- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01615237
Hammaslääketiede yhtyi sammuttamaan tupakan (DUET)
Tupakankäytön hoitoohjeiden täytäntöönpano kansanterveysalan hammasklinikoissa
Järjestelmätason strategioita tupakan käytön hoitosuositusten toteuttamiseksi on olemassa, mutta niitä ei ole toteutettu riittävästi, etenkään hammashoidossa. Tutkimuksen ja käytännön välisen kuilun kuromista hillitsee rajallinen tutkimus järjestelmämuutoksista, jotka ovat välttämättömiä tupakkahoidon toteuttamiseksi rutiininomaisessa hammashoidossa. Ehdotettu tutkimus perustuu kasvavaan levitystieteelliseen kirjallisuuteen, ja siinä verrataan seuraavien kolmen järjestelmätason strategian kumulatiivisia hyötyjä: 1) henkilöstön koulutus ja kliiniset muistutukset, 2) palveluntarjoajien palaute ja 3) suorituspalkkio (taloudelliset kannustimet). ovat laajalti kannattaneet vuoden 2001 Institute of Medicine -raportissa "Crossing the Quality Chasm" (IOM 2011) ja vuoden 2008 PHS-ohjeissa (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).
Tutkijat ehdottavat 3-haaraista satunnaistettua klusteritutkimusta, jossa analysoidaan toteutusprosessia ja verrataan kolmen toteutusstrategian kustannuksia ja tehokkuutta: 1) Henkilöstön koulutus ja CBP PHS-ohjeiden täytäntöönpanossa; 2) CBP + palveluntarjoajan suorituspalaute (PF) ja 3) CBP + PF + suorituksesta maksaminen (palveluntarjoajan korvaus tupakoinnin vieroitushoidon toimituksesta). Organisaatiomuutosteorian ja suunnitellun käyttäytymisen teorian (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) ohjaamana tutkijat tunnistavat monitasoisia tekijöitä, jotka helpottavat tai estävät toteutusprosessia hammasklinikoilla. Ensisijainen tuloksemme on parantunut tupakoinnin vieroitushoidon tarjoaja, jonka laajan meta-analyysin (Fiore 2008) perusteella on havaittu olevan olennainen tekijä potilaiden lopettamisen tuloksissa. Toissijainen tuloksemme on intervention jälkeinen potilaiden ilmoittama lopetusaste. Sen lisäksi, että tutkijat tutkivat kolmen toteutusstrategian vertailevaa tehokkuutta, tutkijat käyttävät sekamenetelmien lähestymistapaa täytäntöönpanoprosessien (tavoite 2) tutkimiseen arvioidakseen, missä määrin interventiot integroituvat käytäntöön suunnitellulla tavalla ja selventääkseen mekanismeja, joiden avulla interventio vaikuttaa palveluntarjoajan käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Study System -tason strategioita tupakoinnin hoitosuositusten toteuttamiseksi on olemassa, mutta niitä ei ole toteutettu riittävästi varsinkaan hammashoidossa. Tutkimuksen ja käytännön välisen kuilun kuromista hillitsee rajallinen tutkimus järjestelmämuutoksista, jotka ovat välttämättömiä tupakkahoidon toteuttamiseksi rutiininomaisessa hammashoidossa. Ehdotettu tutkimus perustuu kasvavaan levitystieteelliseen kirjallisuuteen, ja siinä verrataan seuraavien kolmen järjestelmätason strategian kumulatiivisia hyötyjä: 1) henkilöstön koulutus ja kliiniset muistutukset, 2) palveluntarjoajien palaute ja 3) suorituspalkkio (taloudelliset kannustimet). ovat laajalti kannattaneet vuoden 2001 Institute of Medicine -raportissa "Crossing the Quality Chasm" (IOM 2011) ja vuoden 2008 PHS-ohjeissa (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).
Henkilökunnan koulutus- ja kliiniset muistutusjärjestelmät. PHS-ohje suosittelee vahvasti henkilöstön koulutusta, kliinisiä muistutusjärjestelmiä ja muita käytännön tukia tupakka-riippuvuuden hoidon perustaksi terveydenhuollossa. Huolimatta havaituista rajoituksista (Curry 2008, Grimshaw 2003, Shelley 2010), henkilöstön koulutus, harjoittelutuki, kliiniset muistutusjärjestelmät ja lähetysreitit edustavat nykyisiä parhaita käytäntöjä (CBP) tupakkariippuvuuden seulonnassa ja hoidossa.
Performance Feedback (PF). Viimeaikaisissa perusterveydenhuollossa tehdyissä satunnaistetuissa tutkimuksissa tupakkahoidon tehokkuutta koskeva kliininen auditointi ja palaute on yhdistetty vieroitusavun kaksinkertaiseen lisääntymiseen ja lopettamiseen ohjaamiseen (Bentz 2007, Curry 2008, Wadland 2007). Vaikka kliinisen auditoinnin ja palautteen on osoitettu lisäävän palveluntarjoajien noudattamista tupakan käytön hoitosuosituksissa lääketieteellisissä ympäristöissä, näitä strategioita ei ole vielä tutkittu hammaslääkärissä (Curry 2000, Curry 2008, Fiore 2007, Fiore 2008, Grimshaw 2006, Solberg 2000). .
Maksa suorituskyvystä (P4P). P4P eli taloudellisten kannustimien tarjoaminen ennalta määritettyjen suoritustavoitteiden saavuttamiseksi on herättänyt paljon kiinnostusta strategiana ohjeiden täytäntöönpanon ja hoidon laadun parantamiseksi (Petersen 2006, Sonnad, 1998). Tuoreen konsensusraportissa toisesta eurooppalaisesta tupakan käytön ehkäisyä ja lopettamista käsittelevästä työpajasta suun terveydenhuollon ammattilaisille korostettiin tupakan käytön asianmukaisen korvauksen merkitystä suun terveydenhuollon tarjoajien kannustamiseksi (Ramseier 2010). Useat tutkimukset ovat osoittaneet positiivisen yhteyden P4P:n ja suositeltujen tupakankäyttöhoitojen noudattamisen välillä (An 2008, Coleman, 2010, Roski, 2003). Esimerkiksi An ym. havaitsivat, että P4P-ohjelma lisäsi viittauksia osavaltion laajuisiin tupakan lopetuslinjapalveluihin (An 2008). Sähköiset hammaslääkäritiedot ja automatisoidut laskutusjärjestelmät (kuten Dentrix-järjestelmä, jota useimmat osallistuvat hammaslääkäriasemamme käyttävät) lisäävät nikotiiniriippuvuuden diagnostiikka- ja hoitomenettelykoodeja. Tämä terveysinformatiikan trendi lupaa hyvää suorituskykypalautteen ja P4P-toteutusstrategioiden kestävyydelle.
Taustaa Perustuu meta-analyyseihin yli 8000 tupakoinnin lopettamista koskevasta tutkimuksesta, jotka on julkaistu viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana, ja vuonna 2008 julkisen terveydenhuollon (PHS) suuntaviivat, Tupakkakäytön ja -riippuvuuden hoito on vahvaa näyttöä siitä, että palveluntarjoaja tarjoaa tupakkariippuvuuden hoitoa, mukaan lukien vieroitushoito ja lyhytkestoinen lääkehoito. Neuvonta, voi vähentää merkittävästi ja pysyvästi tupakan käyttöä, ja se tulisi toimittaa kaikille tupakoitsijoille, jotka hakevat rutiininomaista terveydenhuoltoa (Fiore 2008). Palveluntarjoajan PHS-ohjesuositusten noudattaminen edellyttää kaikkien potilaiden kysymistä tupakoinnista, tupakoinnin neuvomista lopettamiseen, lopettamisvalmiuden arviointia, vieroitusapua ja seurannan järjestämistä (5A) (Fiore 2008). PHS-ohjeiden asianmukainen täytäntöönpano johtaisi 1,6 miljoonaan lisää lopettamiseen vuodessa ja lähes 3,3 miljoonan laadukkaan elinvuoden säästöön (USDHHS 2000).
Huolimatta tehokkaista tupakkariippuvuushoidoista, riittämätön adoptio, erityisesti pienituloisten ja etnisten/rotujen vähemmistöjen tupakoitsijoiden keskuudessa, on lisännyt tupakoinnin esiintyvyyden ja tupakkaan liittyvien sairauksien eroja (Fagan, 2007, King 2010, Lopez-Quintero 2006). Esimerkiksi latinalaisamerikkalaiset saavat 57 % ja afrikkalaisamerikkalaiset 13 % harvemmin lääkärin neuvoja lopettamaan kuin ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset (Lopez-Quintero 2006). Lääketieteen instituutin (IOM) raportissa "Tupakkaongelman lopettaminen: Kansakunnan suunnitelma" vedotaan toistuviin hukattuihin mahdollisuuksiin edistää tupakoinnin lopettamista, ja se kehottaa tehostamaan ponnisteluja tehokkaiden tupakoinnin vieroitustoimenpiteiden toteuttamiseksi terveydenhuollon ympäristöissä. USDHHS Task Force on Tobacco Control korosti äskettäin tarvetta ymmärtää paremmin palveluntarjoajien kannustimia ja muita järjestelmätason strategioita, jotta palveluntarjoajia motivoidaan noudattamaan PHS-ohjeita ja hyödynnetään uusia mahdollisuuksia korvata ennaltaehkäiseviä palveluita vuoden 2010 edullista hoitoa koskevassa laissa. Näissä viimeaikaisissa terveyspoliittisissa raporteissa korostetaan tarvetta ja mahdollista kansanterveysarvoa vähentää tupakkaan liittyviä eroja levittämällä näyttöön perustuvia interventioita pienituloisia ja muita korkean riskin tupakoitsijoita palveleviin terveydenhuoltojärjestelmiin (Medicine. lo 2007, Services US Department of Health and Human Services 2010).
Hammashoitopaikoilla on useita edullisia ominaisuuksia tupakoinnin vieroitushoidon toimittamisessa, mukaan lukien: 1) laaja kattavuus, jossa 62,8 % 18–64-vuotiaista ilmoittaa vähintään kerran vuodessa hammaslääkärissä (Manski 2007), 2) pääsy potilaille, jotka eivät saa muita terveydenhuollon palvelut (10 % hammaspotilaista ei käy säännöllisesti lääkärissä) (Strauss 2006), 3) hammaslääkäritiimi tarjoaa rutiininomaisesti ennaltaehkäiseviä palveluita; ja 4) kontrolloidut kokeet ovat osoittaneet hammaslääkärin vastaanottoon perustuvien lopettamistoimenpiteiden tehokkuuden (Gordon 2006). Lisäksi hammaslääketieteen ammattilaisilla on uskottava rooli tupakoinnin vieroitushoidossa, kun otetaan huomioon tupakan käytön aiheuttamat suun haitat. Tuoreen kansallisen tutkimuksen mukaan 88,7 % hammaslääkäreistä ja 96 % suuhygienisteistä ilmoitti, että tupakan käytön hoito oli tärkeä ammatillinen vastuu (Tong 2010). Vaikka suurin osa hammaslääkäreistä työskentelee edelleen yksityisissä vastaanotoissa, kaikkialla Yhdysvalloissa on noin 475 liittovaltion rahoittamaa, paikallisen tai lähialueen terveyskeskusta, joissa on hammasklinikoita ja 250 muuta paikallista hammaslääkäriasemaa (Gordon 2005). Nämä paikalliset hammasterveyskeskukset palvelevat pääasiassa pienituloisia väestöryhmiä, joilla tiedetään olevan korkea tupakoinnin esiintyvyys (Gordon 2010). Siksi tupakka-ohjeiden täytäntöönpanon mahdollinen vaikutus näissä kansanterveyshammasklinikoissa on huomattava (Gordon 2006). Valitettavasti tupakan käytön hoito rutiininomaisessa hammashoidossa on edelleen rajallista (Albert 2002, Albert 2005, Tong 2010).
Vaikka kansalliset tutkimukset osoittavat, että hammaslääkärit tekevät yhä enemmän seulontaa tupakoinnin varalta ja tarjoavat lyhyitä neuvoja, PHS-ohjeiden noudattaminen on ristiriidassa sen kanssa, että vain 10–25 % hammaslääkärin ammattilaisista antaa rutiininomaisesti vieroitusapua (esim. lääkehoidon lopettamiseen liittyvät reseptit ja/tai lähete vieroitusneuvontaan) (Albert 2002, Tong 2010). Hammaslääkärit vetoavat useimmiten koulutuksen puutteeseen ja riittävään korvaukseen selittääkseen heidän huonot suorituksensa tupakoinnin lopettamiseen liittyvissä toimenpiteissä (Albert 2005). Tupakkariippuvuuden hoidon laajamittaisen käyttöönoton haasteita ovat myös läheteresurssien puute ja toimistopohjaisten järjestelmien puute (Gordon 2006, Albert 2005). PHS-ohjeiden täytäntöönpanoon vaikuttavat todennäköisesti sekä palveluntarjoajan asenteet että organisaation prioriteetit, jotka vaikuttavat palveluntarjoajan käyttäytymiseen (Albert 2002, Curry 2000, Fiore 2008).
Tutkimuksen suunnittelu Ehdotamme 3-haaraista satunnaistettua klusteritutkimusta, joka analysoi toteutusprosessin ja vertaa kolmen toteutusstrategian kustannuksia ja tehokkuutta: 1) Henkilöstön koulutus ja CBP PHS-ohjeiden täytäntöönpanossa; 2) CBP + palveluntarjoajan suorituspalaute (PF) ja 3) CBP + PF + suorituksesta maksaminen (palveluntarjoajan korvaus tupakoinnin vieroitushoidon toimituksesta). Organisaatiomuutosteorian ja suunnitellun käyttäytymisen teorian (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) ohjaamana tunnistamme monitasoisia tekijöitä, jotka helpottavat tai estävät toteutusprosessia hammasklinikoilla. Ensisijainen tuloksemme on parantunut tupakoinnin vieroitushoidon tarjoaja, jonka laajan meta-analyysin (Fiore 2008) perusteella on havaittu olevan olennainen tekijä potilaiden lopettamisen tuloksissa. Toissijainen tuloksemme on intervention jälkeinen potilaiden ilmoittama lopetusaste. Kolmen toteutusstrategian vertailevan tehokkuuden tutkimisen lisäksi käytämme sekamenetelmien lähestymistapaa täytäntöönpanoprosessien tutkimiseen (tavoite 2) arvioidaksemme, missä määrin interventiot integroituvat käytäntöön suunnitellulla tavalla ja selventääksemme mekanismeja, joiden avulla interventio vaikuttaa palveluntarjoajan käyttäytymiseen.
Klinikkatason suorituspaikkojen valintaa ohjaa halumme varmistaa, että havainnot olisivat yleistettävissä todellisiin hampaiden terveydenhuollon ympäristöihin, jotka palvelevat erilaisia tupakoitsijoita. Teemme yhteistyötä 18 kansanterveyshammasklinikan kanssa, jotka ovat ilmaisseet halunsa osallistua. Käytännön syistä (kustannus- ja henkilöstösyistä) rekrytoimme klinikoita kuudessa peräkkäisessä aallossa, joissa on kolme toimipaikkaa ilmoittautumisaaltoa kohden (katso aikajana). Klinikan satunnaistamisen suorittaa Memorial Sloan Kettering Cancer Centerin kliininen tutkimustietokantaohjelma (CRDB) Biostatistiikkapalvelussa käyttäen satunnaispermutoitua lohkomenetelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klinikat kuuluvat mukaan, jos ne sijaitsevat NYC:n pääkaupunkiseudulla ja työllistävät vähintään kolme kokoaikaista hammaslääkäriä.
- Palveluntarjoajat ovat mukana, jos he työskentelevät kokopäiväisesti tai osa-aikaisesti jollakin opintoklinikalla
- Potilaat otetaan mukaan, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita, aktiivisia tupakoitsijoita, jotka ovat ilmoittaneet polttaneensa tupakkaa joinakin päivinä, useimpina päivinä tai joka päivä ja ovat tupakoineet viimeisen 7 päivän aikana, heillä on aika hammaslääkärille tai hygienistille, NYS:n asukas, puhuvat englantia, espanjaa, kiinaa tai venäjää ja pystyvät noudattamaan päätutkijan näkemyksen mukaisia opiskelumenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Klinikan paikkoja ei oteta huomioon, jos yksittäisten aikuispotilaiden käyntien määrä viikossa on keskimäärin alle 100, jos hammaslääkärin ilmoituksen mukaan klinikka auttaa yli 60 % tupakoinnin lopettamiseen liittyvistä potilaista ja jos klinikan säännöt kieltäisivät klinikaa ottamasta vastaan maksuja. tuottoperusteiset rahastot, jos ne satunnaistetaan kyseiselle osastolle. Myös kaikki sivustot, joissa on alle kolme hammaslääkärintarjoajaa, suljetaan pois.
- Palveluntarjoajat suljetaan pois, jos he eivät puhu englantia.
- Potilaat suljetaan pois, jos he eivät puhu englantia, espanjaa, kiinaa tai venäjää ja ovat jo suorittaneet potilaan poistumishaastattelun saman interventiovaiheen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CBP + PF
Arm 2:lle satunnaisesti määrätyt kenttätyöpaikat saavat väliintulona nykyiset parhaat käytännöt ja neljännesvuosittaiset auditoinnit ja suorituspalauteraportit (PF) palveluntarjoajan lopettamiseen liittyvien palveluiden toimittamisesta käyttämällä kaaviotarkastusmenettelyjä, joita olemme menestyksekkäästi käyttäneet aikaisemmassa työssämme.
Riippuen siitä, mitä sivustolla käytetään, paperilla tai sähköisellä hammasrekisterillä, teemme sivuston kanssa rekisterin tupakkaa käyttävistä potilaista.
|
Neljännesvuosittain koulutettu klinikan henkilökunta käyttää standardoitua kaaviotarkastustyökalua arvioidakseen lopettamiseen liittyvää apua.
Palauteraportti näyttää yhteenvedot kahdesta kohdennetusta palveluntarjoajan käyttäytymisestä yksilöiden ja klinikoiden suorituskyvystä kaavion dokumentaation perusteella: 1) tupakoinnin lopettamista neuvoneiden prosenttiosuus ja 2) tupakoinnin lopettamisapua saaneiden tupakoitsijoiden prosenttiosuus.
Avun lopettaminen toteutetaan dokumentoimalla jokin seuraavista palveluntarjoajista: a) lähete faksilla New Yorkin osavaltion (NYS) lopetuslinjalle, b) kaaviodokumentaatio vieroitusneuvonnan antamisesta; ja/tai c) vieroituslääkkeistä keskusteleminen ja/tai niiden määrääminen.
Raportit toimitetaan hammaslääkärille, jota kehotetaan jakamaan ne hammashoidon tarjoajille viimeistään 30 päivän kuluessa vuosineljänneksen päättymisestä.
Toteutettavat CBP:t ovat PHS:n suosittelemien ohjeiden mukaisia ja ovat seuraavanlaisia: Hammashoitotiimi arvioi tupakoinnin tilan, antaa neuvoja lopettamiseen, arvioi lopettamisvalmiutta, toimittaa potilaille koulutusmateriaaleja, reseptin lääkehoidon lopettamiseksi ja lähetteen NYS Quitline ja dokumentoi löydökset ja hoitosuunnitelma karttajärjestelmään.
New Yorkin osavaltiossa Quitline tarjoaa ilmaisia lääkkeitä vakuuttamattomille.
Koska lyhyet palveluntarjoajan interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi, suositeltu tupakanhoitoprotokolla vaatii noin 5-10 minuuttia.
|
|
Active Comparator: CBP + PF + P4P
Kenttätyöpaikat, jotka on satunnaisesti määrätty tähän toteutusehtoon (osa 3), saavat nykyiset parhaat käytännöt (CBP), neljännesvuosittaiset tarkastus- ja suorituspalauteraportit (PF) ja taloudelliset kannustimet (maksu suorituskyvystä, P4P) jokaisesta dokumentoidusta (asiakirjat potilaskaaviossa). neuvonta, lääkemääräys tai lähete lopetuslinjalle) kliinisen käytännön ohjeiden noudattaminen.
|
Neljännesvuosittain koulutettu klinikan henkilökunta käyttää standardoitua kaaviotarkastustyökalua arvioidakseen lopettamiseen liittyvää apua.
Palauteraportti näyttää yhteenvedot kahdesta kohdennetusta palveluntarjoajan käyttäytymisestä yksilöiden ja klinikoiden suorituskyvystä kaavion dokumentaation perusteella: 1) tupakoinnin lopettamista neuvoneiden prosenttiosuus ja 2) tupakoinnin lopettamisapua saaneiden tupakoitsijoiden prosenttiosuus.
Avun lopettaminen toteutetaan dokumentoimalla jokin seuraavista palveluntarjoajista: a) lähete faksilla New Yorkin osavaltion (NYS) lopetuslinjalle, b) kaaviodokumentaatio vieroitusneuvonnan antamisesta; ja/tai c) vieroituslääkkeistä keskusteleminen ja/tai niiden määrääminen.
Raportit toimitetaan hammaslääkärille, jota kehotetaan jakamaan ne hammashoidon tarjoajille viimeistään 30 päivän kuluessa vuosineljänneksen päättymisestä.
Toteutettavat CBP:t ovat PHS:n suosittelemien ohjeiden mukaisia ja ovat seuraavanlaisia: Hammashoitotiimi arvioi tupakoinnin tilan, antaa neuvoja lopettamiseen, arvioi lopettamisvalmiutta, toimittaa potilaille koulutusmateriaaleja, reseptin lääkehoidon lopettamiseksi ja lähetteen NYS Quitline ja dokumentoi löydökset ja hoitosuunnitelma karttajärjestelmään.
New Yorkin osavaltiossa Quitline tarjoaa ilmaisia lääkkeitä vakuuttamattomille.
Koska lyhyet palveluntarjoajan interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi, suositeltu tupakanhoitoprotokolla vaatii noin 5-10 minuuttia.
Tarkistamme kaikkien tupakoitsijoiden taulukot arvioidaksemme vieroitusapua (eli vieroituslääkitystä koskevat reseptit, lyhytkestoinen vieroitusneuvonta ja/tai faksilähete NYS:n lopetuslinjalle tai muuhun paikalliseen vieroitustukiohjelmaan) koskevat asiakirjat.
Sivustot saavat 20 dollaria jokaisesta potilaasta, joka sisältää kaaviodokumentaation tupakanpolton lopettamisavun saamisesta.
P4P-korvaus tarjotaan neljännesvuosittain, ja vuosittainen enimmäismäärä on 5 000 dollaria kullekin toimipaikalle, koska työntekijät ovat palkallisia.
|
|
Active Comparator: Nykyiset parhaat käytännöt (CBP)
Kaikki hammaslääketieteen toimipisteet saavat nykyiset parhaat käytännöt (CBP) koulutusta ja teknistä apua varten tupakkariippuvuuden hoitoon liittyvien kliinisen käytännön ohjeiden käyttöönoton edistämiseksi.
|
Toteutettavat CBP:t ovat PHS:n suosittelemien ohjeiden mukaisia ja ovat seuraavanlaisia: Hammashoitotiimi arvioi tupakoinnin tilan, antaa neuvoja lopettamiseen, arvioi lopettamisvalmiutta, toimittaa potilaille koulutusmateriaaleja, reseptin lääkehoidon lopettamiseksi ja lähetteen NYS Quitline ja dokumentoi löydökset ja hoitosuunnitelma karttajärjestelmään.
New Yorkin osavaltiossa Quitline tarjoaa ilmaisia lääkkeitä vakuuttamattomille.
Koska lyhyet palveluntarjoajan interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi, suositeltu tupakanhoitoprotokolla vaatii noin 5-10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidaksemme ensisijaisen tuloksen siitä, miten palveluntarjoaja noudattaa tupakan käytön hoitosuosituksia, teemme potilaiden lopettamishaastatteluja 80 tupakoijan kanssa ennen ja jälkeen interventiota kussakin 18 tutkimuspaikassa (2880 tupakoijaa ennen ja jälkeen).
Aikaikkuna: ennen kunkin toimipaikan tutkimukseen ilmoittautumista ja noin 12 kuukautta sen jälkeen
|
Potilaiden poistumishaastattelu (PEI) on lyhyt potilaan raportoima mittaustyökalu, jolla arvioidaan tupakkahoidon palveluntarjoajaa.
Koulutetut tutkimusavustajat lähestyvät potilaita heidän klinikkakäyntien aikana tupakoinnin tilan määrittämiseksi ja suostumuksen saamiseksi.
Potilaan kelpoisuusvaatimukset sisältävät: 1) vähintään 18-vuotiaat; ja 2) aktiiviset tupakoitsijat määritellään henkilöiksi, jotka ilmoittavat tupakoineensa viimeisen 7 päivän aikana.
|
ennen kunkin toimipaikan tutkimukseen ilmoittautumista ja noin 12 kuukautta sen jälkeen
|
|
Vertaa kolmen interventiohaan tehokkuutta palveluntarjoajan käyttäytymiseen potilaan tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: Kesäkuu 2013 - kesäkuu 2017
|
Teemme myös palveluntarjoajakyselyitä kaikkien osallistuvien hammaslääkäreiden ja hammaslääkäreiden johtajien kanssa sekä kohderyhmiä kaikkien osallistuvien hammaslääketieteen tarjoajien, hammaslääkärien ja muiden keskeisten informanttien kanssa, mukaan lukien sidosryhmät hallinnollisissa ja teknisissä rooleissa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Palveluntarjoajatutkimuksia varten pyydämme kaikkia hammashoidon tarjoajia (hammaslääkärit, hammaslääkärit, suuhygienistit, hammaslääkärit) täyttämään kyselyt. Odotamme rekisteröivämme noin 30 palveluntarjoajaa kussakin toimipisteessä, yhteensä 540 palveluntarjoajaa palveluntarjoajakyselyihin. Osallistuvien hammaslääkäreiden määrä kustakin toimipisteestä vaihtelee hammaslääkärin koon mukaan. |
Kesäkuu 2013 - kesäkuu 2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: viimeiset kaksi vuotta opiskelusta / kunkin sivuston ilmoittautumisajan päättyminen
|
Arvioimme erikseen tutkimuskustannukset (esim.
työvoima- ja muut panokset, jotka liittyvät apurahojen hallinnointiin, Institutional Review Boardin hyväksyntään, käsikirjoituksen valmisteluun sekä välittömät kliiniset interventiokustannukset (esim.
hammaslääkärin potilaiden neuvontaan liittyvä aika, henkilöstön koulutus, IT-kulut, korvauskulut).
New Yorkin osavaltion lopetuslinjalla on arviot heidän neuvontakustannuksistaan lopettamista kohden.
|
viimeiset kaksi vuotta opiskelusta / kunkin sivuston ilmoittautumisajan päättyminen
|
|
arvioida potilaiden vieroituspalveluiden käyttöä ja tupakoinnin lopettamista
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta interventiovaiheen jälkeen
|
Tallennamme potilaiden ilmoittamat lopettamisluvut ja lopetuspalvelujen käytön intervention jälkeisessä potilaan poistumishaastattelussa
|
0-6 kuukautta interventiovaiheen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donna Shelley, MD, MPH, NYU Langone Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Greenhalgh T, Robert G, Macfarlane F, Bate P, Kyriakidou O. Diffusion of innovations in service organizations: systematic review and recommendations. Milbank Q. 2004;82(4):581-629. doi: 10.1111/j.0887-378X.2004.00325.x.
- Institute of Medicine (US) Committee on Crossing the Quality Chasm: Adaptation to Mental Health and Addictive Disorders. Improving the Quality of Health Care for Mental and Substance-Use Conditions: Quality Chasm Series. Washington (DC): National Academies Press (US); 2006. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK19830/
- Clinical Practice Guideline Treating Tobacco Use and Dependence 2008 Update Panel, Liaisons, and Staff. A clinical practice guideline for treating tobacco use and dependence: 2008 update. A U.S. Public Health Service report. Am J Prev Med. 2008 Aug;35(2):158-76. doi: 10.1016/j.amepre.2008.04.009.
- Albert DA, Severson H, Gordon J, Ward A, Andrews J, Sadowsky D. Tobacco attitudes, practices, and behaviors: a survey of dentists participating in managed care. Nicotine Tob Res. 2005 Apr;7 Suppl 1:S9-18. doi: 10.1080/14622200500078014.
- Albert D, Ward A, Ahluwalia K, Sadowsky D. Addressing tobacco in managed care: a survey of dentists' knowledge, attitudes, and behaviors. Am J Public Health. 2002 Jun;92(6):997-1001. doi: 10.2105/ajph.92.6.997.
- An LC, Bluhm JH, Foldes SS, Alesci NL, Klatt CM, Center BA, Nersesian WS, Larson ME, Ahluwalia JS, Manley MW. A randomized trial of a pay-for-performance program targeting clinician referral to a state tobacco quitline. Arch Intern Med. 2008 Oct 13;168(18):1993-9. doi: 10.1001/archinte.168.18.1993.
- Bentz CJ, Bayley KB, Bonin KE, Fleming L, Hollis JF, Hunt JS, LeBlanc B, McAfee T, Payne N, Siemienczuk J. Provider feedback to improve 5A's tobacco cessation in primary care: a cluster randomized clinical trial. Nicotine Tob Res. 2007 Mar;9(3):341-9. doi: 10.1080/14622200701188828.
- Coleman T. Do financial incentives for delivering health promotion counselling work? Analysis of smoking cessation activities stimulated by the quality and outcomes framework. BMC Public Health. 2010 Mar 26;10:167. doi: 10.1186/1471-2458-10-167.
- Curry SJ, Keller PA, Orleans CT, Fiore MC. The role of health care systems in increased tobacco cessation. Annu Rev Public Health. 2008;29:411-28. doi: 10.1146/annurev.publhealth.29.020907.090934.
- Curry SJ. Organizational interventions to encourage guideline implementation. Chest. 2000 Aug;118(2 Suppl):40S-46S. doi: 10.1378/chest.118.2_suppl.40s.
- Fagan P, Moolchan ET, Lawrence D, Fernander A, Ponder PK. Identifying health disparities across the tobacco continuum. Addiction. 2007 Oct;102 Suppl 2:5-29. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01952.x.
- Gordon JS, Andrews JA, Albert DA, Crews KM, Payne TJ, Severson HH. Tobacco cessation via public dental clinics: results of a randomized trial. Am J Public Health. 2010 Jul;100(7):1307-12. doi: 10.2105/AJPH.2009.181214. Epub 2010 May 13.
- Gordon JS, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH. The impact of a brief tobacco-use cessation intervention in public health dental clinics. J Am Dent Assoc. 2005 Feb;136(2):179-86; quiz 230-1. doi: 10.14219/jada.archive.2005.0139.
- Gordon JS, Lichtenstein E, Severson HH, Andrews JA. Tobacco cessation in dental settings: research findings and future directions. Drug Alcohol Rev. 2006 Jan;25(1):27-37. doi: 10.1080/09595230500459495.
- Fiore MC, Keller PA, Curry SJ. Health system changes to facilitate the delivery of tobacco-dependence treatment. Am J Prev Med. 2007 Dec;33(6 Suppl):S349-56. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.001.
- Grimshaw J, Eccles M, Thomas R, MacLennan G, Ramsay C, Fraser C, Vale L. Toward evidence-based quality improvement. Evidence (and its limitations) of the effectiveness of guideline dissemination and implementation strategies 1966-1998. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21 Suppl 2(Suppl 2):S14-20. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00357.x.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: current cigarette smoking among adults aged >or=18 years --- United States, 2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Sep 10;59(35):1135-40.
- Lopez-Quintero C, Crum RM, Neumark YD. Racial/ethnic disparities in report of physician-provided smoking cessation advice: analysis of the 2000 National Health Interview Survey. Am J Public Health. 2006 Dec;96(12):2235-9. doi: 10.2105/AJPH.2005.071035. Epub 2006 Jun 29.
- Manski RJ, Cooper PF. Dental care use: does dental insurance truly make a difference in the US? Community Dent Health. 2007 Dec;24(4):205-12.
- Petersen LA, Woodard LD, Urech T, Daw C, Sookanan S. Does pay-for-performance improve the quality of health care? Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):265-72. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00006.
- Ramseier CA, Warnakulasuriya S, Needleman IG, Gallagher JE, Lahtinen A, Ainamo A, Alajbeg I, Albert D, Al-Hazmi N, Antohe ME, Beck-Mannagetta J, Benzian H, Bergstrom J, Binnie V, Bornstein M, Buchler S, Carr A, Carrassi A, Casals Peidro E, Chapple I, Compton S, Crail J, Crews K, Davis JM, Dietrich T, Enmark B, Fine J, Gallagher J, Jenner T, Forna D, Fundak A, Gyenes M, Hovius M, Jacobs A, Kinnunen T, Knevel R, Koerber A, Labella R, Lulic M, Mattheos N, McEwen A, Ohrn K, Polychronopoulou A, Preshaw P, Radley N, Rosseel J, Schoonheim-Klein M, Suvan J, Ulbricht S, Verstappen P, Walter C, Warnakulasuriya S, Wennstrom J, Wickholm S, Zoitopoulos L. Consensus Report: 2nd European Workshop on Tobacco Use Prevention and Cessation for Oral Health Professionals. Int Dent J. 2010 Feb;60(1):3-6.
- Roski J, Jeddeloh R, An L, Lando H, Hannan P, Hall C, Zhu SH. The impact of financial incentives and a patient registry on preventive care quality: increasing provider adherence to evidence-based smoking cessation practice guidelines. Prev Med. 2003 Mar;36(3):291-9. doi: 10.1016/s0091-7435(02)00052-x.
- Solberg LI. Improving medical practice: a conceptual framework. Ann Fam Med. 2007 May-Jun;5(3):251-6. doi: 10.1370/afm.666.
- Solberg LI, Brekke ML, Fazio CJ, Fowles J, Jacobsen DN, Kottke TE, Mosser G, O'Connor PJ, Ohnsorg KA, Rolnick SJ. Lessons from experienced guideline implementers: attend to many factors and use multiple strategies. Jt Comm J Qual Improv. 2000 Apr;26(4):171-88. doi: 10.1016/s1070-3241(00)26013-6.
- Sonnad SS. Organizational tactics for the successful assimilation of medical practice guidelines. Health Care Manage Rev. 1998 Summer;23(3):30-7. doi: 10.1097/00004010-199802330-00004.
- Strauss SM, Alfano MC, Shelley D, Fulmer T. Identifying unaddressed systemic health conditions at dental visits: patients who visited dental practices but not general health care providers in 2008. Am J Public Health. 2012 Feb;102(2):253-5. doi: 10.2105/AJPH.2011.300420. Epub 2011 Dec 15.
- Tong EK, Strouse R, Hall J, Kovac M, Schroeder SA. National survey of U.S. health professionals' smoking prevalence, cessation practices, and beliefs. Nicotine Tob Res. 2010 Jul;12(7):724-33. doi: 10.1093/ntr/ntq071. Epub 2010 May 27.
- Wadland WC, Holtrop JS, Weismantel D, Pathak PK, Fadel H, Powell J. Practice-based referrals to a tobacco cessation quit line: assessing the impact of comparative feedback vs general reminders. Ann Fam Med. 2007 Mar-Apr;5(2):135-42. doi: 10.1370/afm.650.
- Ajzen I. The theory of planned behaviour: reactions and reflections. Psychol Health. 2011 Sep;26(9):1113-27. doi: 10.1080/08870446.2011.613995.
- Ostroff JS, Li Y, Shelley DR. Dentists United to Extinguish Tobacco (DUET): a study protocol for a cluster randomized, controlled trial for enhancing implementation of clinical practice guidelines for treating tobacco dependence in dental care settings. Implement Sci. 2014 Feb 21;9:25. doi: 10.1186/1748-5908-9-25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-01148
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .