Prospektive Studie zur Geräuschreduzierung in chirurgischen Operationssälen
Lärmminderungsprogramm durch Arbeitsregeln und technische Geräte (z. B. SoundEar-TM) für Operationssäle
Ziel der Studie: Schädliche Auswirkungen der Lärmbelästigung in Operationssälen wurden umfassend nachgewiesen. Wir bewerteten die Auswirkungen eines Lärmminderungsprogramms in der Kinderchirurgie.
Methoden: Es wurde eine prospektive kontrollierte Studie an 156 Operationen durchgeführt, die von 16 Chirurgen durchgeführt wurden. Die Geräuschpegel vor und nach einem Lärmminderungsprogramm auf der Grundlage von Bildung, Regeln und technischen Geräten (Sound Ear tm) wurden bewertet. Endpunkte waren räumlich aufgelöste Schallpegel, die mit den biometrischen (Speichelkortisol, elektrodermale Aktivität) und verhaltensbedingten Stressreaktionen des Chirurgen (Fragebögen) abgeglichen wurden. Diese wurden mit Missionsprotokollen und NoiSeQ für die individuelle Geräuschempfindlichkeit korreliert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben mittlere Geräuschpegel in der Kontroll- vs. Interventionsgruppe aufgezeichnet, einschließlich der Anzahl der Spitzenereignisse mit unterschiedlichen Schwellenwerten.
Es wurden drei Phasen durchgeführt: 1. Referenzgruppe/Phase I 2. Kontrollgruppe/Phase II Der vollständige Datensatz wurde von einem im Operationssaal anwesenden wissenschaftlichen Mitarbeiter erfasst, jedoch wurde allen Mitarbeitern der Studienzweck nicht bewusst 3. Interventionsgruppe/Phase III. Die Intervention bestand aus einem Gremium von Arbeitsregeln, darunter vor allem Kommunikationsvorschriften (nur Gespräche zum aktuellen Fall erlaubt, kein rein und raus während der OP, Handyverbot etc.). Maßnahmen wurden durch Interventionskonferenzen, Plakate und Piktogramme flankiert.
Gesucht wurde ein Verschleißeffekt. Biometrisch analysierten wir den prä- bis postoperativen Cortisolanstieg des Chirurgen und den Anteil der elektrodermalen Potentiale des Chirurgen von > 15 µS, der auf starken Stress hinweist. Teaminterne Kommunikation, Abnahme von störenden Gesprächen und plötzlichen Lärmspitzen wurden untersucht und mit der individuellen Lärmempfindlichkeit aus dem Noise-Q-Fragebogen korreliert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Deutschland, 30625
- Pediatric Surgery department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Operationen unserer tertiären Überweisungszentrumspraxis des regulären Tagesprogramms mit Kindern von Frühgeborenen bis zu Kindern im Alter von 16 Jahren einschließlich Notfällen zu regulären Zeiten mit einer Dauer von > 20 Minuten und < 5 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Notoperation nach einer Stunde
- Kinderchirurgische Herzfälle
- Operationen <20 Min./>5 Std
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Referenzgruppe - getarnte Lärmmesser
Referenzgruppe oder Phase 1 Theater, ausgestattet mit mehreren als CO2-Messgerät getarnten Schallmessgeräten für Schalluntersuchungen in Abwesenheit eines Forschungsmitarbeiters mit Personal, das sich der Schallmessungen überhaupt nicht bewusst ist. |
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Schein-Komparator: Kontrollieren Sie Rausch- UND Stressmessungen
Kontrollgruppe – Phase 2 Keine Intervention, aber ein Forschungsmitarbeiter ist im Operationssaal anwesend, um die Operation zu protokollieren und auf Stress zu testen, indem Speichel-Cortisol gesammelt und die elektrodermale Aktivität untersucht wird |
Research Clerk im Theater anwesend, schreibt auf Notizblock.
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Experimental: Interventionsgruppe Lärmminderung
Interventionsgruppe – Phase 3 Ein Bündel von Lärmminderungsmaßnahmen (Arbeitsplatzordnung für das Personal, technische Geräte als optische Lärmwarner, optische Telefone) wird in Kraft gesetzt. Chirurgen werden durch Biometrie, Psychometrie und das Ergebnis überwacht. |
Informationsveranstaltungen für alle OP-Mitarbeiter (100 %) zu den schädlichen Auswirkungen hoher Lärmpegel im Operationssaal. Ausgabe der "Arbeitsplatzordnung" auf Handzetteln und Plakat an Theatertüren: Verbot aller Handys aus Theater. Nur Gespräche über den laufenden Fall sind erlaubt. Kein Nachfüllen etc. während einer Operation und kein Arbeiten in diesem OP-Saal gegenüber anderen Patienten (z.B. später auf der Liste). Abschalten unnötiger Saugnäpfe, Wärmegeräte etc. . Kein Ein- und Aussteigen während des Verfahrens. Technisch: Sound Ears (TM, Sound Ear A.S. Kopenhagen, Dänemark) mit Klebeband an allen 4 Wänden. Optische Telefone.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geräuschpegel (dB(A)) im Operationssaal am Platz des Chirurgen
Zeitfenster: kontinuierlich während des Betriebs
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Geräuschpegel werden gleichzeitig an 4 Punkten (Chirurg, Schwestern 1+2 und Anästhesiologie-Arbeitsplatz) abgetastet
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kontinuierlich während des Betriebs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chirurgen intraoperative biometrische und psychometrische Stressreaktion
Zeitfenster: vor, während und nach Operationen
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Der Cortisolspiegel und die elektrodermale Aktivität des Chirurgen werden gemessen, während er/sie Fragebögen ausfüllt.
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vor, während und nach Operationen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carsten R Engelmann, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Conrad C, Konuk Y, Werner PD, Cao CG, Warshaw AL, Rattner DW, Stangenberg L, Ott HC, Jones DB, Miller DL, Gee DW. A quality improvement study on avoidable stressors and countermeasures affecting surgical motor performance and learning. Ann Surg. 2012 Jun;255(6):1190-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318250b332.
- Engelmann C, Schneider M, Kirschbaum C, Grote G, Dingemann J, Schoof S, Ure BM. Effects of intraoperative breaks on mental and somatic operator fatigue: a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2011 Apr;25(4):1245-50. doi: 10.1007/s00464-010-1350-1. Epub 2010 Sep 11.
- Shapiro RA, Berland T. Noise in the operating room. N Engl J Med. 1972 Dec 14;287(24):1236-8. doi: 10.1056/NEJM197212142872407. No abstract available.
- Moorthy K, Munz Y, Undre S, Darzi A. Objective evaluation of the effect of noise on the performance of a complex laparoscopic task. Surgery. 2004 Jul;136(1):25-30; discussion 31. doi: 10.1016/j.surg.2003.12.011.
- Connor A, Ortiz E. Staff solutions for noise reduction in the workplace. Perm J. 2009 Fall;13(4):23-7. doi: 10.7812/TPP/09-057.
- Arora S, Hull L, Sevdalis N, Tierney T, Nestel D, Woloshynowych M, Darzi A, Kneebone R. Factors compromising safety in surgery: stressful events in the operating room. Am J Surg. 2010 Jan;199(1):60-5. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.07.036.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SA 02
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