Ensayo prospectivo de reducción de ruido en quirófanos quirúrgicos
Programa de reducción de ruido mediante reglas de trabajo y dispositivos técnicos (es decir, SoundEar-TM) para quirófanos
Objetivo de estudio: Los efectos adversos de la contaminación acústica en los quirófanos han sido ampliamente demostrados. Se evaluó el impacto de un programa de reducción de ruido en cirugía pediátrica.
Métodos: Se realizó un estudio prospectivo controlado sobre 156 operaciones realizadas por 16 cirujanos. Se evaluaron los niveles sonoros antes y después de un programa de reducción de ruido basado en educación, normas y dispositivos técnicos (Sound Ear tm). Los criterios de valoración fueron los niveles de sonido resueltos espacialmente combinados con las respuestas biométricas (cortisol en saliva, actividad electrodérmica) y conductuales al estrés (cuestionarios) del cirujano. Estos se correlacionaron con los protocolos de la misión y NoiSeQ para la sensibilidad al ruido individual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Registramos los niveles medios de ruido en el grupo de control frente al grupo de intervención, incluido el recuento de eventos máximos con diferentes umbrales.
Se realizaron tres fases: 1. Grupo de referencia/fase I 2. Grupo de control/fase II El conjunto completo de datos fue registrado por un empleado de investigación presente en el quirófano; sin embargo, todo el personal desconocía el propósito del estudio 3. Grupo de intervención/fase III. La intervención consistió en un panel de normas de trabajo que incluía principalmente normas de comunicación (solo se permitían conversaciones sobre el caso actual, no entrar y salir durante la cirugía, prohibición de teléfonos móviles, etc.). Las medidas se respaldaron con conferencias de intervención, carteles y pictogramas. .
Se buscaba un efecto de desgaste. Biométricamente, analizamos el aumento de cortisol antes y después de la operación del cirujano y la proporción de los potenciales electrodérmicos del cirujano de >15 µS que indican estrés severo. Se investigó la comunicación dentro del equipo, una disminución en las conversaciones perturbadoras y picos repentinos de ruido y se correlacionó con la sensibilidad al ruido individual determinada por el cuestionario Q de ruido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Alemania, 30625
- Pediatric Surgery department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las operaciones de nuestro centro de referencia terciario practican el programa diurno regular que involucra a niños desde bebés prematuros hasta niños de 16 años de edad, incluidas emergencias en horarios regulares con una duración de > 20 minutos y < 5 horas
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia después de hora
- Casos cardíacos de cirugía pediátrica
- cirugías <20 min/>5hrs
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de referencia: medidores de ruido ocultos
Grupo de referencia o fase 1 Teatro equipado con múltiples medidores de sonido disfrazados de medidores de CO2 para sondeo de sonido en ausencia de un empleado de investigación con personal que desconoce por completo las mediciones de sonido. |
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Comparador falso: Controle las mediciones de ruido y tensión
Grupo de Control - Fase 2 No hay intervención, pero el empleado de investigación está presente en el quirófano para protocolizar la operación y evaluar el estrés mediante la recolección de cortisol en la saliva y el sondeo de la actividad electrodérmica. |
Asistente de investigación presente en el teatro, escribe en el bloc de notas.
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Experimental: Grupo de Intervención de Reducción de Ruido
Grupo de Intervención - Fase 3 Se pone en marcha un panel de medidas de reducción de ruido (normas de trabajo del personal, dispositivos técnicos como avisadores ópticos de ruido, teléfonos ópticos). Los cirujanos son monitoreados por biometría, psicometría y el resultado. |
Jornadas informativas para todo el personal de quirófano (100%) sobre los efectos nocivos de los altos niveles de ruido en quirófano. Emisión de "reglas del lugar de trabajo" en folletos y carteles en las puertas del teatro: Prohibición de todos los teléfonos móviles en el teatro. Solo se permiten conversaciones sobre el caso en curso. Sin reabastecimiento, etc. durante una operación y sin trabajo en este quirófano con respecto a otros pacientes (p. más adelante en la lista). Eliminación de ventosas innecesarias, dispositivos de calentamiento, etc. No entrar y salir durante el procedimiento. Técnico: Sound Ears (TM, Sound Ear A.S. Copenhague, Dinamarca) pegado a las 4 paredes. Teléfonos Ópticos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ruido (dB(A)) en la sala de operaciones en el lugar del cirujano
Periodo de tiempo: continuo durante el funcionamiento
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los niveles de ruido se muestrean simultáneamente en 4 puntos (cirujano, enfermeras 1+2 y lugar de trabajo de anestesiología)
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continuo durante el funcionamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de estrés biométrico y psicométrico intraoperatorio de los cirujanos
Periodo de tiempo: antes, durante y después de las operaciones
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Los niveles de cortisol y la actividad electrodérmica de los cirujanos se miden a medida que se envían los cuestionarios.
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antes, durante y después de las operaciones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carsten R Engelmann, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Conrad C, Konuk Y, Werner PD, Cao CG, Warshaw AL, Rattner DW, Stangenberg L, Ott HC, Jones DB, Miller DL, Gee DW. A quality improvement study on avoidable stressors and countermeasures affecting surgical motor performance and learning. Ann Surg. 2012 Jun;255(6):1190-4. doi: 10.1097/SLA.0b013e318250b332.
- Engelmann C, Schneider M, Kirschbaum C, Grote G, Dingemann J, Schoof S, Ure BM. Effects of intraoperative breaks on mental and somatic operator fatigue: a randomized clinical trial. Surg Endosc. 2011 Apr;25(4):1245-50. doi: 10.1007/s00464-010-1350-1. Epub 2010 Sep 11.
- Shapiro RA, Berland T. Noise in the operating room. N Engl J Med. 1972 Dec 14;287(24):1236-8. doi: 10.1056/NEJM197212142872407. No abstract available.
- Moorthy K, Munz Y, Undre S, Darzi A. Objective evaluation of the effect of noise on the performance of a complex laparoscopic task. Surgery. 2004 Jul;136(1):25-30; discussion 31. doi: 10.1016/j.surg.2003.12.011.
- Connor A, Ortiz E. Staff solutions for noise reduction in the workplace. Perm J. 2009 Fall;13(4):23-7. doi: 10.7812/TPP/09-057.
- Arora S, Hull L, Sevdalis N, Tierney T, Nestel D, Woloshynowych M, Darzi A, Kneebone R. Factors compromising safety in surgery: stressful events in the operating room. Am J Surg. 2010 Jan;199(1):60-5. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.07.036.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SA 02
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