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Zahnmedizin vereint, um Tabak zu löschen (DUET)

13. Februar 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health

Umsetzung von Richtlinien zur Behandlung des Tabakkonsums in zahnärztlichen Kliniken für öffentliche Gesundheit

Es gibt Strategien auf Systemebene zur Umsetzung von Richtlinien zur Behandlung des Tabakkonsums, die jedoch unzureichend in die Praxis umgesetzt werden, insbesondere in der zahnärztlichen Versorgung. Das Schließen der Lücke zwischen Forschung und Praxis wird durch die begrenzte Forschung zu Systemänderungen behindert, die erforderlich sind, um die Tabakbehandlung in der routinemäßigen Zahnpflege umzusetzen. Ausgehend von einer wachsenden wissenschaftlichen Verbreitungsliteratur vergleicht die vorgeschlagene Studie den kumulativen Nutzen der folgenden drei Strategien auf Systemebene: 1) Mitarbeiterschulung und klinische Erinnerungen, 2) Anbieter-Feedback und 3) leistungsbezogene Bezahlung (finanzielle Anreize), das wurden durch einen Bericht des Instituts für Medizin aus dem Jahr 2001, „Crossing the Quality Chasm“ (IOM 2011) und die PHS-Richtlinien aus dem Jahr 2008 (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011) weitgehend unterstützt.

Die Forscher schlagen eine 3-armige randomisierte kontrollierte Cluster-Studie vor, die den Implementierungsprozess analysiert und die Kosten und Wirksamkeit von drei Implementierungsstrategien vergleicht: 1) Mitarbeiterschulung und CBP bei der Implementierung von PHS-Richtlinien; 2) CBP + Feedback zur Leistung des Anbieters (PF) und 3) CBP + PF + Pay-for-Performance (Erstattung des Anbieters für die Bereitstellung von Tabakentwöhnungsbehandlungen). Geleitet von der Organizational Change Theory und der Theory of Planned Behavior (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) werden die Forscher mehrstufige Faktoren identifizieren, die den Umsetzungsprozess in Zahnkliniken erleichtern oder behindern. Unser primäres Ergebnis ist die Verbesserung der Bereitstellung von Tabakentwöhnungsbehandlungen durch den Anbieter, die sich in einer umfassenden Metaanalyse (Fiore 2008) als eine wesentliche Determinante für die Ergebnisse der Patientenentwöhnung erwiesen hat. Unser sekundäres Ergebnis sind die von Patienten gemeldeten Entwöhnungsraten nach der Intervention. Neben der Untersuchung der vergleichenden Wirksamkeit der drei Umsetzungsstrategien werden die Untersucher mit einem Mixed-Methods-Ansatz Umsetzungsprozesse (Ziel 2) untersuchen, um den Grad der beabsichtigten Integration der Interventionen in die Praxis zu bewerten und die Mechanismen zu klären, durch die sie erreicht werden die Intervention beeinflusst das Anbieterverhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zweck der Studie Strategien zur Umsetzung von Behandlungsleitlinien auf Systemebene existieren, werden aber insbesondere in der zahnärztlichen Versorgung nur unzureichend in die Praxis umgesetzt. Das Schließen der Lücke zwischen Forschung und Praxis wird durch die begrenzte Forschung zu Systemänderungen behindert, die erforderlich sind, um die Tabakbehandlung in der routinemäßigen Zahnpflege umzusetzen. Ausgehend von einer wachsenden wissenschaftlichen Verbreitungsliteratur vergleicht die vorgeschlagene Studie den kumulativen Nutzen der folgenden drei Strategien auf Systemebene: 1) Mitarbeiterschulung und klinische Erinnerungen, 2) Anbieter-Feedback und 3) leistungsbezogene Bezahlung (finanzielle Anreize), das wurden durch einen Bericht des Instituts für Medizin aus dem Jahr 2001, „Crossing the Quality Chasm“ (IOM 2011) und die PHS-Richtlinien aus dem Jahr 2008 (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011) weitgehend unterstützt.

Mitarbeiterschulung und klinische Erinnerungssysteme. Die PHS-Leitlinie empfiehlt nachdrücklich Personalschulungen, klinische Erinnerungssysteme und andere Praxishilfen als Grundlage für die Behandlung der Tabakabhängigkeit im Gesundheitswesen. Trotz beobachteter Einschränkungen (Curry 2008, Grimshaw 2003, Shelley 2010) stellen Mitarbeiterschulungen, Praxisunterstützung, klinische Erinnerungssysteme und Überweisungswege aktuelle Best Practices (CBP) für das Screening und die Behandlung der Tabakabhängigkeit dar.

Leistungs-Feedback (PF). In kürzlich durchgeführten randomisierten Studien, die in Einrichtungen der medizinischen Grundversorgung durchgeführt wurden, wurden klinische Audits und Rückmeldungen in Bezug auf die Leistung der Tabakbehandlung mit einer Verdoppelung der Unterstützung bei der Raucherentwöhnung und der Überweisung an Quitlines zur Raucherentwöhnung in Verbindung gebracht (Bentz 2007, Curry 2008, Wadland 2007). Während klinische Audits und Rückmeldungen gezeigt haben, dass die Ärzte die Behandlungsrichtlinien für den Tabakkonsum in medizinischen Einrichtungen einhalten, wurden diese Strategien in der Zahnarztpraxis noch nicht untersucht (Curry 2000, Curry 2008, Fiore 2007, Fiore 2008, Grimshaw 2006, Solberg 2000). .

Bezahlung nach Leistung (P4P). P4P oder das Bereitstellen finanzieller Anreize zum Erreichen vorgegebener Leistungsziele hat als Strategie zur Verbesserung der Leitlinienimplementierung und der Versorgungsqualität großes Interesse auf sich gezogen (Petersen 2006, Sonnad, 1998). Der jüngste Konsensbericht des 2. Europäischen Workshops zur Prävention und Beendigung des Tabakkonsums für Mundgesundheitsfachkräfte betonte die Bedeutung einer angemessenen Vergütung der Tabakkonsumbehandlung als Anreiz für Anbieter von Mundgesundheit (Ramseier 2010). Mehrere Studien haben einen positiven Zusammenhang zwischen P4P und der Einhaltung der empfohlenen Tabakkonsumbehandlung gezeigt (An 2008, Coleman, 2010, Roski, 2003). An et al. stellten beispielsweise fest, dass ein P4P-Programm die Weiterempfehlung an landesweite Tabakquitline-Dienste erhöhte (An 2008). Elektronische Zahnakten und automatisierte Abrechnungssysteme (wie das Dentrix-System, das von den meisten unserer teilnehmenden Zahnklinikstandorte verwendet wird) fügen Diagnose- und Behandlungsverfahrenscodes für Nikotinabhängigkeit hinzu. Dieser Trend in der Gesundheitsinformatik verheißt Gutes für die Nachhaltigkeit von Leistungsfeedback und P4P-Implementierungsstrategien.

Hintergrund Basierend auf Metaanalysen von über 8000 Studien zur Tabakentwöhnung, die in den letzten drei Jahrzehnten veröffentlicht wurden, liefert die Leitlinie des öffentlichen Gesundheitsdienstes (PHS) von 2008, Behandlung von Tabakkonsum und -abhängigkeit, starke Beweise dafür, dass der Anbieter eine Behandlung der Tabakabhängigkeit, einschließlich der Pharmakotherapie und Kurzbeschreibung, anbietet Beratung, kann zu einer signifikanten und nachhaltigen Reduzierung des Tabakkonsums führen und sollte allen Rauchern angeboten werden, die eine routinemäßige Gesundheitsversorgung in Anspruch nehmen (Fiore 2008). Die Einhaltung der Empfehlungen der PHS-Leitlinie durch den Anbieter erfordert, dass alle Patienten zum Tabakkonsum befragt, Raucher zum Aufhören beraten, die Bereitschaft zum Aufhören bewertet, Unterstützung beim Aufhören geboten und Nachsorge vereinbart wird (5As) (Fiore 2008). Eine angemessene Umsetzung der PHS-Richtlinien würde 1,6 Millionen zusätzliche Raucher pro Jahr generieren und fast 3,3 Millionen wertvolle Lebensjahre einsparen (USDHHS 2000).

Trotz der Existenz wirksamer Behandlungen der Tabakabhängigkeit hat eine unzureichende Akzeptanz, insbesondere bei Rauchern mit niedrigem Einkommen und ethnischen/rassischen Minderheiten, zu wachsenden Ungleichheiten in der Verbreitung des Rauchens und tabakbedingten Krankheiten beigetragen (Fagan, 2007, King 2010, Lopez-Quintero 2006). Beispielsweise erhalten Hispanics mit 57 % und Afroamerikaner mit 13 % geringerer Wahrscheinlichkeit ärztlichen Rat zum Aufhören als nicht-hispanische Weiße (Lopez-Quintero 2006). Der Bericht „Ending the Tobacco Problem: A Blueprint for the Nation“ des Institute of Medicine (IOM) verweist auf anhaltend verpasste Gelegenheiten zur Förderung der Tabakentwöhnung und fordert größere Anstrengungen zur Umsetzung wirksamer Maßnahmen zur Tabakentwöhnung im Gesundheitswesen. Die USDHHS Task Force on Tobacco Control betonte kürzlich die Notwendigkeit, die Anreize der Anbieter und andere Strategien auf Systemebene besser zu verstehen, um die Anbieter zur Einhaltung der PHS-Richtlinien zu motivieren und neue Möglichkeiten zur Erstattung von Präventionsleistungen zu nutzen, wie sie im Affordable Care Act von 2010 vorgestellt werden. Diese jüngsten gesundheitspolitischen Berichte unterstreichen die Notwendigkeit und den potenziellen Wert für die öffentliche Gesundheit, tabakbedingte Unterschiede durch die Verbreitung evidenzbasierter Interventionen in Gesundheitsversorgungssystemen für Raucher mit niedrigem Einkommen und andere Risikoraucher zu verringern (Medicine. lo 2007, Services US Department of Health and Human Services 2010).

Zahnärztliche Einrichtungen haben mehrere vorteilhafte Merkmale für die Bereitstellung von Tabakentwöhnungsbehandlungen, darunter: 1) große Reichweite mit 62,8 % der 18- bis 64-Jährigen, die mindestens einen jährlichen Zahnarztbesuch angeben (Manski 2007), 2) Zugang zu Patienten, die keine anderen erhalten Gesundheitsleistungen (10 % der Zahnarztpatienten gehen nicht regelmäßig zum Arzt) (Strauss 2006), 3) das zahnärztliche Team bietet routinemäßig präventive Leistungen an; und 4) kontrollierte Studien haben die Wirksamkeit von zahnarztpraxenbasierten Entwöhnungsinterventionen gezeigt (Gordon 2006). Darüber hinaus spielen Zahnärzte angesichts der oralen Gefahren des Tabakkonsums eine glaubwürdige Rolle bei der Bereitstellung von Tabakentwöhnungsbehandlungen. Eine kürzlich durchgeführte nationale Umfrage ergab, dass 88,7 % der Zahnärzte und 96 % der Dentalhygieniker angaben, dass die Behandlung des Tabakkonsums eine wichtige berufliche Verantwortung ist (Tong 2010). Obwohl die meisten Zahnärzte immer noch in Privatpraxen arbeiten, gibt es in den Vereinigten Staaten etwa 475 staatlich finanzierte kommunale oder nachbarschaftliche Gesundheitszentren mit Zahnkliniken und weitere 250 kommunale Zahnkliniken (Gordon 2005). Diese kommunalen Zahngesundheitszentren dienen überwiegend Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen, von denen bekannt ist, dass sie eine hohe Prävalenz des Rauchens haben (Gordon 2010). Daher ist die potenzielle Auswirkung der Umsetzung der Tabakrichtlinien in diesen Zahnkliniken des öffentlichen Gesundheitswesens erheblich (Gordon 2006). Leider ist die Behandlung des Tabakkonsums in der routinemäßigen zahnärztlichen Versorgung nach wie vor begrenzt (Albert 2002, Albert 2005, Tong 2010).

Obwohl nationale Umfragen darauf hindeuten, dass Zahnärzte zunehmend auf Tabakkonsum untersuchen und Kurzberatung anbieten, steht die Einhaltung der PHS-Richtlinien im Widerspruch dazu, dass nur 10-25 % der Zahnärzte routinemäßig Unterstützung bei der Raucherentwöhnung leisten (z. Verschreibungen zur Beendigung der Pharmakotherapie und/oder Überweisung zur Beendigungsberatung) (Albert 2002, Tong 2010). Zahnärzte führen am häufigsten mangelnde Ausbildung und angemessene Vergütung an, um ihre unterdurchschnittliche Leistung bei der Bereitstellung von Interventionen zur Tabakentwöhnung zu erklären (Albert 2005). Zu den Herausforderungen für eine breit angelegte Umsetzung der Tabakabhängigkeitsbehandlung gehören auch ein Mangel an Überweisungsressourcen und ein Mangel an ambulanten Systemen (Gordon 2006, Albert 2005). Die Umsetzung der PHS-Leitlinien wird wahrscheinlich sowohl von der Einstellung des Anbieters als auch von organisatorischen Prioritäten beeinflusst, die sich auf das Verhalten des Anbieters auswirken (Albert 2002, Curry 2000, Fiore 2008).

Studiendesign Wir schlagen eine 3-armige randomisierte kontrollierte Cluster-Studie vor, die den Implementierungsprozess analysiert und die Kosten und Wirksamkeit von drei Implementierungsstrategien vergleicht: 1) Mitarbeiterschulung und CBP bei der Implementierung von PHS-Richtlinien; 2) CBP + Feedback zur Leistung des Anbieters (PF) und 3) CBP + PF + Pay-for-Performance (Erstattung des Anbieters für die Bereitstellung von Tabakentwöhnungsbehandlungen). Geleitet von der Organizational Change Theory und der Theory of Planned Behavior (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) werden wir mehrstufige Faktoren identifizieren, die den Umsetzungsprozess in Zahnkliniken erleichtern oder behindern. Unser primäres Ergebnis ist die Verbesserung der Bereitstellung von Tabakentwöhnungsbehandlungen durch den Anbieter, die sich in einer umfassenden Metaanalyse (Fiore 2008) als eine wesentliche Determinante für die Ergebnisse der Patientenentwöhnung erwiesen hat. Unser sekundäres Ergebnis sind die von Patienten gemeldeten Entwöhnungsraten nach der Intervention. Neben der Untersuchung der vergleichenden Wirksamkeit der drei Umsetzungsstrategien werden wir mit einem Mixed-Methods-Ansatz Umsetzungsprozesse (Ziel 2) untersuchen, um den Grad der beabsichtigten Integration der Interventionen in die Praxis zu bewerten und die Mechanismen zu klären, durch die die Intervention beeinflusst das Anbieterverhalten.

Die Auswahl von Leistungszentren auf klinischer Ebene wird von unserem Wunsch geleitet, sicherzustellen, dass unsere Ergebnisse auf reale zahnärztliche Versorgungseinrichtungen verallgemeinerbar sind, die eine Vielzahl von Raucherpopulationen bedienen. Wir werden mit 18 Zahnkliniken des öffentlichen Gesundheitswesens zusammenarbeiten, die ihre Bereitschaft zur Teilnahme bekundet haben. Aus praktischen (Kosten- und Personal-)Gründen rekrutieren wir Kliniken in sechs aufeinanderfolgenden Wellen mit drei eingeschriebenen Standorten pro Welle (siehe Zeitplan). Die klinische Randomisierung wird vom Memorial Sloan Kettering Cancer Center Clinical Research Database Program (CRDB) innerhalb des Biostatistics Service unter Verwendung der zufällig permutierten Blockmethode durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kliniken sind enthalten, wenn sie sich im Großraum NYC befinden und mindestens drei Vollzeitzahnärzte beschäftigen.
  • Anbieter werden einbezogen, wenn sie haupt- oder nebenberuflich an einer der Studienkliniken praktizieren
  • Patienten sind eingeschlossen, wenn sie 18 Jahre oder älter sind, aktive Raucher sind definiert als diejenigen, die angeben, an einigen Tagen, an den meisten Tagen oder jeden Tag Zigaretten zu rauchen und in den letzten 7 Tagen geraucht haben, einen Termin bei einem Zahnarzt oder Hygieniker haben, in New York ansässig sind, Englisch, Spanisch, Chinesisch oder Russisch sprechen und nach Meinung des Studienleiters in der Lage sind, die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Klinikstandorte sind ausgeschlossen, wenn die Zahl der einmaligen Besuche von erwachsenen Patienten pro Woche im Durchschnitt weniger als 100 beträgt, wenn der zahnärztliche Direktor berichtet, dass die Klinik mehr als 60 % der Patienten bei der Tabakentwöhnung unterstützt und wenn die Richtlinien der Klinik der Klinik die Annahme von Zahlungen verbieten würden. für Performance-Fonds, wenn sie diesem Arm randomisiert zugeteilt werden. Alle Standorte mit weniger als 3 Zahnärzten werden ebenfalls ausgeschlossen.
  • Anbieter sind ausgeschlossen, wenn sie kein Englisch sprechen.
  • Ausgeschlossen werden Patienten, die kein Englisch, Spanisch, Chinesisch oder Russisch sprechen und in derselben Interventionsphase bereits das Patientenaustrittsgespräch absolviert haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CBP + PF
Feldstandorte, die Arm 2 nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, erhalten als Intervention aktuelle Best Practices und vierteljährliche Audits und Leistungsrückmeldungsberichte (PF) zur Bereitstellung von Entwöhnungsdiensten durch den Anbieter unter Verwendung von Diagrammprüfungsverfahren, die wir in früheren Arbeiten erfolgreich eingesetzt haben. Je nachdem, was am Standort verwendet wird, Papier oder elektronische Zahnakte, werden wir mit dem Standort zusammenarbeiten, um ein Register von Patienten zu erstellen, die Tabakkonsumenten sind.
Vierteljährlich wird geschultes Klinikpersonal ein standardisiertes Chart-Audit-Tool verwenden, um die Dokumentation der Entwöhnungsunterstützung zu bewerten. Der Feedback-Bericht zeigt individuelle und klinische Leistungszusammenfassungen von zwei gezielten Verhaltensweisen von Anbietern, basierend auf der Dokumentation in der Tabelle: 1) Prozentsatz der Raucher, denen zum Aufhören geraten wurde, und 2) Prozentsatz der Raucher, die Unterstützung beim Aufhören erhalten haben. Die Unterstützung beim Aufhören wird durch die Dokumentation eines der folgenden Verhaltensweisen des Anbieters erfüllt: a) Faxen einer Überweisung an die Quitline des Staates New York (NYS), b) Diagrammdokumentation der Bereitstellung von Beratung zum Aufhören; und/oder c) Besprechung und/oder Verschreibung von Entwöhnungsmedikamenten. Die Berichte werden dem zahnärztlichen Direktor übermittelt, der angewiesen wird, sie spätestens 30 Tage nach Ende des Quartals an die zahnärztlichen Dienstleister zu verteilen.
CBPs, die implementiert werden, stehen im Einklang mit den von PHS empfohlenen Richtlinien und lauten wie folgt: Das Zahnpflegeteam bewertet den Raucherstatus, gibt Ratschläge zum Aufhören, beurteilt die Bereitschaft zum Aufhören, stellt Patientenschulungsmaterialien, ein Rezept für die Beendigung der Pharmakotherapie und Überweisung an bereit NYS Quitline, und dokumentieren Sie die Befunde und den Behandlungsplan auf dem Diagrammsystem. Im Bundesstaat New York stellt die Quitline kostenlose Medikamente für Nichtversicherte zur Verfügung. Da sich kurze Interventionen des Anbieters als wirksam erwiesen haben, dauert das empfohlene Tabakbehandlungsprotokoll etwa 5-10 Minuten.
Aktiver Komparator: CBP + PF + P4P
Feldstandorte, die zufällig dieser Implementierungsbedingung (Arm 3) zugewiesen wurden, erhalten aktuelle Best Practices (CBP), vierteljährliche Audit- und Leistungsfeedbackberichte (PF) und finanzielle Anreize (Pay for Performance, P4P) für jede dokumentierte (Dokumentation in der Patientenakte von Beratung, Verschreibung oder Überweisung an die Quit-Line) Einhaltung der Richtlinien für die klinische Praxis.
Vierteljährlich wird geschultes Klinikpersonal ein standardisiertes Chart-Audit-Tool verwenden, um die Dokumentation der Entwöhnungsunterstützung zu bewerten. Der Feedback-Bericht zeigt individuelle und klinische Leistungszusammenfassungen von zwei gezielten Verhaltensweisen von Anbietern, basierend auf der Dokumentation in der Tabelle: 1) Prozentsatz der Raucher, denen zum Aufhören geraten wurde, und 2) Prozentsatz der Raucher, die Unterstützung beim Aufhören erhalten haben. Die Unterstützung beim Aufhören wird durch die Dokumentation eines der folgenden Verhaltensweisen des Anbieters erfüllt: a) Faxen einer Überweisung an die Quitline des Staates New York (NYS), b) Diagrammdokumentation der Bereitstellung von Beratung zum Aufhören; und/oder c) Besprechung und/oder Verschreibung von Entwöhnungsmedikamenten. Die Berichte werden dem zahnärztlichen Direktor übermittelt, der angewiesen wird, sie spätestens 30 Tage nach Ende des Quartals an die zahnärztlichen Dienstleister zu verteilen.
CBPs, die implementiert werden, stehen im Einklang mit den von PHS empfohlenen Richtlinien und lauten wie folgt: Das Zahnpflegeteam bewertet den Raucherstatus, gibt Ratschläge zum Aufhören, beurteilt die Bereitschaft zum Aufhören, stellt Patientenschulungsmaterialien, ein Rezept für die Beendigung der Pharmakotherapie und Überweisung an bereit NYS Quitline, und dokumentieren Sie die Befunde und den Behandlungsplan auf dem Diagrammsystem. Im Bundesstaat New York stellt die Quitline kostenlose Medikamente für Nichtversicherte zur Verfügung. Da sich kurze Interventionen des Anbieters als wirksam erwiesen haben, dauert das empfohlene Tabakbehandlungsprotokoll etwa 5-10 Minuten.
Wir werden die Krankenakten aller Raucher überprüfen, um die Dokumentation der Unterstützung bei der Raucherentwöhnung auszuwerten (d. h. die Verschreibung von Medikamenten zur Raucherentwöhnung, die Bereitstellung einer kurzen Raucherentwöhnungsberatung und/oder eine Überweisung per Fax an die NYS Quitline oder ein anderes lokales Raucherentwöhnungsprogramm). Die Standorte erhalten 20 US-Dollar für jeden Patienten mit Diagrammdokumentation zum Erhalt von Unterstützung bei der Tabakentwöhnung. Die P4P-Erstattung wird jedem Standort vierteljährlich mit einer jährlichen Obergrenze von 5000 USD angeboten, da die Mitarbeiter angestellt sind.
Aktiver Komparator: Aktuelle Best Practices (CBP)
Alle Standorte im zahnmedizinischen Bereich erhalten aktuelle Best Practices (CBP) für Schulungen und technische Unterstützung bei der Förderung der Annahme klinischer Praxisrichtlinien zur Behandlung der Tabakabhängigkeit.
CBPs, die implementiert werden, stehen im Einklang mit den von PHS empfohlenen Richtlinien und lauten wie folgt: Das Zahnpflegeteam bewertet den Raucherstatus, gibt Ratschläge zum Aufhören, beurteilt die Bereitschaft zum Aufhören, stellt Patientenschulungsmaterialien, ein Rezept für die Beendigung der Pharmakotherapie und Überweisung an bereit NYS Quitline, und dokumentieren Sie die Befunde und den Behandlungsplan auf dem Diagrammsystem. Im Bundesstaat New York stellt die Quitline kostenlose Medikamente für Nichtversicherte zur Verfügung. Da sich kurze Interventionen des Anbieters als wirksam erwiesen haben, dauert das empfohlene Tabakbehandlungsprotokoll etwa 5-10 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um das primäre Ergebnis der Einhaltung der Behandlungsrichtlinien für den Tabakkonsum durch den Anbieter zu bewerten, führen wir Patientenausstiegsgespräche mit 80 Rauchern vor und nach der Intervention an jedem der 18 Studienzentren (2880 Raucher vor und nach) durch.
Zeitfenster: vor und ungefähr 12 Monate nach der Aufnahme jedes Zentrums in die Studie
Das Patient Exit Interview (PEI) ist ein kurzes patientenberichtetes Messinstrument zur Bewertung der Bereitstellung von Tabakkonsumbehandlungen durch den Anbieter. Die Patienten werden während ihrer Klinikbesuche von geschulten Forschungsstudienassistenten angesprochen, um den Raucherstatus zu bestimmen und ihre Einwilligung einzuholen. Die Eignung von Patienten umfasst: 1) Alter 18 oder älter; und 2) aktive Raucher, definiert als diejenigen, die angeben, in den letzten 7 Tagen geraucht zu haben.
vor und ungefähr 12 Monate nach der Aufnahme jedes Zentrums in die Studie
Vergleichen Sie die Wirksamkeit der drei Interventionsarme auf das Verhalten des Anbieters zur Unterstützung der Tabakentwöhnung des Patienten
Zeitfenster: Juni 2013-Juni 2017

Wir werden auch Anbieterbefragungen mit allen teilnehmenden Zahnärzten und zahnmedizinischen Leitern sowie Fokusgruppen mit allen teilnehmenden zahnärztlichen Anbietern, zahnärztlichen Leitern und anderen wichtigen Informanten durchführen, einschließlich Interessengruppen in administrativen und technischen Rollen vor und nach dem Eingriff.

Für die Anbieterbefragungen werden wir alle zahnmedizinischen Anbieter (Zahnarztdirektoren, Zahnärzte, Dentalhygieniker, Zahnarzthelfer) bitten, die Umfragen auszufüllen. Wir gehen davon aus, etwa 30 Anbieter an jedem Standort für insgesamt 540 Anbieter für die Anbieterumfragen zu registrieren. Die Anzahl der teilnehmenden Zahnärzte von jedem Standort hängt von der Größe der Zahnarztpraxis ab.

Juni 2013-Juni 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kostenanalyse
Zeitfenster: letzten zwei Jahre des Studiums/Ende der Immatrikulationsperiode jedes Standorts
Recherchekosten (z.B. Arbeitsaufwand und andere Inputs im Zusammenhang mit der Verwaltung von Zuschüssen, der Genehmigung durch das Institutional Review Board, der Manuskriptvorbereitung) und direkten klinischen Interventionskosten (z. Zeit des Zahnarztes, die mit der Beratung von Patienten, Personalschulungen, IT-Kosten, Erstattungskosten verbunden ist). Die New York State Quitline hat Schätzungen ihrer Beratungskosten pro Kündigung.
letzten zwei Jahre des Studiums/Ende der Immatrikulationsperiode jedes Standorts
die Inanspruchnahme von Raucherentwöhnungsdiensten und Rauchabstinenz durch den Patienten beurteilen
Zeitfenster: 0-6 Monate nach der Interventionsphase
Wir erfassen die vom Patienten gemeldeten Entwöhnungsraten und die Inanspruchnahme von Entwöhnungsdiensten im Patientenausstiegsinterview nach der Intervention
0-6 Monate nach der Interventionsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Donna Shelley, MD, MPH, NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-01148

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Behandlung des Tabakkonsums

Klinische Studien zur Audit- und Leistungsfeedback (PF)

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