- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01615237
Tandheelkunde verenigd om tabak te blussen (DUET)
Richtlijnen voor de behandeling van tabaksgebruik implementeren in tandheelkundige openbare gezondheidsklinieken
Er bestaan strategieën op systeemniveau voor het implementeren van richtlijnen voor de behandeling van tabaksgebruik, maar deze worden onvoldoende in de praktijk gebracht, met name in tandheelkundige zorgomgevingen. Het dichten van de kloof tussen onderzoek en praktijk wordt belemmerd door het beperkte onderzoek naar systeemveranderingen die nodig zijn om tabaksbehandeling in routinematige tandheelkundige zorg te implementeren. De voorgestelde studie is gebaseerd op een snelgroeiende wetenschappelijke literatuur en vergelijkt het cumulatieve voordeel van de volgende drie strategieën op systeemniveau: 1) training van het personeel en klinische herinneringen, 2) feedback van zorgverleners en 3) prestatiebeloning (financiële prikkels), die zijn breed onderschreven door een rapport van het Institute of Medicine uit 2001, "Crossing the Quality Chasm" (IOM 2011) en de PHS-richtlijnen uit 2008 (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).
De onderzoekers stellen een 3-armige cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie voor die het implementatieproces zal analyseren en de kosten en effectiviteit van drie implementatiestrategieën zal vergelijken: 1) Personeelstraining en CBP bij het implementeren van PHS-richtlijnen; 2) CBP + prestatiefeedback van de aanbieder (PF) en 3) CBP + PF + Pay-for-performance (vergoeding van de aanbieder voor de levering van stoppen met roken-behandelingen). Aan de hand van de Organizational Change Theory en de Theory of Planned Behavior (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) zullen de onderzoekers factoren op meerdere niveaus identificeren die het implementatieproces in tandheelkundige klinieken vergemakkelijken of belemmeren. Ons primaire resultaat is een verbetering van het aanbod van stoppen met roken door de zorgverlener, waarvan uit uitgebreide meta-analyse (Fiore 2008) is gebleken dat het een essentiële bepalende factor is voor het stoppen van de patiënt. Onze secundaire uitkomst zijn de door de patiënt gerapporteerde stoppercentages na de interventie. Naast het onderzoeken van de relatieve effectiviteit van de drie implementatiestrategieën, zullen de onderzoekers een mixed-methods-benadering gebruiken om implementatieprocessen te onderzoeken (Doel 2) om te beoordelen in hoeverre de interventies zijn geïntegreerd in de praktijk zoals bedoeld en om de mechanismen te verduidelijken waardoor de interventie beïnvloedt het gedrag van de aanbieder.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel van het onderzoek Er bestaan strategieën op systeemniveau voor het implementeren van behandelrichtlijnen voor tabaksgebruik, maar deze worden onvoldoende in de praktijk gebracht, met name in tandheelkundige zorginstellingen. Het dichten van de kloof tussen onderzoek en praktijk wordt belemmerd door het beperkte onderzoek naar systeemveranderingen die nodig zijn om tabaksbehandeling in routinematige tandheelkundige zorg te implementeren. De voorgestelde studie is gebaseerd op een snelgroeiende wetenschappelijke literatuur en vergelijkt het cumulatieve voordeel van de volgende drie strategieën op systeemniveau: 1) training van het personeel en klinische herinneringen, 2) feedback van zorgverleners en 3) prestatiebeloning (financiële prikkels), die zijn breed onderschreven door een rapport van het Institute of Medicine uit 2001, "Crossing the Quality Chasm" (IOM 2011) en de PHS-richtlijnen uit 2008 (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).
Personeelstraining en klinische herinneringssystemen. De PHS-richtlijn beveelt ten zeerste training van het personeel, klinische herinneringssystemen en andere praktische ondersteuning aan als basis voor de behandeling van tabaksverslaving in de gezondheidszorg. Ondanks waargenomen beperkingen (Curry 2008, Grimshaw 2003, Shelley 2010), vertegenwoordigen training van het personeel, praktijkondersteuning, klinische herinneringssystemen en verwijzingsroutes huidige best practices (CBP) voor screening en behandeling van tabaksverslaving.
Prestatiefeedback (PF). In recente gerandomiseerde onderzoeken die zijn uitgevoerd in de eerstelijnsgezondheidszorg, zijn klinische audit en feedback met betrekking tot de prestaties van tabaksbehandeling in verband gebracht met een verdubbeling van de hulp bij het stoppen met roken en het verwijzen naar stoplijnen (Bentz 2007, Curry 2008, Wadland 2007). Hoewel klinische audits en feedback hebben aangetoond dat zorgverleners zich beter houden aan de behandelrichtlijnen voor tabaksgebruik in medische omgevingen, zijn deze strategieën nog niet onderzocht in de tandartspraktijk (Curry 2000, Curry 2008, Fiore 2007, Fiore 2008, Grimshaw 2006, Solberg 2000). .
Betalen naar prestatie (P4P). P4P of het geven van financiële prikkels voor het behalen van vooraf bepaalde prestatiedoelen heeft veel belangstelling gewekt als een strategie om de implementatie van richtlijnen en de kwaliteit van de zorg te verbeteren (Petersen 2006, Sonnad, 1998). Het recente consensusrapport van de 2e Europese workshop over preventie en stopzetting van tabaksgebruik voor mondzorgprofessionals benadrukte het belang van een passende vergoeding van behandelingen voor tabaksgebruik als stimulans voor mondzorgverstrekkers (Ramseier 2010). Verschillende onderzoeken hebben een positief verband aangetoond tussen P4P en het naleven van de aanbevolen behandeling voor tabaksgebruik (An 2008, Coleman, 2010, Roski, 2003). An et al ontdekten bijvoorbeeld dat een P4P-programma het aantal verwijzingen naar tabaksstopdiensten over de gehele staat verhoogde (An 2008). Elektronische tandheelkundige dossiers en geautomatiseerde factureringssystemen (zoals het Dentrix-systeem dat wordt gebruikt door de meeste van onze deelnemende tandheelkundige klinieken) voegen codes voor diagnostische en behandelingsprocedures voor nicotineafhankelijkheid toe. Deze gezondheidsinformatica-trend is een goed voorteken voor de duurzaamheid van prestatiefeedback en P4P-implementatiestrategieën.
Achtergrond Gebaseerd op meta-analyses van meer dan 8000 onderzoeken naar stoppen met roken die in de afgelopen drie decennia zijn gepubliceerd, levert de richtlijn voor de volksgezondheid (PHS) uit 2008, Behandeling van tabaksgebruik en afhankelijkheid, sterk bewijs dat aanbieders van behandelingen voor tabaksverslaving, waaronder stoppen met farmacotherapie en korte counseling, kan leiden tot een aanzienlijke en duurzame vermindering van het tabaksgebruik en zou moeten worden verstrekt aan alle rokers die routinematige gezondheidszorg zoeken (Fiore 2008). Het naleven door de zorgverlener van de aanbevelingen van de PHS-richtlijn vereist het vragen van alle patiënten over tabaksgebruik, het adviseren van rokers om te stoppen, het beoordelen van de bereidheid om te stoppen, het bieden van hulp bij het stoppen en het regelen van de follow-up (5As) (Fiore 2008). Adequate implementatie van de PHS-richtlijnen zou 1,6 miljoen extra stoppers per jaar opleveren en bijna 3,3 miljoen kwaliteitsvolle levensjaren besparen (USDHHS 2000).
Ondanks het bestaan van effectieve behandelingen voor tabaksverslaving, heeft ontoereikende acceptatie, met name onder rokers met een laag inkomen en etnische/raciale minderheden, bijgedragen tot groeiende verschillen in de prevalentie van roken en aan tabak gerelateerde ziekten (Fagan, 2007, King 2010, Lopez-Quintero 2006). Hispanics zijn bijvoorbeeld 57% en Afro-Amerikanen 13% minder geneigd om doktersadvies te krijgen om te stoppen dan niet-Spaanse blanken (Lopez-Quintero 2006). Onder verwijzing naar aanhoudend gemiste kansen om het stoppen met roken te bevorderen, roept het rapport van het Institute of Medicine (IOM), "Ending the Tobacco Problem: A Blueprint for the Nation", op tot meer inspanningen om effectieve interventies voor stoppen met roken in de gezondheidszorg te implementeren. De USDHHS-taskforce voor tabaksontmoediging heeft onlangs gewezen op de noodzaak om de stimulansen van aanbieders en andere strategieën op systeemniveau beter te begrijpen om aanbieders te motiveren zich aan de PHS-richtlijnen te houden en nieuwe mogelijkheden voor vergoeding van preventieve diensten te benutten, zoals gepresenteerd door de Affordable Care Act van 2010. Deze recente gezondheidsbeleidsrapporten benadrukken de noodzaak en de potentiële waarde voor de volksgezondheid van het verminderen van tabaksgerelateerde ongelijkheden door verspreiding van evidence-based interventies in systemen voor gezondheidszorg die rokers met een laag inkomen en andere risicovolle rokers bedienen (Medicine. lo 2007, Services US Department of Health and Human Services 2010).
Instellingen voor tandheelkundige zorg hebben verschillende voordelen voor het aanbieden van behandelingen voor het stoppen met roken, waaronder: 1) breed bereik met 62,8% van de 18-64-jarigen die jaarlijks ten minste één tandartsbezoek melden (Manski 2007), 2) toegang tot patiënten die geen andere gezondheidszorg (10% van de tandheelkundige patiënten bezoekt niet regelmatig een arts) (Strauss 2006), 3) het tandheelkundig team biedt routinematig preventieve diensten; en 4) gecontroleerde onderzoeken hebben de werkzaamheid aangetoond van op tandartspraktijken gebaseerde stopinterventies (Gordon 2006). Bovendien spelen tandartsen een geloofwaardige rol bij het aanbieden van behandelingen om te stoppen met roken, gezien de orale risico's van tabaksgebruik. Uit een recent landelijk onderzoek bleek dat 88,7% van de tandartsen en 96% van de mondhygiënisten aangaf dat de behandeling van tabaksgebruik een belangrijke professionele verantwoordelijkheid was (Tong 2010). Hoewel de meeste tandartsen nog steeds in privépraktijken werken, zijn er in de Verenigde Staten ongeveer 475 door de overheid gefinancierde, gemeenschaps- of buurtgezondheidscentra met tandheelkundige klinieken en nog eens 250 gemeenschapstandklinieken (Gordon 2005). Deze gemeenschappelijke tandheelkundige gezondheidscentra bedienen voornamelijk bevolkingsgroepen met een laag inkomen waarvan bekend is dat ze een hoge prevalentie van roken hebben (Gordon 2010). Daarom is de potentiële impact van het implementeren van de Tabaksrichtlijnen in deze tandheelkundige klinieken voor de volksgezondheid aanzienlijk (Gordon 2006). Helaas blijft het aanbod van behandelingen voor tabaksgebruik in de reguliere tandheelkundige zorg beperkt (Albert 2002, Albert 2005, Tong 2010).
Hoewel uit nationale enquêtes blijkt dat tandartsen in toenemende mate screenen op tabaksgebruik en kort advies geven, is naleving van de PHS-richtlijnen in strijd met het feit dat slechts 10-25% tandheelkundige gezondheidswerkers routinematig stoppen met stoppen (bijv. recepten voor stoppen met farmacotherapie en/of verwijzing voor stopbegeleiding) (Albert 2002, Tong 2010). Tandartsen noemen het vaakst een gebrek aan opleiding en adequate vergoeding om hun ondermaatse prestaties bij het aanbieden van interventies om te stoppen met roken te verklaren (Albert 2005). Uitdagingen voor grootschalige implementatie van behandeling van tabaksverslaving omvatten ook een gebrek aan verwijzingsmiddelen en een gebrek aan kantoorgebaseerde systemen (Gordon 2006, Albert 2005). De implementatie van PHS-richtlijnen wordt waarschijnlijk beïnvloed door zowel de houding van de provider als de prioriteiten van de organisatie die van invloed zijn op het gedrag van de provider (Albert 2002, Curry 2000, Fiore 2008).
Onderzoeksopzet We stellen een 3-armige cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie voor die het implementatieproces zal analyseren en de kosten en effectiviteit van drie implementatiestrategieën zal vergelijken: 1) Personeelstraining en CBP bij het implementeren van PHS-richtlijnen; 2) CBP + prestatiefeedback van de aanbieder (PF) en 3) CBP + PF + Pay-for-performance (vergoeding van de aanbieder voor de levering van stoppen met roken-behandelingen). Aan de hand van de Organizational Change Theory en de Theory of Planned Behavior (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) zullen we factoren op meerdere niveaus identificeren die het implementatieproces in tandheelkundige klinieken vergemakkelijken of belemmeren. Ons primaire resultaat is een verbetering van het aanbod van stoppen met roken door de zorgverlener, waarvan uit uitgebreide meta-analyse (Fiore 2008) is gebleken dat het een essentiële bepalende factor is voor het stoppen van de patiënt. Onze secundaire uitkomst zijn de door de patiënt gerapporteerde stoppercentages na de interventie. Naast het onderzoeken van de relatieve effectiviteit van de drie implementatiestrategieën, zullen we een mixed-methods-benadering gebruiken om implementatieprocessen te onderzoeken (Doel 2) om te beoordelen in hoeverre de interventies zijn geïntegreerd in de praktijk zoals bedoeld en om de mechanismen te verduidelijken waardoor de interventie beïnvloedt het gedrag van de aanbieder.
De selectie van uitvoeringslocaties op kliniekniveau wordt geleid door onze wens om ervoor te zorgen dat onze bevindingen kunnen worden gegeneraliseerd naar real-world tandheelkundige zorginstellingen die diverse populaties van rokers bedienen. We zullen samenwerken met 18 tandheelkundige klinieken voor de volksgezondheid die bereid zijn om deel te nemen. Om praktische (kosten- en personeels)redenen zullen we clinics rekruteren in zes opeenvolgende golven met drie inschrijvingen per golf (zie tijdlijn). Klinische randomisatie zal worden uitgevoerd door het Memorial Sloan Kettering Cancer Center Clinical Research Database Program (CRDB) binnen de Biostatistics Service met behulp van de random permuted block-methode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinieken zijn inbegrepen als ze zich in het grootstedelijk gebied van NYC bevinden en ten minste drie FTE-tandartsen in dienst hebben.
- Aanbieders zijn inbegrepen als ze fulltime of parttime oefenen in een van de studieklinieken
- Patiënten worden opgenomen als ze 18 jaar of ouder zijn, actieve rokers gedefinieerd als degenen die melden dat ze op sommige dagen, de meeste dagen of elke dag sigaretten roken en in de afgelopen 7 dagen hebben gerookt, een afspraak hebben met een tandarts of mondhygiënist, inwoner van NYS, Engels, Spaans, Chinees of Russisch spreekt en zich naar het oordeel van de hoofdonderzoeker kan houden aan de studieprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Klinieklocaties worden uitgesloten als het aantal unieke bezoeken van volwassen patiënten per week gemiddeld minder dan 100 bedraagt, als de tandheelkundige directeur meldt dat de kliniek meer dan 60% van de patiënten helpt bij het stoppen met roken en als het beleid van de kliniek de kliniek verbiedt om betaalde behandelingen te accepteren. for-performance fondsen indien gerandomiseerd naar die tak. Alle vestigingen met minder dan 3 tandartsaanbieders worden eveneens uitgesloten.
- Aanbieders worden uitgesloten als ze geen Engels spreken.
- Patiënten worden uitgesloten als ze geen Engels, Spaans, Chinees of Russisch spreken en als ze tijdens dezelfde interventiefase het exit-interview met de patiënt al hebben afgelegd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CBP + PF
Locaties in het veld die willekeurig zijn toegewezen aan Arm 2 zullen als tussenkomst de huidige best practices en driemaandelijkse audits en prestatiefeedbackrapporten (PF) ontvangen over de levering door de provider van stopzettingsdiensten met behulp van chart-auditprocedures die we met succes hebben gebruikt in eerder werk.
Afhankelijk van wat er op de site wordt gebruikt, papier of elektronisch tandheelkundig dossier, zullen we met de site samenwerken om een register aan te maken van patiënten die tabaksgebruikers zijn.
|
Elk kwartaal zal getraind personeel van de kliniek een gestandaardiseerde kaartcontroletool gebruiken om de documentatie van hulp bij het stoppen te evalueren.
Het feedbackrapport toont individuele en klinische prestatiesamenvattingen van twee gerichte providergedragingen op basis van documentatie in de grafiek: 1) percentage rokers dat wordt geadviseerd om te stoppen, en 2) percentage rokers dat hulp bij het stoppen heeft gekregen.
Stoppen met hulp zal worden verleend door documentatie van een van de volgende gedragingen van de zorgverlener: a) Faxen van een verwijzing naar de Quitline van de staat New York (NYS), b) Documentatie van het verstrekken van stopcounseling; en/of c) het bespreken en/of voorschrijven van stopmedicatie.
Rapporten zullen worden overhandigd aan de Dental Director, die de opdracht krijgt om ze uiterlijk 30 dagen na het einde van het kwartaal onder tandheelkundige zorgverleners te verspreiden.
CBP's die zullen worden geïmplementeerd, zijn in overeenstemming met de PHS-aanbevolen richtlijnen en zijn als volgt: het tandheelkundig team beoordeelt de rookstatus, geeft advies om te stoppen, beoordeelt de bereidheid om te stoppen, verstrekt voorlichtingsmateriaal voor de patiënt, een recept voor stoppende farmacotherapie en verwijzing naar de NYS Quitline, en documenteer bevindingen en behandelplan op het kaartsysteem.
In de staat New York biedt de Quitline gratis medicijnen voor onverzekerden.
Omdat is aangetoond dat korte tussenkomsten van de zorgverlener effectief zijn, zal het aanbevolen behandelprotocol voor tabak ongeveer 5-10 minuten in beslag nemen.
|
|
Actieve vergelijker: CBP + PF + P4P
Locaties in het veld die willekeurig zijn toegewezen aan deze implementatievoorwaarde (Arm 3) zullen actuele best practices (CBP), driemaandelijkse audit- en prestatiefeedbackrapporten (PF) en financiële prikkels (pay for performance, P4P) ontvangen voor elke gedocumenteerde (documentatie in patiëntenkaart van counseling, voorschrijven of doorverwijzen naar de stoplijn) aflevering van naleving van klinische praktijkrichtlijnen.
|
Elk kwartaal zal getraind personeel van de kliniek een gestandaardiseerde kaartcontroletool gebruiken om de documentatie van hulp bij het stoppen te evalueren.
Het feedbackrapport toont individuele en klinische prestatiesamenvattingen van twee gerichte providergedragingen op basis van documentatie in de grafiek: 1) percentage rokers dat wordt geadviseerd om te stoppen, en 2) percentage rokers dat hulp bij het stoppen heeft gekregen.
Stoppen met hulp zal worden verleend door documentatie van een van de volgende gedragingen van de zorgverlener: a) Faxen van een verwijzing naar de Quitline van de staat New York (NYS), b) Documentatie van het verstrekken van stopcounseling; en/of c) het bespreken en/of voorschrijven van stopmedicatie.
Rapporten zullen worden overhandigd aan de Dental Director, die de opdracht krijgt om ze uiterlijk 30 dagen na het einde van het kwartaal onder tandheelkundige zorgverleners te verspreiden.
CBP's die zullen worden geïmplementeerd, zijn in overeenstemming met de PHS-aanbevolen richtlijnen en zijn als volgt: het tandheelkundig team beoordeelt de rookstatus, geeft advies om te stoppen, beoordeelt de bereidheid om te stoppen, verstrekt voorlichtingsmateriaal voor de patiënt, een recept voor stoppende farmacotherapie en verwijzing naar de NYS Quitline, en documenteer bevindingen en behandelplan op het kaartsysteem.
In de staat New York biedt de Quitline gratis medicijnen voor onverzekerden.
Omdat is aangetoond dat korte tussenkomsten van de zorgverlener effectief zijn, zal het aanbevolen behandelprotocol voor tabak ongeveer 5-10 minuten in beslag nemen.
We zullen de dossiers van alle rokers bekijken om de documentatie van hulp bij het stoppen te evalueren (d.w.z. een recept voor stopmedicatie, het verstrekken van korte stopbegeleiding en/of een faxverwijzing naar de NYS Quitline of een ander lokaal ondersteuningsprogramma voor stoppen).
Sites ontvangen $ 20 voor elke patiënt met documentatie over het ontvangen van hulp bij het stoppen met roken.
De P4P-vergoeding wordt elk kwartaal aangeboden met een jaarlijkse limiet van $ 5000 voor elke locatie, aangezien werknemers in loondienst zijn.
|
|
Actieve vergelijker: Huidige best practices (CBP)
Alle tandheelkundige veldsites zullen actuele best practices (CBP) ontvangen voor training en technische assistentie bij het bevorderen van de goedkeuring van klinische praktijkrichtlijnen voor de behandeling van tabaksverslaving.
|
CBP's die zullen worden geïmplementeerd, zijn in overeenstemming met de PHS-aanbevolen richtlijnen en zijn als volgt: het tandheelkundig team beoordeelt de rookstatus, geeft advies om te stoppen, beoordeelt de bereidheid om te stoppen, verstrekt voorlichtingsmateriaal voor de patiënt, een recept voor stoppende farmacotherapie en verwijzing naar de NYS Quitline, en documenteer bevindingen en behandelplan op het kaartsysteem.
In de staat New York biedt de Quitline gratis medicijnen voor onverzekerden.
Omdat is aangetoond dat korte tussenkomsten van de zorgverlener effectief zijn, zal het aanbevolen behandelprotocol voor tabak ongeveer 5-10 minuten in beslag nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het primaire resultaat te beoordelen van de naleving door de zorgverlener van de behandelrichtlijnen voor tabaksgebruik, zullen we exit-interviews met patiënten houden met 80 rokers voor en na de interventie op elk van de 18 onderzoekslocaties (2880 rokers voor en na).
Tijdsspanne: voorafgaand aan en ongeveer 12 maanden na de inschrijving van elke locatie in het onderzoek
|
Het Patient Exit Interview (PEI) is een beknopt, door de patiënt gerapporteerd meetinstrument voor de beoordeling van de door de zorgverlener verstrekte behandeling voor tabaksgebruik.
Patiënten zullen tijdens hun bezoeken aan de kliniek worden benaderd door getrainde onderzoeksassistenten om de rookstatus vast te stellen en om toestemming te verkrijgen.
Geschiktheid voor patiënten omvat: 1) 18 jaar of ouder; en 2) actieve rokers gedefinieerd als degenen die melden dat ze de afgelopen 7 dagen hebben gerookt.
|
voorafgaand aan en ongeveer 12 maanden na de inschrijving van elke locatie in het onderzoek
|
|
Vergelijk de effectiviteit van de drie interventiearmen op het gedrag van aanbieders om de patiënt te helpen stoppen met roken
Tijdsspanne: Juni 2013-juni 2017
|
We zullen ook enquêtes houden onder alle deelnemende tandartsen en tandartsdirecteuren, en focusgroepen houden met alle deelnemende tandheelkundige zorgverleners, tandartsdirecteuren en andere belangrijke informanten, inclusief belanghebbenden in administratieve en technische functies voor en na de interventie. Voor de leveranciersenquêtes vragen we alle tandheelkundige zorgverleners (tandartsdirecteuren, tandartsen, mondhygiënisten, tandartsassistenten) om de enquêtes in te vullen. We verwachten ongeveer 30 providers op elke site in te schrijven voor een totaal van 540 providers voor de providerenquêtes. Het aantal deelnemende tandartsen per locatie is afhankelijk van de grootte van de tandartspraktijk. |
Juni 2013-juni 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kostenanalyse
Tijdsspanne: laatste twee jaar van de studie / einde van de inschrijvingsperiode van elke site
|
We zullen geschatte onderzoekskosten (bijv.
arbeid en andere inputs in verband met subsidieadministratie, goedkeuring door de Institutional Review Board, manuscriptvoorbereiding) en directe klinische interventiekosten (bijv.
tijd van de tandarts die verband houdt met het adviseren van patiënten, opleiding van het personeel, IT-kosten, vergoedingskosten).
De New York State Quitline heeft schattingen van hun advieskosten per stop.
|
laatste twee jaar van de studie / einde van de inschrijvingsperiode van elke site
|
|
het gebruik van de stopservices en de onthouding van roken door de patiënt beoordelen
Tijdsspanne: 0-6 maanden na interventiefase
|
We zullen door de patiënt gerapporteerde stoppercentages en het gebruik van stopservices vastleggen tijdens het Patiënt Exit Interview na de interventie
|
0-6 maanden na interventiefase
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donna Shelley, MD, MPH, NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Greenhalgh T, Robert G, Macfarlane F, Bate P, Kyriakidou O. Diffusion of innovations in service organizations: systematic review and recommendations. Milbank Q. 2004;82(4):581-629. doi: 10.1111/j.0887-378X.2004.00325.x.
- Institute of Medicine (US) Committee on Crossing the Quality Chasm: Adaptation to Mental Health and Addictive Disorders. Improving the Quality of Health Care for Mental and Substance-Use Conditions: Quality Chasm Series. Washington (DC): National Academies Press (US); 2006. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK19830/
- Clinical Practice Guideline Treating Tobacco Use and Dependence 2008 Update Panel, Liaisons, and Staff. A clinical practice guideline for treating tobacco use and dependence: 2008 update. A U.S. Public Health Service report. Am J Prev Med. 2008 Aug;35(2):158-76. doi: 10.1016/j.amepre.2008.04.009.
- Albert DA, Severson H, Gordon J, Ward A, Andrews J, Sadowsky D. Tobacco attitudes, practices, and behaviors: a survey of dentists participating in managed care. Nicotine Tob Res. 2005 Apr;7 Suppl 1:S9-18. doi: 10.1080/14622200500078014.
- Albert D, Ward A, Ahluwalia K, Sadowsky D. Addressing tobacco in managed care: a survey of dentists' knowledge, attitudes, and behaviors. Am J Public Health. 2002 Jun;92(6):997-1001. doi: 10.2105/ajph.92.6.997.
- An LC, Bluhm JH, Foldes SS, Alesci NL, Klatt CM, Center BA, Nersesian WS, Larson ME, Ahluwalia JS, Manley MW. A randomized trial of a pay-for-performance program targeting clinician referral to a state tobacco quitline. Arch Intern Med. 2008 Oct 13;168(18):1993-9. doi: 10.1001/archinte.168.18.1993.
- Bentz CJ, Bayley KB, Bonin KE, Fleming L, Hollis JF, Hunt JS, LeBlanc B, McAfee T, Payne N, Siemienczuk J. Provider feedback to improve 5A's tobacco cessation in primary care: a cluster randomized clinical trial. Nicotine Tob Res. 2007 Mar;9(3):341-9. doi: 10.1080/14622200701188828.
- Coleman T. Do financial incentives for delivering health promotion counselling work? Analysis of smoking cessation activities stimulated by the quality and outcomes framework. BMC Public Health. 2010 Mar 26;10:167. doi: 10.1186/1471-2458-10-167.
- Curry SJ, Keller PA, Orleans CT, Fiore MC. The role of health care systems in increased tobacco cessation. Annu Rev Public Health. 2008;29:411-28. doi: 10.1146/annurev.publhealth.29.020907.090934.
- Curry SJ. Organizational interventions to encourage guideline implementation. Chest. 2000 Aug;118(2 Suppl):40S-46S. doi: 10.1378/chest.118.2_suppl.40s.
- Fagan P, Moolchan ET, Lawrence D, Fernander A, Ponder PK. Identifying health disparities across the tobacco continuum. Addiction. 2007 Oct;102 Suppl 2:5-29. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01952.x.
- Gordon JS, Andrews JA, Albert DA, Crews KM, Payne TJ, Severson HH. Tobacco cessation via public dental clinics: results of a randomized trial. Am J Public Health. 2010 Jul;100(7):1307-12. doi: 10.2105/AJPH.2009.181214. Epub 2010 May 13.
- Gordon JS, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH. The impact of a brief tobacco-use cessation intervention in public health dental clinics. J Am Dent Assoc. 2005 Feb;136(2):179-86; quiz 230-1. doi: 10.14219/jada.archive.2005.0139.
- Gordon JS, Lichtenstein E, Severson HH, Andrews JA. Tobacco cessation in dental settings: research findings and future directions. Drug Alcohol Rev. 2006 Jan;25(1):27-37. doi: 10.1080/09595230500459495.
- Fiore MC, Keller PA, Curry SJ. Health system changes to facilitate the delivery of tobacco-dependence treatment. Am J Prev Med. 2007 Dec;33(6 Suppl):S349-56. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.001.
- Grimshaw J, Eccles M, Thomas R, MacLennan G, Ramsay C, Fraser C, Vale L. Toward evidence-based quality improvement. Evidence (and its limitations) of the effectiveness of guideline dissemination and implementation strategies 1966-1998. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21 Suppl 2(Suppl 2):S14-20. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00357.x.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: current cigarette smoking among adults aged >or=18 years --- United States, 2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Sep 10;59(35):1135-40.
- Lopez-Quintero C, Crum RM, Neumark YD. Racial/ethnic disparities in report of physician-provided smoking cessation advice: analysis of the 2000 National Health Interview Survey. Am J Public Health. 2006 Dec;96(12):2235-9. doi: 10.2105/AJPH.2005.071035. Epub 2006 Jun 29.
- Manski RJ, Cooper PF. Dental care use: does dental insurance truly make a difference in the US? Community Dent Health. 2007 Dec;24(4):205-12.
- Petersen LA, Woodard LD, Urech T, Daw C, Sookanan S. Does pay-for-performance improve the quality of health care? Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):265-72. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00006.
- Ramseier CA, Warnakulasuriya S, Needleman IG, Gallagher JE, Lahtinen A, Ainamo A, Alajbeg I, Albert D, Al-Hazmi N, Antohe ME, Beck-Mannagetta J, Benzian H, Bergstrom J, Binnie V, Bornstein M, Buchler S, Carr A, Carrassi A, Casals Peidro E, Chapple I, Compton S, Crail J, Crews K, Davis JM, Dietrich T, Enmark B, Fine J, Gallagher J, Jenner T, Forna D, Fundak A, Gyenes M, Hovius M, Jacobs A, Kinnunen T, Knevel R, Koerber A, Labella R, Lulic M, Mattheos N, McEwen A, Ohrn K, Polychronopoulou A, Preshaw P, Radley N, Rosseel J, Schoonheim-Klein M, Suvan J, Ulbricht S, Verstappen P, Walter C, Warnakulasuriya S, Wennstrom J, Wickholm S, Zoitopoulos L. Consensus Report: 2nd European Workshop on Tobacco Use Prevention and Cessation for Oral Health Professionals. Int Dent J. 2010 Feb;60(1):3-6.
- Roski J, Jeddeloh R, An L, Lando H, Hannan P, Hall C, Zhu SH. The impact of financial incentives and a patient registry on preventive care quality: increasing provider adherence to evidence-based smoking cessation practice guidelines. Prev Med. 2003 Mar;36(3):291-9. doi: 10.1016/s0091-7435(02)00052-x.
- Solberg LI. Improving medical practice: a conceptual framework. Ann Fam Med. 2007 May-Jun;5(3):251-6. doi: 10.1370/afm.666.
- Solberg LI, Brekke ML, Fazio CJ, Fowles J, Jacobsen DN, Kottke TE, Mosser G, O'Connor PJ, Ohnsorg KA, Rolnick SJ. Lessons from experienced guideline implementers: attend to many factors and use multiple strategies. Jt Comm J Qual Improv. 2000 Apr;26(4):171-88. doi: 10.1016/s1070-3241(00)26013-6.
- Sonnad SS. Organizational tactics for the successful assimilation of medical practice guidelines. Health Care Manage Rev. 1998 Summer;23(3):30-7. doi: 10.1097/00004010-199802330-00004.
- Strauss SM, Alfano MC, Shelley D, Fulmer T. Identifying unaddressed systemic health conditions at dental visits: patients who visited dental practices but not general health care providers in 2008. Am J Public Health. 2012 Feb;102(2):253-5. doi: 10.2105/AJPH.2011.300420. Epub 2011 Dec 15.
- Tong EK, Strouse R, Hall J, Kovac M, Schroeder SA. National survey of U.S. health professionals' smoking prevalence, cessation practices, and beliefs. Nicotine Tob Res. 2010 Jul;12(7):724-33. doi: 10.1093/ntr/ntq071. Epub 2010 May 27.
- Wadland WC, Holtrop JS, Weismantel D, Pathak PK, Fadel H, Powell J. Practice-based referrals to a tobacco cessation quit line: assessing the impact of comparative feedback vs general reminders. Ann Fam Med. 2007 Mar-Apr;5(2):135-42. doi: 10.1370/afm.650.
- Ajzen I. The theory of planned behaviour: reactions and reflections. Psychol Health. 2011 Sep;26(9):1113-27. doi: 10.1080/08870446.2011.613995.
- Ostroff JS, Li Y, Shelley DR. Dentists United to Extinguish Tobacco (DUET): a study protocol for a cluster randomized, controlled trial for enhancing implementation of clinical practice guidelines for treating tobacco dependence in dental care settings. Implement Sci. 2014 Feb 21;9:25. doi: 10.1186/1748-5908-9-25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12-01148
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .