Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungkollaps med bronkial blockerare

27 februari 2014 uppdaterad av: Jean Bussières, Laval University

Isolerad lungkollaps i två steg med bronkialblockerare: jämförelse med dubbellumenrör

Lungisolering används ofta under thoraxkirurgi. Två tekniker används huvudsakligen: dubbellumenröret (DLT) och bronkialblockeraren (BB). BB är lätt att använda men dess rykte mörknar av behovet av flera omplaceringar under operationen och särskilt av en långsammare lungkollaps än DLT. När man läser den senaste litteraturen om ämnet och enligt den stora erfarenheten från många sjukhuscentra, verkar det som att långsamheten av lungkollaps förblir utan någon lösning. Denna långsamma lungdeflation är skadlig för initieringen av videoassisterad torakoskopikirurgi (VATS) och kan förvärras hos patienter med kronisk obstruktiv sjukdom (KOL). Av denna anledning misskrediteras BB-användning i många centra. Men vid IUCPQ observerar utredarna sällan långsam lungkollaps när BB används. Under många år har utredarna använt en systematisk denitrogenering av lungan innan initiering av en lungventilation (OLV). Vidare, när patienten är placerad i lateral decubitus, ålägger utredarna en apnéperiod på cirka 30 sekunder för att gynna kollaps av den isolerade lungan innan man blåser upp manschetten. Denna apné begränsas alltid av förekomsten av syremättnad (≤97%). Utredarna fortsätter också till en andra period av apné på 30 sekunder i samband med en tömd BB:s manschett vid pleuraöppningen. Därefter blåser utredarna upp BB:s manschett för att erhålla definitiv lungisolering. Utredarnas hypotes är att användningen av två apnéperioder, när man isolerar lungan med en BB, kommer att tillåta samma kvalitet på kirurgisk exponering vid 0, 5, 10 och 20 minuter efter öppnandet av lungsäcken, jämfört med den som erhölls med en DLT. Huvudsyftet med denna studie är först att jämföra fördröjningen mellan initiering av OLV och fullständig lungkollaps erhållen med BB och DLT, i två grupper av patienter som genomgår VATS. Sekundära mål är: 1) att utvärdera kvaliteten på kirurgisk exponering förknippad med nivån av lungkollaps, 2) att utvärdera kvaliteten på kirurgisk exponering genom videokameran, 3) att samla in kirurgers åsikter om enheten (BB eller DLT) som de trodde användes under operationen. Efter att ha erhållit godkännande från institutionella granskningsnämnden (IRB) föreslår utredarna en studie av 40 patienter som genomgår en elektiv VATS vid Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ) som involverar en lungventilation. De måste vara 18 år eller äldre för att kunna läsa, förstå och underteckna ett informerat samtycke vid sin preoperativa utvärdering. Denna studie kommer att vara prospektiv, randomiserad och blind för thoraxkirurger.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Lungisolering används ofta under thoraxkirurgi. Två tekniker används huvudsakligen: dubbellumenröret (DLT) och bronkialblockeraren (BB). Idag är den thoraxkirurgiska tekniken med mer perspektiv den videoassisterade torakoskopikirurgin (VATS), som kräver en effektiv lungisoleringsteknik

DLT är den som används i stor utsträckning av de allra flesta anestesiologer. Det har introducerats på åttiotalet i sin faktiska version av polyvinylklorid. Dess placering med ett fibrobronkoskop (FOB) är väl etablerad. Dess effektivitet är reproducerbar och den används utan större komplikationer. Dess användning är begränsad i närvaro av svåra luftvägar.

BB hade dykt upp i sin moderna form i slutet av 1990. Det är lätt att använda men dess rykte mörknar av behovet av flera ompositioneringar under operationen och särskilt av en långsammare lungkollaps än DLT. Kollapsen av den isolerade lungan är resultatet av denitrogeneringsatelektas och dräneringen av isolerad lunga genom den inre kanalen av BB. Diametern och längden på den inre kanalen varierar beroende på modell. Den inre BB-kanalen är mycket mindre (Cook's Arndt: 1,3 mm; Cook's Cohen: 1,6 mm och Fujis Uniblocker: 2,0 mm) än lumen hos en DLT, som varierar från 6 till 9 mm (för ett 35 till 41 Fr-rör ).

En jämförande studie publicerad 2003 av Campos visade resultat till förmån för hypotesen om dränering av den inre kanalen. Författare visade att lungkollapsen med Arndt BB är längre än med Uniblocker BB eller BronchoCath DLT och att den behöver mer sug genom den inre kanalen (p>0,06). Begränsningen i denna rapport är att antalet torakotomier och videoassisterad torakoskopikirurgi (VATS) inte nämndes. Vidare specificerades inte operationens sida. Denna punkt är mycket viktig eftersom den uppblåsta manschetten på en BB som är placerad i den högra huvudbronkusen kan blockera ursprunget till den högra övre loben och följaktligen försämra dess kollaps.

Under 2009, med en serie av 45 torakotomier och 22 VATS, visade Narayanaswamy och Slinger att när både lungisolering och en lungventilation (OLV) påbörjas tidigt, vilket betyder omedelbart efter induktion och intubation i dorsal decubitusposition, och kontinuerligt upprätthålls tills pleura öppnas. Liknande kirurgisk exponering 10 och 20 minuter efter pleuraöppning erhölls med alla tre moderna BB som med vänster DLT. I denna rapport specificerades inte varaktigheten av lungisoleringsperioden och för den ena lungventilationen. Vi antar att denna längd var över 20 eller 30 minuter före pleuraöppning, vilket skapade en lungkollaps genom denitrogenering, vilket framgår av en senare publikation av samma forskargrupp. Ett tidigt -20 cmH2O-sug (i början av OLV) genom antingen en DLT eller en Cohen's BB förbättrade lungkollapskvaliteten jämfört med en sen applicering (20 min efter pleuraöppning). Denna fördel visades inte med Arndt BB eller Fuji's. En annan begränsning av denna studie är att den gjordes med endast vänster ensidiga operationer för att undvika att blåsa upp BB-manschetten i den högra huvudbronkusen. Detta val skapar en viktig urvalsbias eftersom dessa resultat inte kan tillämpas på en universell användning av BB.

2009 publicerade Ko och Slinger även följande: användningen av en bråkdel av inandat syre (FiO2) på 1,0 (denitrogenering) medan man ventilerar före initiering av OLV genom en DLT ger en bättre kirurgisk exponering vid 10 och 20 minuter jämfört med en FiO2 av 0,4. Dessa resultat är från 4 VATS och 100 torakotomier.

Tidig initiering av OLV i dorsal decubitus rekommenderas inte av någon författare av följande skäl: en extra OLV-period på 15 till 30 minuter är inte fördelaktigt för patienten om desaturation inträffar. Dessutom kan mobilisering av patienten i lateral decubitus leda till komplikationer relaterade till en uppblåst BB. I själva verket kan proximal rörelse av BB:s manschett helt blockera luftstrupen. Det finns också risk för trauma i luftvägarna. Observera att dessa risker är teoretiska eftersom de noterats i detta sammanhang. Eftersom det rekommenderas att fortsätta till lungisolering när patienten befinner sig i lateral decubitus, är det inte förvånande att dessa komplikationer inte rapporteras i litteraturen.

När man läser den senaste litteraturen om ämnet och enligt den stora erfarenheten från många sjukhuscentra, verkar det som att långsamheten av lungkollaps förblir utan någon lösning. Denna långsamma lungdeflation är skadlig för initieringen av VATS och kan förvärras hos KOL-patienter. Av denna anledning misskrediteras BB-användning i många centra.

Men vid IUCPQ observerar utredarna sällan långsam lungkollaps när BB används. Under många år har utredarna använt en systematisk denitrogenering av lungan före initiering av OLV. Vidare, när patienten är placerad i lateral decubitus, ålägger utredarna en apnéperiod på cirka 30 sekunder för att gynna kollaps av den isolerade lungan innan man blåser upp manschetten. Denna apné begränsas alltid av förekomsten av O2-desaturation (≤97%). Utredarna fortsätter också till en andra period av apné på 30 sekunder i samband med en tömd BB:s manschett vid pleuraöppningen. Därefter blåser utredarna upp BB:s manschett för att erhålla definitiv lungisolering.

Den faktiska litteraturen tillåter inte anestesiologerna att tydligt dra slutsatser om valet av bronkialblockerare. Därför föreslår utredarna en studie som kommer att lägga till viktiga data för att göra ett bättre val av lungisoleringsanordning.

Hypotes:

Utredarnas hypotes är att användningen av två apnéperioder, när man isolerar lungan med en BB, kommer att tillåta samma kvalitet på kirurgisk exponering vid 0, 5, 10 och 20 minuter efter öppnandet av lungsäcken jämfört med den som erhölls med DLT . Utredarna kommer att använda Fujis BB och blockera dess interna kanal för att kunna extrapolera utredarnas resultat med andra BB som faktiskt finns på marknaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • undertecknat informerat samtycke
  • elektiv videoassisterad torakoskopi
  • en lungventilation

Exklusions kriterier:

  • Svår maskventilation
  • planerad svår intubation
  • användning av ett höger dubbellumenrör
  • svår KOL (VEMS < 50 % och Tiffeneau < 50 % av de förväntade värdena)
  • astma (instabil <1 år)
  • bullasjukan
  • pleural sjukdom
  • tidigare ipsilateral thoraxkirurgi
  • thorax strålbehandling
  • signifikant systemisk komorbiditet
  • aktiv eller kronisk lunginfektion
  • fibros, andra interstitella sjukdomar
  • endobronkial massa
  • höger övre lobs bronk på perikarinal nivå (preoperativ eller vid första FOB under narkos)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dubbelt lumenrör
Lungisolering med ett vänster dubbellumenrör (BronchoCath, Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Athlone, Westmeath, Irland.
Lungisolering för enlungsventilation med ett vänster dubbellumenrör
Andra namn:
  • BronchoCath, Mallinckrodt Medical
Lungisolering för enlungsventilation med en bronkial blockerare införd genom en 8,0 mm enkel lumen endotrakealtub
Andra namn:
  • Fuji Uniblocker 9 franska
Aktiv komparator: Bronkial blockerare
Lungisolering med en bronkial blockerare med den inre kanalen stängd (Fuji Uniblocker 9F, Fuji System Corporation, Tokyo, 113-0033, Japan) införd via en 8,0 mm enkel lumen endotrakealtub.
Lungisolering för enlungsventilation med ett vänster dubbellumenrör
Andra namn:
  • BronchoCath, Mallinckrodt Medical
Lungisolering för enlungsventilation med en bronkial blockerare införd genom en 8,0 mm enkel lumen endotrakealtub
Andra namn:
  • Fuji Uniblocker 9 franska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att få fullständig lungkollaps
Tidsram: Från början av en lungventilation till 20 minuter efter pleuraöppning
För patienter intuberade med dubbellumenrör (DLT), kommer fastspänning av den ipsilaterala lumen utan kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) på den isolerade lungan att göras för att möjliggöra lungkollaps. Timern kommer att startas i detta ögonblick och stoppas 20 minuter efter pleuraöppning. För patienter i bronkialblockerare (BB)-gruppen kommer den första apnéperioden på 30 sekunder, med en pulsoximetri (SpO2) alltid över 97 %, och under direkt visualisering med FOB. Efteråt kommer manschetten att återflateras och timern startas i detta ögonblick och stoppas 20 minuter efter pleuraöppning. För båda grupperna kommer tiden för total lungkollaps att mätas.
Från början av en lungventilation till 20 minuter efter pleuraöppning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på lungkollaps
Tidsram: Från pleuraöppning till 20 minuter efter

Bedömning av lungkollaps av thoraxkirurgen 0, 5, 10 och 20 minuter efter pleuraöppning.Visuell analog skala av kvaliteten på lungkollaps kommer att bedömas enligt följande:

  1. Ingen lungkollaps
  2. Partiell lungkollaps, inte tillfredsställande
  3. Partiell lungkollaps, tillfredsställande
  4. Fullständig lungkollaps
Från pleuraöppning till 20 minuter efter
Åsikt om enheten
Tidsram: 20 minuter efter pleuraöppning
20 minuter efter pleuraöppning kommer thoraxkirurgen att ge sin åsikt om den lungisoleringsanordning som användes på hans patient (dubbellumenrör eller bronkialblockerare).
20 minuter efter pleuraöppning
Användning av sug för att underlätta lungkollaps
Tidsram: Upp till 5 minuter efter operationen
Upp till 5 minuter efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Videoassisterad torakoskopisk kirurgi

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Rekrytering
    Akut smärta | Thoraxkirurgi | Postoperativ smärta, kronisk | Lokoregional anestesi | Postoperativa komplikationer | Uniportal Video Assisted Thoracic Surgery (U-VATS) | Lungresektioner
    Italien

Kliniska prövningar på Lungisoleringsanordning

3
Prenumerera