Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungekollaps med bronchial blocker

27. februar 2014 opdateret af: Jean Bussières, Laval University

Isoleret lungekollaps i to faser med bronchial blocker: sammenligning med dobbelt lumenrør

Lungeisolering bruges ofte under thoraxkirurgi. Der anvendes hovedsageligt to teknikker: dobbeltlumenrøret (DLT) og bronkialblokkeren (BB). BB er nem at bruge, men dens omdømme bliver mørkere af behovet for flere genplaceringer under operationen og især af en langsommere lungekollaps end DLT. Ved at læse nyere litteratur om emnet og ifølge den store erfaring fra adskillige hospitalscentre ser det ud til, at langsommeligheden af ​​lungekollaps forbliver uden nogen løsning. Denne langsomhed i lungedeflation er skadelig for påbegyndelsen af ​​videoassisteret thorakoskopi-kirurgi (VATS) og kan forværres hos patienter med kronisk obstruktiv sygdom (KOL). Af denne grund er brug af BB miskrediteret i adskillige centre. Men ved IUCPQ observerer efterforskerne sjældent langsom lungekollaps, når BB bruges. I mange år har efterforskerne brugt en systematisk denitrogenering af lungen før påbegyndelse af én lungeventilation (OLV). Ydermere, når patienten er placeret i lateral decubitus, pålægger efterforskerne en apnøperiode på ca. 30 sekunder for at begunstige kollaps af den isolerede lunge før man puster manchetten op. Denne apnø er altid begrænset af forekomsten af ​​oxygendesaturation (≤97%). Efterforskerne fortsætter også til en anden periode med apnø på 30 sekunder forbundet med en tømt BB's manchet ved pleuraåbningen. Efterfølgende puster efterforskerne BB's manchet op for at opnå endelig lungeisolering. Efterforskernes hypotese er, at brugen af ​​to apnøperioder, når lungen isoleres med en BB, vil tillade den samme kvalitet af kirurgisk eksponering 0, 5, 10 og 20 minutter efter åbning af lungehinden sammenlignet med den, der opnås med en DLT. Hovedformålet med denne undersøgelse er først at sammenligne forsinkelsen mellem initiering af OLV og fuldstændig lungekollaps opnået med BB og DLT, i to grupper af patienter, der gennemgår VATS. Sekundære mål er: 1) at evaluere kvaliteten af ​​kirurgisk eksponering forbundet med niveauet af lungekollaps, 2) at evaluere kvaliteten af ​​kirurgisk eksponering gennem videokameraet, 3) at indsamle kirurgers mening om enheden (BB eller DLT) som de troede blev brugt under operationen. Efter at have opnået institutional review board (IRB) godkendelse, foreslår efterforskerne en undersøgelse af 40 patienter, der gennemgår en elektiv VATS ved Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec (IUCPQ), der involverer en lungeventilation. De skal være 18 år eller ældre for at læse, forstå og underskrive et informeret samtykke ved deres præoperative evaluering. Denne undersøgelse vil være prospektiv, randomiseret og blind for thoraxkirurger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Lungeisolering bruges ofte under thoraxkirurgi. Der anvendes hovedsageligt to teknikker: dobbeltlumenrøret (DLT) og bronkialblokkeren (BB). I dag er den thoraxkirurgiske teknik med mere perspektiv video-assisteret thoracoscopy operation (VATS), som kræver en effektiv lungeisoleringsteknik

DLT er den, der er meget brugt af langt de fleste anæstesilæger. Det er blevet introduceret i firserne i sin egentlige version af polyvinylchlorid. Dens placering med et fibrobronkoskop (FOB) er veletableret. Dens effektivitet er reproducerbar, og den bruges uden større komplikationer. Dens anvendelse er begrænset i nærvær af vanskelige luftveje.

BB var dukket op i sin moderne form i slutningen af ​​1990'erne. Den er nem at bruge, men dens omdømme bliver mørkere af behovet for flere genplaceringer under operationen og især af en langsommere lungekollaps end DLT. Sammenbruddet af den isolerede lunge er resultatet af denitrogeneringsatelektase og dræning af isoleret lunge gennem den indre kanal af BB. Diameteren og længden af ​​den indvendige kanal varierer afhængigt af modellen. Den indre BB-kanal er meget mindre (Cook's Arndt: 1,3 mm; Cook's Cohen: 1,6 mm og Fuji's Uniblocker: 2,0 mm) end lumen af ​​en DLT, som varierer fra 6 til 9 mm (for et 35 til et 41 Fr rør) ).

En sammenlignende undersøgelse offentliggjort i 2003 af Campos viste resultater til fordel for hypotesen om dræning af den indre kanal. Forfattere viste, at lungekollapset med Arndt BB er længere end med Uniblocker BB eller BronchoCath DLT, og at det har brug for mere sug gennem den indre kanal (p>0,06). Begrænsningen i denne rapport er, at antallet af thorakotomier og videoassisteret thoracoscopies operation (VATS) ikke blev nævnt. Ydermere var siden af ​​operationen ikke specificeret. Dette punkt er meget vigtigt, da den oppustede manchet på en BB placeret i den højre hovedbronchus kan blokere oprindelsen af ​​den højre øvre lap og følgelig forringe dens kollaps.

I 2009, med en serie på 45 torakotomier og 22 VATS, demonstrerede Narayanaswamy og Slinger, at når både lungeisolering og én lungeventilation (OLV) startes tidligt, hvilket betyder umiddelbart efter-induktion og intubation i dorsal decubitus-position og kontinuerligt opretholdt indtil pleura er åbnet. Lignende kirurgisk eksponering 10 og 20 minutter efter pleuraåbning blev opnået med alle tre moderne BB som med venstre DLT. I denne rapport blev varigheden af ​​lungeisolationsperioden og den ene lungeventilation ikke specificeret. Vi antager, at denne længde var over 20 eller 30 minutter før pleural åbning, hvilket skabte en lungekollaps ved denitrogenering, som vist af en senere publikation af det samme forskerhold. En tidlig -20 cmH2O sugning (ved starten af ​​OLV) gennem enten en DLT eller en Cohen's BB forbedrede lungekollapskvalitet sammenlignet med en sen påføring (20 min efter pleuraåbning). Denne fordel blev ikke demonstreret med Arndt BB eller Fuji'erne. En anden begrænsning ved denne undersøgelse er, at den kun blev udført med venstre ensidige operationer for at undgå at puste BB-manchetten op i den højre hovedbronchus. Dette valg skaber en vigtig selektionsbias, da disse resultater ikke kan anvendes på en universel brug af BB.

I 2009 offentliggjorde Ko og Slinger også følgende: Brugen af ​​en fraktion af indåndet oxygen (FiO2) på 1,0 (denitrogenering), mens man ventilerer før initiering af OLV gennem en DLT giver en bedre kirurgisk eksponering ved 10 og 20 minutter sammenlignet med en FiO2 på 0,4. Disse resultater er fra 4 VATS og 100 torakotomier.

Tidlig initiering af OLV i dorsal decubitus anbefales ikke af nogen forfatter af følgende årsager: en yderligere OLV-periode på 15 til 30 minutter er ikke gavnlig for patienten, hvis desaturation forekommer. Desuden kan mobilisering af patienten i lateral decubitus føre til komplikationer relateret til en oppustet BB. Faktisk kan proksimal bevægelse af BB's manchet fuldstændig blokere luftrøret. Der er også risiko for traumer i luftvejene. Bemærk, at disse risici er teoretiske, da de blev beskrevet i denne sammenhæng. Da det anbefales at fortsætte til lungeisolering, når patienten er placeret i lateral decubitus, er det ikke overraskende, at disse komplikationer ikke er rapporteret i litteraturen.

Ved at læse nyere litteratur om emnet og ifølge den store erfaring fra adskillige hospitalscentre ser det ud til, at langsommeligheden af ​​lungekollaps forbliver uden nogen løsning. Denne langsomhed i lungedeflation er skadelig for initieringen af ​​VATS og kan forværres hos KOL-patienter. Af denne grund er brug af BB miskrediteret i adskillige centre.

Men ved IUCPQ observerer efterforskerne sjældent langsom lungekollaps, når BB bruges. I mange år har efterforskerne brugt en systematisk denitrogenering af lungen før initiering af OLV. Ydermere, når patienten er placeret i lateral decubitus, pålægger efterforskerne en apnøperiode på ca. 30 sekunder for at begunstige kollaps af den isolerede lunge før man puster manchetten op. Denne apnø er altid begrænset af forekomsten af ​​O2-desaturation (≤97%). Efterforskerne fortsætter også til en anden periode med apnø på 30 sekunder forbundet med en tømt BB's manchet ved pleuraåbningen. Efterfølgende puster efterforskerne BB's manchet op for at opnå endelig lungeisolering.

Den faktiske litteratur tillader ikke anæstesiologerne at konkludere klart om et valg af bronkialblokker. Således foreslår efterforskerne en undersøgelse, der vil tilføje væsentlige data for at træffe et bedre valg af lungeisoleringsanordning.

Hypotese:

Efterforskernes hypotese er, at brugen af ​​to apnøperioder, når lungen isoleres med en BB, vil tillade den samme kvalitet af kirurgisk eksponering 0, 5, 10 og 20 minutter efter åbning af lungehinden sammenlignet med den, der opnås med DLT . Efterforskerne vil bruge Fujis BB og lukke dens interne kanal for at kunne ekstrapolere efterforskernes resultater med andre BB, der faktisk er på markedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke
  • elektiv videoassisteret thorakoskopi
  • en lungeventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Svær maskeventilation
  • planlagt vanskelig intubation
  • brug af et højre dobbelt lumen rør
  • svær KOL (VEMS < 50 % og Tiffeneau < 50 % af de forudsagte værdier)
  • astma (ustabil <1 år)
  • bulla sygdom
  • pleurasygdom
  • tidligere ipsilateral thoraxoperation
  • thorax strålebehandling
  • signifikant systemisk komorbiditet
  • aktiv eller kronisk lungeinfektion
  • fibrose, andre interstitielle sygdomme
  • endobronchial masse
  • højre øvre lap bronchus på perikarinalt niveau (præoperativ eller ved første FOB under anæstesi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dobbelt lumen rør
Lungeisolering med et venstre dobbelt lumenrør (BronchoCath, Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Athlone, Westmeath, Irland.
Lungeisolering til en-lunge ventilation med venstre dobbelt lumen rør
Andre navne:
  • BronchoCath, Mallinckrodt Medical
Lungeisolering til en-lungeventilation med en bronchial blocker indsat gennem en 8,0 mm enkel lumen endotracheal tube
Andre navne:
  • Fuji Uniblocker 9 fransk
Aktiv komparator: Bronchial blocker
Lungeisolering med en bronchial blocker med den indre kanal lukket (Fuji Uniblocker 9F, Fuji System Corporation, Tokyo, 113-0033, Japan) indsat via en 8,0 mm enkel lumen endotracheal tube.
Lungeisolering til en-lunge ventilation med venstre dobbelt lumen rør
Andre navne:
  • BronchoCath, Mallinckrodt Medical
Lungeisolering til en-lungeventilation med en bronchial blocker indsat gennem en 8,0 mm enkel lumen endotracheal tube
Andre navne:
  • Fuji Uniblocker 9 fransk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at opnå fuldstændig lungekollaps
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​en lungeventilation til 20 minutter efter pleuraåbning
For patienter intuberet med dobbelt lumen rør (DLT), vil fastspænding af det ipsilaterale lumen uden kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) på den isolerede lunge blive udført for at tillade lungekollaps. Timeren vil blive startet i dette øjeblik og stoppet 20 minutter efter pleuraåbning. For patienter i bronkialblokkergruppen (BB) vil den første apnøperiode på 30 sekunder, idet en pulsoximetri (SpO2) altid holdes over 97 %, og under direkte visualisering med FOB. Bagefter vil manchetten blive reflateret, og timeren vil blive startet i dette øjeblik og stoppet 20 minutter efter pleuraåbning. For begge grupper vil tidspunktet for total lungekollaps blive målt.
Fra begyndelsen af ​​en lungeventilation til 20 minutter efter pleuraåbning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​lungekollaps
Tidsramme: Fra pleuraåbning til 20 minutter efter

Vurdering af lungekollaps af thoraxkirurgen 0, 5, 10 og 20 minutter efter pleuraåbning.Visuel analog skala for kvaliteten af ​​lungekollaps vil blive vurderet som følgende:

  1. Ingen lungekollaps
  2. Delvis lungekollaps, ikke tilfredsstillende
  3. Delvis lungekollaps, tilfredsstillende
  4. Fuldstændig lungekollaps
Fra pleuraåbning til 20 minutter efter
Udtalelse om enheden
Tidsramme: 20 minutter efter pleuraåbning
20 minutter efter pleuraåbning vil thoraxkirurgen give sin mening om den lungeisoleringsanordning, der blev brugt på hans patient (dobbelt lumenrør eller bronchial blocker).
20 minutter efter pleuraåbning
Brug af sugning for at lette lungekollaps
Tidsramme: Op til 5 minutter efter operationen
Op til 5 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2012

Først opslået (Skøn)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med Lungeisoleringsanordning

Abonner