Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogászat egyesült a dohány kioltására (DUET)

2019. február 13. frissítette: NYU Langone Health

Dohányfogyasztási kezelési irányelvek végrehajtása a fogászati ​​közegészségügyi klinikákon

Léteznek rendszerszintű stratégiák a dohányzás kezelési irányelveinek végrehajtására, de nem alkalmazzák őket kellőképpen a gyakorlatban, különösen a fogászati ​​ellátásban. A kutatás és a gyakorlat közötti szakadék megszüntetését gátolja a dohányzás rutin fogászati ​​ellátásban való alkalmazásához szükséges rendszermódosításokkal kapcsolatos korlátozott kutatás. A növekvő terjesztésű tudományos irodalomból merítve a javasolt tanulmány összehasonlítja a következő három rendszerszintű stratégia kumulatív előnyeit: 1) a személyzet képzése és klinikai emlékeztetők, 2) a szolgáltatók visszajelzései és 3) a teljesítményért fizetett fizetés (pénzügyi ösztönzők), széles körben támogatta az Institute of Medicine 2001-es jelentése, a „Crossing the Quality Chasm” (IOM 2011) és a 2008-as PHS-irányelvek (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).

A vizsgálók egy 3 karból álló klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak, amely elemzi a megvalósítási folyamatot, és összehasonlítja három megvalósítási stratégia költségét és hatékonyságát: 1) A személyzet képzése és a CBP a PHS-irányelvek végrehajtásában; 2) CBP + szolgáltatói teljesítmény-visszajelzés (PF) és 3) CBP + PF + Pay-for-performance (szolgáltatói költségtérítés a dohányzásról való leszokás kezeléséért). A szervezeti változás elmélete és a tervezett viselkedés elmélete (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) által vezérelve a kutatók azonosítják azokat a többszintű tényezőket, amelyek elősegítik vagy akadályozzák a fogászati ​​​​klinikák megvalósítási folyamatát. Elsődleges eredményünk a dohányzásról való leszokási kezelés szolgáltatói ellátásának javulása, amelyről kiterjedt metaanalízis (Fiore 2008) megállapította, hogy a betegek leszokási kimenetelének alapvető meghatározója. Másodlagos eredményünk a beavatkozás utáni betegek által bejelentett leszokási arány lesz. A három végrehajtási stratégia összehasonlító hatékonyságának vizsgálata mellett a vizsgálók vegyes módszerekkel vizsgálják a végrehajtási folyamatokat (2. cél), hogy felmérjék, milyen mértékben integrálódnak a beavatkozások a gyakorlatba a szándék szerint, és tisztázzák azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a beavatkozás befolyásolja a szolgáltató magatartását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Tanulmányi Rendszer célja A dohányzás kezelési irányelveinek végrehajtására vonatkozó szintű stratégiák léteznek, de nem alkalmazzák őket kellőképpen a gyakorlatban, különösen a fogorvosi ellátásban. A kutatás és a gyakorlat közötti szakadék megszüntetését gátolja a dohányzás rutin fogászati ​​ellátásban való alkalmazásához szükséges rendszermódosításokkal kapcsolatos korlátozott kutatás. A növekvő terjesztésű tudományos irodalomból merítve a javasolt tanulmány összehasonlítja a következő három rendszerszintű stratégia kumulatív előnyeit: 1) a személyzet képzése és klinikai emlékeztetők, 2) a szolgáltatók visszajelzései és 3) a teljesítményért fizetett fizetés (pénzügyi ösztönzők), széles körben támogatta az Institute of Medicine 2001-es jelentése, a „Crossing the Quality Chasm” (IOM 2011) és a 2008-as PHS-irányelvek (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).

Személyzeti képzési és klinikai emlékeztető rendszerek. A PHS-irányelv határozottan ajánlja a személyzet képzését, a klinikai emlékeztető rendszereket és más gyakorlati támogatásokat, amelyek a dohányfüggőség kezelésének alapját képezik az egészségügyi ellátásban. A megfigyelt korlátok ellenére (Curry 2008, Grimshaw 2003, Shelley 2010), a személyzet képzése, a gyakorlati támogatások, a klinikai emlékeztető rendszerek és a beutalási útvonalak a jelenlegi legjobb gyakorlatokat (CBP) képviselik a dohányfüggőség szűrésére és kezelésére.

Performance Feedback (PF). A közelmúltban, az alaporvosi ellátásban végzett randomizált vizsgálatokban a klinikai audit és a dohányzási kezelés teljesítményével kapcsolatos visszajelzések a leszokásban való segítségnyújtás és a leszokásról való leszokási vonalakra való utalás kétszeres növekedésével jártak (Bentz 2007, Curry 2008, Wadland 2007). Míg a klinikai audit és a visszajelzések kimutatták, hogy a szolgáltatók betartják a dohányzás kezelési irányelveit az orvosi környezetben, ezeket a stratégiákat a fogorvosi gyakorlatban még nem vizsgálták (Curry 2000, Curry 2008, Fiore 2007, Fiore 2008, Grimshaw 2006, Solberg 2000). .

Fizessen a teljesítményért (P4P). A P4P vagy az előre meghatározott teljesítménycélok eléréséhez nyújtott pénzügyi ösztönzők nagy érdeklődést váltottak ki az irányelvek végrehajtásának és az ellátás minőségének javítására irányuló stratégiaként (Petersen 2006, Sonnad, 1998). A 2., a dohányzás megelőzéséről és leszokásáról szóló európai műhelymunka a száj-egészségügyi szakemberek számára nemrégiben készült konszenzusos jelentése hangsúlyozta a dohányzás kezelésének megfelelő kompenzációjának fontosságát a szájhigiénés szolgáltatók ösztönzése érdekében (Ramseier 2010). Számos tanulmány kimutatta a pozitív összefüggést a P4P és az ajánlott dohányzási kezelés betartása között (An 2008, Coleman, 2010, Roski, 2003). Például An és munkatársai azt találták, hogy egy P4P-program megnövelte a dohányzásról való leszokási szolgáltatásokra való hivatkozások számát az egész államban (An 2008). Az elektronikus fogászati ​​nyilvántartások és az automatizált számlázási rendszerek (például a legtöbb részt vevő fogászati ​​klinikánk által használt Dentrix rendszer) nikotinfüggőség diagnosztikai és kezelési eljárási kódokat adnak hozzá. Ez az egészségügyi informatikai irányzat jót tesz a teljesítmény-visszacsatolás és a P4P megvalósítási stratégiák fenntarthatóságának.

Háttér Az elmúlt három évtizedben közzétett több mint 8000 dohányzásról való leszokásról szóló tanulmány metaanalízise alapján a Közegészségügyi Szolgálat (PHS) 2008-as iránymutatása, a dohányzás és a függőség kezelése erős bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy a szolgáltatók biztosítják a dohányzás-függőség kezelését, beleértve a leszokás gyógyszeres kezelését és a rövid ideig tartó kezelést. A tanácsadás jelentős és tartósan csökkentheti a dohányzást, és minden olyan dohányosnak el kell juttatnia, aki rutinszerű egészségügyi ellátást keres (Fiore 2008). A szolgáltatónak a PHS-irányelv ajánlásainak betartásához minden pácienst meg kell kérdeznie a dohányzásról, tanácsot kell adnia a dohányzóknak a leszokásra, fel kell mérnie a leszokásra való készséget, biztosítania kell a leszokáshoz szükséges segítséget és meg kell szerveznie a nyomon követést (5A) (Fiore 2008). A PHS-irányelvek megfelelő végrehajtása évente 1,6 millió további leszokást eredményezne, és közel 3,3 millió minőségi életévet takarítana meg (USDHHS 2000).

Annak ellenére, hogy léteznek hatékony dohányfüggőségi kezelések, a nem megfelelő elfogadás, különösen az alacsony jövedelmű és etnikai/faji kisebbséghez tartozó dohányosok körében, hozzájárult a dohányzás prevalenciájának és a dohányzással összefüggő betegségeknek a növekvő egyenlőtlenségéhez (Fagan, 2007, King 2010, Lopez-Quintero 2006). Például a spanyolajkúak 57%-kal, az afro-amerikaiak pedig 13%-kal kisebb valószínűséggel kapnak orvosi tanácsot a leszokáshoz, mint a nem spanyol ajkú fehérek (Lopez-Quintero 2006). Az Orvostudományi Intézet (IOM) „A dohányzási probléma megszüntetése: a nemzet tervrajza” című jelentése, a tartósan elszalasztott lehetőségekre hivatkozva a dohányzás abbahagyásának elősegítésére, nagyobb erőfeszítésekre szólít fel a hatékony dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások végrehajtására az egészségügyi intézményekben. Az USDHHS Dohányzás-ellenőrzéssel foglalkozó munkacsoportja nemrégiben kiemelte, hogy jobban meg kell érteni a szolgáltatói ösztönzőket és más rendszerszintű stratégiákat, amelyek motiválják a szolgáltatókat a PHS-irányelvek betartására, valamint a 2010-es megfizethető ellátásról szóló törvény által bemutatott, a megelőző szolgáltatások költségtérítésének lehetőségeinek kihasználására. Ezek a közelmúltbeli egészségpolitikai jelentések rávilágítanak a dohányzással kapcsolatos egyenlőtlenségek csökkentésének szükségességére és potenciális közegészségügyi értékére az alacsony jövedelmű és más magas kockázatú dohányosokat szolgáló egészségügyi ellátási rendszerekbe való bizonyítékokon alapuló beavatkozások terjesztése révén (Medicine. lo 2007, Services US Department of Health and Human Services 2010).

A fogászati ​​ellátási létesítmények számos előnyös tulajdonsággal rendelkeznek a dohányzásról való leszokás kezelésében, többek között: 1) széles körű elérhetőség: a 18-64 évesek 62,8%-a évente legalább egy fogorvosi látogatásról számol be (Manski 2007), 2) hozzáférés azokhoz a betegekhez, akik nem részesülnek más kezelésben. egészségügyi szolgáltatások (a fogászati ​​betegek 10%-a nem jár rendszeresen orvoshoz) (Strauss 2006), 3) a fogorvosi csapat rutinszerűen nyújt megelőző szolgáltatásokat; és 4) kontrollált kísérletek igazolták a fogorvosi rendelőben végzett leszokási beavatkozások hatékonyságát (Gordon 2006). Ezen túlmenően a fogászati ​​szakembereknek hiteles szerepük van a dohányzásról való leszokásban, tekintettel a dohányzás orális veszélyeire. Egy közelmúltbeli országos felmérés szerint a fogorvosok 88,7%-a és a foghigiénikusok 96%-a számolt be arról, hogy a dohányzás kezelése fontos szakmai felelősség (Tong 2010). Bár a legtöbb fogorvos még mindig magánpraxisban dolgozik, körülbelül 475 szövetségi finanszírozású, közösségi vagy környékbeli egészségügyi központ működik fogászati ​​klinikákkal és további 250 közösségi fogászati ​​klinikával az Egyesült Államokban (Gordon 2005). Ezek a közösségi fogászati ​​egészségügyi központok túlnyomórészt alacsony jövedelmű lakosságot szolgálnak ki, akikről ismert, hogy magas a dohányzás prevalenciája (Gordon 2010). Ezért a Dohányzási Irányelvek végrehajtásának potenciális hatása ezeken a közegészségügyi fogászati ​​klinikákon jelentős (Gordon 2006). Sajnálatos módon a rutin fogászati ​​ellátásban a dohányzás kezelésének biztosítása továbbra is korlátozott (Albert 2002, Albert 2005, Tong 2010).

Bár az országos felmérések azt mutatják, hogy a fogorvosi szolgáltatók egyre gyakrabban szűrik a dohányzást, és rövid tanácsokat adnak, a PHS irányelveinek betartása nincs összhangban azzal, hogy a fogorvosok csak 10-25%-a nyújt rutinszerűen leszokási segítséget (pl. leszokási gyógyszeres terápia receptjei és/vagy leszokási tanácsadásra szóló beutaló) (Albert 2002, Tong 2010). A fogorvosok leggyakrabban a képzettség hiányára és a megfelelő költségtérítésre hivatkoznak, hogy megmagyarázzák a dohányzásról való leszokásban nyújtott rossz teljesítményüket (Albert 2005). A dohányfüggőség kezelésének széles körű megvalósítása előtt álló kihívások közé tartozik a beutalók hiánya és az irodai rendszerek hiánya is (Gordon 2006, Albert 2005). A PHS irányelvek megvalósítását valószínűleg mind a szolgáltatói attitűdök, mind a szolgáltatói magatartást befolyásoló szervezeti prioritások befolyásolják (Albert 2002, Curry 2000, Fiore 2008).

A tanulmány felépítése Javasolunk egy 3 karból álló klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot, amely elemzi a megvalósítási folyamatot, és összehasonlítja három megvalósítási stratégia költségét és hatékonyságát: 1) A személyzet képzése és a CBP a PHS irányelvek végrehajtásában; 2) CBP + szolgáltatói teljesítmény-visszajelzés (PF) és 3) CBP + PF + Pay-for-performance (szolgáltatói költségtérítés a dohányzásról való leszokás kezeléséért). A szervezeti változás elmélete és a tervezett viselkedés elmélete (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) által vezérelve olyan többszintű tényezőket fogunk azonosítani, amelyek megkönnyítik vagy akadályozzák a fogászati ​​​​klinikák megvalósítási folyamatát. Elsődleges eredményünk a dohányzásról való leszokási kezelés szolgáltatói ellátásának javulása, amelyről kiterjedt metaanalízis (Fiore 2008) megállapította, hogy a betegek leszokási kimenetelének alapvető meghatározója. Másodlagos eredményünk a beavatkozás utáni betegek által bejelentett leszokási arány lesz. A három megvalósítási stratégia összehasonlító hatékonyságának vizsgálata mellett a végrehajtási folyamatok (2. cél) vizsgálatára vegyes módszereket alkalmazunk annak felmérésére, hogy a beavatkozások milyen mértékben épülnek be a gyakorlatba a szándéknak megfelelően, és tisztázzuk azokat a mechanizmusokat, amelyeken keresztül A beavatkozás befolyásolja a szolgáltató magatartását.

A teljesítőhelyek klinikai szintű kiválasztását az a törekvésünk vezérli, hogy megállapításaink általánosíthatók legyenek a valós fogászati ​​egészségügyi ellátási környezetekre, amelyek a dohányosok sokféle populációját szolgálják. 18 közegészségügyi fogászati ​​klinikával fogunk együttműködni, amelyek kifejezték részvételi szándékukat. Gyakorlati (költség- és személyzeti) okokból hat egymást követő hullámban fogunk toborozni a klinikákat, hullámonként három telephellyel (lásd az idővonalat). A klinikai randomizálást a Memorial Sloan Kettering Cancer Center Klinikai Kutatási Adatbázis Program (CRDB) végzi a Biostatisztikai Szolgálat keretein belül a véletlen permutált blokk módszerrel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3207

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a klinikák is ide tartoznak, amelyek NYC nagyvárosi körzetében találhatók, és legalább három teljes munkaidős fogorvost foglalkoztatnak.
  • Azok a szolgáltatók is beleszámítanak, akik teljes vagy részmunkaidős gyakorlatokat folytatnak valamelyik tanulmányi klinikán
  • Azok a betegek számítanak bele, akik 18 éves vagy idősebbek, aktív dohányosok, mint azok, akik beszámoltak arról, hogy néhány nap, legtöbb nap vagy minden nap cigarettáztak, és az elmúlt 7 napban dohányoztak, fogorvoshoz vagy higiénikushoz érkeztek, NYS-ben élők, beszél angolul, spanyolul, kínaiul vagy oroszul, és a vezető kutató véleménye szerint képes megfelelni a vizsgálati eljárásoknak.

Kizárási kritériumok:

  • A klinikai hely kizárásra kerül, ha az egyedi felnőtt beteg látogatások száma hetente átlagosan kevesebb, mint 100, ha a fogorvosi igazgató jelentése szerint a klinika a betegek több mint 60%-ának segít a dohányzás abbahagyásában, és ha a klinika szabályzata tiltaná a klinika számára a fizetés elfogadását. teljesítményalapú alapok, ha véletlenszerűen erre a ágra kerülnek. A 3-nál kevesebb fogászati ​​szolgáltatóval rendelkező oldalak szintén kizárásra kerülnek.
  • A szolgáltatók kizárásra kerülnek, ha nem beszélnek angolul.
  • Kizárják azokat a betegeket, akik nem beszélnek angolul, spanyolul, kínaiul vagy oroszul, és ha ugyanabban a beavatkozási fázisban már elvégezték a betegkilépési interjút.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CBP + PF
A 2. karhoz véletlenszerűen hozzárendelt terepi helyszínek beavatkozásként megkapják a jelenlegi legjobb gyakorlatokat, valamint negyedéves auditokat és teljesítmény-visszacsatolási jelentéseket (PF) a szolgáltatók által nyújtott leszokási szolgáltatásokról diagramos audit eljárásokkal, amelyeket sikeresen alkalmaztunk a korábbi munkában. Attól függően, hogy mit használnak a helyszínen, papíron vagy elektronikus fogászati ​​​​nyilvántartásban, az oldallal együttműködve létrehozzuk a dohányzó betegek nyilvántartását.
A klinika képzett személyzete negyedévente szabványos táblázat-auditáló eszközt használ a leszokási segítség dokumentációjának értékelésére. A visszajelzési jelentés két megcélzott szolgáltatói magatartás egyéni és klinikai teljesítményének összefoglalóit mutatja be a táblázatban szereplő dokumentáció alapján: 1) azon dohányosok százalékos aránya, akiknek javasolták a leszokást, és 2) azon dohányosok százalékos aránya, akiknek leszokási támogatást kaptak. A segítségnyújtás abbahagyása az alábbi szolgáltatói magatartások bármelyikének dokumentálásával történik: a) Faxon elküldjük a New York állam (NYS) kilépési vonalára vonatkozó beutalót, b) a leszokásról szóló tanácsadás diagramját; és/vagy c) leszoktató gyógyszerek megbeszélése és/vagy felírása. A jelentéseket a fogászati ​​igazgató kapja meg, akit utasítanak, hogy azokat legkésőbb a negyedév végét követő 30 napon belül eljuttassa a fogászati ​​szolgáltatókhoz.
A végrehajtandó CBP-k összhangban vannak a PHS által javasolt irányelvekkel, és a következők: A fogorvosi csoport felméri a dohányzás állapotát, tanácsot ad a leszokáshoz, felméri a leszokásra való készséget, a betegek oktatóanyagait, a gyógyszeres kezelés abbahagyására vonatkozó receptet és beutalót ad a fogorvoshoz. NYS Quitline, és dokumentálja a leleteket és a kezelési tervet a diagramrendszeren. New York államban a Quitline ingyenes gyógyszert biztosít a nem biztosítottak számára. Mivel a rövid szolgáltatói beavatkozások hatékonynak bizonyultak, a javasolt dohánykezelési protokoll körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.
Aktív összehasonlító: CBP + PF + P4P
Az ehhez a megvalósítási feltételhez (3. ág) véletlenszerűen hozzárendelt helyszínek megkapják a jelenlegi legjobb gyakorlatokat (CBP), negyedéves ellenőrzési és teljesítmény-visszajelzési jelentéseket (PF), valamint pénzügyi ösztönzőket (teljesítménydíj, P4P) minden dokumentált (dokumentáció a betegtáblázatban). tanácsadás, recept felírása vagy a leszokási vonalra utalás) a klinikai gyakorlati irányelvek betartásának biztosítása.
A klinika képzett személyzete negyedévente szabványos táblázat-auditáló eszközt használ a leszokási segítség dokumentációjának értékelésére. A visszajelzési jelentés két megcélzott szolgáltatói magatartás egyéni és klinikai teljesítményének összefoglalóit mutatja be a táblázatban szereplő dokumentáció alapján: 1) azon dohányosok százalékos aránya, akiknek javasolták a leszokást, és 2) azon dohányosok százalékos aránya, akiknek leszokási támogatást kaptak. A segítségnyújtás abbahagyása az alábbi szolgáltatói magatartások bármelyikének dokumentálásával történik: a) Faxon elküldjük a New York állam (NYS) kilépési vonalára vonatkozó beutalót, b) a leszokásról szóló tanácsadás diagramját; és/vagy c) leszoktató gyógyszerek megbeszélése és/vagy felírása. A jelentéseket a fogászati ​​igazgató kapja meg, akit utasítanak, hogy azokat legkésőbb a negyedév végét követő 30 napon belül eljuttassa a fogászati ​​szolgáltatókhoz.
A végrehajtandó CBP-k összhangban vannak a PHS által javasolt irányelvekkel, és a következők: A fogorvosi csoport felméri a dohányzás állapotát, tanácsot ad a leszokáshoz, felméri a leszokásra való készséget, a betegek oktatóanyagait, a gyógyszeres kezelés abbahagyására vonatkozó receptet és beutalót ad a fogorvoshoz. NYS Quitline, és dokumentálja a leleteket és a kezelési tervet a diagramrendszeren. New York államban a Quitline ingyenes gyógyszert biztosít a nem biztosítottak számára. Mivel a rövid szolgáltatói beavatkozások hatékonynak bizonyultak, a javasolt dohánykezelési protokoll körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.
Áttekintjük az összes dohányzó táblázatát, hogy értékeljük a leszokást segítő dokumentációt (azaz a leszokási gyógyszerre felírt receptet, rövid leszokási tanácsadást és/vagy faxot a NYS Quitline-hoz vagy más helyi leszokást támogató programhoz). Az oldalak 20 USD-t kapnak minden beteg után, a dohányzásról való leszokásban részesülő támogatás diagramdokumentációjával. A P4P-visszatérítést negyedévente ajánlják fel 5000 USD éves felső határ mellett minden egyes telephelynek, mivel az alkalmazottak fizetést kapnak.
Aktív összehasonlító: Jelenlegi legjobb gyakorlatok (CBP)
Valamennyi fogászati ​​terület megkapja a jelenlegi legjobb gyakorlatokat (CBP) a képzés és a technikai segítségnyújtás érdekében a dohányfüggőség kezelésére vonatkozó klinikai gyakorlati irányelvek elfogadásának elősegítésében.
A végrehajtandó CBP-k összhangban vannak a PHS által javasolt irányelvekkel, és a következők: A fogorvosi csoport felméri a dohányzás állapotát, tanácsot ad a leszokáshoz, felméri a leszokásra való készséget, a betegek oktatóanyagait, a gyógyszeres kezelés abbahagyására vonatkozó receptet és beutalót ad a fogorvoshoz. NYS Quitline, és dokumentálja a leleteket és a kezelési tervet a diagramrendszeren. New York államban a Quitline ingyenes gyógyszert biztosít a nem biztosítottak számára. Mivel a rövid szolgáltatói beavatkozások hatékonynak bizonyultak, a javasolt dohánykezelési protokoll körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szolgáltatók dohányzási kezelési irányelveinek betartásának elsődleges kimenetelének felmérése érdekében 80 dohányzóval fogunk interjúkat készíteni a beavatkozás előtt és után mind a 18 vizsgálati helyszínen (2880 dohányzó előtt és után).
Időkeret: az egyes helyszínek vizsgálatba való felvétele előtt és körülbelül 12 hónappal azt követően
A Patient Exit Interview (PEI) egy rövid, a betegek által jelentett mérőeszköz a dohányzási kezelés szolgáltatói általi teljesítésének értékelésére. A betegeket klinikai látogatásaik során képzett kutatási asszisztensek keresik fel a dohányzási állapot megállapítása és a beleegyezés megszerzése érdekében. A beteg jogosultsága a következőket tartalmazza: 1) 18 éves vagy idősebb; és 2) aktív dohányzók azok, akik az elmúlt 7 napban dohányoztak.
az egyes helyszínek vizsgálatba való felvétele előtt és körülbelül 12 hónappal azt követően
Hasonlítsa össze a három intervenciós kar hatékonyságát a szolgáltatói magatartásra vonatkozóan a páciens dohányzásról való leszokásában
Időkeret: 2013. június - 2017. június

Ezenkívül szolgáltatói felméréseket fogunk végezni az összes résztvevő fogorvossal és fogorvosi igazgatóval, valamint fókuszcsoportokat készítünk az összes résztvevő fogászati ​​szolgáltatóval, fogorvosi igazgatóval és más kulcsfontosságú informátorokkal, beleértve az adminisztratív és műszaki szerepet betöltő érintetteket a beavatkozás előtt és után.

A szolgáltatói felmérésekhez minden fogászati ​​szolgáltatót (fogorvosi igazgató, fogorvos, foghigiénikus, fogorvosi rezidens) felkérünk a felmérések kitöltésére. A szolgáltatói felmérésekhez körülbelül 30 szolgáltatót várunk minden telephelyen, összesen 540 szolgáltatót. Az egyes helyszíneken részt vevő fogorvosok száma a fogorvosi rendelő méretétől függően változik.

2013. június - 2017. június

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Költségelemzés
Időkeret: a tanulmány utolsó két évében/az egyes helyszínek beiratkozási időszakának végén
Külön becsüljük meg a kutatási költségeket (pl. a támogatások adminisztrációjával, az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyásával, a kézirat-előkészítéssel kapcsolatos munkaerő- és egyéb ráfordítások és a közvetlen klinikai beavatkozási költségek (pl. a fogorvosi szolgáltató betegek tanácsadásával kapcsolatos idő, a személyzet képzése, informatikai költségek, térítési költségek). A New York State Quitline becslése szerint a tanácsadás egy leszokásonkénti költsége.
a tanulmány utolsó két évében/az egyes helyszínek beiratkozási időszakának végén
felméri a betegek által a leszokási szolgáltatások igénybevételét és a dohányzástól való absztinenciát
Időkeret: 0-6 hónappal a beavatkozás után
A betegek által bejelentett leszokási arányokat és a leszokási szolgáltatások igénybevételét rögzítjük a beavatkozás utáni betegkilépési interjún
0-6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donna Shelley, MD, MPH, NYU Langone Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-01148

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztás kezelése

3
Iratkozz fel