Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longinstorting met bronchiale blokker

27 februari 2014 bijgewerkt door: Jean Bussières, Laval University

Geïsoleerde longinstorting in twee fasen met bronchiale blokker: vergelijking met dubbele lumenbuis

Longisolatie wordt vaak gebruikt tijdens thoraxchirurgie. Er worden voornamelijk twee technieken gebruikt: de dubbellumenbuis (DLT) en de bronchiale blokker (BB). BB is gemakkelijk te gebruiken, maar zijn reputatie wordt vertroebeld door de noodzaak van meerdere herpositionering tijdens de operatie en vooral door een langzamere longcollaps dan de DLT. Bij het lezen van recente literatuur over dit onderwerp en volgens de uitgebreide ervaring van talrijke ziekenhuiscentra, lijkt het erop dat de traagheid van longinstorting zonder enige oplossing blijft. Deze traagheid bij het leeglopen van de longen is nadelig voor de start van video-geassisteerde thoracoscopiechirurgie (VATS) en kan verergeren bij patiënten met chronische obstructieve ziekte (COPD). Om deze reden is het gebruik van BB in veel centra in diskrediet gebracht. Bij IUCPQ zien de onderzoekers echter zelden een langzame longcollaps wanneer BB wordt gebruikt. Gedurende vele jaren hebben de onderzoekers een systematische denitrogenatie van de long toegepast vóór de start van één longventilatie (OLV). Bovendien leggen de onderzoekers, wanneer de patiënt in laterale decubitus ligt, een apneu-periode van ongeveer 30 seconden op om het inklappen van de geïsoleerde long te bevorderen voordat de manchet wordt opgeblazen. Deze apneu wordt altijd beperkt door het optreden van zuurstofdesaturatie (≤97%). De onderzoekers gaan ook over tot een tweede periode van apneu van 30 seconden in verband met een leeggelopen BB-manchet bij de pleurale opening. Vervolgens blazen de onderzoekers de manchet van de BB op om definitieve longisolatie te verkrijgen. De hypothese van de onderzoekers is dat het gebruik van twee apneuperioden, wanneer de long wordt geïsoleerd met een BB, dezelfde kwaliteit van chirurgische blootstelling mogelijk maakt op 0, 5, 10 en 20 minuten na opening van het borstvlies, in vergelijking met degene verkregen met een DLT. Het hoofddoel van deze studie is eerst het vergelijken van de vertraging tussen de start van OLV en volledige longcollaps verkregen met BB en DLT, in twee groepen patiënten die VATS ondergaan. Secundaire doelstellingen zijn: 1) het evalueren van de kwaliteit van chirurgische blootstelling in verband met het niveau van longcollaps, 2) het evalueren van de kwaliteit van chirurgische blootstelling via de videocamera, 3) het verzamelen van de mening van chirurgen over het apparaat (BB of DLT) waarvan ze dachten dat het tijdens de operatie was gebruikt. Na goedkeuring door de Institutional Review Board (IRB) te hebben verkregen, stellen de onderzoekers een studie voor van 40 patiënten die een electieve VATS ondergaan aan het Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ) met een beademing van één long. Ze moeten 18 jaar of ouder zijn om een ​​geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te ondertekenen bij hun preoperatieve evaluatie. Deze studie zal prospectief, gerandomiseerd en blind zijn voor thoraxchirurgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Longisolatie wordt vaak gebruikt tijdens thoraxchirurgie. Er worden voornamelijk twee technieken gebruikt: de dubbellumenbuis (DLT) en de bronchiale blokker (BB). Tegenwoordig is de thoracale chirurgische techniek met meer perspectief de video-geassisteerde thoracoscopie-operatie (VATS), die een effectieve longisolatietechniek vereist

De DLT is degene die op grote schaal wordt gebruikt door de overgrote meerderheid van anesthesiologen. Het is in de jaren tachtig geïntroduceerd in zijn huidige versie van polyvinylchloride. De positionering met een fibrobronchoscoop (FOB) is goed ingeburgerd. De efficiëntie is reproduceerbaar en wordt zonder grote complicaties gebruikt. Het gebruik ervan is beperkt in aanwezigheid van een moeilijke luchtweg.

De BB was eind jaren 90 in zijn moderne vorm verschenen. Het is gemakkelijk te gebruiken, maar zijn reputatie wordt vertroebeld door de noodzaak van meervoudige herpositionering tijdens de operatie en vooral door een langzamere longcollaps dan de DLT. De ineenstorting van de geïsoleerde long is het resultaat van denitrogenatie-atelectase en het leeglopen van de geïsoleerde long door het binnenste kanaal van de BB. De diameter en de lengte van het interne kanaal variëren afhankelijk van het model. Het BB-binnenkanaal is veel kleiner (Cook's Arndt: 1,3 mm; Cook's Cohen: 1,6 mm en Fuji's Uniblocker: 2,0 mm) dan het lumen van een DLT, dat varieert van 6 tot 9 mm (voor een buis van 35 tot 41 Fr). ).

Een vergelijkende studie die in 2003 door Campos werd gepubliceerd, toonde resultaten aan ten gunste van de hypothese van drainage van het binnenkanaal. Auteurs toonden aan dat de longcollaps met de Arndt BB langer duurt dan met de Uniblocker BB of de BronchoCath DLT en dat er meer afzuiging door het binnenste kanaal nodig is (p>0,06). De beperking van dit rapport is dat het aantal thoracotomieën en video-geassisteerde thoracoscopieën (BTW) niet werd genoemd. Verder was de kant van de operatie niet gespecificeerd. Dit punt is erg belangrijk omdat de opgeblazen manchet van een BB die zich in de rechter hoofdbronchus bevindt, de oorsprong van de rechter bovenkwab kan blokkeren en bijgevolg de instorting ervan kan belemmeren.

In 2009 toonden Narayanaswamy en Slinger met een reeks van 45 thoracotomieën en 22 VATS aan dat wanneer zowel longisolatie als één longventilatie (OLV) vroeg wordt gestart, d.w.z. onmiddellijk na de inductie en intubatie in dorsale decubituspositie, en continu wordt volgehouden tot de pleura wordt geopend. Vergelijkbare chirurgische blootstelling op 10 en 20 minuten na pleurale opening werd verkregen met alle drie moderne BB's als met linker DLT. In dit rapport werd de duur van de longisolatieperiode en van de beademing met één long niet gespecificeerd. We nemen aan dat deze lengte meer dan 20 of 30 minuten was vóór de pleurale opening, die een longcollaps veroorzaakte door denitrogenatie, zoals blijkt uit een latere publicatie van hetzelfde onderzoeksteam. Een vroege afzuiging van -20 cmH2O (aan het begin van OLV) via een DLT of een Cohen's BB verbeterde de kwaliteit van de longcollaps in vergelijking met een late toepassing (20 min na pleurale opening). Dit voordeel werd niet aangetoond met de Arndt BB of de Fuji's. Een andere beperking van dit onderzoek is dat het werd uitgevoerd met alleen linkse unilaterale operaties om te voorkomen dat de BB-manchet in de rechter hoofdbronchus werd opgeblazen. Deze keuze creëert een belangrijke selectiebias, aangezien deze resultaten niet kunnen worden toegepast op een universeel gebruik van BB.

In 2009 publiceerden Ko en Slinger ook het volgende: het gebruik van een fractie ingeademde zuurstof (FiO2) van 1,0 (denitrogenatie) tijdens het ventileren vóór de start van OLV via een DLT geeft een betere chirurgische blootstelling na 10 en 20 minuten in vergelijking met een FiO2 van 0,4. Deze resultaten zijn van 4 VATS en 100 thoracotomieën.

Vroege aanvang van OLV bij dorsale decubitus wordt door geen enkele auteur aanbevolen om de volgende redenen: een extra OLV-periode van 15 tot 30 minuten is niet gunstig voor de patiënt als desaturatie optreedt. Bovendien kan mobilisatie van de patiënt bij laterale decubitus leiden tot complicaties die verband houden met een opgeblazen BB. In feite kan proximale beweging van de cuff van de BB de luchtpijp volledig blokkeren. Er is ook een risico op trauma aan de luchtwegen. Merk op dat deze risico's theoretisch zijn aangezien ze in deze context niet werden beschreven. Aangezien het wordt aanbevolen om over te gaan tot longisolatie wanneer de patiënt in laterale decubitus ligt, is het niet verwonderlijk dat deze complicaties niet in de literatuur worden vermeld.

Bij het lezen van recente literatuur over dit onderwerp en volgens de uitgebreide ervaring van talrijke ziekenhuiscentra, lijkt het erop dat de traagheid van longinstorting zonder enige oplossing blijft. Deze traagheid van longdeflatie is nadelig voor de initiatie van VATS en kan verergeren bij COPD-patiënten. Om deze reden is het gebruik van BB in veel centra in diskrediet gebracht.

Bij IUCPQ zien de onderzoekers echter zelden een langzame longcollaps wanneer BB wordt gebruikt. Jarenlang hebben de onderzoekers een systematische denitrogenatie van de longen gebruikt vóór de start van OLV. Bovendien leggen de onderzoekers, wanneer de patiënt in laterale decubitus ligt, een apneu-periode van ongeveer 30 seconden op om het inklappen van de geïsoleerde long te bevorderen voordat de manchet wordt opgeblazen. Deze apneu wordt altijd beperkt door het optreden van O2-desaturatie (≤97%). De onderzoekers gaan ook over tot een tweede periode van apneu van 30 seconden in verband met een leeggelopen BB-manchet bij de pleurale opening. Vervolgens blazen de onderzoekers de manchet van de BB op om definitieve longisolatie te verkrijgen.

De huidige literatuur laat de anesthesiologen niet toe om eenduidige conclusies te trekken over de keuze van een bronchusblokker. Daarom stellen de onderzoekers een studie voor die zal leiden tot essentiële gegevens om een ​​betere keuze te maken voor een longisolatieapparaat.

Hypothese:

De hypothese van de onderzoekers is dat het gebruik van twee apneu-perioden, wanneer de long wordt geïsoleerd met een BB, dezelfde kwaliteit van chirurgische blootstelling op 0, 5, 10 en 20 minuten na opening van het borstvlies mogelijk maakt in vergelijking met degene verkregen met DLT . De onderzoekers zullen Fuji's BB gebruiken en het interne kanaal afsluiten om de resultaten van de onderzoekers te kunnen extrapoleren met andere BB's die daadwerkelijk op de markt zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ondertekende geïnformeerde toestemming
  • electieve video-geassisteerde thoracoscopie
  • een longventilatie

Uitsluitingscriteria:

  • Moeilijke maskerventilatie
  • geplande moeilijke intubatie
  • gebruik van een rechter buis met dubbel lumen
  • ernstige COPD (VEMS < 50% en Tiffeneau < 50% van de voorspelde waarden)
  • astma (instabiel <1 jaar)
  • bulla-ziekte
  • pleurale ziekte
  • eerdere ipsilaterale thoracale chirurgie
  • thoracale radiotherapie
  • significante systemische comorbiditeit
  • actieve of chronische longinfectie
  • fibrose, andere interstitiële ziekten
  • endobronchiale massa
  • rechter bovenkwabbronchus op pericarinaal niveau (preoperatief of bij de eerste FOB onder narcose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Buis met dubbel lumen
Longisolatie met een linker buis met dubbel lumen (BronchoCath, Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Athlone, Westmeath, Ierland.
Longisolatie voor beademing met één long met een linkerslang met dubbel lumen
Andere namen:
  • BronchoCath, Mallinckrodt Medical
Longisolatie voor beademing van één long met een bronchusblokker ingebracht via een endotracheale tube van 8,0 mm met eenvoudig lumen
Andere namen:
  • Fuji Uniblocker 9 Frans
Actieve vergelijker: Bronchiale blokker
Longisolatie met een bronchusblokker met gesloten binnenkanaal (Fuji Uniblocker 9F, Fuji System Corporation, Tokyo, 113-0033, Japan) ingebracht via een endotracheale tube met enkelvoudig lumen van 8,0 mm.
Longisolatie voor beademing met één long met een linkerslang met dubbel lumen
Andere namen:
  • BronchoCath, Mallinckrodt Medical
Longisolatie voor beademing van één long met een bronchusblokker ingebracht via een endotracheale tube van 8,0 mm met eenvoudig lumen
Andere namen:
  • Fuji Uniblocker 9 Frans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om volledige longinstorting te verkrijgen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van één longventilatie tot 20 minuten na pleurale opening
Voor patiënten die zijn geïntubeerd met een dubbellumenslang (DLT), wordt het ipsilaterale lumen zonder continue positieve luchtwegdruk (CPAP) op de geïsoleerde long afgeklemd om longcollaps mogelijk te maken. De timer start op dit moment en stopt 20 minuten na pleurale opening. Voor patiënten van de groep bronchiaalblokkers (BB) duurt de eerste apneuperiode 30 seconden, waarbij een pulsoximetrie (SpO2) altijd boven 97% wordt gehouden en onder directe visualisatie met de FOB. Daarna wordt de manchet weer opgeblazen en start de timer op dit moment en stopt 20 minuten na opening van de pleura. Voor beide groepen wordt de tijd van totale longcollaps gemeten.
Vanaf het begin van één longventilatie tot 20 minuten na pleurale opening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van longinstorting
Tijdsspanne: Van pleurale opening tot 20 minuten erna

Beoordeling van longcollaps door de thoraxchirurg op 0, 5, 10 en 20 minuten na pleurale opening. Visueel analoge schaal van de kwaliteit van longcollaps wordt als volgt beoordeeld:

  1. Geen longinstorting
  2. Gedeeltelijke longinstorting, niet bevredigend
  3. Gedeeltelijke longinstorting, bevredigend
  4. Volledige longinstorting
Van pleurale opening tot 20 minuten erna
Advies over het apparaat
Tijdsspanne: 20 minuten na pleurale opening
20 minuten na opening van de pleuraholte geeft de thoraxchirurg zijn mening over het longisolatieapparaat dat bij zijn patiënt is gebruikt (dubbellumenslang of bronchusblokker).
20 minuten na pleurale opening
Gebruik van afzuiging om longinstorting te vergemakkelijken
Tijdsspanne: Tot 5 minuten na de operatie
Tot 5 minuten na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren