Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stomatologia zjednoczona w gaszeniu tytoniu (DUET)

13 lutego 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Wdrażanie wytycznych dotyczących leczenia używania tytoniu w dentystycznych klinikach zdrowia publicznego

Istnieją strategie na poziomie systemowym wdrażania wytycznych dotyczących leczenia uzależnienia od tytoniu, ale są one niewystarczająco wdrażane w praktyce, zwłaszcza w placówkach opieki stomatologicznej. Zamykanie luki między badaniami a praktyką jest utrudnione przez ograniczone badania nad zmianami systemowymi niezbędnymi do wdrożenia leczenia tytoniowego w rutynowej opiece stomatologicznej. Czerpiąc z rozwijającej się literatury naukowej, proponowane badanie porównuje skumulowane korzyści z następujących trzech strategii na poziomie systemów: 1) szkolenie personelu i przypomnienia kliniczne, 2) informacja zwrotna od dostawcy i 3) wynagrodzenie za wyniki (zachęty finansowe), które zostały szeroko zatwierdzone w raporcie Instytutu Medycyny z 2001 r. „Crossing the Quality Chasm” (IOM 2011) oraz w wytycznych PHS z 2008 r. (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).

Badacze proponują 3-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, które przeanalizuje proces wdrażania i porówna koszty i skuteczność trzech strategii wdrażania: 1) Szkolenie personelu i CBP we wdrażaniu Wytycznych PHS; 2) CBP + informacja zwrotna o wynikach świadczeniodawcy (PF) i 3) CBP + PF + płatność za wyniki (zwrot kosztów świadczeniodawcy za dostawę leczenia zaprzestania palenia tytoniu). Kierując się Teorią Zmiany Organizacyjnej oraz Teorią Planowanych Zachowań (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) badacze zidentyfikują wielopoziomowe czynniki ułatwiające lub utrudniające proces wdrażania w klinikach dentystycznych. Naszym głównym rezultatem jest poprawa w dostarczaniu przez usługodawcę leczenia rzucania palenia tytoniu, która została uznana w obszernej metaanalizie (Fiore 2008) za istotny wyznacznik wyników rzucania palenia przez pacjentów. Naszym drugorzędnym wynikiem będą wskaźniki rzucenia palenia zgłaszane przez pacjentów po interwencji. Oprócz zbadania porównawczej skuteczności trzech strategii wdrażania, badacze wykorzystają podejście metod mieszanych do zbadania procesów wdrażania (Cel 2), aby ocenić stopień, w jakim interwencje są zintegrowane z praktyką zgodnie z zamierzeniami, oraz wyjaśnić mechanizmy, dzięki którym interwencja wpływa na zachowanie usługodawcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel Systemu Studiów Strategie wdrażania wytycznych dotyczących leczenia tytoniu istnieją, ale są niewystarczająco wdrażane, szczególnie w placówkach opieki dentystycznej. Zamykanie luki między badaniami a praktyką jest utrudnione przez ograniczone badania nad zmianami systemowymi niezbędnymi do wdrożenia leczenia tytoniowego w rutynowej opiece stomatologicznej. Czerpiąc z rozwijającej się literatury naukowej, proponowane badanie porównuje skumulowane korzyści z następujących trzech strategii na poziomie systemów: 1) szkolenie personelu i przypomnienia kliniczne, 2) informacja zwrotna od dostawcy i 3) wynagrodzenie za wyniki (zachęty finansowe), które zostały szeroko zatwierdzone w raporcie Instytutu Medycyny z 2001 r. „Crossing the Quality Chasm” (IOM 2011) oraz w wytycznych PHS z 2008 r. (Fiore 2007, Fiore 2008, IOM 2011).

Szkolenia personelu i systemy przypomnień klinicznych. Wytyczne PHS zdecydowanie zalecają szkolenie personelu, systemy przypominania klinicznego i inne wsparcie praktyki jako podstawę leczenia uzależnienia od tytoniu w placówkach opieki zdrowotnej. Pomimo zaobserwowanych ograniczeń (Curry 2008, Grimshaw 2003, Shelley 2010), szkolenie personelu, wsparcie praktyki, systemy przypomnień klinicznych i ścieżki skierowań stanowią aktualne najlepsze praktyki (CBP) w zakresie badań przesiewowych i leczenia uzależnienia od tytoniu.

Informacje zwrotne dotyczące wydajności (PF). W niedawnych randomizowanych badaniach przeprowadzonych w placówkach podstawowej opieki medycznej, audyt kliniczny i informacje zwrotne dotyczące wyników leczenia tytoniowego wiązały się z dwukrotnym wzrostem pomocy w rzucaniu palenia i kierowania na linie rzucenia palenia (Bentz 2007, Curry 2008, Wadland 2007). Chociaż wykazano, że audyty kliniczne i informacje zwrotne zwiększają przestrzeganie przez świadczeniodawców wytycznych dotyczących leczenia uzależnienia od tytoniu w placówkach medycznych, strategie te nie zostały jeszcze zbadane w praktyce dentystycznej (Curry 2000, Curry 2008, Fiore 2007, Fiore 2008, Grimshaw 2006, Solberg 2000) .

Płać za wydajność (P4P). P4P lub zapewnianie zachęt finansowych za osiąganie z góry określonych celów wydajnościowych wzbudziło duże zainteresowanie jako strategia poprawy wdrażania wytycznych i jakości opieki (Petersen 2006, Sonnad, 1998). Niedawny konsensusowy raport z 2. Europejskich Warsztatów na temat Zapobiegania Używaniu Tytoniu i jego zaprzestania dla pracowników służby zdrowia jamy ustnej podkreślił znaczenie odpowiedniej rekompensaty za leczenie tytoniu jako zachęty dla pracowników służby zdrowia jamy ustnej (Ramseier 2010). Kilka badań wykazało pozytywny związek między P4P a przestrzeganiem zalecanego leczenia tytoniu (An 2008, Coleman, 2010, Roski, 2003). Na przykład An i in. stwierdzili, że program P4P zwiększył liczbę skierowań do ogólnostanowych usług związanych z rzucaniem palenia (An 2008). Elektroniczna dokumentacja dentystyczna i zautomatyzowane systemy rozliczeniowe (takie jak system Dentrix używany przez większość naszych klinik dentystycznych uczestniczących w programie) dodają kody procedur diagnostyki i leczenia uzależnienia od nikotyny. Ten trend w informatyce medycznej dobrze wróży trwałości informacji zwrotnych na temat wydajności i strategii wdrażania P4P.

Tło W oparciu o metaanalizy ponad 8000 badań nad zaprzestaniem palenia tytoniu opublikowanych w ciągu ostatnich trzech dekad, wytyczne publicznej służby zdrowia (PHS) z 2008 r., Leczenie używania i uzależnienia od tytoniu dostarczają mocnych dowodów na to, że dostawca zapewnia leczenie uzależnienia od tytoniu, w tym farmakoterapię rzucania palenia i krótkie poradnictwo, może doprowadzić do znacznego i trwałego ograniczenia używania tytoniu i powinno być dostarczane wszystkim palaczom poszukującym rutynowej opieki zdrowotnej (Fiore 2008). Przestrzeganie zaleceń PHS Guideline przez usługodawcę wymaga pytania wszystkich pacjentów o używanie tytoniu, doradzania palaczom, aby rzucili palenie, oceny gotowości do rzucenia palenia, zapewnienia pomocy w zaprzestaniu palenia i zorganizowania obserwacji (5A) (Fiore 2008). Odpowiednie wdrożenie wytycznych PHS przyniosłoby 1,6 miliona dodatkowych osób rzucających palenie rocznie i zaoszczędziłoby prawie 3,3 miliona lat życia (USDHHS 2000).

Pomimo istnienia skutecznych metod leczenia uzależnienia od tytoniu, nieodpowiednia adopcja, szczególnie wśród palaczy o niskich dochodach i palaczy należących do mniejszości etnicznych/rasowych, przyczyniła się do wzrostu dysproporcji w rozpowszechnieniu palenia i chorobach związanych z paleniem tytoniu (Fagan, 2007, King 2010, Lopez-Quintero 2006). Na przykład Latynosi są o 57%, a Afroamerykanie o 13% mniej skłonni do otrzymania porady lekarza, aby rzucić palenie niż biali nie-Latynosi (Lopez-Quintero 2006). Powołując się na stale utracone możliwości promowania zaprzestania palenia tytoniu, raport Instytutu Medycyny (IOM) „Zakończenie problemu tytoniu: plan dla narodu” wzywa do większych wysiłków w celu wdrożenia skutecznych interwencji związanych z rzucaniem palenia tytoniu w placówkach opieki zdrowotnej. Grupa zadaniowa USDHHS ds. kontroli tytoniu niedawno zwróciła uwagę na potrzebę lepszego zrozumienia zachęt świadczeniodawców i innych strategii na poziomie systemu, aby zmotywować świadczeniodawców do przestrzegania wytycznych PHS i wykorzystać pojawiające się możliwości zwrotu kosztów usług profilaktycznych, zgodnie z ustawą o przystępnej cenie z 2010 r. Te ostatnie raporty dotyczące polityki zdrowotnej podkreślają potrzebę i potencjalną wartość dla zdrowia publicznego zmniejszania dysproporcji związanych z tytoniem poprzez rozpowszechnianie opartych na dowodach interwencji w systemach opieki zdrowotnej służących palaczom o niskich dochodach i innym palaczom wysokiego ryzyka (Medicine. lo 2007, Usługi Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych 2010).

Placówki opieki stomatologicznej mają kilka korzystnych cech, jeśli chodzi o prowadzenie leczenia rzucania palenia tytoniu, w tym: 1) szeroki zasięg – 62,8% osób w wieku 18-64 lat deklaruje co najmniej jedną wizytę dentystyczną w roku (Manski 2007), 2) dostęp do pacjentów, którzy nie otrzymują innych usługi medyczne (10% pacjentów stomatologicznych nie korzysta regularnie z usług lekarza) (Strauss 2006), 3) zespół stomatologiczny rutynowo świadczy usługi profilaktyczne; oraz 4) kontrolowane próby wykazały skuteczność interwencji związanych z zaprzestaniem palenia w gabinecie dentystycznym (Gordon 2006). Ponadto dentyści odgrywają wiarygodną rolę w zapewnianiu leczenia rzucania palenia tytoniu w świetle zagrożeń związanych z używaniem tytoniu w jamie ustnej. Niedawne ogólnokrajowe badanie wykazało, że 88,7% dentystów i 96% higienistek dentystycznych stwierdziło, że leczenie tytoniu jest ważnym obowiązkiem zawodowym (Tong 2010). Chociaż większość dentystów nadal pracuje w prywatnych gabinetach, w całych Stanach Zjednoczonych istnieje około 475 finansowanych ze środków federalnych, lokalnych lub sąsiedzkich ośrodków zdrowia z klinikami dentystycznymi i kolejnych 250 lokalnych klinik dentystycznych (Gordon 2005). Te środowiskowe centra zdrowia dentystycznego obsługują głównie populacje o niskich dochodach, o których wiadomo, że często palą (Gordon 2010). W związku z tym potencjalny wpływ wdrożenia Wytycznych dotyczących wyrobów tytoniowych w tych publicznych klinikach dentystycznych jest znaczny (Gordon 2006). Niestety, dostępność leczenia tytoniowego w ramach rutynowej opieki stomatologicznej pozostaje ograniczona (Albert 2002, Albert 2005, Tong 2010).

Chociaż badania krajowe wskazują, że dentyści coraz częściej przeprowadzają badania przesiewowe pod kątem używania tytoniu i udzielają krótkich porad, przestrzeganie wytycznych PHS jest niezgodne z tym, że tylko 10-25% dentystów rutynowo udziela pomocy w rzucaniu palenia (np. recepty na farmakoterapię i/lub skierowanie na poradnictwo w zakresie rzucania palenia) (Albert 2002, Tong 2010). Dentyści najczęściej powołują się na brak szkolenia i odpowiedniego zwrotu kosztów, aby wyjaśnić swoje słabe wyniki w udzielaniu interwencji związanych z zaprzestaniem palenia tytoniu (Albert 2005). Wyzwania związane z wdrożeniem na szeroką skalę leczenia uzależnienia od tytoniu obejmują również brak zasobów skierowań i brak systemów opartych na gabinetach (Gordon 2006, Albert 2005). Na wdrożenie wytycznych PHS prawdopodobnie wpływają zarówno postawy świadczeniodawców, jak i priorytety organizacyjne, które wpływają na zachowanie świadczeniodawców (Albert 2002, Curry 2000, Fiore 2008).

Projekt badania Proponujemy 3-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, które przeanalizuje proces wdrażania i porówna koszty i skuteczność trzech strategii wdrażania: 1) Szkolenie personelu i CBP we wdrażaniu Wytycznych PHS; 2) CBP + informacja zwrotna o wynikach świadczeniodawcy (PF) i 3) CBP + PF + płatność za wyniki (zwrot kosztów świadczeniodawcy za dostawę leczenia zaprzestania palenia tytoniu). Kierując się Teorią Zmiany Organizacyjnej oraz Teorią Planowanych Zachowań (Ajzen 1991, Damschroder 2009, Greenhalgh 2004, Solberg 2007) zidentyfikujemy wielopoziomowe czynniki ułatwiające lub utrudniające proces wdrażania w klinikach stomatologicznych. Naszym głównym rezultatem jest poprawa w dostarczaniu przez usługodawcę leczenia rzucania palenia tytoniu, która została uznana w obszernej metaanalizie (Fiore 2008) za istotny wyznacznik wyników rzucania palenia przez pacjentów. Naszym drugorzędnym wynikiem będą wskaźniki rzucenia palenia zgłaszane przez pacjentów po interwencji. Oprócz zbadania porównawczej skuteczności trzech strategii wdrożeniowych, zastosujemy podejście metod mieszanych do zbadania procesów wdrożeniowych (Cel 2), aby ocenić stopień, w jakim interwencje są zintegrowane z praktyką zgodnie z zamierzeniami oraz wyjaśnić mechanizmy, dzięki którym interwencja wpływa na zachowanie usługodawcy.

Wybór miejsc wykonywania na poziomie kliniki jest kierowany naszym pragnieniem, aby nasze odkrycia można było uogólnić na rzeczywiste placówki opieki stomatologicznej obsługujące zróżnicowaną populację palaczy. Będziemy współpracować z 18 publicznymi klinikami dentystycznymi, które wyraziły chęć udziału. Ze względów praktycznych (koszty i personel) będziemy rekrutować kliniki w sześciu kolejnych falach, z trzema ośrodkami zarejestrowanymi na falę (patrz Oś czasu). Randomizacja klinik zostanie przeprowadzona przez Program Bazy Danych Badań Klinicznych Memorial Sloan Kettering Cancer Center (CRDB) w ramach usługi Biostatistics przy użyciu metody losowych bloków permutowanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3207

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniki są uwzględnione, jeśli znajdują się w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku i zatrudniają co najmniej trzech dentystów FTE.
  • Świadczeniodawcy są uwzględnieni, jeśli praktykują w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin w jednej z klinik badawczych
  • Pacjenci są uwzględnieni, jeśli mają ukończone 18 lat, czynni palacze zdefiniowani jako ci, którzy zgłaszają palenie papierosów przez kilka dni, większość dni lub codziennie i palili w ciągu ostatnich 7 dni, mają wizytę u dentysty lub higienistki, mieszkają w stanie Nowy Jork, mówią po angielsku, hiszpańsku, chińsku lub rosyjsku i są w stanie dostosować się do procedur badania w opinii kierownika projektu.

Kryteria wyłączenia:

  • Lokalizacje klinik są wykluczone, jeśli liczba unikalnych wizyt dorosłych pacjentów tygodniowo wynosi średnio mniej niż 100, jeśli dyrektor dentystyczny zgłosi, że klinika pomaga ponad 60% pacjentów rzucających tytoń i jeśli zasady kliniki zabraniają przyjmowania płatności fundusze na wyniki, jeśli zostaną losowo przydzielone do tej grupy. Wszystkie witryny z mniej niż 3 dostawcami usług dentystycznych również zostaną wykluczone.
  • Dostawcy są wykluczeni, jeśli nie mówią po angielsku.
  • Pacjenci są wykluczeni, jeśli nie mówią po angielsku, hiszpańsku, chińsku lub rosyjsku i jeśli już zakończyli wywiad wyjściowy z pacjentem podczas tej samej fazy interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CBP + PF
Ośrodki terenowe losowo przydzielone do Grupy 2 otrzymają jako interwencję aktualne najlepsze praktyki i kwartalne audyty oraz raporty zwrotne dotyczące wyników (PF) dotyczące świadczenia przez usługodawcę usług zaprzestania palenia przy użyciu procedur audytu wykresów, które z powodzeniem stosowaliśmy we wcześniejszej pracy. W zależności od tego, co jest używane w placówce, papierowa lub elektroniczna karta dentystyczna, będziemy współpracować z placówką w celu stworzenia rejestru pacjentów, którzy są użytkownikami tytoniu.
Raz na kwartał przeszkolony personel kliniki będzie korzystał ze znormalizowanego narzędzia do audytu wykresów w celu oceny dokumentacji pomocy w rzucaniu palenia. Raport zwrotny pokaże indywidualne i kliniczne podsumowania wyników dwóch ukierunkowanych zachowań świadczeniodawców na podstawie dokumentacji w tabeli: 1) odsetek palaczy, którym zalecono rzucenie palenia, oraz 2) odsetek palaczy, którym udzielono pomocy w rzuceniu palenia. Pomoc w rzuceniu palenia będzie realizowana poprzez udokumentowanie któregokolwiek z następujących zachowań usługodawcy: a) Przesłanie faksem skierowania do Quitline stanu Nowy Jork (NYS), b) Dokumentacja wykresu udzielania porad dotyczących rzucania palenia; i/lub c) omawianie i/lub przepisywanie leków pomagających w zaprzestaniu palenia. Raporty zostaną przekazane Dyrektorowi Stomatologicznemu, który otrzyma polecenie rozesłania ich do dostawców usług dentystycznych nie później niż 30 dni po zakończeniu kwartału.
CBP, które zostaną wdrożone, są zgodne z wytycznymi zalecanymi przez PHS i przedstawiają się następująco: Zespół opieki stomatologicznej oceni stan palenia, udzieli porady rzucenia palenia, oceni gotowość do rzucenia palenia, dostarczy materiały edukacyjne dla pacjenta, receptę na farmakoterapię odwykową oraz skierowanie do poradni NYS Quitline i udokumentuj ustalenia i plan leczenia w systemie wykresów. W stanie Nowy Jork Quitline zapewnia bezpłatne leki dla nieubezpieczonych. Ponieważ wykazano, że krótkie interwencje świadczeniodawcy są skuteczne, zalecany protokół leczenia tytoniu będzie wymagał około 5-10 minut.
Aktywny komparator: CBP + PF + P4P
Ośrodki terenowe losowo przydzielone do tego warunku wdrożenia (ramię 3) otrzymają aktualne najlepsze praktyki (CBP), kwartalne audyty i raporty zwrotne z wyników (PF) oraz zachęty finansowe (opłata za wyniki, P4P) za każdą udokumentowaną (dokumentację w karcie pacjenta poradnictwo, recepta lub skierowanie do poradni rzucenia palenia) przestrzeganie wytycznych praktyki klinicznej.
Raz na kwartał przeszkolony personel kliniki będzie korzystał ze znormalizowanego narzędzia do audytu wykresów w celu oceny dokumentacji pomocy w rzucaniu palenia. Raport zwrotny pokaże indywidualne i kliniczne podsumowania wyników dwóch ukierunkowanych zachowań świadczeniodawców na podstawie dokumentacji w tabeli: 1) odsetek palaczy, którym zalecono rzucenie palenia, oraz 2) odsetek palaczy, którym udzielono pomocy w rzuceniu palenia. Pomoc w rzuceniu palenia będzie realizowana poprzez udokumentowanie któregokolwiek z następujących zachowań usługodawcy: a) Przesłanie faksem skierowania do Quitline stanu Nowy Jork (NYS), b) Dokumentacja wykresu udzielania porad dotyczących rzucania palenia; i/lub c) omawianie i/lub przepisywanie leków pomagających w zaprzestaniu palenia. Raporty zostaną przekazane Dyrektorowi Stomatologicznemu, który otrzyma polecenie rozesłania ich do dostawców usług dentystycznych nie później niż 30 dni po zakończeniu kwartału.
CBP, które zostaną wdrożone, są zgodne z wytycznymi zalecanymi przez PHS i przedstawiają się następująco: Zespół opieki stomatologicznej oceni stan palenia, udzieli porady rzucenia palenia, oceni gotowość do rzucenia palenia, dostarczy materiały edukacyjne dla pacjenta, receptę na farmakoterapię odwykową oraz skierowanie do poradni NYS Quitline i udokumentuj ustalenia i plan leczenia w systemie wykresów. W stanie Nowy Jork Quitline zapewnia bezpłatne leki dla nieubezpieczonych. Ponieważ wykazano, że krótkie interwencje świadczeniodawcy są skuteczne, zalecany protokół leczenia tytoniu będzie wymagał około 5-10 minut.
Przejrzymy wykresy wszystkich palaczy, aby ocenić dokumentację pomocy w rzucaniu palenia (tj. receptę wydaną na leki na rzucanie palenia, zapewnienie krótkiego doradztwa w rzucaniu palenia i/lub skierowanie faksem do NYS Quitline lub innego lokalnego programu wsparcia rzucania palenia). Ośrodki otrzymają 20 USD za każdego pacjenta z dokumentacją wykresu otrzymania pomocy w rzucaniu palenia tytoniu. Zwrot kosztów P4P będzie oferowany kwartalnie z rocznym limitem 5000 USD dla każdej lokalizacji, ponieważ pracownicy są wynagradzani.
Aktywny komparator: Bieżące najlepsze praktyki (CBP)
Wszystkie placówki stomatologiczne otrzymają aktualne najlepsze praktyki (CBP) w zakresie szkoleń i pomocy technicznej w promowaniu przyjęcia wytycznych dotyczących praktyki klinicznej w leczeniu uzależnienia od tytoniu.
CBP, które zostaną wdrożone, są zgodne z wytycznymi zalecanymi przez PHS i przedstawiają się następująco: Zespół opieki stomatologicznej oceni stan palenia, udzieli porady rzucenia palenia, oceni gotowość do rzucenia palenia, dostarczy materiały edukacyjne dla pacjenta, receptę na farmakoterapię odwykową oraz skierowanie do poradni NYS Quitline i udokumentuj ustalenia i plan leczenia w systemie wykresów. W stanie Nowy Jork Quitline zapewnia bezpłatne leki dla nieubezpieczonych. Ponieważ wykazano, że krótkie interwencje świadczeniodawcy są skuteczne, zalecany protokół leczenia tytoniu będzie wymagał około 5-10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić główny wynik przestrzegania przez dostawcę wytycznych dotyczących leczenia tytoniu, przeprowadzimy wywiady wyjściowe z pacjentami z 80 palaczami przed i po interwencji w każdym z 18 ośrodków badawczych (2880 palaczy przed i po).
Ramy czasowe: przed i około 12 miesięcy po włączeniu każdego ośrodka do badania
Wywiad z pacjentem (ang. Patient Exit Interview, PEI) to krótkie narzędzie pomiarowe zgłaszane przez pacjentów, służące do oceny dostarczania przez dostawcę leczenia uzależnienia od tytoniu. Podczas wizyt w klinice pacjenci będą kontaktowani przez przeszkolonych asystentów w celu określenia statusu palenia i uzyskania zgody. Kwalifikacja pacjenta obejmuje: 1) wiek 18 lat lub starszy; oraz 2) czynni palacze zdefiniowani jako osoby, które zgłosiły palenie w ciągu ostatnich 7 dni.
przed i około 12 miesięcy po włączeniu każdego ośrodka do badania
Porównanie skuteczności trzech ramion interwencji w odniesieniu do zachowania świadczeniodawcy w celu pomocy pacjentowi w zaprzestaniu palenia tytoniu
Ramy czasowe: Czerwiec 2013-czerwiec 2017

Przeprowadzimy również ankiety dostawców ze wszystkimi uczestniczącymi dentystami i dyrektorami dentystycznymi oraz grupy fokusowe ze wszystkimi uczestniczącymi dostawcami usług dentystycznych, dyrektorami dentystycznymi i innymi kluczowymi informatorami, w tym interesariuszami na stanowiskach administracyjnych i technicznych przed i po interwencji.

W przypadku ankiet świadczeniodawców poprosimy wszystkich świadczeniodawców dentystycznych (dyrektorów dentystycznych, dentystów, higienistek dentystycznych, rezydentów dentystycznych) o wypełnienie ankiet. Spodziewamy się zarejestrować około 30 dostawców w każdej lokalizacji, co daje w sumie 540 dostawców na potrzeby ankiet dostawców. Liczba uczestniczących dentystów z każdej placówki będzie się różnić w zależności od wielkości praktyki dentystycznej.

Czerwiec 2013-czerwiec 2017

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kosztów
Ramy czasowe: ostatnie dwa lata badania/ koniec okresu rejestracji każdego ośrodka
Wydzielimy szacunkowe koszty badań (np. robocizna i inne nakłady związane z administrowaniem grantami, zatwierdzeniem Institutional Review Board, przygotowaniem manuskryptu) oraz bezpośrednimi kosztami interwencji klinicznych (np. czas dentysty związany z udzielaniem porad pacjentom, szkoleniem personelu, kosztami IT, zwrotem kosztów). New York State Quitline ma szacunkowe koszty poradnictwa w przeliczeniu na rzucenie palenia.
ostatnie dwa lata badania/ koniec okresu rejestracji każdego ośrodka
ocenić wykorzystanie przez pacjentów usług związanych z rzucaniem palenia i abstynencję od palenia
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy po fazie interwencji
Zbadamy zgłaszane przez pacjentów wskaźniki rzucenia palenia i wykorzystanie usług związanych z zaprzestaniem palenia podczas wywiadu po zakończeniu interwencji z pacjentem
0-6 miesięcy po fazie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna Shelley, MD, MPH, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-01148

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie używania tytoniu

Badania kliniczne na Audyt i informacja zwrotna o wynikach (PF)

Subskrybuj