Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen romahdus keuhkoputkien salpaajan kanssa

torstai 27. helmikuuta 2014 päivittänyt: Jean Bussières, Laval University

Eristetty keuhkojen romahdus kahdessa vaiheessa keuhkosalpaajalla: vertailu kaksoisluumenputkeen

Keuhkojen eristämistä käytetään usein rintakehän leikkauksen aikana. Pääasiassa käytetään kahta tekniikkaa: kaksoisonteloputki (DLT) ja keuhkoputkien salpaaja (BB). BB:tä on helppo käyttää, mutta sen mainetta tummentaa tarve useiden paikkojen vaihtamiseen leikkauksen aikana ja erityisesti DLT:tä hitaampi keuhkojen kollapsi. Aiheeseen liittyvää viimeaikaista kirjallisuutta lukiessa ja useiden sairaalakeskusten laajan kokemuksen perusteella näyttää siltä, ​​että keuhkojen romahtamisen hitaus jää ilman ratkaisua. Tämä keuhkojen tyhjentymisen hitaus on haitallista videoavusteisen thoracoscopy-leikkauksen (VATS) aloittamiselle, ja se voi pahentua kroonista obstruktiivista sairautta (COPD) sairastavilla potilailla. Tästä syystä BB:n käyttö on arvostettu useissa keskuksissa. Kuitenkin IUCPQ:ssa tutkijat havaitsevat harvoin hidasta keuhkojen romahtamista, kun käytetään BB:tä. Useiden vuosien ajan tutkijat ovat käyttäneet keuhkojen systemaattista typenpoistoa ennen yhden keuhkon ventilaation (OLV) aloittamista. Lisäksi, kun potilas asetetaan sivuttain makaamaan, tutkijat määräävät noin 30 sekunnin apneajakson edistääkseen eristettyjen keuhkojen romahtamista ennen mansetin täyttämistä. Tätä apneaa rajoittaa aina happidesaturaatio (≤97 %). Tutkijat jatkavat myös toiseen 30 sekunnin apneajaksoon, joka liittyy tyhjentyneeseen BB:n mansettiin keuhkopussin aukossa. Tämän jälkeen tutkijat täyttävät BB:n mansetin saadakseen lopullisen keuhkojen eristyksen. Tutkijoiden hypoteesi on, että kahden apneajakson käyttö, kun keuhkot eristetään BB:llä, mahdollistaa samanlaatuisen kirurgisen altistuksen 0, 5, 10 ja 20 minuuttia keuhkopussin avaamisen jälkeen verrattuna DLT. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on ensin verrata viivettä OLV:n alkamisen ja BB:llä ja DLT:llä saadun täydellisen keuhkojen kollapsiin välillä kahdessa VATS-potilasryhmässä. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: 1) arvioida keuhkojen kollapsiin liittyvän kirurgisen altistuksen laatua, 2) arvioida kirurgisen altistuksen laatua videokameran kautta, 3) kerätä kirurgien mielipiteitä laitteesta (BB tai DLT) jota he luulivat käytetyn leikkauksen aikana. Saatuaan institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksynnän tutkijat ehdottavat tutkimusta 40 potilaalla, jotka käyvät läpi valinnaisen VATS-tutkimuksen Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québecissä (IUCPQ), johon sisältyy yhden keuhkon ventilaatio. Heidän on oltava vähintään 18-vuotiaita, jotta he voivat lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ennen leikkausta. Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu ja sokea rintakehäkirurgeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Keuhkojen eristämistä käytetään usein rintakehän leikkauksen aikana. Pääasiassa käytetään kahta tekniikkaa: kaksoisonteloputki (DLT) ja keuhkoputkien salpaaja (BB). Nykyään perspektiivikkäämpi rintakehäkirurginen tekniikka on videoavusteinen thoracoscopy kirurgia (VATS), joka vaatii tehokkaan keuhkojen eristystekniikan.

DLT on se, jota suurin osa anestesiologeista käyttää laajalti. Se on otettu käyttöön 1980-luvulla varsinaisena polyvinyylikloridiversionaan. Sen sijainti fibrobronkoskoopilla (FOB) on vakiintunut. Sen tehokkuus on toistettava ja sitä käytetään ilman suuria komplikaatioita. Sen käyttö on rajoitettua vaikeissa hengitysteissä.

BB oli ilmestynyt nykyaikaisessa muodossaan 1990-luvun lopulla. Se on helppokäyttöinen, mutta sen mainetta tummentaa tarve useaan asentoon vaihtamiseen leikkauksen aikana ja erityisesti DLT:tä hitaampi keuhkojen romahdus. Eristetyn keuhkon romahtaminen on seurausta denitrogenaatiosta ja eristetyn keuhkon tyhjenemisestä BB:n sisäkanavan kautta. Sisäkanavan halkaisija ja pituus vaihtelevat mallista riippuen. BB:n sisäkanava on paljon pienempi (Cook's Arndt: 1,3 mm; Cook's Cohen: 1,6 mm ja Fuji's Uniblocker: 2,0 mm) kuin DLT:n ontelo, joka vaihtelee 6 - 9 mm (35 - 41 Fr putkella). ).

Camposin vuonna 2003 julkaisema vertaileva tutkimus osoitti tuloksia sisäkanavan tyhjennyshypoteesin puolesta. Tekijät osoittivat, että Arndt BB:llä keuhkojen romahdus on pidempi kuin Uniblocker BB:llä tai BronchoCath DLT:llä ja että se tarvitsee enemmän imua sisäkanavan kautta (p>0,06). Tämän raportin rajoituksena on, että torakotomioiden ja videoavusteisten thoracoscopies -leikkausten (VATS) määrää ei mainittu. Lisäksi leikkauksen puolta ei määritelty. Tämä kohta on erittäin tärkeä, koska oikeaan pääkeuhkoputkeen sijaitsevan BB:n paisunut mansetti voi tukkia oikean ylälohkon alkuperän ja siten heikentää sen romahtamista.

Vuonna 2009 Narayanaswamy ja Slinger osoittivat sarjalla 45 thorakotomiaa ja 22 VATS:ta, että kun sekä keuhkojen eristys että yksi keuhkoventilaatio (OLV) aloitetaan aikaisin, mikä tarkoittaa välittömästi induktion jälkeen ja intubaatiota selkänkynnysasennossa, ja sitä ylläpidetään jatkuvasti, kunnes pleura avautuu. Samanlainen kirurginen altistus 10 ja 20 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen saatiin kaikilla kolmella nykyaikaisella BB:llä kuin vasemmalla DLT:llä. Tässä raportissa keuhkojen eristysjakson ja yhden keuhkon ventilaation kestoa ei määritelty. Oletamme, että tämä pituus oli yli 20 tai 30 minuuttia ennen keuhkopussin avautumista, mikä aiheutti keuhkojen romahtamisen typenpoiston seurauksena, kuten saman tutkimusryhmän myöhemmässä julkaisussa käy ilmi. Varhainen -20 cmH2O-imu (OLV:n alussa) joko DLT:n tai Cohenin BB:n kautta paransi keuhkojen kollapsien laatua verrattuna myöhäiseen käyttöön (20 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen). Tätä etua ei osoitettu Arndt BB:llä tai Fujilla. Toinen tämän tutkimuksen rajoitus on, että se tehtiin vain vasemmanpuoleisilla yksipuolisilla leikkauksilla, jotta BB-mansetti ei täyttyisi oikeaan pääkeuhkoputkeen. Tämä valinta luo tärkeän valintaharhan, koska näitä tuloksia ei voida soveltaa BB:n yleiseen käyttöön.

Vuonna 2009 Ko ja Slinger julkaisivat myös seuraavan: inspiroidun hapen (FiO2) fraktion käyttö 1,0 (nitrogenaatio) ventilaation aikana ennen OLV:n aloittamista DLT:n kautta antaa paremman kirurgisen altistuksen 10 ja 20 minuutin kohdalla verrattuna FiO2 0,4. Nämä tulokset ovat 4 VATS:sta ja 100 thoracotomiasta.

Yksikään kirjoittaja ei suosittele OLV:n varhaista aloittamista selän decubituksessa seuraavista syistä: 15–30 minuutin ylimääräinen OLV-jakso ei ole hyödyllinen potilaalle, jos desaturaatio tapahtuu. Lisäksi potilaan mobilisointi lateraalisessa decubitusissa voi johtaa komplikaatioihin, jotka liittyvät paisuneeseen BB:hen. Itse asiassa BB:n mansetin proksimaalinen liike voi tukkia henkitorven kokonaan. Myös hengitysteiden trauman vaara on olemassa. Huomaa, että nämä riskit ovat teoreettisia, koska ne on kuvattu tässä yhteydessä. Koska on suositeltavaa jatkaa keuhkojen eristämistä potilaan ollessa lateraalisessa makuuasennossa, ei ole yllättävää, että näitä komplikaatioita ei ole raportoitu kirjallisuudessa.

Aiheeseen liittyvää viimeaikaista kirjallisuutta lukiessa ja useiden sairaalakeskusten laajan kokemuksen perusteella näyttää siltä, ​​että keuhkojen romahtamisen hitaus jää ilman ratkaisua. Tämä keuhkojen deflaation hitaus on haitallista VATS-hoidon aloittamiselle ja voi pahentua COPD-potilailla. Tästä syystä BB:n käyttö on arvostettu useissa keskuksissa.

Kuitenkin IUCPQ:ssa tutkijat havaitsevat harvoin hidasta keuhkojen romahtamista, kun käytetään BB:tä. Monien vuosien ajan tutkijat ovat käyttäneet järjestelmällistä keuhkojen typenpoistoa ennen OLV:n aloittamista. Lisäksi, kun potilas asetetaan sivuttain makaamaan, tutkijat määräävät noin 30 sekunnin apneajakson edistääkseen eristettyjen keuhkojen romahtamista ennen mansetin täyttämistä. Tätä apneaa rajoittaa aina O2-desaturaatio (≤97 %). Tutkijat jatkavat myös toiseen 30 sekunnin apneajaksoon, joka liittyy tyhjentyneeseen BB:n mansettiin keuhkopussin aukossa. Tämän jälkeen tutkijat täyttävät BB:n mansetin saadakseen lopullisen keuhkojen eristyksen.

Todellinen kirjallisuus ei salli anestesiologien tehdä selkeää johtopäätöstä keuhkoputkien salpaajan valinnasta. Näin ollen tutkijat ehdottavat tutkimusta, joka lisää olennaiset tiedot keuhkojen eristyslaitteen valinnan parantamiseksi.

Hypoteesi:

Tutkijoiden hypoteesi on, että kahden apneajakson käyttö, kun keuhkot eristetään BB:llä, mahdollistaa samanlaatuisen kirurgisen altistuksen 0, 5, 10 ja 20 minuuttia keuhkopussin avaamisen jälkeen verrattuna DLT:llä saatuun. . Tutkijat käyttävät Fujin BB:tä ja sulkevat sen sisäisen kanavan voidakseen ekstrapoloida tutkijoiden tulokset muihin markkinoilla oleviin BB:ihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • valinnainen videoavusteinen torakoskopia
  • yhden keuhkon tuuletus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea naamion tuuletus
  • suunniteltu vaikea intubaatio
  • oikean kaksoisluumenputken käyttö
  • vaikea COPD (VEMS < 50 % ja Tiffeneau < 50 % ennustetuista arvoista)
  • astma (epästabiili <1 vuosi)
  • bulla tauti
  • keuhkopussin sairaus
  • aiempi ipsilateraalinen rintakehäleikkaus
  • rintakehän sädehoito
  • merkittävä systeeminen samanaikainen sairaus
  • aktiivinen tai krooninen keuhkotulehdus
  • fibroosi, muut interstitiaalit sairaudet
  • endobronkiaalinen massa
  • oikean ylälohkon keuhkoputki perikarinaalisella tasolla (preoperatiivinen tai ensimmäinen FOB nukutuksessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kaksinkertainen luumen putki
Keuhkojen eristys vasemmalla kaksoisonteloputkella (BronchoCath, Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Athlone, Westmeath, Irlanti.
Keuhkojen eristys yhden keuhkon ventilaatioon vasemmalla kaksoisonteloputkella
Muut nimet:
  • BronchoCath, Mallinckrodt Medical
Keuhkojen eristys yhden keuhkon ventilaatioon keuhkoputken salpaajalla, joka on asetettu 8,0 mm:n yksinkertaisen luumenin endotrakeaaliputken läpi
Muut nimet:
  • Fuji Uniblocker 9 ranskalainen
Active Comparator: Keuhkoputkien salpaaja
Keuhkojen eristäminen keuhkoputken salpaajalla sisäkanavan ollessa suljettuna (Fuji Uniblocker 9F, Fuji System Corporation, Tokio, 113-0033, Japani), joka on asetettu 8,0 mm:n yksinkertaisen luumenin endotrakeaaliputken kautta.
Keuhkojen eristys yhden keuhkon ventilaatioon vasemmalla kaksoisonteloputkella
Muut nimet:
  • BronchoCath, Mallinckrodt Medical
Keuhkojen eristys yhden keuhkon ventilaatioon keuhkoputken salpaajalla, joka on asetettu 8,0 mm:n yksinkertaisen luumenin endotrakeaaliputken läpi
Muut nimet:
  • Fuji Uniblocker 9 ranskalainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saada täydellinen keuhkojen romahdus
Aikaikkuna: Yhden keuhkon ventilaation alusta 20 minuuttiin keuhkopussin avautumisen jälkeen
Potilaille, jotka on intuboitu kaksoisonteloputkella (DLT), ipsilateraalinen ontelo puristetaan ilman jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) eristettyyn keuhkoihin keuhkojen romahtamisen mahdollistamiseksi. Ajastin käynnistyy tällä hetkellä ja pysähtyy 20 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen. Keuhkoputkien salpaajien (BB) ryhmän potilailla ensimmäinen apneajakso on 30 sekuntia, jolloin pulssioksimetria (SpO2) pidetään aina yli 97 %:ssa ja suoran visualisoinnin alaisena FOB:lla. Sen jälkeen mansetti ilmataan uudelleen ja ajastin käynnistyy tällä hetkellä ja pysähtyy 20 minuuttia keuhkopussin avaamisen jälkeen. Molemmissa ryhmissä mitataan keuhkojen täydellisen romahtamisen aika.
Yhden keuhkon ventilaation alusta 20 minuuttiin keuhkopussin avautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen romahtamisen laatu
Aikaikkuna: Keuhkopussin avautumisesta 20 minuuttiin sen jälkeen

Rintakehäkirurgin arvio keuhkojen kollapsista 0, 5, 10 ja 20 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen. Keuhkojen kollapsien laadun visuaalinen analoginen asteikko arvioidaan seuraavasti:

  1. Ei keuhkojen romahtamista
  2. Osittainen keuhkojen romahdus, ei tyydyttävä
  3. Osittainen keuhkojen romahdus, tyydyttävä
  4. Täydellinen keuhkojen romahdus
Keuhkopussin avautumisesta 20 minuuttiin sen jälkeen
Mielipide laitteesta
Aikaikkuna: 20 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen
20 minuuttia keuhkopussin avaamisen jälkeen rintakehäkirurgi antaa lausuntonsa potilaalla käytetystä keuhkojen eristyslaitteesta (kaksoisonteloputki tai keuhkoputkien salpaaja).
20 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen
Imun käyttö keuhkojen romahtamisen helpottamiseksi
Aikaikkuna: Jopa 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
Jopa 5 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa