Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dentistry United to Extinguish Tobacco (DUET)

13. februar 2019 opdateret af: NYU Langone Health

Implementering af retningslinjer for behandling af tobaksbrug i tandlægeklinikker

Der findes strategier på systemniveau for implementering af retningslinjer for behandling af tobaksbrug, men de bliver utilstrækkeligt udmøntet i praksis, især i tandplejemiljøer. At lukke kløften mellem forskning og praksis forhindres af den begrænsede forskning i systemændringer, der er nødvendige for at implementere tobaksbehandling i rutinemæssig tandpleje. Med udgangspunkt i en spirende formidlingsvidenskabelig litteratur sammenligner den foreslåede undersøgelse den kumulative fordel ved følgende tre strategier på systemniveau: 1) personaleuddannelse og kliniske påmindelser, 2) udbyderfeedback og 3) betaling for ydeevne (økonomiske incitamenter), at er blevet bredt godkendt af en Institute of Medicine-rapport fra 2001, "Crossing the Quality Chasm" (IOM 2011) og 2008 PHS-retningslinjerne (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).

Efterforskerne foreslår et 3-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg, der vil analysere implementeringsprocessen og sammenligne omkostningerne og effektiviteten af ​​tre implementeringsstrategier: 1) Personaleuddannelse og CBP i implementering af PHS retningslinjer; 2) CBP + udbyderens præstationsfeedback (PF) og 3) CBP + PF + Pay-for-performance (udbyderens refusion for levering af tobaksophørsbehandling). Guidet af organisatorisk forandringsteori og teorien om planlagt adfærd (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) vil efterforskerne identificere faktorer på flere niveauer, der letter eller hæmmer implementeringsprocessen i tandklinikker. Vores primære resultat er forbedring i udbyderens levering af tobaksafvænningsbehandling, der gennem omfattende meta-analyse (Fiore 2008) er en væsentlig determinant for patienternes ophørsresultater. Vores sekundære resultat vil være patientrapporterede ophørsrater efter intervention. Udover at undersøge den komparative effektivitet af de tre implementeringsstrategier, vil efterforskerne bruge en blandet metode til at undersøge implementeringsprocesser (Mål 2) for at vurdere, i hvilken grad interventionerne integreres i praksis efter hensigten og for at klarlægge de mekanismer, hvorigennem interventionen påvirker udbyderens adfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsessystemets niveaustrategier for implementering af retningslinjer for behandling af tobaksbrug eksisterer, men er utilstrækkeligt udmøntet i praksis, især i tandplejemiljøer. At lukke kløften mellem forskning og praksis forhindres af den begrænsede forskning i systemændringer, der er nødvendige for at implementere tobaksbehandling i rutinemæssig tandpleje. Med udgangspunkt i en spirende formidlingsvidenskabelig litteratur sammenligner den foreslåede undersøgelse den kumulative fordel ved følgende tre strategier på systemniveau: 1) personaleuddannelse og kliniske påmindelser, 2) udbyderfeedback og 3) betaling for ydeevne (økonomiske incitamenter), at er blevet bredt godkendt af en Institute of Medicine-rapport fra 2001, "Crossing the Quality Chasm" (IOM 2011) og 2008 PHS-retningslinjerne (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).

Personaleuddannelse og kliniske påmindelsessystemer. PHS-retningslinjen anbefaler stærkt personaleuddannelse, kliniske påmindelsessystemer og anden praksisstøtte som grundlaget for behandling af tobaksafhængighed i sundhedsvæsenet. På trods af observerede begrænsninger (Curry 2008, Grimshaw 2003, Shelley 2010) repræsenterer personaleuddannelse, praksisstøtte, kliniske påmindelsessystemer og henvisningsveje nuværende bedste praksis (CBP) til screening og behandling af tobaksafhængighed.

Performance Feedback (PF). I nylige randomiserede forsøg udført i primære medicinske plejemiljøer er klinisk audit og feedback med hensyn til ydeevne af tobaksbehandling blevet forbundet med en dobbelt stigning i ophørsassistance og henvisning til ophørsbehandlinger (Bentz 2007, Curry 2008, Wadland 2007). Mens klinisk audit og feedback har vist sig at øge udbyderens overholdelse af retningslinjer for behandling af tobaksbrug i medicinske omgivelser, er disse strategier endnu ikke blevet undersøgt i tandlægepraksis (Curry 2000, Curry 2008, Fiore 2007, Fiore 2008, Grimshaw 2006, Solberg 2000) .

Betal for ydeevne (P4P). P4P eller tilvejebringelse af økonomiske incitamenter til at opfylde forudbestemte præstationsmål har tiltrukket sig stor interesse som en strategi til at forbedre retningslinjernes implementering og kvaliteten af ​​plejen (Petersen 2006, Sonnad, 1998). Den nylige konsensusrapport fra den 2. europæiske workshop om forebyggelse og ophør af tobaksbrug for mundsundhedsprofessionelle understregede vigtigheden af ​​passende kompensation for behandling af tobaksbrug for at give incitament til mundsundhedsudbydere (Ramseier 2010). Adskillige undersøgelser har vist en positiv sammenhæng mellem P4P og overholdelse af anbefalet tobaksbehandling (An 2008, Coleman, 2010, Roski, 2003). For eksempel fandt An et al, at et P4P-program øgede henvisninger til statsdækkende tobaksstoptjenester (An 2008). Elektroniske tandjournaler og automatiserede faktureringssystemer (såsom Dentrix-systemet, der bruges af de fleste af vores deltagende tandkliniksteder) tilføjer koder til diagnose og behandlingsprocedurer for nikotinafhængighed. Denne sundhedsinformatik-tendens lover godt for bæredygtigheden af ​​ydeevnefeedback og P4P-implementeringsstrategier.

Baggrund Baseret på metaanalyser af over 8000 tobaksafvænningsundersøgelser offentliggjort i de seneste tre årtier, giver 2008 Public Health Service (PHS) Guideline, Treating Tobacco Use and Dependence stærke beviser for, at udbyderen leverer behandling af tobaksafhængighed, herunder ophør af farmakoterapi og kort rådgivning, kan give betydelige og vedvarende reduktioner i tobaksforbruget og bør leveres til alle rygere, der søger rutinemæssig sundhedspleje (Fiore 2008). Udbyderens overholdelse af anbefalingerne fra PHS-retningslinjen kræver at spørge alle patienter om tobaksbrug, rådgive rygere til at holde op, vurdere parathed til at holde op, give ophørshjælp og arrangere opfølgning (5As) (Fiore 2008). Tilstrækkelig implementering af PHS-retningslinjerne ville generere 1,6 millioner ekstra afbrydere om året og næsten 3,3 millioner sparede livskvalitetsår (USDHHS 2000).

På trods af eksistensen af ​​effektive behandlinger for tobaksafhængighed har utilstrækkelig adoption, især blandt rygere med lav indkomst og etniske/race minoriteter, bidraget til voksende forskelle i rygeprævalens og tobaksrelateret sygdom (Fagan, 2007, King 2010, Lopez-Quintero 2006). For eksempel er latinamerikanere 57 % og afroamerikanere 13 % mindre tilbøjelige til at modtage lægeråd om at holde op end ikke-spanske hvide (Lopez-Quintero 2006). Med henvisning til vedvarende forpassede muligheder for at fremme tobaksstop opfordrer Institute of Medicine's (IOM) rapport, "Ending the Tobacco Problem: A Blueprint for the Nation", til en større indsats for at implementere effektive tobaksafvænningsinterventioner i sundhedsvæsenet. USDHHS Task Force on Tobacco Control fremhævede for nylig behovet for bedre at forstå udbyderens incitamenter og andre strategier på systemniveau for at motivere udbyderens overholdelse af PHS-retningslinjerne og udnytte nye muligheder for refusion af forebyggende tjenester som præsenteret af 2010 Affordable Care Act. Disse nylige sundhedspolitiske rapporter fremhæver behovet for og den potentielle folkesundhedsværdi af at reducere tobaksrelaterede forskelle gennem formidling af evidensbaserede interventioner i sundhedsydelsessystemer, der betjener lavindkomstrygere og andre højrisikorygere (medicin. lo 2007, Services US Department of Health and Human Services 2010).

Tandplejemiljøer har flere fordelagtige funktioner til levering af tobaksafvænningsbehandling, herunder: 1) bred rækkevidde med 62,8 % af de 18-64-årige, der rapporterer mindst ét ​​årligt tandlægebesøg (Manski 2007), 2) adgang til patienter, der ikke modtager andre sundhedsydelser (10 % af tandpatienterne går ikke regelmæssigt til en læge) (Strauss 2006), 3) tandlægeteamet yder rutinemæssigt forebyggende tjenester; og 4) kontrollerede forsøg har vist effektiviteten af ​​tandlægeklinik-baserede ophørsinterventioner (Gordon 2006). Ydermere har tandlæger en troværdig rolle i at give tobaksafvænningsbehandling i lyset af de orale farer ved tobaksbrug. En nylig national undersøgelse viste, at 88,7 % af tandlægerne og 96 % af tandplejerne rapporterede, at behandling af tobaksbrug var et vigtigt professionelt ansvar (Tong 2010). Selvom de fleste tandlæger stadig arbejder i private praksismiljøer, er der omkring 475 føderalt finansierede sundhedscentre i lokalsamfundet eller kvarteret med tandklinikker og yderligere 250 lokale tandklinikker i hele USA (Gordon 2005). Disse kommunale tandsundhedscentre betjener overvejende lavindkomstpopulationer, der vides at have en høj forekomst af rygning (Gordon 2010). Derfor er den potentielle effekt af at implementere tobaksretningslinjerne i disse offentlige tandlægeklinikker betydelig (Gordon 2006). Desværre er levering af tobaksbehandling i rutinemæssig tandpleje fortsat begrænset (Albert 2002, Albert 2005, Tong 2010).

Selvom nationale undersøgelser viser, at tandlæger i stigende grad screener for tobaksbrug og tilbyder kort rådgivning, er overholdelse af PHS-retningslinjerne i strid med, at kun 10-25 % af tandlægepersonale rutinemæssigt leverer ophørshjælp (f.eks. ophørsmedicinske recepter og/eller henvisning til ophørsrådgivning) (Albert 2002, Tong 2010). Tandlæger nævner oftest manglende uddannelse og tilstrækkelig godtgørelse for at forklare deres underordnede præstationer med hensyn til at tilbyde tobaksafvænningsinterventioner (Albert 2005). Udfordringer for omfattende implementering af behandling af tobaksafhængighed omfatter også mangel på henvisningsressourcer og mangel på kontorbaserede systemer (Gordon 2006, Albert 2005). Implementering af PHS-retningslinjer er sandsynligvis påvirket af både udbyderens holdninger og organisatoriske prioriteter, der påvirker udbyderens adfærd (Albert 2002, Curry 2000, Fiore 2008).

Undersøgelsesdesign Vi foreslår et 3-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg, der vil analysere implementeringsprocessen og sammenligne omkostningerne og effektiviteten af ​​tre implementeringsstrategier: 1) Personaleuddannelse og CBP i implementering af PHS retningslinjer; 2) CBP + udbyderens præstationsfeedback (PF) og 3) CBP + PF + Pay-for-performance (udbyderens refusion for levering af tobaksophørsbehandling). Vejledt af organisatorisk forandringsteori og teorien om planlagt adfærd (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) vil vi identificere faktorer på flere niveauer, der letter eller hæmmer implementeringsprocessen i tandklinikker. Vores primære resultat er forbedring i udbyderens levering af tobaksafvænningsbehandling, der gennem omfattende meta-analyse (Fiore 2008) er en væsentlig determinant for patienternes ophørsresultater. Vores sekundære resultat vil være patientrapporterede ophørsrater efter intervention. Udover at undersøge den komparative effektivitet af de tre implementeringsstrategier, vil vi bruge en blandet metode til at undersøge implementeringsprocesser (Mål 2) for at vurdere, i hvilken grad interventionerne integreres i praksis efter hensigten og for at klarlægge de mekanismer, hvorigennem intervention påvirker udbyderens adfærd.

Udvælgelse af præstationssteder på klinikniveau er styret af vores ønske om at sikre, at vores resultater kan generaliseres til virkelige tandplejemiljøer, der betjener forskellige rygere. Vi vil samarbejde med 18 folkesundhedsklinikker, der har udtrykt vilje til at deltage. Af praktiske (omkostnings- og personalemæssige) årsager vil vi rekruttere klinikker i seks på hinanden følgende bølger med tre steder tilmeldt pr. bølge (se tidslinje). Klinikrandomisering vil blive udført af Memorial Sloan Kettering Cancer Center Clinical Research Database Program (CRDB) inden for Biostatistics Service ved hjælp af den tilfældige permuterede blokmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinikker er inkluderet, hvis de er beliggende i NYC hovedstadsområdet og beskæftiger mindst tre FTE tandlæger.
  • Udbydere medregnes, hvis de praktiserer fuld tid eller deltid på en af ​​studieklinikkerne
  • Patienter er inkluderet, hvis de er 18 år eller ældre, aktive rygere defineret som dem, der rapporterer, at de ryger cigaretter nogle dage, de fleste dage eller hver dag og har røget inden for de seneste 7 dage, har en aftale med en tandlæge eller hygiejne, der er bosiddende i NYS, taler engelsk, spansk, kinesisk eller russisk, og er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer efter den primære investigator.

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniklokaliteter er udelukket, hvis antallet af unikke voksne patientbesøg pr. uge i gennemsnit er mindre end 100, hvis tandlægedirektøren rapporterer, at klinikken assisterer mere end 60 % af patienterne med rygestop, og hvis klinikkens politikker ville forbyde klinikken at acceptere løn- præstationsmidler, hvis de er randomiseret til den arm. Alle steder med mindre end 3 tandlæger vil også blive udelukket.
  • Udbydere er udelukket, hvis de ikke taler engelsk.
  • Patienter udelukkes, hvis de ikke taler engelsk, spansk, kinesisk eller russisk, og hvis de allerede har gennemført patientudgangssamtalen i samme interventionsfase.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBP + PF
Feltsteder, der er tilfældigt tildelt til Arm 2, vil som en intervention modtage aktuelle bedste praksisser og kvartalsvise audits og performance-feedback-rapporter (PF) om udbyderens levering af ophørstjenester ved hjælp af diagramrevisionsprocedurer, som vi har brugt med succes i tidligere arbejde. Afhængigt af, hvad der bruges på stedet, papir eller elektronisk tandlægejournal, vil vi samarbejde med siden om at oprette et register over patienter, der er tobaksbrugere.
Kvartalsvis vil uddannet klinikpersonale bruge et standardiseret diagramauditværktøj til at evaluere dokumentation for ophørsassistance. Feedback-rapporten vil vise individuelle og kliniske præstationsoversigter af to målrettede udbyderadfærd baseret på dokumentation i diagrammet: 1) procentdel af rygere, der rådes til at holde op, og 2) procentdel af rygere, der modtog hjælp til at holde op. Afbrydelsesassistance vil blive opfyldt ved dokumentation af en hvilken som helst af følgende udbyderadfærd: a) Faxe en henvisning til New York State (NYS) Quitline, b) Kortdokumentation for at give ophørsrådgivning; og/eller c) diskutere og eller ordinere ophørsmedicin. Indberetninger vil blive givet til tandlægedirektøren, som vil blive instrueret i at distribuere dem til tandlægeudbydere senest 30 dage efter kvartalets udløb.
CBP'er, der vil blive implementeret, er i overensstemmelse med PHS anbefalede retningslinjer og er som følger: Tandplejeteamet vil vurdere rygestatus, give råd om at holde op, vurdere parathed til at holde op, udlevere patientuddannelsesmateriale, en recept til ophør med farmakoterapi og henvisning til NYS Quitline, og dokumenter fund og behandlingsplan på diagramsystemet. I staten New York giver Quitline gratis medicin til uforsikrede. Da korte udbyderinterventioner har vist sig at være effektive, vil den anbefalede tobaksbehandlingsprotokol kræve cirka 5-10 minutter.
Aktiv komparator: CBP + PF + P4P
Feltsteder, der er tilfældigt tildelt denne implementeringsbetingelse (arm 3), vil modtage nuværende bedste praksis (CBP), kvartalsvise revisions- og ydeevnefeedback-rapporter (PF) og økonomiske incitamenter (betal for ydeevne, P4P) for hver dokumenteret (dokumentation i patientdiagram over rådgivning, ordination eller henvisning til quit-line) levering af overholdelse af retningslinjer for klinisk praksis.
Kvartalsvis vil uddannet klinikpersonale bruge et standardiseret diagramauditværktøj til at evaluere dokumentation for ophørsassistance. Feedback-rapporten vil vise individuelle og kliniske præstationsoversigter af to målrettede udbyderadfærd baseret på dokumentation i diagrammet: 1) procentdel af rygere, der rådes til at holde op, og 2) procentdel af rygere, der modtog hjælp til at holde op. Afbrydelsesassistance vil blive opfyldt ved dokumentation af en hvilken som helst af følgende udbyderadfærd: a) Faxe en henvisning til New York State (NYS) Quitline, b) Kortdokumentation for at give ophørsrådgivning; og/eller c) diskutere og eller ordinere ophørsmedicin. Indberetninger vil blive givet til tandlægedirektøren, som vil blive instrueret i at distribuere dem til tandlægeudbydere senest 30 dage efter kvartalets udløb.
CBP'er, der vil blive implementeret, er i overensstemmelse med PHS anbefalede retningslinjer og er som følger: Tandplejeteamet vil vurdere rygestatus, give råd om at holde op, vurdere parathed til at holde op, udlevere patientuddannelsesmateriale, en recept til ophør med farmakoterapi og henvisning til NYS Quitline, og dokumenter fund og behandlingsplan på diagramsystemet. I staten New York giver Quitline gratis medicin til uforsikrede. Da korte udbyderinterventioner har vist sig at være effektive, vil den anbefalede tobaksbehandlingsprotokol kræve cirka 5-10 minutter.
Vi vil gennemgå skemaer over alle rygere for at evaluere dokumentation for stophjælp (dvs. recept givet til stopmedicin, levering af kort ophørsrådgivning og/eller en faxhenvisning til NYS Quitline eller et andet lokalt stopstøtteprogram). Sites vil modtage $20 for hver patient med diagramdokumentation for modtagelse af hjælp til tobaksafvænning. P4P-godtgørelsen vil blive tilbudt kvartalsvis med et årligt loft på $5000 til hvert websted, da medarbejderne er lønnede.
Aktiv komparator: Aktuelle bedste praksis (CBP)
Alle tandlægesteder vil modtage nuværende bedste praksis (CBP) for træning og teknisk assistance til at fremme vedtagelse af kliniske retningslinjer for behandling af tobaksafhængighed.
CBP'er, der vil blive implementeret, er i overensstemmelse med PHS anbefalede retningslinjer og er som følger: Tandplejeteamet vil vurdere rygestatus, give råd om at holde op, vurdere parathed til at holde op, udlevere patientuddannelsesmateriale, en recept til ophør med farmakoterapi og henvisning til NYS Quitline, og dokumenter fund og behandlingsplan på diagramsystemet. I staten New York giver Quitline gratis medicin til uforsikrede. Da korte udbyderinterventioner har vist sig at være effektive, vil den anbefalede tobaksbehandlingsprotokol kræve cirka 5-10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere det primære resultat af udbyderens overholdelse af retningslinjerne for behandling af tobaksbrug, vil vi gennemføre patientudgangsinterviews med 80 rygere før og efter intervention på hvert af de 18 undersøgelsessteder (2880 rygere før og efter).
Tidsramme: før og cirka 12 måneder efter hvert websteds tilmelding til undersøgelsen
Patient Exit Interview (PEI) er et kort patientrapporteret måleværktøj til vurdering af udbyderens levering af tobaksbehandling. Patienter vil under deres klinikbesøg blive kontaktet af uddannede forskningsassistenter for at bestemme rygestatus og for at indhente samtykke. Patientberettigelse omfatter: 1) alder 18 eller derover; og 2) aktive rygere defineret som dem, der rapporterer rygning inden for de seneste 7 dage.
før og cirka 12 måneder efter hvert websteds tilmelding til undersøgelsen
Sammenlign effektiviteten af ​​de tre interventionsarme på udbyderens adfærd for at hjælpe patientens rygestop
Tidsramme: Juni 2013-juni 2017

Vi vil også gennemføre udbyderundersøgelser med alle deltagende tandlæger og tandlægedirektører og fokusgrupper med alle deltagende tandlægeudbydere, tandlægedirektører og andre nøgleinformanter, herunder interessenter i administrative og tekniske roller før og efter interventionen.

Til udbyderundersøgelserne vil vi bede alle tandlægeudbydere (tandlæger, tandlæger, tandplejere, tandplejere) om at udfylde undersøgelserne. Vi forventer at tilmelde cirka 30 udbydere på hvert websted for i alt 540 udbydere til udbyderundersøgelserne. Antallet af deltagende tandlæger fra hvert sted vil variere afhængigt af størrelsen af ​​tandlægepraksis.

Juni 2013-juni 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningsanalyse
Tidsramme: sidste to år af studiet/ afslutningen af ​​hvert websteds tilmeldingsperiode
Vi vil adskille estimerede forskningsomkostninger (f.eks. arbejdskraft og andre input i forbindelse med tilskudsadministration, Institutional Review Board-godkendelse, manuskriptforberedelse) og direkte kliniske interventionsomkostninger (f.eks. tandlægetid i forbindelse med rådgivning af patienter, personaleuddannelse, IT-omkostninger, refusionsomkostninger). New York State Quitline har skøn over deres rådgivningsomkostninger pr. ophør.
sidste to år af studiet/ afslutningen af ​​hvert websteds tilmeldingsperiode
vurdere patientens udnyttelse af afvænningstilbud og rygeafholdenhed
Tidsramme: 0-6 måneder efter interventionsfasen
Vi vil fange patientrapporterede ophørsfrekvenser og udnyttelse af ophørstjenester på patientudgangsinterviewet efter indgrebet
0-6 måneder efter interventionsfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna Shelley, MD, MPH, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2012

Først opslået (Skøn)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-01148

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tobaksbrugsbehandling

Kliniske forsøg med Audit og performance feedback (PF)

Abonner