Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dentistry United to Extinguish Tobacco (DUET)

13. februar 2019 oppdatert av: NYU Langone Health

Implementering av retningslinjer for behandling av tobakksbruk i tannhelseklinikker

Det finnes strategier på systemnivå for å implementere retningslinjer for behandling av tobakksbruk, men blir utilstrekkelig implementert i praksis, spesielt i tannpleiemiljøer. Å lukke gapet mellom forskning og praksis hindres av den begrensede forskningen på systemendringer som er nødvendige for å implementere tobakksbehandling i rutinemessig tannbehandling. Med utgangspunkt i en voksende vitenskapelig formidlingslitteratur sammenligner den foreslåtte studien den kumulative fordelen av følgende tre strategier på systemnivå: 1) opplæring av personalet og kliniske påminnelser, 2) tilbakemelding fra leverandør og 3) lønn for ytelse (økonomiske insentiver), som har blitt bredt godkjent av en Institute of Medicine-rapport fra 2001, "Crossing the Quality Chasm" (IOM 2011) og PHS-retningslinjene fra 2008 (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).

Etterforskerne foreslår en 3-arm klynge randomisert kontrollert studie som vil analysere implementeringsprosessen og sammenligne kostnadene og effektiviteten til tre implementeringsstrategier: 1) Personalopplæring og CBP i implementering av PHS retningslinjer; 2) CBP + tilbakemelding fra leverandørens ytelse (PF) og 3) CBP + PF + Pay-for-performance (leverandørrefusjon for levering av tobakksavvenningsbehandling). Veiledet av Organizational Change Theory and Theory of Planned Behavior (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) vil etterforskerne identifisere multi-level faktorer som letter eller hindrer implementeringsprosessen i tannklinikker. Vårt primære resultat er forbedring i leverandørens levering av tobakksavvenningsbehandling funnet gjennom omfattende metaanalyse (Fiore 2008) å være en avgjørende faktor for pasientavvenningsutfall. Vårt sekundære resultat vil være pasientrapporterte sluttrater etter intervensjon. I tillegg til å undersøke den komparative effektiviteten til de tre implementeringsstrategiene, vil etterforskerne bruke en blandet metodetilnærming for å undersøke implementeringsprosesser (Mål 2) for å vurdere i hvilken grad intervensjonene er integrert i praksis etter hensikten og for å klargjøre mekanismene som intervensjonen påvirker leverandørens atferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med studiesystemnivået strategier for implementering av retningslinjer for behandling av tobakksbruk eksisterer, men er utilstrekkelig implementert i praksis, spesielt i tannhelsemiljøer. Å lukke gapet mellom forskning og praksis hindres av den begrensede forskningen på systemendringer som er nødvendige for å implementere tobakksbehandling i rutinemessig tannbehandling. Med utgangspunkt i en voksende vitenskapelig formidlingslitteratur sammenligner den foreslåtte studien den kumulative fordelen av følgende tre strategier på systemnivå: 1) opplæring av personalet og kliniske påminnelser, 2) tilbakemelding fra leverandør og 3) lønn for ytelse (økonomiske insentiver), som har blitt bredt godkjent av en Institute of Medicine-rapport fra 2001, "Crossing the Quality Chasm" (IOM 2011) og PHS-retningslinjene fra 2008 (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).

Personalopplæring og kliniske påminnelsessystemer. PHS-retningslinjen anbefaler på det sterkeste personalopplæring, kliniske påminnelsessystemer og annen praksisstøtte som grunnlaget for behandling av tobakksavhengighet i helsevesenet. Til tross for observerte begrensninger (Curry 2008, Grimshaw 2003, Shelley 2010), representerer personalopplæring, praksisstøtte, kliniske påminnelsessystemer og henvisningsveier gjeldende beste praksis (CBP) for screening og behandling av tobakksavhengighet.

Performance Feedback (PF). I nyere randomiserte studier utført i primærmedisinske omgivelser, har klinisk revisjon og tilbakemelding med hensyn til ytelse av tobakksbehandling blitt assosiert med en dobling av avvenningshjelp og henvisning til behandlingsavvenningslinjer (Bentz 2007, Curry 2008, Wadland 2007). Mens klinisk revisjon og tilbakemelding har vist seg å øke leverandørens overholdelse av retningslinjer for behandling av tobakksbruk i medisinske omgivelser, har disse strategiene ennå ikke blitt undersøkt i tannlegepraksis (Curry 2000, Curry 2008, Fiore 2007, Fiore 2008, Grimshaw 2006, Solberg 2000) .

Betal for ytelse (P4P). P4P eller å gi økonomiske insentiver for å møte forhåndsbestemte resultatmål har tiltrukket seg stor interesse som en strategi for å forbedre implementering av retningslinjer og kvaliteten på omsorgen (Petersen 2006, Sonnad, 1998). Den ferske konsensusrapporten fra den andre europeiske workshopen om forebygging og slutt på tobakksbruk for oral helsepersonell understreket viktigheten av passende kompensasjon for tobakksbehandling for å gi insentiv til munnhelsepersonell (Ramseier 2010). Flere studier har vist en positiv sammenheng mellom P4P og overholdelse av anbefalt tobakksbehandling (An 2008, Coleman, 2010, Roski, 2003). For eksempel fant An et al at et P4P-program økte henvisninger til statsdekkende tobakksstopptjenester (An 2008). Elektroniske tannjournaler og automatiserte faktureringssystemer (som Dentrix-systemet som brukes av de fleste av våre deltakende tannklinikker) legger til koder for diagnose og behandling av nikotinavhengighet. Denne helseinformatikk-trenden lover godt for bærekraften til tilbakemeldinger om ytelse og P4P-implementeringsstrategier.

Bakgrunn Basert på metaanalyser av over 8000 tobakksavvenningsstudier publisert i løpet av de siste tre tiårene, gir 2008 Public Health Service (PHS) Guideline, Treating Tobacco Use and Dependence sterke bevis på at leverandøren leverer tobakksavhengighetsbehandling, inkludert seponering av farmakoterapi og kort rådgivning, kan gi betydelige og vedvarende reduksjoner i tobakksbruk og bør leveres til alle røykere som søker rutinemessig helsehjelp (Fiore 2008). Leverandørens overholdelse av PHS-retningslinjens anbefalinger krever å spørre alle pasienter om tobakksbruk, råde røykere til å slutte, vurdere beredskap til å slutte, gi seponeringshjelp og arrangere oppfølging (5As) (Fiore 2008). Tilstrekkelig implementering av PHS-retningslinjene vil generere 1,6 millioner ekstra personer som slutter per år og sparte nesten 3,3 millioner livskvalitetsår (USDHHS 2000).

Til tross for eksistensen av effektive behandlinger for tobakksavhengighet, har utilstrekkelig adopsjon, spesielt blant røykere med lav inntekt og etniske/raseminoriteter, bidratt til økende forskjeller i røykeprevalens og tobakksrelaterte sykdommer (Fagan, 2007, King 2010, Lopez-Quintero 2006). For eksempel er latinamerikanere 57 % og afroamerikanere 13 % mindre sannsynlige for å motta legeråd om å slutte enn ikke-spanske hvite (Lopez-Quintero 2006). Med henvisning til vedvarende tapte muligheter for å fremme tobakksavvenning, oppfordrer Institute of Medicine (IOM) sin rapport, "Ending the Tobacco Problem: A Blueprint for the Nation", til større innsats for å implementere effektive tobakksavvenningsintervensjoner i helsevesenet. USDHHS Task Force on Tobacco Control fremhevet nylig behovet for å bedre forstå leverandørens insentiver og andre strategier på systemnivå for å motivere leverandørens overholdelse av PHS-retningslinjene og utnytte nye muligheter for refusjon av forebyggende tjenester som presentert av 2010 Affordable Care Act. Disse nylige helsepolitiske rapportene fremhever behovet for og potensiell folkehelseverdi ved å redusere tobakksrelaterte forskjeller gjennom spredning av evidensbaserte intervensjoner i helsetjenester som betjener lavinntektsrøykere og andre høyrisikorøykere (medisin. lo 2007, Services US Department of Health and Human Services 2010).

Tannpleiemiljøer har flere fordelaktige funksjoner for levering av tobakksavvenningsbehandling, inkludert: 1) bred rekkevidde med 62,8 % av 18-64 åringer som rapporterer minst ett årlig tannlegebesøk (Manski 2007), 2) tilgang til pasienter som ikke får andre helsetjenester (10 % av tannpasientene oppsøker ikke lege regelmessig) (Strauss 2006), 3) tannlegeteamet yter rutinemessig forebyggende tjenester; og 4) kontrollerte studier har vist effekten av tannlegekontorbaserte seponeringsintervensjoner (Gordon 2006). Dessuten har tannleger en troverdig rolle i å gi tobakksavvenningsbehandling med tanke på de orale farene ved tobakksbruk. En fersk nasjonal undersøkelse fant at 88,7 % av tannlegene og 96 % av tannpleiere rapporterte at behandling av tobakksbruk var et viktig faglig ansvar (Tong 2010). Selv om de fleste tannleger fortsatt jobber i private praksismiljøer, er det rundt 475 føderalt finansierte helsesentre i lokalsamfunnet eller i nabolaget med tannklinikker og ytterligere 250 kommunale tannklinikker over hele USA (Gordon 2005). Disse kommunale tannhelsesentrene betjener overveiende lavinntektsbefolkninger som er kjent for å ha en høy forekomst av røyking (Gordon 2010). Derfor er den potensielle virkningen av å implementere tobakksretningslinjene i disse folkehelse-tannklinikkene betydelig (Gordon 2006). Dessverre er levering av tobakksbehandling i rutinemessig tannbehandling fortsatt begrenset (Albert 2002, Albert 2005, Tong 2010).

Selv om nasjonale undersøkelser indikerer at tannlegetilbydere i økende grad screener for tobakksbruk og gir korte råd, er overholdelse av PHS-retningslinjene i strid med bare 10-25 % av tannhelsepersonell som rutinemessig leverer avvenningshjelp (f.eks. seponeringsmedisinske resepter og/eller henvisning til seponeringsrådgivning) (Albert 2002, Tong 2010). Tannleger nevner oftest mangel på opplæring og tilstrekkelig refusjon for å forklare deres underordnede ytelse når det gjelder tobakksavvenningsintervensjoner (Albert 2005). Utfordringer for omfattende implementering av tobakksavhengighetsbehandling inkluderer også mangel på henvisningsressurser og mangel på kontorbaserte systemer (Gordon 2006, Albert 2005). Implementering av PHS-retningslinjer påvirkes sannsynligvis av både leverandørens holdninger og organisatoriske prioriteringer som påvirker leverandørens atferd (Albert 2002, Curry 2000, Fiore 2008).

Studiedesign Vi foreslår en 3-arm klynge randomisert kontrollert studie som vil analysere implementeringsprosessen og sammenligne kostnadene og effektiviteten til tre implementeringsstrategier: 1) Personalopplæring og CBP i implementering av PHS-retningslinjer; 2) CBP + tilbakemelding fra leverandørens ytelse (PF) og 3) CBP + PF + Pay-for-performance (leverandørrefusjon for levering av tobakksavvenningsbehandling). Veiledet av Organizational Change Theory and Theory of Planned Behavior (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) vil vi identifisere flernivåfaktorer som letter eller hindrer implementeringsprosessen i tannklinikker. Vårt primære resultat er forbedring i leverandørens levering av tobakksavvenningsbehandling funnet gjennom omfattende metaanalyse (Fiore 2008) å være en avgjørende faktor for pasientavvenningsutfall. Vårt sekundære resultat vil være pasientrapporterte sluttrater etter intervensjon. I tillegg til å undersøke den komparative effektiviteten til de tre implementeringsstrategiene, vil vi bruke en blandet metodetilnærming for å undersøke implementeringsprosesser (Mål 2) for å vurdere i hvilken grad intervensjonene er integrert i praksis etter hensikten og for å klargjøre mekanismene som intervensjon påvirker leverandørens atferd.

Utvalg av ytelsessteder på klinikknivå styres av vårt ønske om å sikre at funnene våre kan generaliseres til den virkelige tannhelsetjenesten som betjener en mangfoldig populasjon av røykere. Vi vil samarbeide med 18 folkehelsetannklinikker som har uttrykt vilje til å delta. Av praktiske (kostnads- og bemanningsmessige) årsaker vil vi rekruttere klinikker i seks påfølgende bølger med tre nettsteder påmeldt per bølge (se tidslinje). Klinikkrandomisering vil bli utført av Memorial Sloan Kettering Cancer Center Clinical Research Database Program (CRDB) innenfor Biostatistics Service ved å bruke metoden med tilfeldig permutert blokkering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3207

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinikker er inkludert hvis de er lokalisert i NYC storbyområde og har minst tre FTE-tannleger.
  • Tilbydere er inkludert dersom de praktiserer heltid eller deltid ved en av studieklinikkene
  • Pasienter er inkludert hvis de er 18 år eller eldre, aktive røykere definert som de som rapporterer at de røyker sigaretter noen dager, de fleste dager eller hver dag og har røykt de siste 7 dagene, har avtale med en tannlege eller hygieniker, bosatt i NYS, snakker engelsk, spansk, kinesisk eller russisk, og er i stand til å overholde studieprosedyrer etter hovedetterforskerens oppfatning.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinikksteder er ekskludert hvis antall unike voksne pasientbesøk per uke i gjennomsnitt er mindre enn 100, hvis tannlegedirektøren rapporterer at klinikken bistår mer enn 60 % av pasientene med tobakksavvenning og hvis klinikkens retningslinjer ville forby klinikken å godta lønn. ytelsesmidler hvis de er randomisert til den armen. Alle nettsteder med mindre enn 3 tannlegeleverandører vil også bli ekskludert.
  • Leverandører er ekskludert hvis de ikke snakker engelsk.
  • Pasienter ekskluderes hvis de ikke snakker engelsk, spansk, kinesisk eller russisk, og hvis de allerede har gjennomført pasientutgangsintervjuet i samme intervensjonsfase.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CBP + PF
Feltsteder som er tilfeldig tildelt til arm 2, vil motta gjeldende beste praksis og kvartalsvise revisjoner og ytelsesrapporter (PF) om leverandørleveranse av slutttjenester ved bruk av kartrevisjonsprosedyrer som vi har brukt med suksess i tidligere arbeid. Avhengig av hva som brukes på stedet, papir eller elektronisk tannjournal, vil vi samarbeide med nettstedet for å lage et register over pasienter som er tobakksbrukere.
Kvartalsvis vil opplært klinikkpersonell bruke et standardisert kartrevisjonsverktøy for å evaluere dokumentasjon av avslutningshjelp. Tilbakemeldingsrapporten vil vise individuelle og klinikkytelsesoppsummeringer av to målrettede leverandøratferd basert på dokumentasjon i diagrammet: 1) prosentandel av røykere som anbefales å slutte, og 2) prosentandel av røykere som mottok hjelp til å slutte. Avslutningsassistanse vil bli oppfylt ved dokumentasjon av noen av følgende leverandøratferd: a) Faksing av en henvisning til New York State (NYS) Quitline, b) Kartdokumentasjon for å gi råd om opphør; og/eller c) diskutere og eller foreskrive seponeringsmedisiner. Rapporter vil bli gitt til Tannlegedirektøren, som vil bli bedt om å distribuere dem til tannlegeleverandører senest 30 dager etter kvartalsslutt.
CBP-er som vil bli implementert er i samsvar med PHS anbefalte retningslinjer og er som følger: Tannpleieteamet vil vurdere røykestatus, gi råd om å slutte, vurdere beredskap til å slutte, gi pasientundervisningsmateriell, en resept for seponering av farmakoterapi og henvisning til NYS Quitline, og dokumenter funn og behandlingsplan på kartsystemet. I delstaten New York tilbyr Quitline gratis medisiner for uforsikrede. Ettersom korte intervensjoner fra leverandøren har vist seg å være effektive, vil den anbefalte tobakksbehandlingsprotokollen kreve ca. 5-10 minutter.
Aktiv komparator: CBP + PF + P4P
Feltsteder som er tilfeldig tildelt denne implementeringsbetingelsen (arm 3) vil motta gjeldende beste praksis (CBP), kvartalsvise revisjons- og ytelsesrapporter (PF) og økonomiske insentiver (betal for ytelse, P4P) for hver dokumentert (dokumentasjon i pasientdiagram for rådgivning, resept eller henvisning til sluttlinjen) levering av overholdelse av retningslinjer for klinisk praksis.
Kvartalsvis vil opplært klinikkpersonell bruke et standardisert kartrevisjonsverktøy for å evaluere dokumentasjon av avslutningshjelp. Tilbakemeldingsrapporten vil vise individuelle og klinikkytelsesoppsummeringer av to målrettede leverandøratferd basert på dokumentasjon i diagrammet: 1) prosentandel av røykere som anbefales å slutte, og 2) prosentandel av røykere som mottok hjelp til å slutte. Avslutningsassistanse vil bli oppfylt ved dokumentasjon av noen av følgende leverandøratferd: a) Faksing av en henvisning til New York State (NYS) Quitline, b) Kartdokumentasjon for å gi råd om opphør; og/eller c) diskutere og eller foreskrive seponeringsmedisiner. Rapporter vil bli gitt til Tannlegedirektøren, som vil bli bedt om å distribuere dem til tannlegeleverandører senest 30 dager etter kvartalsslutt.
CBP-er som vil bli implementert er i samsvar med PHS anbefalte retningslinjer og er som følger: Tannpleieteamet vil vurdere røykestatus, gi råd om å slutte, vurdere beredskap til å slutte, gi pasientundervisningsmateriell, en resept for seponering av farmakoterapi og henvisning til NYS Quitline, og dokumenter funn og behandlingsplan på kartsystemet. I delstaten New York tilbyr Quitline gratis medisiner for uforsikrede. Ettersom korte intervensjoner fra leverandøren har vist seg å være effektive, vil den anbefalte tobakksbehandlingsprotokollen kreve ca. 5-10 minutter.
Vi vil gjennomgå tabeller over alle røykere for å evaluere dokumentasjon av slutthjelp (dvs. resept gitt på sluttmedisinering, tilbud om kort sluttrådgivning og/eller en fakshenvisning til NYS Quitline eller annet lokalt støtteprogram for sluttavvenning). Nettsteder vil motta $20 for hver pasient med kartdokumentasjon for mottak av assistanse for å slutte med tobakk. P4P-refusjonen vil bli tilbudt kvartalsvis med et årlig tak på $5000 til hvert nettsted ettersom ansatte er lønnet.
Aktiv komparator: Gjeldende beste praksis (CBP)
Alle tannklinikker vil motta gjeldende beste praksis (CBP) for opplæring og teknisk assistanse for å fremme vedtakelse av kliniske retningslinjer for behandling av tobakksavhengighet.
CBP-er som vil bli implementert er i samsvar med PHS anbefalte retningslinjer og er som følger: Tannpleieteamet vil vurdere røykestatus, gi råd om å slutte, vurdere beredskap til å slutte, gi pasientundervisningsmateriell, en resept for seponering av farmakoterapi og henvisning til NYS Quitline, og dokumenter funn og behandlingsplan på kartsystemet. I delstaten New York tilbyr Quitline gratis medisiner for uforsikrede. Ettersom korte intervensjoner fra leverandøren har vist seg å være effektive, vil den anbefalte tobakksbehandlingsprotokollen kreve ca. 5-10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere det primære resultatet av leverandørens overholdelse av retningslinjer for behandling av tobakksbruk, vil vi gjennomføre pasientutgangsintervjuer med 80 røykere før og etter intervensjon på hvert av de 18 studiestedene (2880 røykere før og etter).
Tidsramme: før og omtrent 12 måneder etter hvert nettsteds registrering i studien
Patient Exit Interview (PEI) er et kort pasientrapportert måleverktøy for vurdering av leverandørens levering av tobakksbehandling. Pasienter vil bli kontaktet under sine klinikkbesøk av trente forskningsstudieassistenter, for å fastslå røykestatus og for å innhente samtykke. Pasientens valgbarhet inkluderer: 1) alder 18 eller eldre; og 2) aktive røykere definert som de som rapporterer røyking i løpet av de siste 7 dagene.
før og omtrent 12 måneder etter hvert nettsteds registrering i studien
Sammenlign effektiviteten til de tre intervensjonsarmene på leverandørens atferd for å hjelpe pasientens tobakksavvenning
Tidsramme: Juni 2013–juni 2017

Vi vil også gjennomføre tilbyderundersøkelser med alle deltakende tannleger og tannlegedirektører, og fokusgrupper med alle deltakende tannlegeleverandører, tannlegedirektører og andre nøkkelinformanter, inkludert interessenter i administrative og tekniske roller før og etter intervensjonen.

For leverandørundersøkelsene vil vi be alle tannlegetilbydere (tannleger, tannleger, tannpleiere, tannleger) om å fullføre undersøkelsene. Vi forventer å registrere omtrent 30 leverandører på hvert nettsted for totalt 540 leverandører for leverandørundersøkelsene. Antall deltakende tannleger fra hvert sted vil variere avhengig av størrelsen på tannlegepraksisen.

Juni 2013–juni 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadsanalyse
Tidsramme: siste to årene av studiet/ slutten av hvert nettsteds påmeldingsperiode
Vi vil skille estimerte forskningskostnader (f.eks. arbeidskraft og andre innspill knyttet til tilskuddsadministrasjon, godkjenning av institusjonell vurderingskomité, manuskriptforberedelse) og direkte kliniske intervensjonskostnader (f.eks. tannlegetid knyttet til rådgivning av pasienter, opplæring av personalet, IT-kostnader, refusjonskostnader). New York State Quitline har estimater for deres rådgivningskostnad per slutt.
siste to årene av studiet/ slutten av hvert nettsteds påmeldingsperiode
vurdere pasientutnyttelse av slutttjenester og røykeavhold
Tidsramme: 0-6 måneder etter intervensjonsfase
Vi vil fange pasientrapporterte sluttfrekvenser og bruk av seponeringstjenester på pasientutgangsintervjuet etter intervensjon
0-6 måneder etter intervensjonsfase

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donna Shelley, MD, MPH, NYU Langone Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

8. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-01148

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere