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Colapso pulmonar com bloqueador brônquico

27 de fevereiro de 2014 atualizado por: Jean Bussières, Laval University

Colapso pulmonar isolado em dois estágios com bloqueador brônquico: comparação com tubo de duplo lúmen

O isolamento pulmonar é freqüentemente usado durante a cirurgia torácica. Duas técnicas são utilizadas principalmente: o tubo de duplo lúmen (DLT) e o bloqueador brônquico (BB). O BB é fácil de usar, mas sua reputação é prejudicada pela necessidade de múltiplos reposicionamentos durante a cirurgia e, principalmente, por um colapso pulmonar mais lento que o DLT. Lendo literatura recente sobre o assunto e de acordo com a vasta experiência de inúmeros centros hospitalares, parece que a lentidão do colapso pulmonar permanece sem solução. Essa lentidão na desinsuflação pulmonar é prejudicial para o início da cirurgia de videotoracoscopia (VATS) e pode ser exacerbada em pacientes com doença obstrutiva crônica (DPOC). Por esse motivo, o uso do BB é desacreditado em vários centros. No entanto, no IUCPQ, os investigadores raramente observam colapso pulmonar lento quando BB são usados. Por muitos anos, os investigadores usaram uma desnitrogenação sistemática do pulmão antes do início da ventilação de um pulmão (OLV). Além disso, quando o paciente é posicionado em decúbito lateral, os investigadores impõem um período de apnéia de cerca de 30 segundos para favorecer o colapso do pulmão isolado antes de inflar o manguito. Essa apnéia é sempre limitada pela ocorrência de dessaturação de oxigênio (≤97%). Os investigadores também procedem a um segundo período de apnéia de 30 segundos associado a um manguito de BB desinsuflado na abertura pleural. Posteriormente, os investigadores insuflam o manguito do BB para obter o isolamento pulmonar definitivo. A hipótese dos investigadores é que a utilização de dois períodos de apneia, ao isolar o pulmão com um BB, permitirá a mesma qualidade de exposição cirúrgica aos 0, 5, 10 e 20 minutos após a abertura da pleura, em comparação com a obtida com um DLT. O principal objetivo deste estudo é primeiro comparar o atraso entre o início do OLV e o colapso pulmonar completo obtido com BB e DLT, em dois grupos de pacientes submetidos a VATS. Os objetivos secundários são: 1) avaliar a qualidade da exposição cirúrgica associada ao nível de colapso pulmonar, 2) avaliar a qualidade da exposição cirúrgica através da câmera de vídeo, 3) coletar a opinião dos cirurgiões sobre o dispositivo (BB ou DLT) que eles pensaram que foi usado durante a cirurgia. Depois de obter a aprovação do conselho de revisão institucional (IRB), os investigadores propõem um estudo de 40 pacientes submetidos a um VATS eletivo no Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ) envolvendo uma ventilação pulmonar. Terão de ter 18 anos ou mais, para ler, compreender e assinar um consentimento informado na sua avaliação pré-operatória. Este estudo será prospectivo, randomizado e cego para cirurgiões torácicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

O isolamento pulmonar é freqüentemente usado durante a cirurgia torácica. Duas técnicas são utilizadas principalmente: o tubo de duplo lúmen (DLT) e o bloqueador brônquico (BB). Hoje, a técnica cirúrgica torácica com mais perspectiva é a videotoracoscopia (VATS), que requer uma técnica eficaz de isolamento pulmonar

O DLT é aquele amplamente utilizado pela grande maioria dos anestesiologistas. Foi introduzido na década de oitenta em sua versão atual de cloreto de polivinila. Seu posicionamento com fibrobroncoscópio (FOB) está bem estabelecido. Sua eficiência é reprodutível e é utilizada sem grandes complicações. Seu uso é limitado na presença de via aérea difícil.

O BB apareceu em sua forma moderna no final da década de 1990. É fácil de usar, mas sua reputação é prejudicada pela necessidade de múltiplos reposicionamentos durante a cirurgia e, principalmente, por um colapso pulmonar mais lento que o DLT. O colapso do pulmão isolado é resultado da atelectasia de desnitrogenação e da drenagem do pulmão isolado pelo canal interno do BB. O diâmetro e o comprimento do canal interno variam dependendo do modelo. O canal interno do BB é muito menor (Cook's Arndt: 1,3 mm; Cook's Cohen: 1,6 mm e Fuji's Uniblocker: 2,0 mm) do que o lúmen de um DLT, que varia de 6 a 9 mm (para um tubo de 35 a 41 Fr ).

Um estudo comparativo publicado em 2003 por Campos demonstrou resultados a favor da hipótese de escoamento do canal interno. Os autores mostraram que o colapso pulmonar com o Arndt BB é mais longo do que com o Uniblocker BB ou o BronchoCath DLT e que precisa de mais sucção pelo canal interno (p>0,06). A limitação deste relato é que o número de toracotomias e de videotoracoscopias (VATS) não foi mencionado. Além disso, o lado da cirurgia não foi especificado. Este ponto é muito importante, pois o manguito inflado de um BB localizado no brônquio principal direito pode obstruir a origem do lobo superior direito e, consequentemente, prejudicar seu colapso.

Em 2009, com uma série de 45 toracotomias e 22 VATS, Narayanaswamy e Slinger demonstraram que quando tanto o isolamento pulmonar quanto a ventilação monopulmonar (VOL) são iniciados precocemente, ou seja, imediatamente após a indução e intubação em decúbito dorsal, e mantidos continuamente até o pleural é aberta. Exposição cirúrgica semelhante aos 10 e 20 minutos após a abertura pleural foi obtida com todos os três BB modernos e com DLT esquerdo. Neste relatório, a duração do período de isolamento pulmonar e da ventilação monopulmonar não foi especificada. Presumimos que esse tempo foi superior a 20 ou 30 minutos antes da abertura pleural, o que gerou um colapso pulmonar por desnitrogenação, como mostra uma publicação posterior da mesma equipe de pesquisa. Uma sucção precoce de -20 cmH2O (no início da OLV) por meio de um DLT ou um BB de Cohen melhorou a qualidade do colapso pulmonar em comparação com uma aplicação tardia (20 min após a abertura pleural). Esta vantagem não foi demonstrada com o Arndt BB ou o Fuji. Outra limitação deste estudo é que ele foi feito apenas com cirurgias unilaterais esquerdas para evitar a insuflação do balonete BB no brônquio fonte direito. Essa escolha cria um viés de seleção importante, pois esses resultados não podem ser aplicados a um uso universal de BB.

Em 2009, Ko e Slinger também publicaram o seguinte: o uso de uma fração inspirada de oxigênio (FiO2) de 1,0 (desnitrogenação) durante a ventilação antes do início da VMP por meio de um DLT proporciona uma melhor exposição cirúrgica em 10 e 20 minutos em comparação com um FiO2 de 0,4. Estes resultados são de 4 VATS e 100 toracotomias.

O início precoce da VMP em decúbito dorsal não é recomendado por nenhum autor pelos seguintes motivos: um período adicional de VMP de 15 a 30 minutos não é benéfico para o paciente se ocorrer dessaturação. Além disso, a mobilização do paciente em decúbito lateral pode levar a complicações relacionadas a um BB inflado. De fato, o movimento proximal do manguito do BB pode obstruir completamente a traquéia. Existe também o risco de trauma nas vias aéreas. Observe que esses riscos são teóricos, pois não foram descritos neste contexto. Como é recomendado proceder ao isolamento pulmonar quando o paciente estiver posicionado em decúbito lateral, não é de se estranhar que essas complicações não sejam relatadas na literatura.

Lendo literatura recente sobre o assunto e de acordo com a vasta experiência de inúmeros centros hospitalares, parece que a lentidão do colapso pulmonar permanece sem solução. Essa lentidão na desinsuflação pulmonar é prejudicial para o início da VATS e pode ser exacerbada em pacientes com DPOC. Por esse motivo, o uso do BB é desacreditado em vários centros.

No entanto, no IUCPQ, os investigadores raramente observam colapso pulmonar lento quando BB são usados. Por muitos anos, os investigadores usaram uma desnitrogenação sistemática do pulmão antes do início da OLV. Além disso, quando o paciente é posicionado em decúbito lateral, os investigadores impõem um período de apnéia de cerca de 30 segundos para favorecer o colapso do pulmão isolado antes de inflar o manguito. Essa apneia é sempre limitada pela ocorrência de dessaturação de O2 (≤97%). Os investigadores também procedem a um segundo período de apnéia de 30 segundos associado a um manguito de BB desinsuflado na abertura pleural. Posteriormente, os investigadores insuflam o manguito do BB para obter o isolamento pulmonar definitivo.

A literatura atual não permite que os anestesiologistas concluam claramente sobre a escolha do bloqueador brônquico. Assim, os pesquisadores propõem um estudo que agregará dados essenciais para uma melhor escolha do dispositivo de isolamento pulmonar.

Hipótese:

A hipótese dos investigadores é que o uso de dois períodos de apnéia, ao isolar o pulmão com um BB, permitirá a mesma qualidade de exposição cirúrgica em 0, 5, 10 e 20 minutos após a abertura da pleura em comparação com a obtida com DLT . Os investigadores usarão o BB da Fuji e ocluirão seu canal interno para poder extrapolar os resultados dos investigadores com outros BB que já estão no mercado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado assinado
  • videotoracoscopia eletiva
  • ventilação de um pulmão

Critério de exclusão:

  • Ventilação com máscara difícil
  • intubação difícil planejada
  • uso de um tubo de duplo lúmen direito
  • DPOC grave (VEMS < 50% e Tiffeneau < 50% dos valores previstos)
  • asma (instável <1 ano)
  • doença da bolha
  • doença pleural
  • cirurgia torácica ipsilateral prévia
  • radioterapia torácica
  • comorbidade sistêmica significativa
  • infecção pulmonar ativa ou crônica
  • fibrose, outras doenças intersticiais
  • massa endobrônquica
  • brônquio do lobo superior direito no nível pericarinal (pré-operatório ou no primeiro FOB sob anestesia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tubo de duplo lúmen
Isolamento pulmonar com tubo de duplo lúmen esquerdo (BronchoCath, Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Athlone, Westmeath, Ireland.
Isolamento pulmonar para ventilação monopulmonar com tubo de duplo lúmen esquerdo
Outros nomes:
  • BronchoCath, Mallinckrodt Medical
Isolamento pulmonar para ventilação monopulmonar com um bloqueador brônquico inserido através de um tubo endotraqueal de lúmen simples de 8,0 mm
Outros nomes:
  • Fuji Uniblocker 9 francês
Comparador Ativo: Bloqueador brônquico
Isolamento pulmonar com bloqueador brônquico com canal interno fechado (Fuji Uniblocker 9F, Fuji System Corporation, Tóquio, 113-0033, Japão) inserido por meio de tubo endotraqueal de lúmen simples de 8,0 mm.
Isolamento pulmonar para ventilação monopulmonar com tubo de duplo lúmen esquerdo
Outros nomes:
  • BronchoCath, Mallinckrodt Medical
Isolamento pulmonar para ventilação monopulmonar com um bloqueador brônquico inserido através de um tubo endotraqueal de lúmen simples de 8,0 mm
Outros nomes:
  • Fuji Uniblocker 9 francês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de Obter Colapso Pulmonar Completo
Prazo: Desde o início da ventilação monopulmonar até 20 minutos após a abertura pleural
Para pacientes intubados com tubo de duplo lúmen (DLT), o clampeamento do lúmen ipsilateral sem pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) no pulmão isolado será feito para permitir o colapso do pulmão. O cronômetro será iniciado neste momento e parado 20 minutos após a abertura pleural. Para os pacientes do grupo bloqueador brônquico (BB), o primeiro período de apnéia será de 30 segundos, mantendo a oximetria de pulso (SpO2) sempre acima de 97%, e sob visualização direta com o FOB. A seguir, o manguito será reinsuflado e o cronômetro será iniciado neste momento e parado 20 minutos após a abertura pleural. Para ambos os grupos, será medido o tempo de colapso pulmonar total.
Desde o início da ventilação monopulmonar até 20 minutos após a abertura pleural

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Colapso Pulmonar
Prazo: Da abertura pleural até 20 minutos após

Avaliação do colapso pulmonar pelo cirurgião torácico aos 0, 5, 10 e 20 minutos após a abertura pleural. A escala analógica visual da qualidade do colapso pulmonar será avaliada da seguinte forma:

  1. Sem colapso pulmonar
  2. Colapso pulmonar parcial, insatisfatório
  3. Colapso pulmonar parcial, satisfatório
  4. Colapso pulmonar completo
Da abertura pleural até 20 minutos após
Opinião sobre o dispositivo
Prazo: 20 minutos após a abertura pleural
20 minutos após a abertura pleural, o cirurgião torácico dará sua opinião sobre o dispositivo de isolamento pulmonar que foi utilizado em seu paciente (tubo de duplo lúmen ou bloqueador brônquico).
20 minutos após a abertura pleural
Uso de sucção para facilitar o colapso pulmonar
Prazo: Até 5 minutos após a cirurgia
Até 5 minutos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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