Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Dentistry United борется с табакокурением (DUET)

13 февраля 2019 г. обновлено: NYU Langone Health

Внедрение рекомендаций по лечению табакокурения в государственных стоматологических клиниках

Стратегии на системном уровне для реализации руководств по лечению табакокурения существуют, но недостаточно применяются на практике, особенно в стоматологических учреждениях. Сокращение разрыва между исследованиями и практикой затруднено из-за ограниченного количества исследований системных изменений, необходимых для внедрения лечения табакокурения в рутинную стоматологическую помощь. Опираясь на растущую научную литературу, предлагаемое исследование сравнивает совокупную выгоду от следующих трех стратегий системного уровня: 1) обучение персонала и клинические напоминания, 2) обратная связь с поставщиком и 3) оплата по результатам (финансовые стимулы), которые были широко одобрены в отчете Института медицины 2001 г. «Преодоление пропасти качества» (IOM 2011) и в Руководстве PHS 2008 г. (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).

Исследователи предлагают кластерное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, в котором будет проанализирован процесс внедрения и сопоставлены стоимость и эффективность трех стратегий внедрения: 1) обучение персонала и CBP по внедрению рекомендаций PHS; 2) CBP + обратная связь о результатах работы поставщика услуг (PF) и 3) CBP + PF + Pay-for-performance (возмещение поставщиком медицинских услуг за предоставление лечения для прекращения употребления табака). Руководствуясь теорией организационных изменений и теорией запланированного поведения (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007), исследователи выявят многоуровневые факторы, которые облегчают или препятствуют внедрению процесса в стоматологических клиниках. Нашим основным результатом является улучшение предоставления поставщиками услуг по прекращению курения, которое, согласно обширному метаанализу (Fiore 2008), является важным фактором, определяющим исходы отказа пациентов от табакокурения. Нашим вторичным результатом будет частота отказов от курения, о которой сообщают пациенты после вмешательства. В дополнение к изучению сравнительной эффективности трех стратегий внедрения, исследователи будут использовать подход смешанного метода для изучения процессов внедрения (Цель 2), чтобы оценить степень, в которой вмешательства интегрированы в практику, как предполагалось, и прояснить механизмы, с помощью которых вмешательство влияет на поведение поставщика.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования Стратегии на уровне системы для реализации руководств по лечению употребления табака существуют, но недостаточно применяются на практике, особенно в стоматологических учреждениях. Сокращение разрыва между исследованиями и практикой затруднено из-за ограниченного количества исследований системных изменений, необходимых для внедрения лечения табакокурения в рутинную стоматологическую помощь. Опираясь на растущую научную литературу, предлагаемое исследование сравнивает совокупную выгоду от следующих трех стратегий системного уровня: 1) обучение персонала и клинические напоминания, 2) обратная связь с поставщиком и 3) оплата по результатам (финансовые стимулы), которые были широко одобрены в отчете Института медицины 2001 г. «Преодоление пропасти качества» (IOM 2011) и в Руководстве PHS 2008 г. (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).

Обучение персонала и системы клинических напоминаний. Руководство PHS настоятельно рекомендует обучение персонала, системы клинических напоминаний и другую практическую поддержку в качестве основы для лечения табачной зависимости в медицинских учреждениях. Несмотря на наблюдаемые ограничения (Curry, 2008, Grimshaw, 2003, Shelley, 2010), обучение персонала, практическая поддержка, системы клинических напоминаний и пути направления к специалистам представляют собой современные передовые методы (CBP) для скрининга и лечения табачной зависимости.

Обратная связь по производительности (PF). В недавних рандомизированных испытаниях, проведенных в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, клинический аудит и обратная связь в отношении эффективности лечения табакокурения были связаны с двукратным увеличением помощи в прекращении курения и числа направлений в телефонные службы отказа от курения (Bentz 2007, Curry 2008, Wadland 2007). В то время как клинический аудит и обратная связь, как было показано, повышают приверженность медицинских работников рекомендациям по лечению употребления табака в медицинских учреждениях, эти стратегии еще не изучались в стоматологической практике (Curry 2000, Curry 2008, Fiore 2007, Fiore 2008, Grimshaw 2006, Solberg 2000). .

Плата за производительность (P4P). P4P или предоставление финансовых поощрений за достижение заранее определенных целей в области эффективности вызвало большой интерес как стратегия улучшения выполнения рекомендаций и качества медицинской помощи (Petersen 2006, Sonnad, 1998). В недавнем консенсусном отчете 2-го Европейского семинара по профилактике и прекращению употребления табака для специалистов по гигиене полости рта подчеркивается важность надлежащей компенсации за лечение от табакокурения, чтобы стимулировать специалистов по уходу за полостью рта (Ramseier 2010). Несколько исследований продемонстрировали положительную связь между P4P и приверженностью к рекомендуемому лечению от употребления табака (An 2008, Coleman, 2010, Roski, 2003). Например, Ан и др. обнаружили, что программа P4P увеличила число обращений в телефонные службы помощи при отказе от табака в масштабах штата (An 2008). Электронные стоматологические карты и автоматизированные системы выставления счетов (такие как система Dentrix, используемая большинством наших участвующих стоматологических клиник) добавляют коды процедур диагностики и лечения никотиновой зависимости. Эта тенденция в области информатики здравоохранения служит хорошим предзнаменованием для устойчивости обратной связи по эффективности и стратегий реализации P4P.

Исходная информация Основанная на метаанализе более 8000 исследований по прекращению употребления табака, опубликованных за последние три десятилетия, Руководство Службы общественного здравоохранения (PHS) 2008 г. «Лечение употребления табака и зависимости» предоставляет убедительные доказательства того, что поставщик услуг по лечению табачной зависимости, включая фармакотерапию по прекращению курения и краткосрочные консультирование может привести к значительному и устойчивому сокращению употребления табака и должно предоставляться всем курильщикам, обращающимся за плановой медицинской помощью (Fiore 2008). Соблюдение поставщиком медицинских услуг рекомендаций руководства PHS требует опроса всех пациентов об употреблении табака, консультирования курильщиков по отказу от курения, оценки готовности к отказу от курения, оказания помощи в отказе от курения и организации последующего наблюдения (5A) (Fiore 2008). Адекватное внедрение Руководящих принципов PHS привело бы к увеличению числа бросивших курить 1,6 миллиона человек в год и сохранению почти 3,3 миллиона лет качественной жизни (USDHHS 2000).

Несмотря на существование эффективных методов лечения табачной зависимости, неадекватное их применение, особенно среди курильщиков с низким доходом и представителей этнических/расовых меньшинств, способствовало увеличению различий в распространенности курения и заболеваемости, связанной с табаком (Fagan, 2007, King, 2010, Lopez-Quintero, 2006). Например, латиноамериканцы на 57%, а афроамериканцы на 13% реже получают совет врача бросить курить, чем белые неиспаноязычные (Lopez-Quintero 2006). Ссылаясь на постоянные упущенные возможности для содействия отказу от табака, в отчете Института медицины (IOM) «Покончить с проблемой табака: план для нации» содержится призыв к более активным усилиям по осуществлению эффективных мероприятий по прекращению употребления табака в медицинских учреждениях. Целевая группа USDHHS по борьбе против табака недавно подчеркнула необходимость лучшего понимания стимулов поставщиков медицинских услуг и других системных стратегий, чтобы мотивировать поставщиков соблюдать рекомендации PHS и использовать новые возможности для возмещения расходов на профилактические услуги, как это предусмотрено Законом о доступном медицинском обслуживании 2010 года. Эти недавние отчеты о политике в области здравоохранения подчеркивают необходимость и потенциальную ценность для общественного здравоохранения сокращения неравенства, связанного с табаком, путем распространения научно обоснованных вмешательств в системах оказания медицинской помощи, обслуживающих курильщиков с низким доходом и других групп высокого риска (Медицина. lo, 2007 г., Службы Министерства здравоохранения и социальных служб США, 2010 г.).

Стоматологические учреждения имеют несколько преимуществ для предоставления лечения по прекращению употребления табака, в том числе: 1) широкий охват: 62,8% лиц в возрасте 18–64 лет сообщают о посещении стоматолога по крайней мере один раз в год (Manski 2007), 2) доступ к пациентам, которые не получают другие медицинские услуги (10% стоматологических пациентов не посещают врача регулярно) (Strauss 2006), 3) стоматологическая бригада регулярно оказывает профилактические услуги; и 4) контролируемые испытания продемонстрировали эффективность вмешательств по прекращению курения в стоматологических кабинетах (Gordon 2006). Более того, профессиональные стоматологи играют заслуживающую доверия роль в обеспечении лечения по прекращению употребления табака ввиду опасностей для полости рта, связанных с употреблением табака. Недавний национальный опрос показал, что 88,7% стоматологов и 96% стоматологов-гигиенистов сообщили, что лечение употребления табака является важной профессиональной обязанностью (Tong 2010). Хотя большинство стоматологов по-прежнему работают в частных клиниках, в Соединенных Штатах существует около 475 финансируемых из федерального бюджета, общественных или районных медицинских центров со стоматологическими клиниками и еще 250 общественных стоматологических клиник (Gordon 2005). Эти общественные стоматологические центры обслуживают преимущественно малообеспеченные слои населения, которые, как известно, широко курят (Gordon 2010). Таким образом, потенциальные последствия внедрения Руководства по употреблению табака в этих государственных стоматологических клиниках значительны (Gordon 2006). К сожалению, предоставление лечения табачной зависимости в рамках обычной стоматологической помощи остается ограниченным (Альберт, 2002 г., Альберт, 2005 г., Тонг, 2010 г.).

Хотя национальные опросы показывают, что стоматологи все чаще проводят скрининг на предмет употребления табака и дают краткие рекомендации, соблюдение рекомендаций PHS несовместимо с тем, что только 10-25% стоматологов регулярно оказывают помощь в отказе от курения (например, рецепты фармакотерапии для отказа от курения и/или направление на консультацию по отказу от курения) (Albert 2002, Tong 2010). Стоматологи чаще всего ссылаются на отсутствие обучения и адекватную компенсацию, чтобы объяснить свою неудовлетворительную работу в проведении вмешательств по прекращению употребления табака (Albert 2005). Проблемы на пути к широкомасштабному внедрению лечения табачной зависимости также включают нехватку ресурсов для направления к специалистам и отсутствие офисных систем (Gordon 2006, Albert 2005). На выполнение рекомендаций PHS, вероятно, влияют как отношение медицинских работников, так и организационные приоритеты, влияющие на поведение медицинских работников (Albert 2002, Curry 2000, Fiore 2008).

Дизайн исследования Мы предлагаем кластерное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, в котором будет проанализирован процесс внедрения и сопоставлены стоимость и эффективность трех стратегий внедрения: 1) обучение персонала и CBP по внедрению рекомендаций PHS; 2) CBP + обратная связь о результатах работы поставщика услуг (PF) и 3) CBP + PF + Pay-for-performance (возмещение поставщиком медицинских услуг за предоставление лечения для прекращения употребления табака). Руководствуясь теорией организационных изменений и теорией запланированного поведения (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007), мы выявим многоуровневые факторы, которые облегчают или препятствуют внедрению процесса в стоматологических клиниках. Нашим основным результатом является улучшение предоставления поставщиками услуг по прекращению курения, которое, согласно обширному метаанализу (Fiore 2008), является важным фактором, определяющим исходы отказа пациентов от табакокурения. Нашим вторичным результатом будет частота отказов от курения, о которой сообщают пациенты после вмешательства. В дополнение к изучению сравнительной эффективности трех стратегий реализации мы будем использовать подход смешанных методов для изучения процессов реализации (Цель 2), чтобы оценить степень, в которой вмешательства интегрированы в практику, как предполагалось, и прояснить механизмы, с помощью которых вмешательство влияет на поведение поставщика.

Выбор площадок для работы на уровне клиники обусловлен нашим стремлением обеспечить, чтобы наши результаты можно было обобщить на реальные стоматологические учреждения, обслуживающие различные группы курильщиков. Мы будем сотрудничать с 18 государственными стоматологическими клиниками, которые изъявили желание участвовать. Из практических соображений (стоимости и укомплектования персоналом) мы будем набирать клиники в шесть последовательных волн, по три центра в каждой волне (см. Хронологию). Рандомизация клиник будет проводиться Программой базы данных клинических исследований Мемориального онкологического центра имени Слоана-Кеттеринга (CRDB) в рамках Службы биостатистики с использованием метода случайных переставленных блоков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3207

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиники включаются, если они расположены в столичном районе Нью-Йорка и в них работает не менее трех стоматологов с полным штатом.
  • Провайдеры включены, если они практикуют полный или неполный рабочий день в одной из исследуемых клиник.
  • Включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, активные курильщики, определяемые как те, кто курит сигареты несколько дней, большую часть дней или каждый день и курил в течение последних 7 дней, посещает прием у стоматолога или гигиениста, проживает в штате Нью-Йорк, говорят по-английски, по-испански, по-китайски или по-русски и, по мнению главного исследователя, способны соблюдать процедуры исследования.

Критерий исключения:

  • Местоположение клиник исключается, если количество уникальных посещений взрослых пациентов в неделю в среднем составляет менее 100, если директор стоматологии сообщает, что клиника оказывает помощь более чем 60% пациентов в отказе от табака, и если правила клиники запрещают клинике принимать оплату. фонды за производительность, если они рандомизированы в эту группу. Все сайты с менее чем 3 поставщиками стоматологических услуг также будут исключены.
  • Поставщики исключены, если они не говорят по-английски.
  • Пациенты исключаются из исследования, если они не говорят по-английски, по-испански, по-китайски или по-русски, и если они уже прошли собеседование при выходе из исследования на том же этапе вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЦБП + ПФ
Полевые пункты, случайным образом отнесенные к ответвлению 2, будут получать в качестве вмешательства текущие передовые методы и ежеквартальные аудиты и отчеты об отзывах о производительности (PF) о предоставлении поставщиками услуг по прекращению курения с использованием процедур аудита диаграмм, которые мы успешно использовали в предыдущей работе. В зависимости от того, что используется на сайте, бумажная или электронная стоматологическая карта, мы будем работать с сайтом для создания реестра пациентов, употребляющих табак.
Ежеквартально обученный персонал клиники будет использовать стандартизированный инструмент аудита карт для оценки документации помощи в отказе от курения. В отчете об обратной связи будут показаны результаты индивидуального и клинического поведения двух целевых поставщиков медицинских услуг на основе документации в диаграмме: 1) процент курильщиков, которым было рекомендовано бросить курить, и 2) процент курильщиков, которым была оказана помощь в отказе от курения. Помощь в отказе от курения будет осуществляться путем документирования любого из следующих действий поставщика услуг: a) отправки по факсу направления на линию помощи в отказе от курения в штате Нью-Йорк (NYS), b) документации в виде графика предоставления консультаций по отказу от курения; и/или c) обсуждение и/или назначение препаратов для прекращения курения. Отчеты будут переданы директору стоматологии, которому будет поручено передать их поставщикам стоматологических услуг не позднее, чем через 30 дней после окончания квартала.
Планы CBP, которые будут реализованы, соответствуют рекомендациям PHS и заключаются в следующем: Бригада стоматологов оценит статус курения, даст рекомендации по отказу от курения, оценит готовность к отказу от курения, предоставит обучающие материалы для пациентов, назначит лекарство для прекращения курения и направит к врачу. NYS Quitline и задокументируйте результаты и план лечения в системе диаграмм. В штате Нью-Йорк служба Quitline предоставляет бесплатные лекарства для незастрахованных. Поскольку краткие вмешательства медработников доказали свою эффективность, рекомендованный протокол лечения табака потребует примерно 5–10 минут.
Активный компаратор: СВР + ПФ + P4P
Полевые площадки, случайным образом назначенные этому условию внедрения (группа 3), будут получать текущие передовые методы (CBP), ежеквартальные отчеты об аудите и отзывах о производительности (PF), а также финансовые стимулы (оплата за производительность, P4P) за каждый задокументированный (документация в карте пациента) консультирование, рецепт или направление в телефонную службу помощи) соблюдение рекомендаций по клинической практике.
Ежеквартально обученный персонал клиники будет использовать стандартизированный инструмент аудита карт для оценки документации помощи в отказе от курения. В отчете об обратной связи будут показаны результаты индивидуального и клинического поведения двух целевых поставщиков медицинских услуг на основе документации в диаграмме: 1) процент курильщиков, которым было рекомендовано бросить курить, и 2) процент курильщиков, которым была оказана помощь в отказе от курения. Помощь в отказе от курения будет осуществляться путем документирования любого из следующих действий поставщика услуг: a) отправки по факсу направления на линию помощи в отказе от курения в штате Нью-Йорк (NYS), b) документации в виде графика предоставления консультаций по отказу от курения; и/или c) обсуждение и/или назначение препаратов для прекращения курения. Отчеты будут переданы директору стоматологии, которому будет поручено передать их поставщикам стоматологических услуг не позднее, чем через 30 дней после окончания квартала.
Планы CBP, которые будут реализованы, соответствуют рекомендациям PHS и заключаются в следующем: Бригада стоматологов оценит статус курения, даст рекомендации по отказу от курения, оценит готовность к отказу от курения, предоставит обучающие материалы для пациентов, назначит лекарство для прекращения курения и направит к врачу. NYS Quitline и задокументируйте результаты и план лечения в системе диаграмм. В штате Нью-Йорк служба Quitline предоставляет бесплатные лекарства для незастрахованных. Поскольку краткие вмешательства медработников доказали свою эффективность, рекомендованный протокол лечения табака потребует примерно 5–10 минут.
Мы просмотрим карты всех курильщиков, чтобы оценить документацию помощи в прекращении курения (т. е. рецепт, выданный на лекарство для прекращения курения, предоставление краткого консультирования по прекращению курения и/или направление по факсу на NYS Quitline или в другую местную программу поддержки отказа от курения). Учреждения получат 20 долларов США за каждого пациента с диаграммной документацией о получении помощи в прекращении курения. Возмещение P4P будет предлагаться ежеквартально с годовым лимитом в 5000 долларов США для каждого сайта по мере начисления заработной платы сотрудникам.
Активный компаратор: Текущие лучшие практики (CBP)
Все полевые стоматологические учреждения будут получать актуальные передовые методы (CBP) для обучения и технической помощи в содействии принятию руководящих принципов клинической практики для лечения табачной зависимости.
Планы CBP, которые будут реализованы, соответствуют рекомендациям PHS и заключаются в следующем: Бригада стоматологов оценит статус курения, даст рекомендации по отказу от курения, оценит готовность к отказу от курения, предоставит обучающие материалы для пациентов, назначит лекарство для прекращения курения и направит к врачу. NYS Quitline и задокументируйте результаты и план лечения в системе диаграмм. В штате Нью-Йорк служба Quitline предоставляет бесплатные лекарства для незастрахованных. Поскольку краткие вмешательства медработников доказали свою эффективность, рекомендованный протокол лечения табака потребует примерно 5–10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы оценить первичный результат соблюдения медицинскими работниками руководящих принципов лечения употребления табака, мы проведем интервью с 80 курильщиками при выходе из программы до и после вмешательства в каждом из 18 исследовательских центров (2880 курильщиков до и после).
Временное ограничение: до и примерно через 12 месяцев после регистрации каждого сайта в исследовании
Интервью пациента на выходе (PEI) представляет собой краткий инструмент измерения, о котором сообщают пациенты, для оценки предоставления поставщиком услуг лечения табачной зависимости. К пациентам во время визитов в клинику будут подходить обученные ассистенты-исследователи, чтобы определить статус курения и получить согласие. Право на участие пациента включает: 1) возраст 18 лет и старше; и 2) активные курильщики, определяемые как те, кто сообщил о курении в течение последних 7 дней.
до и примерно через 12 месяцев после регистрации каждого сайта в исследовании
Сравните эффективность трех вмешательств в отношении поведения медработников для помощи пациенту в отказе от табака.
Временное ограничение: Июнь 2013 - июнь 2017 года

Мы также проведем опросы поставщиков со всеми участвующими стоматологами и директорами стоматологов, а также фокус-группы со всеми участвующими поставщиками стоматологов, директорами стоматологов и другими ключевыми информантами, включая заинтересованных лиц, выполняющих административные и технические роли, до и после вмешательства.

Для опросов поставщиков услуг мы попросим всех поставщиков стоматологических услуг (директоров стоматологических клиник, стоматологов, стоматологов-гигиенистов, резидентов стоматологов) заполнить анкеты. Мы рассчитываем зарегистрировать около 30 поставщиков на каждом сайте, всего 540 поставщиков для опросов поставщиков. Количество участвующих стоматологов от каждого сайта будет варьироваться в зависимости от размера стоматологической практики.

Июнь 2013 - июнь 2017 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ затрат
Временное ограничение: последние два года обучения/окончание периода зачисления на каждый сайт
Мы разделим оценочные затраты на исследования (например, труд и другие затраты, связанные с администрированием гранта, утверждением Институционального наблюдательного совета, подготовкой рукописи) и прямые затраты на клиническое вмешательство (например, время поставщика стоматологических услуг, связанное с консультированием пациентов, обучением персонала, затратами на ИТ, затратами на возмещение). На телефонной линии штата Нью-Йорк по прекращению курения есть оценки стоимости консультирования в связи с отказом от курения.
последние два года обучения/окончание периода зачисления на каждый сайт
оценить использование пациентом услуг по прекращению курения и воздержание от курения
Временное ограничение: 0-6 месяцев после фазы вмешательства
Мы будем фиксировать сообщаемые пациентами показатели отказа от курения и использование услуг по прекращению курения в опросе пациентов о выходе после вмешательства.
0-6 месяцев после фазы вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Donna Shelley, MD, MPH, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-01148

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться