af en forskningsassistent med personale helt uvidende om lydmålinger.
Sham-komparator: Styr støj- OG stressmålinger

Kontrolgruppe - Fase 2

Ingen intervention, men en forskningsassistent er til stede i teatret for at protokollere operationen og teste for stress ved at indsamle spytkortisol og undersøge elektrodermal aktivitet
Adfærdsmæssigt: Tilstedeværelse af en censor i det pågældende teater
Forskningsassistent til stede i teatret, skriver på notesblok.
Eksperimentel: Støjreduktionsinterventionsgruppe

Interventionsgruppe - Fase 3

Et panel af støjreducerende foranstaltninger (personalets arbejdspladsregler, tekniske anordninger som optiske støjvarslere, optiske telefoner) sættes i kraft. Kirurger overvåges af biometri, psykometri og resultatet.
Adfærdsmæssigt: Regler for støjreduktion på arbejdspladsen

Informationskonferencer for alt teaterpersonale (100%) om de skadelige virkninger af høje støjniveauer på operationsstuen. Udstedelse af "arbejdspladsregler" på uddelinger og plakat på teaterdøre: Forbud mod alle mobiltelefoner fra teatret. Kun samtaler om den igangværende sag er tilladt. Ingen lageropfyldning osv. under en operation og intet arbejde på denne operationsstue vedrørende andre patienter (f.eks. senere på listen). Aflevering af unødvendige suger, varmeapparater osv. . Ingen ind og ud under proceduren.

Teknisk: Sound Ears (TM, Sound Ear A.S. København, Danmark) tapet til alle 4 vægge. Optiske telefoner.

Andre navne:
  • Sound Ears (TM, Sound Ear A.S. København, Danmark)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Støjniveau (dB(A)) i operationsstuen hos kirurgen
Tidsramme: løbende under drift
støjniveauer udtages samtidigt på 4 punkter (kirurg, sygeplejerske 1+2 og anæsiologisk arbejdsplads
løbende under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurger intraoperativ biometrisk og psykometrisk stressrespons
Tidsramme: før, under og efter operationer
Kirurger Cortisolniveauer og elektrodermal aktivitet måles, efterhånden som han/hun sendes til spørgeskemaer.
før, under og efter operationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbejdspartnere

University of Zurich
Technische Universität Dresden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carsten R Engelmann, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2012

Først opslået (Skøn)

6. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SA 02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgiske komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner