- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01615237
Stomatologia zjednoczona w gaszeniu tytoniu (DUET)
Wdrażanie wytycznych dotyczących leczenia używania tytoniu w dentystycznych klinikach zdrowia publicznego
Istnieją strategie na poziomie systemowym wdrażania wytycznych dotyczących leczenia uzależnienia od tytoniu, ale są one niewystarczająco wdrażane w praktyce, zwłaszcza w placówkach opieki stomatologicznej. Zamykanie luki między badaniami a praktyką jest utrudnione przez ograniczone badania nad zmianami systemowymi niezbędnymi do wdrożenia leczenia tytoniowego w rutynowej opiece stomatologicznej. Czerpiąc z rozwijającej się literatury naukowej, proponowane badanie porównuje skumulowane korzyści z następujących trzech strategii na poziomie systemów: 1) szkolenie personelu i przypomnienia kliniczne, 2) informacja zwrotna od dostawcy i 3) wynagrodzenie za wyniki (zachęty finansowe), które zostały szeroko zatwierdzone w raporcie Instytutu Medycyny z 2001 r. „Crossing the Quality Chasm” (IOM 2011) oraz w wytycznych PHS z 2008 r. (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).
Badacze proponują 3-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, które przeanalizuje proces wdrażania i porówna koszty i skuteczność trzech strategii wdrażania: 1) Szkolenie personelu i CBP we wdrażaniu Wytycznych PHS; 2) CBP + informacja zwrotna o wynikach świadczeniodawcy (PF) i 3) CBP + PF + płatność za wyniki (zwrot kosztów świadczeniodawcy za dostawę leczenia zaprzestania palenia tytoniu). Kierując się Teorią Zmiany Organizacyjnej oraz Teorią Planowanych Zachowań (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) badacze zidentyfikują wielopoziomowe czynniki ułatwiające lub utrudniające proces wdrażania w klinikach dentystycznych. Naszym głównym rezultatem jest poprawa w dostarczaniu przez usługodawcę leczenia rzucania palenia tytoniu, która została uznana w obszernej metaanalizie (Fiore 2008) za istotny wyznacznik wyników rzucania palenia przez pacjentów. Naszym drugorzędnym wynikiem będą wskaźniki rzucenia palenia zgłaszane przez pacjentów po interwencji. Oprócz zbadania porównawczej skuteczności trzech strategii wdrażania, badacze wykorzystają podejście metod mieszanych do zbadania procesów wdrażania (Cel 2), aby ocenić stopień, w jakim interwencje są zintegrowane z praktyką zgodnie z zamierzeniami, oraz wyjaśnić mechanizmy, dzięki którym interwencja wpływa na zachowanie usługodawcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel Systemu Studiów Strategie wdrażania wytycznych dotyczących leczenia tytoniu istnieją, ale są niewystarczająco wdrażane, szczególnie w placówkach opieki dentystycznej. Zamykanie luki między badaniami a praktyką jest utrudnione przez ograniczone badania nad zmianami systemowymi niezbędnymi do wdrożenia leczenia tytoniowego w rutynowej opiece stomatologicznej. Czerpiąc z rozwijającej się literatury naukowej, proponowane badanie porównuje skumulowane korzyści z następujących trzech strategii na poziomie systemów: 1) szkolenie personelu i przypomnienia kliniczne, 2) informacja zwrotna od dostawcy i 3) wynagrodzenie za wyniki (zachęty finansowe), które zostały szeroko zatwierdzone w raporcie Instytutu Medycyny z 2001 r. „Crossing the Quality Chasm” (IOM 2011) oraz w wytycznych PHS z 2008 r. (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).
Szkolenia personelu i systemy przypomnień klinicznych. Wytyczne PHS zdecydowanie zalecają szkolenie personelu, systemy przypominania klinicznego i inne wsparcie praktyki jako podstawę leczenia uzależnienia od tytoniu w placówkach opieki zdrowotnej. Pomimo zaobserwowanych ograniczeń (Curry 2008, Grimshaw 2003, Shelley 2010), szkolenie personelu, wsparcie praktyki, systemy przypomnień klinicznych i ścieżki skierowań stanowią aktualne najlepsze praktyki (CBP) w zakresie badań przesiewowych i leczenia uzależnienia od tytoniu.
Informacje zwrotne dotyczące wydajności (PF). W niedawnych randomizowanych badaniach przeprowadzonych w placówkach podstawowej opieki medycznej, audyt kliniczny i informacje zwrotne dotyczące wyników leczenia tytoniowego wiązały się z dwukrotnym wzrostem pomocy w rzucaniu palenia i kierowania na linie rzucenia palenia (Bentz 2007, Curry 2008, Wadland 2007). Chociaż wykazano, że audyty kliniczne i informacje zwrotne zwiększają przestrzeganie przez świadczeniodawców wytycznych dotyczących leczenia uzależnienia od tytoniu w placówkach medycznych, strategie te nie zostały jeszcze zbadane w praktyce dentystycznej (Curry 2000, Curry 2008, Fiore 2007, Fiore 2008, Grimshaw 2006, Solberg 2000) .
Płać za wydajność (P4P). P4P lub zapewnianie zachęt finansowych za osiąganie z góry określonych celów wydajnościowych wzbudziło duże zainteresowanie jako strategia poprawy wdrażania wytycznych i jakości opieki (Petersen 2006, Sonnad, 1998). Niedawny konsensusowy raport z 2. Europejskich Warsztatów na temat Zapobiegania Używaniu Tytoniu i jego zaprzestania dla pracowników służby zdrowia jamy ustnej podkreślił znaczenie odpowiedniej rekompensaty za leczenie tytoniu jako zachęty dla pracowników służby zdrowia jamy ustnej (Ramseier 2010). Kilka badań wykazało pozytywny związek między P4P a przestrzeganiem zalecanego leczenia tytoniu (An 2008, Coleman, 2010, Roski, 2003). Na przykład An i in. stwierdzili, że program P4P zwiększył liczbę skierowań do ogólnostanowych usług związanych z rzucaniem palenia (An 2008). Elektroniczna dokumentacja dentystyczna i zautomatyzowane systemy rozliczeniowe (takie jak system Dentrix używany przez większość naszych klinik dentystycznych uczestniczących w programie) dodają kody procedur diagnostyki i leczenia uzależnienia od nikotyny. Ten trend w informatyce medycznej dobrze wróży trwałości informacji zwrotnych na temat wydajności i strategii wdrażania P4P.
Tło W oparciu o metaanalizy ponad 8000 badań nad zaprzestaniem palenia tytoniu opublikowanych w ciągu ostatnich trzech dekad, wytyczne publicznej służby zdrowia (PHS) z 2008 r., Leczenie używania i uzależnienia od tytoniu dostarczają mocnych dowodów na to, że dostawca zapewnia leczenie uzależnienia od tytoniu, w tym farmakoterapię rzucania palenia i krótkie poradnictwo, może doprowadzić do znacznego i trwałego ograniczenia używania tytoniu i powinno być dostarczane wszystkim palaczom poszukującym rutynowej opieki zdrowotnej (Fiore 2008). Przestrzeganie zaleceń PHS Guideline przez usługodawcę wymaga pytania wszystkich pacjentów o używanie tytoniu, doradzania palaczom, aby rzucili palenie, oceny gotowości do rzucenia palenia, zapewnienia pomocy w zaprzestaniu palenia i zorganizowania obserwacji (5A) (Fiore 2008). Odpowiednie wdrożenie wytycznych PHS przyniosłoby 1,6 miliona dodatkowych osób rzucających palenie rocznie i zaoszczędziłoby prawie 3,3 miliona lat życia (USDHHS 2000).
Pomimo istnienia skutecznych metod leczenia uzależnienia od tytoniu, nieodpowiednia adopcja, szczególnie wśród palaczy o niskich dochodach i palaczy należących do mniejszości etnicznych/rasowych, przyczyniła się do wzrostu dysproporcji w rozpowszechnieniu palenia i chorobach związanych z paleniem tytoniu (Fagan, 2007, King 2010, Lopez-Quintero 2006). Na przykład Latynosi są o 57%, a Afroamerykanie o 13% mniej skłonni do otrzymania porady lekarza, aby rzucić palenie niż biali nie-Latynosi (Lopez-Quintero 2006). Powołując się na stale utracone możliwości promowania zaprzestania palenia tytoniu, raport Instytutu Medycyny (IOM) „Zakończenie problemu tytoniu: plan dla narodu” wzywa do większych wysiłków w celu wdrożenia skutecznych interwencji związanych z rzucaniem palenia tytoniu w placówkach opieki zdrowotnej. Grupa zadaniowa USDHHS ds. kontroli tytoniu niedawno zwróciła uwagę na potrzebę lepszego zrozumienia zachęt świadczeniodawców i innych strategii na poziomie systemu, aby zmotywować świadczeniodawców do przestrzegania wytycznych PHS i wykorzystać pojawiające się możliwości zwrotu kosztów usług profilaktycznych, zgodnie z ustawą o przystępnej cenie z 2010 r. Te ostatnie raporty dotyczące polityki zdrowotnej podkreślają potrzebę i potencjalną wartość dla zdrowia publicznego zmniejszania dysproporcji związanych z tytoniem poprzez rozpowszechnianie opartych na dowodach interwencji w systemach opieki zdrowotnej służących palaczom o niskich dochodach i innym palaczom wysokiego ryzyka (Medicine. lo 2007, Usługi Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych 2010).
Placówki opieki stomatologicznej mają kilka korzystnych cech, jeśli chodzi o prowadzenie leczenia rzucania palenia tytoniu, w tym: 1) szeroki zasięg – 62,8% osób w wieku 18-64 lat deklaruje co najmniej jedną wizytę dentystyczną w roku (Manski 2007), 2) dostęp do pacjentów, którzy nie otrzymują innych usługi medyczne (10% pacjentów stomatologicznych nie korzysta regularnie z usług lekarza) (Strauss 2006), 3) zespół stomatologiczny rutynowo świadczy usługi profilaktyczne; oraz 4) kontrolowane próby wykazały skuteczność interwencji związanych z zaprzestaniem palenia w gabinecie dentystycznym (Gordon 2006). Ponadto dentyści odgrywają wiarygodną rolę w zapewnianiu leczenia rzucania palenia tytoniu w świetle zagrożeń związanych z używaniem tytoniu w jamie ustnej. Niedawne ogólnokrajowe badanie wykazało, że 88,7% dentystów i 96% higienistek dentystycznych stwierdziło, że leczenie tytoniu jest ważnym obowiązkiem zawodowym (Tong 2010). Chociaż większość dentystów nadal pracuje w prywatnych gabinetach, w całych Stanach Zjednoczonych istnieje około 475 finansowanych ze środków federalnych, lokalnych lub sąsiedzkich ośrodków zdrowia z klinikami dentystycznymi i kolejnych 250 lokalnych klinik dentystycznych (Gordon 2005). Te środowiskowe centra zdrowia dentystycznego obsługują głównie populacje o niskich dochodach, o których wiadomo, że często palą (Gordon 2010). W związku z tym potencjalny wpływ wdrożenia Wytycznych dotyczących wyrobów tytoniowych w tych publicznych klinikach dentystycznych jest znaczny (Gordon 2006). Niestety, dostępność leczenia tytoniowego w ramach rutynowej opieki stomatologicznej pozostaje ograniczona (Albert 2002, Albert 2005, Tong 2010).
Chociaż badania krajowe wskazują, że dentyści coraz częściej przeprowadzają badania przesiewowe pod kątem używania tytoniu i udzielają krótkich porad, przestrzeganie wytycznych PHS jest niezgodne z tym, że tylko 10-25% dentystów rutynowo udziela pomocy w rzucaniu palenia (np. recepty na farmakoterapię i/lub skierowanie na poradnictwo w zakresie rzucania palenia) (Albert 2002, Tong 2010). Dentyści najczęściej powołują się na brak szkolenia i odpowiedniego zwrotu kosztów, aby wyjaśnić swoje słabe wyniki w udzielaniu interwencji związanych z zaprzestaniem palenia tytoniu (Albert 2005). Wyzwania związane z wdrożeniem na szeroką skalę leczenia uzależnienia od tytoniu obejmują również brak zasobów skierowań i brak systemów opartych na gabinetach (Gordon 2006, Albert 2005). Na wdrożenie wytycznych PHS prawdopodobnie wpływają zarówno postawy świadczeniodawców, jak i priorytety organizacyjne, które wpływają na zachowanie świadczeniodawców (Albert 2002, Curry 2000, Fiore 2008).
Projekt badania Proponujemy 3-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, które przeanalizuje proces wdrażania i porówna koszty i skuteczność trzech strategii wdrażania: 1) Szkolenie personelu i CBP we wdrażaniu Wytycznych PHS; 2) CBP + informacja zwrotna o wynikach świadczeniodawcy (PF) i 3) CBP + PF + płatność za wyniki (zwrot kosztów świadczeniodawcy za dostawę leczenia zaprzestania palenia tytoniu). Kierując się Teorią Zmiany Organizacyjnej oraz Teorią Planowanych Zachowań (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) zidentyfikujemy wielopoziomowe czynniki ułatwiające lub utrudniające proces wdrażania w klinikach stomatologicznych. Naszym głównym rezultatem jest poprawa w dostarczaniu przez usługodawcę leczenia rzucania palenia tytoniu, która została uznana w obszernej metaanalizie (Fiore 2008) za istotny wyznacznik wyników rzucania palenia przez pacjentów. Naszym drugorzędnym wynikiem będą wskaźniki rzucenia palenia zgłaszane przez pacjentów po interwencji. Oprócz zbadania porównawczej skuteczności trzech strategii wdrożeniowych, zastosujemy podejście metod mieszanych do zbadania procesów wdrożeniowych (Cel 2), aby ocenić stopień, w jakim interwencje są zintegrowane z praktyką zgodnie z zamierzeniami oraz wyjaśnić mechanizmy, dzięki którym interwencja wpływa na zachowanie usługodawcy.
Wybór miejsc wykonywania na poziomie kliniki jest kierowany naszym pragnieniem, aby nasze odkrycia można było uogólnić na rzeczywiste placówki opieki stomatologicznej obsługujące zróżnicowaną populację palaczy. Będziemy współpracować z 18 publicznymi klinikami dentystycznymi, które wyraziły chęć udziału. Ze względów praktycznych (koszty i personel) będziemy rekrutować kliniki w sześciu kolejnych falach, z trzema ośrodkami zarejestrowanymi na falę (patrz Oś czasu). Randomizacja klinik zostanie przeprowadzona przez Program Bazy Danych Badań Klinicznych Memorial Sloan Kettering Cancer Center (CRDB) w ramach usługi Biostatistics przy użyciu metody losowych bloków permutowanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniki są uwzględnione, jeśli znajdują się w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku i zatrudniają co najmniej trzech dentystów FTE.
- Świadczeniodawcy są uwzględnieni, jeśli praktykują w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin w jednej z klinik badawczych
- Pacjenci są uwzględnieni, jeśli mają ukończone 18 lat, czynni palacze zdefiniowani jako ci, którzy zgłaszają palenie papierosów przez kilka dni, większość dni lub codziennie i palili w ciągu ostatnich 7 dni, mają wizytę u dentysty lub higienistki, mieszkają w stanie Nowy Jork, mówią po angielsku, hiszpańsku, chińsku lub rosyjsku i są w stanie dostosować się do procedur badania w opinii kierownika projektu.
Kryteria wyłączenia:
- Lokalizacje klinik są wykluczone, jeśli liczba unikalnych wizyt dorosłych pacjentów tygodniowo wynosi średnio mniej niż 100, jeśli dyrektor dentystyczny zgłosi, że klinika pomaga ponad 60% pacjentów rzucających tytoń i jeśli zasady kliniki zabraniają przyjmowania płatności fundusze na wyniki, jeśli zostaną losowo przydzielone do tej grupy. Wszystkie witryny z mniej niż 3 dostawcami usług dentystycznych również zostaną wykluczone.
- Dostawcy są wykluczeni, jeśli nie mówią po angielsku.
- Pacjenci są wykluczeni, jeśli nie mówią po angielsku, hiszpańsku, chińsku lub rosyjsku i jeśli już zakończyli wywiad wyjściowy z pacjentem podczas tej samej fazy interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: CBP + PF
Ośrodki terenowe losowo przydzielone do Grupy 2 otrzymają jako interwencję aktualne najlepsze praktyki i kwartalne audyty oraz raporty zwrotne dotyczące wyników (PF) dotyczące świadczenia przez usługodawcę usług zaprzestania palenia przy użyciu procedur audytu wykresów, które z powodzeniem stosowaliśmy we wcześniejszej pracy.
W zależności od tego, co jest używane w placówce, papierowa lub elektroniczna karta dentystyczna, będziemy współpracować z placówką w celu stworzenia rejestru pacjentów, którzy są użytkownikami tytoniu.
|
Raz na kwartał przeszkolony personel kliniki będzie korzystał ze znormalizowanego narzędzia do audytu wykresów w celu oceny dokumentacji pomocy w rzucaniu palenia.
Raport zwrotny pokaże indywidualne i kliniczne podsumowania wyników dwóch ukierunkowanych zachowań świadczeniodawców na podstawie dokumentacji w tabeli: 1) odsetek palaczy, którym zalecono rzucenie palenia, oraz 2) odsetek palaczy, którym udzielono pomocy w rzuceniu palenia.
Pomoc w rzuceniu palenia będzie realizowana poprzez udokumentowanie któregokolwiek z następujących zachowań usługodawcy: a) Przesłanie faksem skierowania do Quitline stanu Nowy Jork (NYS), b) Dokumentacja wykresu udzielania porad dotyczących rzucania palenia; i/lub c) omawianie i/lub przepisywanie leków pomagających w zaprzestaniu palenia.
Raporty zostaną przekazane Dyrektorowi Stomatologicznemu, który otrzyma polecenie rozesłania ich do dostawców usług dentystycznych nie później niż 30 dni po zakończeniu kwartału.
CBP, które zostaną wdrożone, są zgodne z wytycznymi zalecanymi przez PHS i przedstawiają się następująco: Zespół opieki stomatologicznej oceni stan palenia, udzieli porady rzucenia palenia, oceni gotowość do rzucenia palenia, dostarczy materiały edukacyjne dla pacjenta, receptę na farmakoterapię odwykową oraz skierowanie do poradni NYS Quitline i udokumentuj ustalenia i plan leczenia w systemie wykresów.
W stanie Nowy Jork Quitline zapewnia bezpłatne leki dla nieubezpieczonych.
Ponieważ wykazano, że krótkie interwencje świadczeniodawcy są skuteczne, zalecany protokół leczenia tytoniu będzie wymagał około 5-10 minut.
|
|
Aktywny komparator: CBP + PF + P4P
Ośrodki terenowe losowo przydzielone do tego warunku wdrożenia (ramię 3) otrzymają aktualne najlepsze praktyki (CBP), kwartalne audyty i raporty zwrotne z wyników (PF) oraz zachęty finansowe (opłata za wyniki, P4P) za każdą udokumentowaną (dokumentację w karcie pacjenta poradnictwo, recepta lub skierowanie do poradni rzucenia palenia) przestrzeganie wytycznych praktyki klinicznej.
|
Raz na kwartał przeszkolony personel kliniki będzie korzystał ze znormalizowanego narzędzia do audytu wykresów w celu oceny dokumentacji pomocy w rzucaniu palenia.
Raport zwrotny pokaże indywidualne i kliniczne podsumowania wyników dwóch ukierunkowanych zachowań świadczeniodawców na podstawie dokumentacji w tabeli: 1) odsetek palaczy, którym zalecono rzucenie palenia, oraz 2) odsetek palaczy, którym udzielono pomocy w rzuceniu palenia.
Pomoc w rzuceniu palenia będzie realizowana poprzez udokumentowanie któregokolwiek z następujących zachowań usługodawcy: a) Przesłanie faksem skierowania do Quitline stanu Nowy Jork (NYS), b) Dokumentacja wykresu udzielania porad dotyczących rzucania palenia; i/lub c) omawianie i/lub przepisywanie leków pomagających w zaprzestaniu palenia.
Raporty zostaną przekazane Dyrektorowi Stomatologicznemu, który otrzyma polecenie rozesłania ich do dostawców usług dentystycznych nie później niż 30 dni po zakończeniu kwartału.
CBP, które zostaną wdrożone, są zgodne z wytycznymi zalecanymi przez PHS i przedstawiają się następująco: Zespół opieki stomatologicznej oceni stan palenia, udzieli porady rzucenia palenia, oceni gotowość do rzucenia palenia, dostarczy materiały edukacyjne dla pacjenta, receptę na farmakoterapię odwykową oraz skierowanie do poradni NYS Quitline i udokumentuj ustalenia i plan leczenia w systemie wykresów.
W stanie Nowy Jork Quitline zapewnia bezpłatne leki dla nieubezpieczonych.
Ponieważ wykazano, że krótkie interwencje świadczeniodawcy są skuteczne, zalecany protokół leczenia tytoniu będzie wymagał około 5-10 minut.
Przejrzymy wykresy wszystkich palaczy, aby ocenić dokumentację pomocy w rzucaniu palenia (tj. receptę wydaną na leki na rzucanie palenia, zapewnienie krótkiego doradztwa w rzucaniu palenia i/lub skierowanie faksem do NYS Quitline lub innego lokalnego programu wsparcia rzucania palenia).
Ośrodki otrzymają 20 USD za każdego pacjenta z dokumentacją wykresu otrzymania pomocy w rzucaniu palenia tytoniu.
Zwrot kosztów P4P będzie oferowany kwartalnie z rocznym limitem 5000 USD dla każdej lokalizacji, ponieważ pracownicy są wynagradzani.
|
|
Aktywny komparator: Bieżące najlepsze praktyki (CBP)
Wszystkie placówki stomatologiczne otrzymają aktualne najlepsze praktyki (CBP) w zakresie szkoleń i pomocy technicznej w promowaniu przyjęcia wytycznych dotyczących praktyki klinicznej w leczeniu uzależnienia od tytoniu.
|
CBP, które zostaną wdrożone, są zgodne z wytycznymi zalecanymi przez PHS i przedstawiają się następująco: Zespół opieki stomatologicznej oceni stan palenia, udzieli porady rzucenia palenia, oceni gotowość do rzucenia palenia, dostarczy materiały edukacyjne dla pacjenta, receptę na farmakoterapię odwykową oraz skierowanie do poradni NYS Quitline i udokumentuj ustalenia i plan leczenia w systemie wykresów.
W stanie Nowy Jork Quitline zapewnia bezpłatne leki dla nieubezpieczonych.
Ponieważ wykazano, że krótkie interwencje świadczeniodawcy są skuteczne, zalecany protokół leczenia tytoniu będzie wymagał około 5-10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić główny wynik przestrzegania przez dostawcę wytycznych dotyczących leczenia tytoniu, przeprowadzimy wywiady wyjściowe z pacjentami z 80 palaczami przed i po interwencji w każdym z 18 ośrodków badawczych (2880 palaczy przed i po).
Ramy czasowe: przed i około 12 miesięcy po włączeniu każdego ośrodka do badania
|
Wywiad z pacjentem (ang. Patient Exit Interview, PEI) to krótkie narzędzie pomiarowe zgłaszane przez pacjentów, służące do oceny dostarczania przez dostawcę leczenia uzależnienia od tytoniu.
Podczas wizyt w klinice pacjenci będą kontaktowani przez przeszkolonych asystentów w celu określenia statusu palenia i uzyskania zgody.
Kwalifikacja pacjenta obejmuje: 1) wiek 18 lat lub starszy; oraz 2) czynni palacze zdefiniowani jako osoby, które zgłosiły palenie w ciągu ostatnich 7 dni.
|
przed i około 12 miesięcy po włączeniu każdego ośrodka do badania
|
|
Porównanie skuteczności trzech ramion interwencji w odniesieniu do zachowania świadczeniodawcy w celu pomocy pacjentowi w zaprzestaniu palenia tytoniu
Ramy czasowe: Czerwiec 2013-czerwiec 2017
|
Przeprowadzimy również ankiety dostawców ze wszystkimi uczestniczącymi dentystami i dyrektorami dentystycznymi oraz grupy fokusowe ze wszystkimi uczestniczącymi dostawcami usług dentystycznych, dyrektorami dentystycznymi i innymi kluczowymi informatorami, w tym interesariuszami na stanowiskach administracyjnych i technicznych przed i po interwencji. W przypadku ankiet świadczeniodawców poprosimy wszystkich świadczeniodawców dentystycznych (dyrektorów dentystycznych, dentystów, higienistek dentystycznych, rezydentów dentystycznych) o wypełnienie ankiet. Spodziewamy się zarejestrować około 30 dostawców w każdej lokalizacji, co daje w sumie 540 dostawców na potrzeby ankiet dostawców. Liczba uczestniczących dentystów z każdej placówki będzie się różnić w zależności od wielkości praktyki dentystycznej. |
Czerwiec 2013-czerwiec 2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza kosztów
Ramy czasowe: ostatnie dwa lata badania/ koniec okresu rejestracji każdego ośrodka
|
Wydzielimy szacunkowe koszty badań (np.
robocizna i inne nakłady związane z administrowaniem grantami, zatwierdzeniem Institutional Review Board, przygotowaniem manuskryptu) oraz bezpośrednimi kosztami interwencji klinicznych (np.
czas dentysty związany z udzielaniem porad pacjentom, szkoleniem personelu, kosztami IT, zwrotem kosztów).
New York State Quitline ma szacunkowe koszty poradnictwa w przeliczeniu na rzucenie palenia.
|
ostatnie dwa lata badania/ koniec okresu rejestracji każdego ośrodka
|
|
ocenić wykorzystanie przez pacjentów usług związanych z rzucaniem palenia i abstynencję od palenia
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy po fazie interwencji
|
Zbadamy zgłaszane przez pacjentów wskaźniki rzucenia palenia i wykorzystanie usług związanych z zaprzestaniem palenia podczas wywiadu po zakończeniu interwencji z pacjentem
|
0-6 miesięcy po fazie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donna Shelley, MD, MPH, NYU Langone Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Greenhalgh T, Robert G, Macfarlane F, Bate P, Kyriakidou O. Diffusion of innovations in service organizations: systematic review and recommendations. Milbank Q. 2004;82(4):581-629. doi: 10.1111/j.0887-378X.2004.00325.x.
- Institute of Medicine (US) Committee on Crossing the Quality Chasm: Adaptation to Mental Health and Addictive Disorders. Improving the Quality of Health Care for Mental and Substance-Use Conditions: Quality Chasm Series. Washington (DC): National Academies Press (US); 2006. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK19830/
- Clinical Practice Guideline Treating Tobacco Use and Dependence 2008 Update Panel, Liaisons, and Staff. A clinical practice guideline for treating tobacco use and dependence: 2008 update. A U.S. Public Health Service report. Am J Prev Med. 2008 Aug;35(2):158-76. doi: 10.1016/j.amepre.2008.04.009.
- Albert DA, Severson H, Gordon J, Ward A, Andrews J, Sadowsky D. Tobacco attitudes, practices, and behaviors: a survey of dentists participating in managed care. Nicotine Tob Res. 2005 Apr;7 Suppl 1:S9-18. doi: 10.1080/14622200500078014.
- Albert D, Ward A, Ahluwalia K, Sadowsky D. Addressing tobacco in managed care: a survey of dentists' knowledge, attitudes, and behaviors. Am J Public Health. 2002 Jun;92(6):997-1001. doi: 10.2105/ajph.92.6.997.
- An LC, Bluhm JH, Foldes SS, Alesci NL, Klatt CM, Center BA, Nersesian WS, Larson ME, Ahluwalia JS, Manley MW. A randomized trial of a pay-for-performance program targeting clinician referral to a state tobacco quitline. Arch Intern Med. 2008 Oct 13;168(18):1993-9. doi: 10.1001/archinte.168.18.1993.
- Bentz CJ, Bayley KB, Bonin KE, Fleming L, Hollis JF, Hunt JS, LeBlanc B, McAfee T, Payne N, Siemienczuk J. Provider feedback to improve 5A's tobacco cessation in primary care: a cluster randomized clinical trial. Nicotine Tob Res. 2007 Mar;9(3):341-9. doi: 10.1080/14622200701188828.
- Coleman T. Do financial incentives for delivering health promotion counselling work? Analysis of smoking cessation activities stimulated by the quality and outcomes framework. BMC Public Health. 2010 Mar 26;10:167. doi: 10.1186/1471-2458-10-167.
- Curry SJ, Keller PA, Orleans CT, Fiore MC. The role of health care systems in increased tobacco cessation. Annu Rev Public Health. 2008;29:411-28. doi: 10.1146/annurev.publhealth.29.020907.090934.
- Curry SJ. Organizational interventions to encourage guideline implementation. Chest. 2000 Aug;118(2 Suppl):40S-46S. doi: 10.1378/chest.118.2_suppl.40s.
- Fagan P, Moolchan ET, Lawrence D, Fernander A, Ponder PK. Identifying health disparities across the tobacco continuum. Addiction. 2007 Oct;102 Suppl 2:5-29. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01952.x.
- Gordon JS, Andrews JA, Albert DA, Crews KM, Payne TJ, Severson HH. Tobacco cessation via public dental clinics: results of a randomized trial. Am J Public Health. 2010 Jul;100(7):1307-12. doi: 10.2105/AJPH.2009.181214. Epub 2010 May 13.
- Gordon JS, Andrews JA, Lichtenstein E, Severson HH. The impact of a brief tobacco-use cessation intervention in public health dental clinics. J Am Dent Assoc. 2005 Feb;136(2):179-86; quiz 230-1. doi: 10.14219/jada.archive.2005.0139.
- Gordon JS, Lichtenstein E, Severson HH, Andrews JA. Tobacco cessation in dental settings: research findings and future directions. Drug Alcohol Rev. 2006 Jan;25(1):27-37. doi: 10.1080/09595230500459495.
- Fiore MC, Keller PA, Curry SJ. Health system changes to facilitate the delivery of tobacco-dependence treatment. Am J Prev Med. 2007 Dec;33(6 Suppl):S349-56. doi: 10.1016/j.amepre.2007.09.001.
- Grimshaw J, Eccles M, Thomas R, MacLennan G, Ramsay C, Fraser C, Vale L. Toward evidence-based quality improvement. Evidence (and its limitations) of the effectiveness of guideline dissemination and implementation strategies 1966-1998. J Gen Intern Med. 2006 Feb;21 Suppl 2(Suppl 2):S14-20. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00357.x.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: current cigarette smoking among adults aged >or=18 years --- United States, 2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Sep 10;59(35):1135-40.
- Lopez-Quintero C, Crum RM, Neumark YD. Racial/ethnic disparities in report of physician-provided smoking cessation advice: analysis of the 2000 National Health Interview Survey. Am J Public Health. 2006 Dec;96(12):2235-9. doi: 10.2105/AJPH.2005.071035. Epub 2006 Jun 29.
- Manski RJ, Cooper PF. Dental care use: does dental insurance truly make a difference in the US? Community Dent Health. 2007 Dec;24(4):205-12.
- Petersen LA, Woodard LD, Urech T, Daw C, Sookanan S. Does pay-for-performance improve the quality of health care? Ann Intern Med. 2006 Aug 15;145(4):265-72. doi: 10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00006.
- Ramseier CA, Warnakulasuriya S, Needleman IG, Gallagher JE, Lahtinen A, Ainamo A, Alajbeg I, Albert D, Al-Hazmi N, Antohe ME, Beck-Mannagetta J, Benzian H, Bergstrom J, Binnie V, Bornstein M, Buchler S, Carr A, Carrassi A, Casals Peidro E, Chapple I, Compton S, Crail J, Crews K, Davis JM, Dietrich T, Enmark B, Fine J, Gallagher J, Jenner T, Forna D, Fundak A, Gyenes M, Hovius M, Jacobs A, Kinnunen T, Knevel R, Koerber A, Labella R, Lulic M, Mattheos N, McEwen A, Ohrn K, Polychronopoulou A, Preshaw P, Radley N, Rosseel J, Schoonheim-Klein M, Suvan J, Ulbricht S, Verstappen P, Walter C, Warnakulasuriya S, Wennstrom J, Wickholm S, Zoitopoulos L. Consensus Report: 2nd European Workshop on Tobacco Use Prevention and Cessation for Oral Health Professionals. Int Dent J. 2010 Feb;60(1):3-6.
- Roski J, Jeddeloh R, An L, Lando H, Hannan P, Hall C, Zhu SH. The impact of financial incentives and a patient registry on preventive care quality: increasing provider adherence to evidence-based smoking cessation practice guidelines. Prev Med. 2003 Mar;36(3):291-9. doi: 10.1016/s0091-7435(02)00052-x.
- Solberg LI. Improving medical practice: a conceptual framework. Ann Fam Med. 2007 May-Jun;5(3):251-6. doi: 10.1370/afm.666.
- Solberg LI, Brekke ML, Fazio CJ, Fowles J, Jacobsen DN, Kottke TE, Mosser G, O'Connor PJ, Ohnsorg KA, Rolnick SJ. Lessons from experienced guideline implementers: attend to many factors and use multiple strategies. Jt Comm J Qual Improv. 2000 Apr;26(4):171-88. doi: 10.1016/s1070-3241(00)26013-6.
- Sonnad SS. Organizational tactics for the successful assimilation of medical practice guidelines. Health Care Manage Rev. 1998 Summer;23(3):30-7. doi: 10.1097/00004010-199802330-00004.
- Strauss SM, Alfano MC, Shelley D, Fulmer T. Identifying unaddressed systemic health conditions at dental visits: patients who visited dental practices but not general health care providers in 2008. Am J Public Health. 2012 Feb;102(2):253-5. doi: 10.2105/AJPH.2011.300420. Epub 2011 Dec 15.
- Tong EK, Strouse R, Hall J, Kovac M, Schroeder SA. National survey of U.S. health professionals' smoking prevalence, cessation practices, and beliefs. Nicotine Tob Res. 2010 Jul;12(7):724-33. doi: 10.1093/ntr/ntq071. Epub 2010 May 27.
- Wadland WC, Holtrop JS, Weismantel D, Pathak PK, Fadel H, Powell J. Practice-based referrals to a tobacco cessation quit line: assessing the impact of comparative feedback vs general reminders. Ann Fam Med. 2007 Mar-Apr;5(2):135-42. doi: 10.1370/afm.650.
- Ajzen I. The theory of planned behaviour: reactions and reflections. Psychol Health. 2011 Sep;26(9):1113-27. doi: 10.1080/08870446.2011.613995.
- Ostroff JS, Li Y, Shelley DR. Dentists United to Extinguish Tobacco (DUET): a study protocol for a cluster randomized, controlled trial for enhancing implementation of clinical practice guidelines for treating tobacco dependence in dental care settings. Implement Sci. 2014 Feb 21;9:25. doi: 10.1186/1748-5908-9-25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-01148
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie używania tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Audyt i informacja zwrotna o wynikach (PF)
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone