- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01615237
A fogászat egyesült a dohány kioltására (DUET)
Dohányfogyasztási kezelési irányelvek végrehajtása a fogászati közegészségügyi klinikákon
Léteznek rendszerszintű stratégiák a dohányzás kezelési irányelveinek végrehajtására, de nem alkalmazzák őket kellőképpen a gyakorlatban, különösen a fogászati ellátásban. A kutatás és a gyakorlat közötti szakadék megszüntetését gátolja a dohányzás rutin fogászati ellátásban való alkalmazásához szükséges rendszermódosításokkal kapcsolatos korlátozott kutatás. A növekvő terjesztésű tudományos irodalomból merítve a javasolt tanulmány összehasonlítja a következő három rendszerszintű stratégia kumulatív előnyeit: 1) a személyzet képzése és klinikai emlékeztetők, 2) a szolgáltatók visszajelzései és 3) a teljesítményért fizetett fizetés (pénzügyi ösztönzők), széles körben támogatta az Institute of Medicine 2001-es jelentése, a „Crossing the Quality Chasm” (IOM 2011) és a 2008-as PHS-irányelvek (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).
A vizsgálók egy 3 karból álló klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot javasolnak, amely elemzi a megvalósítási folyamatot, és összehasonlítja három megvalósítási stratégia költségét és hatékonyságát: 1) A személyzet képzése és a CBP a PHS-irányelvek végrehajtásában; 2) CBP + szolgáltatói teljesítmény-visszajelzés (PF) és 3) CBP + PF + Pay-for-performance (szolgáltatói költségtérítés a dohányzásról való leszokás kezeléséért). A szervezeti változás elmélete és a tervezett viselkedés elmélete (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) által vezérelve a kutatók azonosítják azokat a többszintű tényezőket, amelyek elősegítik vagy akadályozzák a fogászati klinikák megvalósítási folyamatát. Elsődleges eredményünk a dohányzásról való leszokási kezelés szolgáltatói ellátásának javulása, amelyről kiterjedt metaanalízis (Fiore 2008) megállapította, hogy a betegek leszokási kimenetelének alapvető meghatározója. Másodlagos eredményünk a beavatkozás utáni betegek által bejelentett leszokási arány lesz. A három végrehajtási stratégia összehasonlító hatékonyságának vizsgálata mellett a vizsgálók vegyes módszerekkel vizsgálják a végrehajtási folyamatokat (2. cél), hogy felmérjék, milyen mértékben integrálódnak a beavatkozások a gyakorlatba a szándék szerint, és tisztázzák azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a beavatkozás befolyásolja a szolgáltató magatartását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Tanulmányi Rendszer célja A dohányzás kezelési irányelveinek végrehajtására vonatkozó szintű stratégiák léteznek, de nem alkalmazzák őket kellőképpen a gyakorlatban, különösen a fogorvosi ellátásban. A kutatás és a gyakorlat közötti szakadék megszüntetését gátolja a dohányzás rutin fogászati ellátásban való alkalmazásához szükséges rendszermódosításokkal kapcsolatos korlátozott kutatás. A növekvő terjesztésű tudományos irodalomból merítve a javasolt tanulmány összehasonlítja a következő három rendszerszintű stratégia kumulatív előnyeit: 1) a személyzet képzése és klinikai emlékeztetők, 2) a szolgáltatók visszajelzései és 3) a teljesítményért fizetett fizetés (pénzügyi ösztönzők), széles körben támogatta az Institute of Medicine 2001-es jelentése, a „Crossing the Quality Chasm” (IOM 2011) és a 2008-as PHS-irányelvek (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).
Személyzeti képzési és klinikai emlékeztető rendszerek. A PHS-irányelv határozottan ajánlja a személyzet képzését, a klinikai emlékeztető rendszereket és más gyakorlati támogatásokat, amelyek a dohányfüggőség kezelésének alapját képezik az egészségügyi ellátásban. A megfigyelt korlátok ellenére (Curry 2008, Grimshaw 2003, Shelley 2010), a személyzet képzése, a gyakorlati támogatások, a klinikai emlékeztető rendszerek és a beutalási útvonalak a jelenlegi legjobb gyakorlatokat (CBP) képviselik a dohányfüggőség szűrésére és kezelésére.
Performance Feedback (PF). A közelmúltban, az alaporvosi ellátásban végzett randomizált vizsgálatokban a klinikai audit és a dohányzási kezelés teljesítményével kapcsolatos visszajelzések a leszokásban való segítségnyújtás és a leszokásról való leszokási vonalakra való utalás kétszeres növekedésével jártak (Bentz 2007, Curry 2008, Wadland 2007). Míg a klinikai audit és a visszajelzések kimutatták, hogy a szolgáltatók betartják a dohányzás kezelési irányelveit az orvosi környezetben, ezeket a stratégiákat a fogorvosi gyakorlatban még nem vizsgálták (Curry 2000, Curry 2008, Fiore 2007, Fiore 2008, Grimshaw 2006, Solberg 2000). .
Fizessen a teljesítményért (P4P). A P4P vagy az előre meghatározott teljesítménycélok eléréséhez nyújtott pénzügyi ösztönzők nagy érdeklődést váltottak ki az irányelvek végrehajtásának és az ellátás minőségének javítására irányuló stratégiaként (Petersen 2006, Sonnad, 1998). A 2., a dohányzás megelőzéséről és leszokásáról szóló európai műhelymunka a száj-egészségügyi szakemberek számára nemrégiben készült konszenzusos jelentése hangsúlyozta a dohányzás kezelésének megfelelő kompenzációjának fontosságát a szájhigiénés szolgáltatók ösztönzése érdekében (Ramseier 2010). Számos tanulmány kimutatta a pozitív összefüggést a P4P és az ajánlott dohányzási kezelés betartása között (An 2008, Coleman, 2010, Roski, 2003). Például An és munkatársai azt találták, hogy egy P4P-program megnövelte a dohányzásról való leszokási szolgáltatásokra való hivatkozások számát az egész államban (An 2008). Az elektronikus fogászati nyilvántartások és az automatizált számlázási rendszerek (például a legtöbb részt vevő fogászati klinikánk által használt Dentrix rendszer) nikotinfüggőség diagnosztikai és kezelési eljárási kódokat adnak hozzá. Ez az egészségügyi informatikai irányzat jót tesz a teljesítmény-visszacsatolás és a P4P megvalósítási stratégiák fenntarthatóságának.
Háttér Az elmúlt három évtizedben közzétett több mint 8000 dohányzásról való leszokásról szóló tanulmány metaanalízise alapján a Közegészségügyi Szolgálat (PHS) 2008-as iránymutatása, a dohányzás és a függőség kezelése erős bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy a szolgáltatók biztosítják a dohányzás-függőség kezelését, beleértve a leszokás gyógyszeres kezelését és a rövid ideig tartó kezelést. A tanácsadás jelentős és tartósan csökkentheti a dohányzást, és minden olyan dohányosnak el kell juttatnia, aki rutinszerű egészségügyi ellátást keres (Fiore 2008). A szolgáltatónak a PHS-irányelv ajánlásainak betartásához minden pácienst meg kell kérdeznie a dohányzásról, tanácsot kell adnia a dohányzóknak a leszokásra, fel kell mérnie a leszokásra való készséget, biztosítania kell a leszokáshoz szükséges segítséget és meg kell szerveznie a nyomon követést (5A) (Fiore 2008). A PHS-irányelvek megfelelő végrehajtása évente 1,6 millió további leszokást eredményezne, és közel 3,3 millió minőségi életévet takarítana meg (USDHHS 2000).
Annak ellenére, hogy léteznek hatékony dohányfüggőségi kezelések, a nem megfelelő elfogadás, különösen az alacsony jövedelmű és etnikai/faji kisebbséghez tartozó dohányosok körében, hozzájárult a dohányzás prevalenciájának és a dohányzással összefüggő betegségeknek a növekvő egyenlőtlenségéhez (Fagan, 2007, King 2010, Lopez-Quintero 2006). Például a spanyolajkúak 57%-kal, az afro-amerikaiak pedig 13%-kal kisebb valószínűséggel kapnak orvosi tanácsot a leszokáshoz, mint a nem spanyol ajkú fehérek (Lopez-Quintero 2006). Az Orvostudományi Intézet (IOM) „A dohányzási probléma megszüntetése: a nemzet tervrajza” című jelentése, a tartósan elszalasztott lehetőségekre hivatkozva a dohányzás abbahagyásának elősegítésére, nagyobb erőfeszítésekre szólít fel a hatékony dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások végrehajtására az egészségügyi intézményekben. Az USDHHS Dohányzás-ellenőrzéssel foglalkozó munkacsoportja nemrégiben kiemelte, hogy jobban meg kell érteni a szolgáltatói ösztönzőket és más rendszerszintű stratégiákat, amelyek motiválják a szolgáltatókat a PHS-irányelvek betartására, valamint a 2010-es megfizethető ellátásról szóló törvény által bemutatott, a megelőző szolgáltatások költségtérítésének lehetőségeinek kihasználására. Ezek a közelmúltbeli egészségpolitikai jelentések rávilágítanak a dohányzással kapcsolatos egyenlőtlenségek csökkentésének szükségességére és potenciális közegészségügyi értékére az alacsony jövedelmű és más magas kockázatú dohányosokat szolgáló egészségügyi ellátási rendszerekbe való bizonyítékokon alapuló beavatkozások terjesztése révén (Medicine. lo 2007, Services US Department of Health and Human Services 2010).
A fogászati ellátási létesítmények számos előnyös tulajdonsággal rendelkeznek a dohányzásról való leszokás kezelésében, többek között: 1) széles körű elérhetőség: a 18-64 évesek 62,8%-a évente legalább egy fogorvosi látogatásról számol be (Manski 2007), 2) hozzáférés azokhoz a betegekhez, akik nem részesülnek más kezelésben. egészségügyi szolgáltatások (a fogászati betegek 10%-a nem jár rendszeresen orvoshoz) (Strauss 2006), 3) a fogorvosi csapat rutinszerűen nyújt megelőző szolgáltatásokat; és 4) kontrollált kísérletek igazolták a fogorvosi rendelőben végzett leszokási beavatkozások hatékonyságát (Gordon 2006). Ezen túlmenően a fogászati szakembereknek hiteles szerepük van a dohányzásról való leszokásban, tekintettel a dohányzás orális veszélyeire. Egy közelmúltbeli országos felmérés szerint a fogorvosok 88,7%-a és a foghigiénikusok 96%-a számolt be arról, hogy a dohányzás kezelése fontos szakmai felelősség (Tong 2010). Bár a legtöbb fogorvos még mindig magánpraxisban dolgozik, körülbelül 475 szövetségi finanszírozású, közösségi vagy környékbeli egészségügyi központ működik fogászati klinikákkal és további 250 közösségi fogászati klinikával az Egyesült Államokban (Gordon 2005). Ezek a közösségi fogászati egészségügyi központok túlnyomórészt alacsony jövedelmű lakosságot szolgálnak ki, akikről ismert, hogy magas a dohányzás prevalenciája (Gordon 2010). Ezért a Dohányzási Irányelvek végrehajtásának potenciális hatása ezeken a közegészségügyi fogászati klinikákon jelentős (Gordon 2006). Sajnálatos módon a rutin fogászati ellátásban a dohányzás kezelésének biztosítása továbbra is korlátozott (Albert 2002, Albert 2005, Tong 2010).
Bár az országos felmérések azt mutatják, hogy a fogorvosi szolgáltatók egyre gyakrabban szűrik a dohányzást, és rövid tanácsokat adnak, a PHS irányelveinek betartása nincs összhangban azzal, hogy a fogorvosok csak 10-25%-a nyújt rutinszerűen leszokási segítséget (pl. leszokási gyógyszeres terápia receptjei és/vagy leszokási tanácsadásra szóló beutaló) (Albert 2002, Tong 2010). A fogorvosok leggyakrabban a képzettség hiányára és a megfelelő költségtérítésre hivatkoznak, hogy megmagyarázzák a dohányzásról való leszokásban nyújtott rossz teljesítményüket (Albert 2005). A dohányfüggőség kezelésének széles körű megvalósítása előtt álló kihívások közé tartozik a beutalók hiánya és az irodai rendszerek hiánya is (Gordon 2006, Albert 2005). A PHS irányelvek megvalósítását valószínűleg mind a szolgáltatói attitűdök, mind a szolgáltatói magatartást befolyásoló szervezeti prioritások befolyásolják (Albert 2002, Curry 2000, Fiore 2008).
A tanulmány felépítése Javasolunk egy 3 karból álló klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot, amely elemzi a megvalósítási folyamatot, és összehasonlítja három megvalósítási stratégia költségét és hatékonyságát: 1) A személyzet képzése és a CBP a PHS irányelvek végrehajtásában; 2) CBP + szolgáltatói teljesítmény-visszajelzés (PF) és 3) CBP + PF + Pay-for-performance (szolgáltatói költségtérítés a dohányzásról való leszokás kezeléséért). A szervezeti változás elmélete és a tervezett viselkedés elmélete (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) által vezérelve olyan többszintű tényezőket fogunk azonosítani, amelyek megkönnyítik vagy akadályozzák a fogászati klinikák megvalósítási folyamatát. Elsődleges eredményünk a dohányzásról való leszokási kezelés szolgáltatói ellátásának javulása, amelyről kiterjedt metaanalízis (Fiore 2008) megállapította, hogy a betegek leszokási kimenetelének alapvető meghatározója. Másodlagos eredményünk a beavatkozás utáni betegek által bejelentett leszokási arány lesz. A három megvalósítási stratégia összehasonlító hatékonyságának vizsgálata mellett a végrehajtási folyamatok (2. cél) vizsgálatára vegyes módszereket alkalmazunk annak felmérésére, hogy a beavatkozások milyen mértékben épülnek be a gyakorlatba a szándéknak megfelelően, és tisztázzuk azokat a mechanizmusokat, amelyeken keresztül A beavatkozás befolyásolja a szolgáltató magatartását.
A teljesítőhelyek klinikai szintű kiválasztását az a törekvésünk vezérli, hogy megállapításaink általánosíthatók legyenek a valós fogászati egészségügyi ellátási környezetekre, amelyek a dohányosok sokféle populációját szolgálják. 18 közegészségügyi fogászati klinikával fogunk együttműködni, amelyek kifejezték részvételi szándékukat. Gyakorlati (költség- és személyzeti) okokból hat egymást követő hullámban fogunk toborozni a klinikákat, hullámonként három telephellyel (lásd az idővonalat). A klinikai randomizálást a Memorial Sloan Kettering Cancer Center Klinikai Kutatási Adatbázis Program (CRDB) végzi a Biostatisztikai Szolgálat keretein belül a véletlen permutált blokk módszerrel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a klinikák is ide tartoznak, amelyek NYC nagyvárosi körzetében találhatók, és legalább három teljes munkaidős fogorvost foglalkoztatnak.
- Azok a szolgáltatók is beleszámítanak, akik teljes vagy részmunkaidős gyakorlatokat folytatnak valamelyik tanulmányi klinikán
- Azok a betegek számítanak bele, akik 18 éves vagy idősebbek, aktív dohányosok, mint azok, akik beszámoltak arról, hogy néhány nap, legtöbb nap vagy minden nap cigarettáztak, és az elmúlt 7 napban dohányoztak, fogorvoshoz vagy higiénikushoz érkeztek, NYS-ben élők, beszél angolul, spanyolul, kínaiul vagy oroszul, és a vezető kutató véleménye szerint képes megfelelni a vizsgálati eljárásoknak.
Kizárási kritériumok:
- A klinikai hely kizárásra kerül, ha az egyedi felnőtt beteg látogatások száma hetente átlagosan kevesebb, mint 100, ha a fogorvosi igazgató jelentése szerint a klinika a betegek több mint 60%-ának segít a dohányzás abbahagyásában, és ha a klinika szabályzata tiltaná a klinika számára a fizetés elfogadását. teljesítményalapú alapok, ha véletlenszerűen erre a ágra kerülnek. A 3-nál kevesebb fogászati szolgáltatóval rendelkező oldalak szintén kizárásra kerülnek.
- A szolgáltatók kizárásra kerülnek, ha nem beszélnek angolul.
- Kizárják azokat a betegeket, akik nem beszélnek angolul, spanyolul, kínaiul vagy oroszul, és ha ugyanabban a beavatkozási fázisban már elvégezték a betegkilépési interjút.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: CBP + PF
A 2. karhoz véletlenszerűen hozzárendelt terepi helyszínek beavatkozásként megkapják a jelenlegi legjobb gyakorlatokat, valamint negyedéves auditokat és teljesítmény-visszacsatolási jelentéseket (PF) a szolgáltatók által nyújtott leszokási szolgáltatásokról diagramos audit eljárásokkal, amelyeket sikeresen alkalmaztunk a korábbi munkában.
Attól függően, hogy mit használnak a helyszínen, papíron vagy elektronikus fogászati nyilvántartásban, az oldallal együttműködve létrehozzuk a dohányzó betegek nyilvántartását.
|
A klinika képzett személyzete negyedévente szabványos táblázat-auditáló eszközt használ a leszokási segítség dokumentációjának értékelésére.
A visszajelzési jelentés két megcélzott szolgáltatói magatartás egyéni és klinikai teljesítményének összefoglalóit mutatja be a táblázatban szereplő dokumentáció alapján: 1) azon dohányosok százalékos aránya, akiknek javasolták a leszokást, és 2) azon dohányosok százalékos aránya, akiknek leszokási támogatást kaptak.
A segítségnyújtás abbahagyása az alábbi szolgáltatói magatartások bármelyikének dokumentálásával történik: a) Faxon elküldjük a New York állam (NYS) kilépési vonalára vonatkozó beutalót, b) a leszokásról szóló tanácsadás diagramját; és/vagy c) leszoktató gyógyszerek megbeszélése és/vagy felírása.
A jelentéseket a fogászati igazgató kapja meg, akit utasítanak, hogy azokat legkésőbb a negyedév végét követő 30 napon belül eljuttassa a fogászati szolgáltatókhoz.
A végrehajtandó CBP-k összhangban vannak a PHS által javasolt irányelvekkel, és a következők: A fogorvosi csoport felméri a dohányzás állapotát, tanácsot ad a leszokáshoz, felméri a leszokásra való készséget, a betegek oktatóanyagait, a gyógyszeres kezelés abbahagyására vonatkozó receptet és beutalót ad a fogorvoshoz. NYS Quitline, és dokumentálja a leleteket és a kezelési tervet a diagramrendszeren.
New York államban a Quitline ingyenes gyógyszert biztosít a nem biztosítottak számára.
Mivel a rövid szolgáltatói beavatkozások hatékonynak bizonyultak, a javasolt dohánykezelési protokoll körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.
|
Aktív összehasonlító: CBP + PF + P4P
Az ehhez a megvalósítási feltételhez (3. ág) véletlenszerűen hozzárendelt helyszínek megkapják a jelenlegi legjobb gyakorlatokat (CBP), negyedéves ellenőrzési és teljesítmény-visszajelzési jelentéseket (PF), valamint pénzügyi ösztönzőket (teljesítménydíj, P4P) minden dokumentált (dokumentáció a betegtáblázatban). tanácsadás, recept felírása vagy a leszokási vonalra utalás) a klinikai gyakorlati irányelvek betartásának biztosítása.
|
A klinika képzett személyzete negyedévente szabványos táblázat-auditáló eszközt használ a leszokási segítség dokumentációjának értékelésére.
A visszajelzési jelentés két megcélzott szolgáltatói magatartás egyéni és klinikai teljesítményének összefoglalóit mutatja be a táblázatban szereplő dokumentáció alapján: 1) azon dohányosok százalékos aránya, akiknek javasolták a leszokást, és 2) azon dohányosok százalékos aránya, akiknek leszokási támogatást kaptak.
A segítségnyújtás abbahagyása az alábbi szolgáltatói magatartások bármelyikének dokumentálásával történik: a) Faxon elküldjük a New York állam (NYS) kilépési vonalára vonatkozó beutalót, b) a leszokásról szóló tanácsadás diagramját; és/vagy c) leszoktató gyógyszerek megbeszélése és/vagy felírása.
A jelentéseket a fogászati igazgató kapja meg, akit utasítanak, hogy azokat legkésőbb a negyedév végét követő 30 napon belül eljuttassa a fogászati szolgáltatókhoz.
A végrehajtandó CBP-k összhangban vannak a PHS által javasolt irányelvekkel, és a következők: A fogorvosi csoport felméri a dohányzás állapotát, tanácsot ad a leszokáshoz, felméri a leszokásra való készséget, a betegek oktatóanyagait, a gyógyszeres kezelés abbahagyására vonatkozó receptet és beutalót ad a fogorvoshoz. NYS Quitline, és dokumentálja a leleteket és a kezelési tervet a diagramrendszeren.
New York államban a Quitline ingyenes gyógyszert biztosít a nem biztosítottak számára.
Mivel a rövid szolgáltatói beavatkozások hatékonynak bizonyultak, a javasolt dohánykezelési protokoll körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.
Áttekintjük az összes dohányzó táblázatát, hogy értékeljük a leszokást segítő dokumentációt (azaz a leszokási gyógyszerre felírt receptet, rövid leszokási tanácsadást és/vagy faxot a NYS Quitline-hoz vagy más helyi leszokást támogató programhoz).
Az oldalak 20 USD-t kapnak minden beteg után, a dohányzásról való leszokásban részesülő támogatás diagramdokumentációjával.
A P4P-visszatérítést negyedévente ajánlják fel 5000 USD éves felső határ mellett minden egyes telephelynek, mivel az alkalmazottak fizetést kapnak.
|
Aktív összehasonlító: Jelenlegi legjobb gyakorlatok (CBP)
Valamennyi fogászati terület megkapja a jelenlegi legjobb gyakorlatokat (CBP) a képzés és a technikai segítségnyújtás érdekében a dohányfüggőség kezelésére vonatkozó klinikai gyakorlati irányelvek elfogadásának elősegítésében.
|
A végrehajtandó CBP-k összhangban vannak a PHS által javasolt irányelvekkel, és a következők: A fogorvosi csoport felméri a dohányzás állapotát, tanácsot ad a leszokáshoz, felméri a leszokásra való készséget, a betegek oktatóanyagait, a gyógyszeres kezelés abbahagyására vonatkozó receptet és beutalót ad a fogorvoshoz. NYS Quitline, és dokumentálja a leleteket és a kezelési tervet a diagramrendszeren.
New York államban a Quitline ingyenes gyógyszert biztosít a nem biztosítottak számára.
Mivel a rövid szolgáltatói beavatkozások hatékonynak bizonyultak, a javasolt dohánykezelési protokoll körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szolgáltatók dohányzási kezelési irányelveinek betartásának elsődleges kimenetelének felmérése érdekében 80 dohányzóval fogunk interjúkat készíteni a beavatkozás előtt és után mind a 18 vizsgálati helyszínen (2880 dohányzó előtt és után).
Időkeret: az egyes helyszínek vizsgálatba való felvétele előtt és körülbelül 12 hónappal azt követően
|
A Patient Exit Interview (PEI) egy rövid, a betegek által jelentett mérőeszköz a dohányzási kezelés szolgáltatói általi teljesítésének értékelésére.
A betegeket klinikai látogatásaik során képzett kutatási asszisztensek keresik fel a dohányzási állapot megállapítása és a beleegyezés megszerzése érdekében.
A beteg jogosultsága a következőket tartalmazza: 1) 18 éves vagy idősebb; és 2) aktív dohányzók azok, akik az elmúlt 7 napban dohányoztak.
|
az egyes helyszínek vizsgálatba való felvétele előtt és körülbelül 12 hónappal azt követően
|
Hasonlítsa össze a három intervenciós kar hatékonyságát a szolgáltatói magatartásra vonatkozóan a páciens dohányzásról való leszokásában
Időkeret: 2013. június - 2017. június
|
Ezenkívül szolgáltatói felméréseket fogunk végezni az összes résztvevő fogorvossal és fogorvosi igazgatóval, valamint fókuszcsoportokat készítünk az összes résztvevő fogászati szolgáltatóval, fogorvosi igazgatóval és más kulcsfontosságú informátorokkal, beleértve az adminisztratív és műszaki szerepet betöltő érintetteket a beavatkozás előtt és után. A szolgáltatói felmérésekhez minden fogászati szolgáltatót (fogorvosi igazgató, fogorvos, foghigiénikus, fogorvosi rezidens) felkérünk a felmérések kitöltésére. A szolgáltatói felmérésekhez körülbelül 30 szolgáltatót várunk minden telephelyen, összesen 540 szolgáltatót. Az egyes helyszíneken részt vevő fogorvosok száma a fogorvosi rendelő méretétől függően változik. |
2013. június - 2017. június
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Költségelemzés
Időkeret: a tanulmány utolsó két évében/az egyes helyszínek beiratkozási időszakának végén
|
Külön becsüljük meg a kutatási költségeket (pl.
a támogatások adminisztrációjával, az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyásával, a kézirat-előkészítéssel kapcsolatos munkaerő- és egyéb ráfordítások és a közvetlen klinikai beavatkozási költségek (pl.
a fogorvosi szolgáltató betegek tanácsadásával kapcsolatos idő, a személyzet képzése, informatikai költségek, térítési költségek).
A New York State Quitline becslése szerint a tanácsadás egy leszokásonkénti költsége.
|
a tanulmány utolsó két évében/az egyes helyszínek beiratkozási időszakának végén
|
felméri a betegek által a leszokási szolgáltatások igénybevételét és a dohányzástól való absztinenciát
Időkeret: 0-6 hónappal a beavatkozás után
|
A betegek által bejelentett leszokási arányokat és a leszokási szolgáltatások igénybevételét rögzítjük a beavatkozás utáni betegkilépési interjún
|
0-6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donna Shelley, MD, MPH, NYU Langone Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Greenhalgh T, Robert G, Macfarlane F, Bate P, Kyriakidou O. Diffusion of innovations in service organizations: systematic review and recommendations. Milbank Q. 2004;82(4):581-629. doi: 10.1111/j.0887-378X.2004.00325.x.
- Institute of Medicine (US) Committee on Crossing the Quality Chasm: Adaptation to Mental Health and Addictive Disorders. Improving the Quality of Health Care for Mental and Substance-Use Conditions: Quality Chasm Series. Washington (DC): National Academies Press (US); 2006. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK19830/
- Clinical Practice Guideline Treating Tobacco Use and Dependence 2008 Update Panel, Liaisons, and Staff. A clinical practice guideline for treating tobacco use and dependence: 2008 update. A U.S. Public Health Service report. Am J Prev Med. 2008 Aug;35(2):158-76. doi: 10.1016/j.amepre.2008.04.009.
- Albert DA, Severson H, Gordon J, Ward A, Andrews J, Sadowsky D. Tobacco attitudes, practices, and behaviors: a survey of dentists participating in managed care. Nicotine Tob Res. 2005 Apr;7 Suppl 1:S9-18. doi: 10.1080/14622200500078014.
- Albert D, Ward A, Ahluwalia K, Sadowsky D. Addressing tobacco in managed care: a survey of dentists' knowledge, attitudes, and behaviors. Am J Public Health. 2002 Jun;92(6):997-1001. doi: 10.2105/ajph.92.6.997.
- An LC, Bluhm JH, Foldes SS, Alesci NL, Klatt CM, Center BA, Nersesian WS, Larson ME, Ahluwalia JS, Manley MW. A randomized trial of a pay-for-performance program targeting clinician referral to a state tobacco quitline. Arch Intern Med. 2008 Oct 13;168(18):1993-9. doi: 10.1001/archinte.168.18.1993.
- Bentz CJ, Bayley KB, Bonin KE, Fleming L, Hollis JF, Hunt JS, LeBlanc B, McAfee T, Payne N, Siemienczuk J. Provider feedback to improve 5A's tobacco cessation in primary care: a cluster randomized clinical trial. Nicotine Tob Res. 2007 Mar;9(3):341-9. doi: 10.1080/14622200701188828.
- Coleman T. Do financial incentives for delivering health promotion counselling work? Analysis of smoking cessation activities stimulated by the quality and outcomes framework. BMC Public Health. 2010 Mar 26;10:167. doi: 10.1186/1471-2458-10-167.
- Curry SJ, Keller PA, Orleans CT, Fiore MC. The role of health care systems in increased tobacco cessation. Annu Rev Public Health. 2008;29:411-28. doi: 10.1146/annurev.publhealth.29.020907.090934.
- Curry SJ. Organizational interventions to encourage guideline implementation. Chest. 2000 Aug;118(2 Suppl):40S-46S. doi: 10.1378/chest.118.2_suppl.40s.
- Fagan P, Moolchan ET, Lawrence D, Fernander A, Ponder PK. Identifying health disparities across the tobacco continuum. Addiction. 2007 Oct;102 Suppl 2:5-29. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01952.x.
- Gordon JS, Andrews JA, Albert DA, Crews KM, Payne TJ, Severson HH. Tobacco cessation via public dental clinics: results of a randomized trial. Am J Public Health. 2010 Jul;100(7):1307-12. doi: 10.2105/AJPH.2009.181214. Epub 2010 May 13.
- Gordon JS, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH. The impact of a brief tobacco-use cessation intervention in public health dental clinics. J Am Dent Assoc. 2005 Feb;136(2):179-86; quiz 230-1. doi: 10.14219/jada.archive.2005.0139.
- Gordon JS, Lichtenstein E, Severson HH, Andrews JA. Tobacco cessation in dental settings: research findings and future directions. Drug Alcohol Rev. 2006 Jan;25(1):27-37. doi: 10.1080/09595230500459495.
- Fiore MC, Keller PA, Curry SJ. Health system changes to facilitate the delivery of tobacco-dependence treatment. Am J Prev Med. 2007 Dec;33(6 Suppl):S349-56. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.001.
- Grimshaw J, Eccles M, Thomas R, MacLennan G, Ramsay C, Fraser C, Vale L. Toward evidence-based quality improvement. Evidence (and its limitations) of the effectiveness of guideline dissemination and implementation strategies 1966-1998. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21 Suppl 2(Suppl 2):S14-20. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00357.x.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: current cigarette smoking among adults aged >or=18 years --- United States, 2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Sep 10;59(35):1135-40.
- Lopez-Quintero C, Crum RM, Neumark YD. Racial/ethnic disparities in report of physician-provided smoking cessation advice: analysis of the 2000 National Health Interview Survey. Am J Public Health. 2006 Dec;96(12):2235-9. doi: 10.2105/AJPH.2005.071035. Epub 2006 Jun 29.
- Manski RJ, Cooper PF. Dental care use: does dental insurance truly make a difference in the US? Community Dent Health. 2007 Dec;24(4):205-12.
- Petersen LA, Woodard LD, Urech T, Daw C, Sookanan S. Does pay-for-performance improve the quality of health care? Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):265-72. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00006.
- Ramseier CA, Warnakulasuriya S, Needleman IG, Gallagher JE, Lahtinen A, Ainamo A, Alajbeg I, Albert D, Al-Hazmi N, Antohe ME, Beck-Mannagetta J, Benzian H, Bergstrom J, Binnie V, Bornstein M, Buchler S, Carr A, Carrassi A, Casals Peidro E, Chapple I, Compton S, Crail J, Crews K, Davis JM, Dietrich T, Enmark B, Fine J, Gallagher J, Jenner T, Forna D, Fundak A, Gyenes M, Hovius M, Jacobs A, Kinnunen T, Knevel R, Koerber A, Labella R, Lulic M, Mattheos N, McEwen A, Ohrn K, Polychronopoulou A, Preshaw P, Radley N, Rosseel J, Schoonheim-Klein M, Suvan J, Ulbricht S, Verstappen P, Walter C, Warnakulasuriya S, Wennstrom J, Wickholm S, Zoitopoulos L. Consensus Report: 2nd European Workshop on Tobacco Use Prevention and Cessation for Oral Health Professionals. Int Dent J. 2010 Feb;60(1):3-6.
- Roski J, Jeddeloh R, An L, Lando H, Hannan P, Hall C, Zhu SH. The impact of financial incentives and a patient registry on preventive care quality: increasing provider adherence to evidence-based smoking cessation practice guidelines. Prev Med. 2003 Mar;36(3):291-9. doi: 10.1016/s0091-7435(02)00052-x.
- Solberg LI. Improving medical practice: a conceptual framework. Ann Fam Med. 2007 May-Jun;5(3):251-6. doi: 10.1370/afm.666.
- Solberg LI, Brekke ML, Fazio CJ, Fowles J, Jacobsen DN, Kottke TE, Mosser G, O'Connor PJ, Ohnsorg KA, Rolnick SJ. Lessons from experienced guideline implementers: attend to many factors and use multiple strategies. Jt Comm J Qual Improv. 2000 Apr;26(4):171-88. doi: 10.1016/s1070-3241(00)26013-6.
- Sonnad SS. Organizational tactics for the successful assimilation of medical practice guidelines. Health Care Manage Rev. 1998 Summer;23(3):30-7. doi: 10.1097/00004010-199802330-00004.
- Strauss SM, Alfano MC, Shelley D, Fulmer T. Identifying unaddressed systemic health conditions at dental visits: patients who visited dental practices but not general health care providers in 2008. Am J Public Health. 2012 Feb;102(2):253-5. doi: 10.2105/AJPH.2011.300420. Epub 2011 Dec 15.
- Tong EK, Strouse R, Hall J, Kovac M, Schroeder SA. National survey of U.S. health professionals' smoking prevalence, cessation practices, and beliefs. Nicotine Tob Res. 2010 Jul;12(7):724-33. doi: 10.1093/ntr/ntq071. Epub 2010 May 27.
- Wadland WC, Holtrop JS, Weismantel D, Pathak PK, Fadel H, Powell J. Practice-based referrals to a tobacco cessation quit line: assessing the impact of comparative feedback vs general reminders. Ann Fam Med. 2007 Mar-Apr;5(2):135-42. doi: 10.1370/afm.650.
- Ajzen I. The theory of planned behaviour: reactions and reflections. Psychol Health. 2011 Sep;26(9):1113-27. doi: 10.1080/08870446.2011.613995.
- Ostroff JS, Li Y, Shelley DR. Dentists United to Extinguish Tobacco (DUET): a study protocol for a cluster randomized, controlled trial for enhancing implementation of clinical practice guidelines for treating tobacco dependence in dental care settings. Implement Sci. 2014 Feb 21;9:25. doi: 10.1186/1748-5908-9-25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-01148
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztás kezelése
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország