Fyysisen harjoittelun tehokkuus sydämen kuntoutuksessa
Fyysinen kuntoutus on keskeinen osa sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden hoidossa, ja viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että valvotuilla liikuntaohjelmilla voidaan ehkäistä sydän- ja verisuonitapahtumia, parantaa fyysistä toimintaa ja elämänlaatua. Suosittelemme yksilöllistä harjoitusreseptiä sopivan tiheyden, intensiteetin ja keston perusteella. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen sydänharjoitus voi vaikuttaa verisuonen seinämän tulehdukseen ja siten vähentää arterioskleroosin kehittymistä sepelvaltimoissa. Kirjallisuudessa on erilaisia päätelmiä fyysisten kuntoutusohjelmien sopivasta tiheydestä ja kestosta fyysisen toiminnan parantamiseksi ja arterioskleroosin vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia optimoidun fyysisen kuntoutusohjelman tehokkuutta tavanomaiseen fyysiseen kuntoon, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja verisuonitulehduksiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Molemmat koeryhmät harjoittavat liikuntaa ryhmissä. Liikuntaharjoittelun ohjaa kaksi sydämen kuntoutukseen perehtynyttä fysioterapeuttia. Jokainen harjoituskerta kestää 60 minuuttia ja perustuu nykyiseen näyttöön IHD- ja sepelvaltimotautipotilaiden fyysisesta harjoittelusta. Harjoituksen intensiteetti etenee harjoitusohjelman ensimmäisen viikon aikana kohtalaisesta intensiteetistä (40-59 % VO2max:sta) korkeaan intensiteettiin (60-84 % VO2max:sta). Yksittäisten harjoitusten harjoituksen intensiteettiä seurataan sykkeellä.
Koulutusohjelma sisältää seuraavat asiat:
Alkulämmittely ja venyttely: Jokainen harjoitus alkaa 10 min. lämmittely ja päättyy 5 min. venyttely.
Aerobinen harjoitus: Toteutetaan juoksumatolla, portaissa, ergometripyörillä ja intervalliharjoittelulla erilaisilla voima-kestävyysharjoituksilla.
Lihasvoima: Tehdään koneilla, joissa on painoharjoittelulaitteet tai lattiaharjoituksia. 10-15 toistoa suoritetaan kuormalla, joka vastaa 50-60 % 1 RM:stä.
Molempien ryhmien harjoitusohjelmat suoritetaan standardoidulla harjoitusprotokollalla.
Kaikki potilaat alle maksimaalisen ja maksimaalisen rasitustestin perusteella ennen harjoitusohjelmaan osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Tanska, 8200
- Department of Physiotherapy and Occupational therapy, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille on määrätty fyysistä harjoittelua Skejbyn yliopistolliseen sairaalaan:
- vakaa ja epästabiili angina pectoris,
- akuutti sydäninfarkti EKG-muutoksilla ja ilman niitä
- krooninen sydämen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joiden BMI > 35
- potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia tai neurologisia sairauksia, jotka eivät voi osallistua liikuntaharjoitteluohjelmiin
- potilaat, jotka eivät osaa lukea tai ymmärrä tanskan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: optimoitu fyysinen harjoittelu
Interventio: Valvottu fyysinen harjoittelu x3 viikossa 12 viikon ajan
|
Fyysistä harjoittelua 1 tunti per harjoitus.
Liikuntakuntoutusohjelma toteutetaan ryhmäharjoitteluna henkilökohtaisella ohjauksella.
Jokaisella harjoituskerralla liikuntaa ohjaa kaksi kokenutta fysioterapeuttia.
Jokaiselle harjoitukselle kuvataan ja noudatetaan standardoituja fyysisen harjoituksen ohjeita.
Se koostuu seuraavista interventioista: Lämmittely, aerobinen kunto, lihasvoimaharjoittelu ja yksilöllinen koulutus ja opastus elämässä hillitsee fyysiseen toimintaan liittyviä muutoksia.
|
|
Active Comparator: perinteinen ryhmä
Interventio: Valvottu fyysinen harjoittelu x2 viikossa 8 viikon ajan
|
Liikuntaharjoittelua tehdään 1 tunti per harjoitus.
Liikuntakuntoutusohjelma toteutetaan ryhmäharjoitteluna henkilökohtaisella ohjauksella.
Jokaisella harjoituskerralla liikuntaa ohjaa kaksi kokenutta fysioterapeuttia.
Jokaiselle harjoitukselle kuvataan ja noudatetaan standardoituja fyysisen harjoituksen ohjeita.
Se koostuu seuraavista interventioista: Lämmittely, aerobinen kunto, lihasvoimaharjoittelu ja yksilöllinen koulutus ja opastus elämässä hillitsee fyysiseen toimintaan liittyviä muutoksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti mitattuna maksimaalisena hapenottokykynä (V02 max)
Aikaikkuna: Muutokset aerobisessa kapasiteetissa lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä (8 vastaavasti 12 viikkoa). Seurantatiedot 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPX), jossa käytetään hengityskaasuanalyysiä, mittaa sydän- ja hengityselinten toimintaan liittyviä muuttujia, mukaan lukien uloshengitysventilaatio ja keuhkojen kaasunvaihto (hapenotto (VO2) ja hiilidioksidi (VCO2). EKG:n, sykkeen ja verenpaineen ohella nämä mittaukset mahdollistavat aineenvaihdunta-, kardiovaskulaaristen ja keuhkojen vasteiden kvantitatiivisen yhdistämisen harjoitteluun. Aerobisen työkyvyn vakioilmaisu on maksimi VO2. Oirerajoitetun inkrementaalisen CPX-protokollan aikana saavutettu VO2 max ilmaistaan yleensä O2:na per kg-1 per min -1. |
Muutokset aerobisessa kapasiteetissa lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä (8 vastaavasti 12 viikkoa). Seurantatiedot 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta lihasvoimassa toimenpiteen lopussa (8 vastaavasti 12 viikkoa)
|
Isometrinen lihasvoima ja lihasvoima ovat välttämättömiä fyysisen suorituskyvyn määrittäjiä. Suurin isometrinen lihasvoima määritellään maksimaaliseksi vapaaehtoiseksi supistukseksi tietyllä liikealueella ja lihasvoima kyvyksi tuottaa suurta voimaa nopeasti. Isometrinen vapaaehtoisen polven ojennus mitataan potilaiden istuessa säädettävässä dynamometrissä olevassa tuolissa (Good Muscle Strength, Metittur®) ja jalkojen ojentajateho mitataan Nottingham Power Rig ® -laitteella. |
Muutokset lähtötasosta lihasvoimassa toimenpiteen lopussa (8 vastaavasti 12 viikkoa)
|
|
VCAM-1
Aikaikkuna: Muutokset VCAM-1:ssä (pg/ml) lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä (8 vastaavasti 12 viikkoa). Seuranta 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
VCAM-1 on endoteelisoluproteiini, joka on portti, kun leukosyytit sijaitsevat verisuonen seinämän sisäkalvolla.
TNF-alfa stimuloi VCAM-1:n ekspressiota endoteelisoluista kalvoihin, jolloin leukosyytit voivat kiinnittyä endoteelisoluihin ja vaikuttaa verisuonen seinämän tulehdukseen.
VCAM-1 on siten spesifinen tulehdusmerkki suonen seinämässä ja siten arterioskleroosin kehittyminen sepelvaltimoissa.
|
Muutokset VCAM-1:ssä (pg/ml) lähtötilanteen ja toimenpiteen lopun välillä (8 vastaavasti 12 viikkoa). Seuranta 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jens Christian Djuurhuus, professor,MD, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Department of Physio- and Occupationaltherapy, Aarhus University Hospital, Skejby
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20100297
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .