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기관지 차단제로 인한 폐 허탈

2014년 2월 27일 업데이트: Jean Bussières, Laval University

기관지 차단제를 사용한 2단계 단독 폐허탈: 이중내강관과의 비교

폐 격리는 흉부 수술 중에 자주 사용됩니다. 이중 내강관(DLT)과 기관지 차단기(BB)의 두 가지 기술이 주로 사용됩니다. BB는 사용하기 쉽지만 수술 중 여러 위치 변경이 필요하고 특히 DLT보다 느린 폐 허탈로 인해 평판이 어두워집니다. 이 주제에 대한 최근 문헌을 읽고 수많은 병원 센터의 방대한 경험에 따르면 폐 허탈의 느린 속도는 해결책이 없는 것으로 보입니다. 폐 수축의 이러한 느린 속도는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)의 시작에 해로우며 만성 폐쇄성 질환(COPD) 환자에서 악화될 수 있습니다. 이러한 이유로 BB 사용은 많은 센터에서 불신을 받고 있습니다. 그러나 IUCPQ에서 조사관은 BB를 사용할 때 느린 폐 허탈을 거의 관찰하지 않습니다. 수년 동안 연구자들은 한쪽 폐 환기(OLV)를 시작하기 전에 폐의 체계적인 탈질소화를 사용해 왔습니다. 또한, 환자가 측면 욕창에 위치할 때 조사관은 커프를 팽창시키기 전에 고립된 폐의 허탈을 돕기 위해 약 30초의 무호흡 기간을 부과합니다. 이 무호흡은 항상 산소 불포화 상태(≤97%)의 발생에 의해 제한됩니다. 수사관은 또한 흉막 개구부에서 수축된 BB 커프와 관련된 30초의 두 번째 무호흡 기간을 진행합니다. 그 후 조사관은 BB의 커프를 부풀려 확실한 폐 격리를 얻습니다. 연구자의 가설은 BB로 폐를 격리할 때 두 번의 무호흡 기간을 사용하면 흉막 개방 후 0, 5, 10 및 20분에 동일한 품질의 외과적 노출을 허용한다는 것입니다. DLT. 이 연구의 주요 목적은 먼저 VATS를 받는 두 그룹의 환자에서 OLV의 시작과 BB 및 DLT로 얻은 완전한 폐 허탈 사이의 지연을 비교하는 것입니다. 2차 목적은 1) 폐 허탈 정도와 관련된 외과적 노출의 질 평가, 2) 비디오 카메라를 통한 외과적 노출의 질 평가, 3) 장치(BB 또는 DLT)에 대한 외과의의 의견 수집입니다. 그들은 수술 중에 사용되었다고 생각했습니다. IRB(Institutional Review Board) 승인을 얻은 후 조사관은 한쪽 폐 환기를 포함하는 Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec(IUCPQ)에서 선택적 VATS를 받는 40명의 환자에 대한 연구를 제안합니다. 수술 전 평가에서 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명하려면 18세 이상이어야 합니다. 이 연구는 흉부 외과 의사에게 전향적이고 무작위적이며 눈이 멀게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

폐 격리는 흉부 수술 중에 자주 사용됩니다. 이중 내강관(DLT)과 기관지 차단기(BB)의 두 가지 기술이 주로 사용됩니다. 오늘날 보다 원근감 있는 흉부 수술 기법은 효과적인 폐 격리 기법이 필요한 비디오 흉강경 수술(VATS)입니다.

DLT는 대다수의 마취 전문의가 널리 사용하는 것입니다. 그것은 폴리염화비닐의 실제 버전으로 80년대에 소개되었습니다. 섬유기관지경(FOB)을 사용한 위치 지정은 잘 확립되어 있습니다. 그 효율성은 재현 가능하며 큰 합병증 없이 사용됩니다. 기도가 막힌 경우 사용이 제한됩니다.

BB는 1990년대 말에 현대적인 형태로 등장했습니다. 사용하기 쉽지만 수술 중 여러 번 위치를 변경해야 하고 특히 DLT보다 폐 허탈이 느리기 때문에 평판이 어두워집니다. 분리된 폐의 허탈은 탈질소화 무기폐와 BB의 내부 채널을 통한 분리된 폐의 배액의 결과입니다. 내부 채널의 직경과 길이는 모델에 따라 다릅니다. BB 내부 채널은 DLT의 루멘보다 훨씬 더 작습니다(Cook's Arndt: 1.3mm; Cook's Cohen: 1.6mm 및 Fuji's Uniblocker: 2.0mm). 6~9mm(35~41Fr 튜브의 경우) ).

Campos가 2003년에 발표한 비교 연구는 내부 채널 배수 가설을 지지하는 결과를 보여주었습니다. 저자는 Arndt BB의 폐 허탈이 Uniblocker BB 또는 BronchoCath DLT보다 더 길고 내부 채널을 통해 더 많은 흡입이 필요함을 보여주었습니다(p>0.06). 이 보고서의 한계는 개흉술 및 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)의 수가 언급되지 않았다는 것입니다. 또한 수술 부위도 명시하지 않았다. 우측 주기관지에 위치한 BB의 커프가 부풀어 오르면 우측 상엽의 시작점을 방해하여 결과적으로 붕괴를 방해할 수 있기 때문에 이 점은 매우 중요합니다.

2009년에 일련의 45개 개흉술과 22개 VATS를 통해 Narayanaswamy와 Slinger는 폐 격리와 폐 환기(OLV)가 조기에 시작될 때 즉, 등쪽 와위 위치에서 유도 및 삽관 직후를 의미하며 지속적으로 유지됨을 입증했습니다. 흉막이 열립니다. 흉막 개방 후 10분 및 20분에 유사한 외과적 노출이 좌측 DLT에서와 같이 3개의 최신 BB 모두에서 얻어졌다. 이 보고서에서 폐 격리 기간과 한쪽 폐 환기 기간은 지정되지 않았습니다. 우리는 이 길이가 흉막이 열리기 20~30분 전이었으며, 이는 동일한 연구팀의 이후 출판물에서 볼 수 있듯이 탈질소화에 의해 폐 붕괴를 일으켰습니다. DLT 또는 Cohen's BB를 통한 초기 -20 cmH2O 흡입(OLV 시작 시)은 후기 적용(흉막 개방 후 20분)에 비해 폐 붕괴 품질을 개선했습니다. 이 이점은 Arndt BB나 Fuji's에서는 입증되지 않았습니다. 본 연구의 또 다른 제한점은 BB 커프가 오른쪽 주기관지로 팽창하는 것을 피하기 위해 왼쪽 편측 수술로만 시행되었다는 점이다. 이 선택은 이러한 결과가 BB의 보편적인 사용에 적용될 수 없기 때문에 중요한 선택 편향을 만듭니다.

2009년에 Ko와 Slinger는 또한 다음을 발표했습니다. DLT를 통해 OLV를 시작하기 전에 환기하는 동안 1.0(탈질소화)의 흡기 산소(FiO2) 비율을 사용하면 10분과 20분에 더 나은 수술 노출을 제공합니다. 0.4의 FiO2. 이 결과는 4개의 VATS와 100개의 개흉술에서 나온 것입니다.

배측 욕창에서 OLV의 조기 시작은 다음과 같은 이유로 어떤 저자도 권장하지 않습니다. 15~30분의 추가 OLV 기간은 불포화가 발생하는 경우 환자에게 유익하지 않습니다. 더욱이 외측 욕창에서 환자의 동원은 팽창된 BB와 관련된 합병증을 유발할 수 있습니다. 사실, BB 커프의 근위부 움직임은 기관을 완전히 막을 수 있습니다. 기도에 외상을 입힐 위험도 있습니다. 이러한 위험은 이 문맥에서 설명되었으므로 이론적입니다. 환자가 측면 욕창에 있을 때 폐 격리를 진행하는 것이 권장되기 때문에 이러한 합병증이 문헌에 보고되지 않은 것은 놀라운 일이 아닙니다.

이 주제에 대한 최근 문헌을 읽고 수많은 병원 센터의 방대한 경험에 따르면 폐 허탈의 느린 속도는 해결책이 없는 것으로 보입니다. 이러한 느린 폐수축은 VATS 개시에 해로우며 COPD 환자에서 악화될 수 있습니다. 이러한 이유로 BB 사용은 많은 센터에서 불신을 받고 있습니다.

그러나 IUCPQ에서 조사관은 BB를 사용할 때 느린 폐 허탈을 거의 관찰하지 않습니다. 수년 동안 연구자들은 OLV를 시작하기 전에 폐의 체계적인 탈질소화를 사용해 왔습니다. 또한, 환자가 측면 욕창에 위치할 때 조사관은 커프를 팽창시키기 전에 고립된 폐의 허탈을 돕기 위해 약 30초의 무호흡 기간을 부과합니다. 이 무호흡은 항상 O2 불포화(≤97%) 발생으로 제한됩니다. 수사관은 또한 흉막 개구부에서 수축된 BB 커프와 관련된 30초의 두 번째 무호흡 기간을 진행합니다. 그 후 조사관은 BB의 커프를 부풀려 확실한 폐 격리를 얻습니다.

실제 문헌은 마취과 의사가 기관지 차단제의 선택에 대해 명확하게 결론을 내리는 것을 허용하지 않습니다. 따라서 연구자들은 더 나은 폐 격리 장치를 선택하기 위해 필수 데이터를 추가할 연구를 제안합니다.

가설:

연구자의 가설은 BB로 폐를 격리할 때 두 번의 무호흡 기간을 사용하면 DLT로 얻은 것과 비교하여 흉막 개방 후 0, 5, 10 및 20분에 동일한 품질의 외과적 노출이 가능하다는 것입니다. . 조사관은 Fuji의 BB를 사용하고 조사관 결과를 실제로 시장에 나와 있는 다른 BB로 추정할 수 있도록 내부 채널을 차단합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 선택적 비디오 보조 흉강경 검사
  • 한쪽 폐 환기

제외 기준:

  • 어려운 마스크 환기
  • 계획된 어려운 삽관
  • 오른쪽 이중 루멘 튜브 사용
  • 중증 COPD(VEMS < 50% 및 Tiffeneau < 예측 값의 50%)
  • 천식(불안정 <1년)
  • 수포병
  • 흉막 질환
  • 이전 동측 흉부 수술
  • 흉부 방사선 요법
  • 중요한 전신 동반 질환
  • 활성 또는 만성 폐 감염
  • 섬유증, 기타 간질 질환
  • 기관지내 종괴
  • pericarinal level의 우측 상엽 기관지(수술 전 또는 마취 하의 첫 번째 FOB)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 더블 루멘 튜브
왼쪽 이중 내강관으로 폐 격리(BronchoCath, Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Athlone, Westmeath, Ireland).
왼쪽 이중 내강관을 사용한 한쪽 폐 환기를 위한 폐 격리
다른 이름들:
  • BronchoCath, Mallinckrodt 의료
8.0 mm 단순 내강 기관내관을 통해 기관지 차단제를 삽입하여 한쪽 폐 환기를 위한 폐 격리
다른 이름들:
  • Fuji Uniblocker 9 프랑스어
활성 비교기: 기관지 차단제
8.0 mm 단순 루멘 기관 내관을 통해 삽입된 내부 채널이 닫힌 기관지 차단제(Fuji Uniblocker 9F, Fuji System Corporation, Tokyo, 113-0033, Japan)로 폐 격리.
왼쪽 이중 내강관을 사용한 한쪽 폐 환기를 위한 폐 격리
다른 이름들:
  • BronchoCath, Mallinckrodt 의료
8.0 mm 단순 내강 기관내관을 통해 기관지 차단제를 삽입하여 한쪽 폐 환기를 위한 폐 격리
다른 이름들:
  • Fuji Uniblocker 9 프랑스어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 폐 붕괴를 얻기 위한 시간
기간: 1회 폐호흡 시작부터 흉막개방 후 20분까지
이중 내강 튜브(DLT)로 삽관된 환자의 경우, 고립된 폐에 지속적 양압(CPAP) 없이 동측 내강을 고정하여 폐 허탈을 허용합니다. 이 시점에서 타이머가 시작되고 흉막이 열린 후 20분이 지나면 타이머가 중지됩니다. 기관지 차단제(BB) 그룹 환자의 경우 첫 번째 무호흡 기간은 30초이며 맥박 산소 측정(SpO2)은 항상 97% 이상을 유지하고 FOB로 직접 시각화합니다. 그 후, 커프가 수축되고 타이머가 이 순간에 시작되고 흉막이 열린 후 20분 후에 중지됩니다. 두 그룹 모두에 대해 전체 폐허탈 시간을 측정합니다.
1회 폐호흡 시작부터 흉막개방 후 20분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐허탈의 질
기간: 흉막 개통 후 20분 후까지

흉막 개방 후 0, 5, 10 및 20분에 흉부 외과의에 의한 폐 허탈 평가. 폐 허탈의 질에 대한 시각적 아날로그 척도는 다음과 같이 평가됩니다.

  1. 폐 붕괴 없음
  2. 부분적인 폐허탈, 만족스럽지 않음
  3. 부분 폐 허탈, 만족
  4. 완전한 폐 붕괴
흉막 개통 후 20분 후까지
장치에 대한 의견
기간: 흉막 개봉 후 20분
흉막개방 20분 후 흉부외과 의사는 환자에게 사용했던 폐 격리 장치(이중 루멘 튜브 또는 기관지 차단제)에 대한 의견을 제시합니다.
흉막 개봉 후 20분
폐허탈 촉진을 위한 흡인기 사용
기간: 수술 후 최대 5분
수술 후 최대 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 격리 장치에 대한 임상 시험

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