Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dentistry United to Extinguish Tobacco (DUET)

13 februari 2019 uppdaterad av: NYU Langone Health

Implementera riktlinjer för behandling av tobaksanvändning på tandvårdskliniker

Strategier på systemnivå för att implementera riktlinjer för behandling av tobaksanvändning finns men omsätts otillräckligt i praktiken, särskilt i tandvårdsmiljöer. Att minska klyftan mellan forskning och praktik hindras av den begränsade forskningen om systemförändringar som är nödvändiga för att implementera tobaksbehandling i rutinmässig tandvård. Med utgångspunkt i en spirande vetenskaplig litteratur om spridning jämför den föreslagna studien den kumulativa nyttan av följande tre strategier på systemnivå: 1) personalutbildning och kliniska påminnelser, 2) feedback från leverantörer och 3) betalning för prestation (ekonomiska incitament), att har fått brett stöd av en Institute of Medicine-rapport från 2001, "Crossing the Quality Chasm" (IOM 2011) och 2008 PHS-riktlinjer (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).

Utredarna föreslår en 3-armars kluster randomiserad kontrollerad studie som kommer att analysera implementeringsprocessen och jämföra kostnaden och effektiviteten för tre implementeringsstrategier: 1) Personalutbildning och CBP vid implementering av PHS-riktlinjer; 2) CBP + leverantörens prestationsfeedback (PF) och 3) CBP + PF + Pay-for-performance (leverantörens ersättning för leverans av tobaksavvänjning). Med ledning av organisationsförändringsteorin och teorin om planerat beteende (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) kommer utredarna att identifiera faktorer på flera nivåer som underlättar eller försvårar implementeringsprocessen på tandvårdskliniker. Vårt primära resultat är förbättringar i leverantörens leverans av tobaksavvänjningsbehandling som genom omfattande metaanalyser (Fiore 2008) har visat sig vara en viktig bestämningsfaktor för patienters slutresultat. Vårt sekundära resultat kommer att vara patienters rapporterade slutfrekvenser efter intervention. Förutom att undersöka den jämförande effektiviteten av de tre implementeringsstrategierna, kommer utredarna att använda en blandad metod för att undersöka implementeringsprocesser (Syfte 2) för att bedöma i vilken grad interventionerna integreras i praktiken som avsett och för att klargöra de mekanismer genom vilka interventionen påverkar leverantörens beteende.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien Systemnivåstrategier för att implementera riktlinjer för behandling av tobaksanvändning finns men omsätts otillräckligt i praktiken, särskilt i tandvårdsmiljöer. Att minska klyftan mellan forskning och praktik hindras av den begränsade forskningen om systemförändringar som är nödvändiga för att implementera tobaksbehandling i rutinmässig tandvård. Med utgångspunkt i en spirande vetenskaplig litteratur om spridning jämför den föreslagna studien den kumulativa nyttan av följande tre strategier på systemnivå: 1) personalutbildning och kliniska påminnelser, 2) feedback från leverantörer och 3) betalning för prestation (ekonomiska incitament), att har fått brett stöd av en Institute of Medicine-rapport från 2001, "Crossing the Quality Chasm" (IOM 2011) och 2008 PHS-riktlinjer (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).

Personalutbildning och kliniska påminnelsesystem. PHS-riktlinjen rekommenderar starkt personalutbildning, kliniska påminnelsesystem och andra praxisstöd som grunden för att behandla tobaksberoende i hälsovårdsmiljöer. Trots observerade begränsningar (Curry 2008, Grimshaw 2003, Shelley 2010), representerar personalutbildning, praktikstöd, kliniska påminnelsesystem och remissvägar nuvarande bästa praxis (CBP) för screening och behandling av tobaksberoende.

Performance Feedback (PF). I nyligen genomförda randomiserade prövningar i primärvårdsmiljöer har klinisk revision och återkoppling med avseende på prestanda för tobaksbehandling associerats med en dubbelt ökad hjälp för avvänjning och hänvisning till avvänjningsbehandlingar (Bentz 2007, Curry 2008, Wadland 2007). Även om klinisk granskning och feedback har visat sig öka leverantörens efterlevnad av riktlinjer för behandling av tobaksanvändning i medicinska miljöer, har dessa strategier ännu inte undersökts i tandläkarpraktiken (Curry 2000, Curry 2008, Fiore 2007, Fiore 2008, Grimshaw 2006, Solberg 2000) .

Betala för prestanda (P4P). P4P eller tillhandahållande av ekonomiska incitament för att uppfylla förutbestämda prestationsmål har tilldragit sig stort intresse som en strategi för att förbättra implementeringen av riktlinjer och kvaliteten på vården (Petersen 2006, Sonnad, 1998). Den senaste konsensusrapporten från den andra europeiska workshopen om förebyggande av och upphörande av tobaksanvändning för yrkesverksamma inom munhälsovården betonade vikten av lämplig kompensation för behandling av tobaksbruk för att ge incitament till munhälsovårdare (Ramseier 2010). Flera studier har visat ett positivt samband mellan P4P och följsamhet till rekommenderad tobaksbehandling (An 2008, Coleman, 2010, Roski, 2003). Till exempel fann An et al att ett P4P-program ökade hänvisningarna till statliga tjänster för tobaksavstängning (An 2008). Elektroniska tandjournaler och automatiserade faktureringssystem (som Dentrix-systemet som används av de flesta av våra deltagande tandvårdskliniker) lägger till koder för diagnostik och behandlingsprocedur för nikotinberoende. Denna hälsoinformatiktrend bådar gott för hållbarheten av prestationsfeedback och P4P-implementeringsstrategier.

Bakgrund Baserat på metaanalyser av över 8 000 studier om tobaksavvänjning som publicerats under de senaste tre decennierna, ger 2008 års riktlinjer för Public Health Service (PHS), Treating Tobacco Use and Dependence starka bevis för att leverantören tillhandahåller behandling av tobaksberoende, inklusive upphörande av farmakoterapi och kortfattad behandling. rådgivning, kan ge betydande och varaktiga minskningar av tobaksanvändningen och bör ges till alla rökare som söker rutinmässig hälsovård (Fiore 2008). Leverantörens efterlevnad av PHS-riktlinjernas rekommendationer kräver att man frågar alla patienter om tobaksbruk, råder rökare att sluta, bedömer beredskapen att sluta, tillhandahåller hjälp vid avvänjning och ordnar uppföljning (5As) (Fiore 2008). Adekvat implementering av PHS-riktlinjerna skulle generera ytterligare 1,6 miljoner personer som slutar per år och nästan 3,3 miljoner sparade livskvalitetsår (USDHHS 2000).

Trots att det finns effektiva behandlingar för tobaksberoende har otillräcklig adoption, särskilt bland rökare med låg inkomst och etniska/rasliga minoriteter, bidragit till ökande skillnader i rökprevalens och tobaksrelaterad sjukdom (Fagan, 2007, King 2010, Lopez-Quintero 2006). Till exempel är latinamerikaner 57 % och afroamerikaner 13 % mindre benägna att få råd från läkare att sluta än icke-spansktalande vita (Lopez-Quintero 2006). Med hänvisning till ihållande missade möjligheter att främja tobaksavvänjning, kräver Institute of Medicine (IOM) rapport, "Ending the Tobacco Problem: A Blueprint for the Nation", större ansträngningar för att implementera effektiva tobaksavvänjningsinsatser i hälsovårdsmiljöer. USDHHS Task Force on Tobacco Control lyfte nyligen fram behovet av att bättre förstå leverantörsincitament och andra strategier på systemnivå för att motivera leverantörers efterlevnad av PHS-riktlinjer och utnyttja nya möjligheter för återbetalning av förebyggande tjänster som presenteras av 2010 års Affordable Care Act. Dessa färska hälsopolitiska rapporter belyser behovet och det potentiella folkhälsovärdet av att minska tobaksrelaterade skillnader genom spridning av evidensbaserade interventioner i sjukvårdssystem som betjänar låginkomsttagare och andra högriskrökare (medicin. lo 2007, Services US Department of Health and Human Services 2010).

Tandvårdsmiljöer har flera fördelaktiga funktioner för behandling av tobaksavvänjning, inklusive: 1) bred räckvidd med 62,8 % av 18-64 åringar som rapporterar minst ett årligt tandläkarbesök (Manski 2007), 2) tillgång till patienter som inte får andra hälso- och sjukvård (10 % av tandpatienterna går inte regelbundet till en läkare) (Strauss 2006), 3) tandläkarteamet tillhandahåller rutinmässigt förebyggande tjänster; och 4) kontrollerade prövningar har visat effektiviteten av tandvårdsbaserade behandlingsavbrottsinterventioner (Gordon 2006). Dessutom har tandläkare en trovärdig roll när det gäller att tillhandahålla tobaksavvänjningsbehandling med tanke på de orala riskerna med tobaksanvändning. En färsk nationell undersökning visade att 88,7 % av tandläkarna och 96 % av tandhygienisterna rapporterade att behandling av tobaksanvändning var ett viktigt professionellt ansvar (Tong 2010). Även om de flesta tandläkare fortfarande arbetar i privatpraktikmiljöer, finns det cirka 475 federalt finansierade vårdcentraler i samhället eller grannskapet med tandkliniker och ytterligare 250 tandvårdskliniker i hela USA (Gordon 2005). Dessa kommunala tandvårdscentra betjänar övervägande låginkomstpopulationer som är kända för att ha en hög förekomst av rökning (Gordon 2010). Därför är den potentiella effekten av att implementera tobaksriktlinjerna på dessa tandvårdskliniker betydande (Gordon 2006). Tyvärr är leveransen av tobaksbehandling inom rutinmässig tandvård fortfarande begränsad (Albert 2002, Albert 2005, Tong 2010).

Även om nationella undersökningar indikerar att tandvårdsleverantörer i allt högre grad screenar för tobaksanvändning och ger korta råd, är efterlevnaden av PHS-riktlinjerna oförenlig med att endast 10-25 % tandvårdspersonal rutinmässigt tillhandahåller hjälp med att sluta (t.ex. avbrytande farmakoterapirecept och/eller remiss för avbrottsrådgivning) (Albert 2002, Tong 2010). Tandläkare citerar oftast brist på utbildning och adekvat ersättning för att förklara deras undermåliga prestation när det gäller att tillhandahålla tobaksavvänjning (Albert 2005). Utmaningar för omfattande implementering av behandling av tobaksberoende inkluderar också brist på remissresurser och brist på kontorsbaserade system (Gordon 2006, Albert 2005). Implementeringen av PHS-riktlinjerna påverkas sannolikt av både leverantörens attityder och organisatoriska prioriteringar som påverkar leverantörens beteende (Albert 2002, Curry 2000, Fiore 2008).

Studiedesign Vi föreslår en 3-arms kluster randomiserad kontrollerad studie som kommer att analysera implementeringsprocessen och jämföra kostnaden och effektiviteten för tre implementeringsstrategier: 1) Personalutbildning och CBP vid implementering av PHS-riktlinjer; 2) CBP + leverantörens prestationsfeedback (PF) och 3) CBP + PF + Pay-for-performance (leverantörens ersättning för leverans av tobaksavvänjning). Med ledning av organisationsförändringsteorin och teorin om planerat beteende (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) kommer vi att identifiera flernivåfaktorer som underlättar eller försvårar implementeringsprocessen på tandvårdskliniker. Vårt primära resultat är förbättringar i leverantörens leverans av tobaksavvänjningsbehandling som genom omfattande metaanalyser (Fiore 2008) har visat sig vara en viktig bestämningsfaktor för patienters slutresultat. Vårt sekundära resultat kommer att vara patienters rapporterade slutfrekvenser efter intervention. Förutom att undersöka den jämförande effektiviteten av de tre implementeringsstrategierna kommer vi att använda en blandad metod för att undersöka implementeringsprocesser (Mål 2) för att bedöma i vilken grad interventionerna integreras i praktiken som avsett och för att klargöra de mekanismer genom vilka intervention påverkar leverantörens beteende.

Valet av prestationsplatser på kliniknivå styrs av vår önskan att säkerställa att våra resultat skulle kunna generaliseras till verkliga tandvårdsmiljöer som betjänar en mångfald av rökare. Vi kommer att samarbeta med 18 folkhälso-tandvårdskliniker som har uttryckt vilja att delta. Av praktiska skäl (kostnads- och personalskäl) kommer vi att rekrytera kliniker i sex på varandra följande vågor med tre platser inskrivna per våg (se tidslinje). Randomisering av kliniker kommer att utföras av Memorial Sloan Kettering Cancer Center Clinical Research Database Program (CRDB) inom Biostatistics Service genom att använda metoden för slumpmässigt permuterad blockering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3207

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniker ingår om de är belägna inom NYC storstadsområde och sysselsätter minst tre FTE-tandläkare.
  • Anordnare ingår om de praktiserar heltid eller deltid vid någon av studiemottagningarna
  • Patienter inkluderas om de är 18 år eller äldre, aktiva rökare definieras som de som rapporterar att de röker cigaretter vissa dagar, de flesta dagar eller varje dag och har rökt under de senaste 7 dagarna, har ett möte med en tandläkare eller hygienist, NYS-bosatt, talar engelska, spanska, kinesiska eller ryska och kan följa studieprocedurer enligt huvudutredarens åsikt.

Exklusions kriterier:

  • Klinikplatser är exkluderade om antalet unika vuxenpatientbesök per vecka i genomsnitt är mindre än 100, om tandvårdschefen rapporterar att kliniken hjälper mer än 60 % av patienterna med tobaksavvänjning och om klinikens policy skulle förbjuda kliniken att ta emot lön. prestandafonder om de slumpas till den armen. Alla webbplatser med färre än tre tandläkare kommer också att exkluderas.
  • Leverantörer är uteslutna om de inte talar engelska.
  • Patienter exkluderas om de inte talar engelska, spanska, kinesiska eller ryska, och om de redan har genomfört patientutträdesintervjun under samma interventionsfas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBP + PF
Fältplatser som slumpmässigt tilldelas till arm 2 kommer som ingripande att få aktuell bästa praxis och kvartalsvisa revisioner och resultatåterkopplingsrapporter (PF) om leverantörens leverans av avbrottstjänster med hjälp av diagramrevisionsprocedurer som vi har använt framgångsrikt i tidigare arbete. Beroende på vad som används på platsen, papper eller elektronisk tandläkarjournal kommer vi att arbeta med webbplatsen för att skapa ett register över patienter som är tobaksanvändare.
Kvartalsvis kommer utbildad klinikpersonal att använda ett standardiserat diagramrevisionsverktyg för att utvärdera dokumentationen av hjälp vid avbrytande. Feedbackrapporten kommer att visa individuella och klinikprestandasammanfattningar av två målinriktade leverantörsbeteenden baserat på dokumentationen i diagrammet: 1) procentandel rökare som rekommenderas att sluta och 2) procentandel rökare som fick hjälp att sluta röka. Avslutande assistans kommer att uppfyllas genom dokumentation av något av följande leverantörsbeteenden: a) Faxa en remiss till New York State (NYS) Quitline, b) Diagramdokumentation för tillhandahållande av avbrottsrådgivning; och/eller c) diskutera och eller ordinera uttagsmediciner. Rapporter kommer att ges till tandvårdsdirektören, som kommer att få i uppdrag att distribuera dem till tandvårdsleverantörer senast 30 dagar efter kvartalets slut.
CBP som kommer att implementeras överensstämmer med PHS rekommenderade riktlinjer och är som följer: Tandvårdsteamet kommer att bedöma rökstatus, ge råd om att sluta, bedöma beredskapen att sluta, tillhandahålla patientutbildningsmaterial, ett recept för slutande av farmakoterapi och remiss till NYS Quitline, och dokumentera fynd och behandlingsplan på diagramsystemet. I delstaten New York tillhandahåller Quitline gratis medicinering för oförsäkrade. Eftersom korta ingrepp från leverantören har visat sig vara effektiva kommer det rekommenderade tobaksbehandlingsprotokollet att ta cirka 5-10 minuter.
Aktiv komparator: CBP + PF + P4P
Fältplatser som slumpmässigt tilldelas detta implementeringsvillkor (arm 3) kommer att få aktuella bästa praxis (CBP), kvartalsvisa revisions- och resultatåterkopplingsrapporter (PF) och ekonomiska incitament (betala för prestation, P4P) för varje dokumenterad (dokumentation i patientdiagram över rådgivning, ordination eller remiss till stopplinjen) leverans av efterlevnad av riktlinjer för klinisk praxis.
Kvartalsvis kommer utbildad klinikpersonal att använda ett standardiserat diagramrevisionsverktyg för att utvärdera dokumentationen av hjälp vid avbrytande. Feedbackrapporten kommer att visa individuella och klinikprestandasammanfattningar av två målinriktade leverantörsbeteenden baserat på dokumentationen i diagrammet: 1) procentandel rökare som rekommenderas att sluta och 2) procentandel rökare som fick hjälp att sluta röka. Avslutande assistans kommer att uppfyllas genom dokumentation av något av följande leverantörsbeteenden: a) Faxa en remiss till New York State (NYS) Quitline, b) Diagramdokumentation för tillhandahållande av avbrottsrådgivning; och/eller c) diskutera och eller ordinera uttagsmediciner. Rapporter kommer att ges till tandvårdsdirektören, som kommer att få i uppdrag att distribuera dem till tandvårdsleverantörer senast 30 dagar efter kvartalets slut.
CBP som kommer att implementeras överensstämmer med PHS rekommenderade riktlinjer och är som följer: Tandvårdsteamet kommer att bedöma rökstatus, ge råd om att sluta, bedöma beredskapen att sluta, tillhandahålla patientutbildningsmaterial, ett recept för slutande av farmakoterapi och remiss till NYS Quitline, och dokumentera fynd och behandlingsplan på diagramsystemet. I delstaten New York tillhandahåller Quitline gratis medicinering för oförsäkrade. Eftersom korta ingrepp från leverantören har visat sig vara effektiva kommer det rekommenderade tobaksbehandlingsprotokollet att ta cirka 5-10 minuter.
Vi kommer att granska tabeller över alla rökare för att utvärdera dokumentation av hjälp för att sluta röka (d.v.s. recept som ges för avvänjningsmedicinering, tillhandahållande av kort avvänjningsrådgivning och/eller en faxhänvisning till NYS Quitline eller annat lokalt stödprogram för avvänjning). Webbplatserna kommer att få $20 för varje patient med diagramdokumentation för att få hjälp med tobaksavvänjning. P4P-ersättningen kommer att erbjudas kvartalsvis med ett årligt tak på 5 000 USD till varje plats eftersom anställda har lön.
Aktiv komparator: Aktuella bästa praxis (CBP)
Alla tandvårdsplatser kommer att få aktuella bästa praxis (CBP) för utbildning och teknisk assistans för att främja antagandet av riktlinjer för klinisk praxis för behandling av tobaksberoende.
CBP som kommer att implementeras överensstämmer med PHS rekommenderade riktlinjer och är som följer: Tandvårdsteamet kommer att bedöma rökstatus, ge råd om att sluta, bedöma beredskapen att sluta, tillhandahålla patientutbildningsmaterial, ett recept för slutande av farmakoterapi och remiss till NYS Quitline, och dokumentera fynd och behandlingsplan på diagramsystemet. I delstaten New York tillhandahåller Quitline gratis medicinering för oförsäkrade. Eftersom korta ingrepp från leverantören har visat sig vara effektiva kommer det rekommenderade tobaksbehandlingsprotokollet att ta cirka 5-10 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma det primära resultatet av att leverantören följer riktlinjerna för behandling av tobaksanvändning kommer vi att genomföra patientutträdesintervjuer med 80 rökare före och efter intervention på var och en av de 18 studieplatserna (2880 rökare före och efter).
Tidsram: före och cirka 12 månader efter varje webbplatss registrering i studien
Patient Exit Interview (PEI) är ett kort patientrapporterat mätverktyg för bedömning av leverantörens leverans av tobaksbehandling. Patienter kommer att kontaktas under sina klinikbesök av utbildade forskningsstudieassistenter för att fastställa rökstatus och för att erhålla samtycke. Patientberättigande inkluderar: 1) ålder 18 eller äldre; och 2) aktiva rökare definierade som de som rapporterar rökning under de senaste 7 dagarna.
före och cirka 12 månader efter varje webbplatss registrering i studien
Jämför effektiviteten av de tre interventionsarmarna på leverantörens beteende för att hjälpa patientens tobaksavvänjning
Tidsram: Juni 2013–juni 2017

Vi kommer också att genomföra leverantörsundersökningar med alla deltagande tandläkare och tandvårdsdirektörer, och fokusgrupper med alla deltagande tandläkare, tandvårdsdirektörer och andra nyckelinformanter, inklusive intressenter i administrativa och tekniska roller före och efter interventionen.

För leverantörsundersökningarna kommer vi att be alla tandvårdare (tandläkare, tandläkare, tandhygienister, tandvårdsbor) att fylla i undersökningarna. Vi räknar med att registrera cirka 30 leverantörer på varje plats för totalt 540 leverantörer för leverantörsundersökningarna. Antalet deltagande tandläkare från varje plats kommer att variera beroende på storleken på tandläkarmottagningen.

Juni 2013–juni 2017

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadsanalys
Tidsram: sista två åren av studien/slutet av varje webbplatss registreringsperiod
Vi kommer att separera uppskattade forskningskostnader (t.ex. arbetskraft och andra insatser i samband med anslagsadministration, godkännande av institutionell granskningsnämnd, manuskriptförberedelser) och direkta kostnader för klinisk intervention (t.ex. tid för tandläkare i samband med rådgivning till patienter, personalutbildning, IT-kostnader, ersättningskostnader). New York State Quitline har uppskattningar av deras rådgivningskostnad per sluta.
sista två åren av studien/slutet av varje webbplatss registreringsperiod
bedöma patientens utnyttjande av avvänjningstjänster och rökavhållsamhet
Tidsram: 0-6 månader efter interventionsfasen
Vi kommer att fånga patientrapporterade avbrottsfrekvenser och utnyttjande av avbrottstjänster på patientutgångsintervjun efter intervention
0-6 månader efter interventionsfasen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Donna Shelley, MD, MPH, NYU Langone Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

8 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

8 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-01148

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera