Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fysisk træning i hjerterehabilitering

21. maj 2015 opdateret af: Mette Krintel Petersen, Aarhus University Hospital Skejby

Fysisk rehabilitering er et centralt element i behandlingen af ​​patienter med hjerte-kar-sygdomme, og nyere beviser har vist, at overvågede træningsprogrammer kan forebygge hjerte-kar-hændelser, forbedre den fysiske funktion og livskvalitet. Individuel træningsrecept baseret på passende frekvens, intensitet og varighed anbefales. Desuden har nyere undersøgelser vist, at fysisk hjertetræning kan påvirke betændelse i karvæggen og dermed reducere udviklingen af ​​arteriosklerose i koronarkar. I litteraturen er divergerende konklusioner om passende hyppighed og varighed af fysiske rehabiliteringsprogrammer for at forbedre den fysiske funktion og reducere arteriosklerose.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​et optimeret fysisk rehabiliteringsprogram sammenlignet med et konventionelt program om fysisk kondition, sundhedsrelateret livskvalitet og vaskulær inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begge forsøgsgrupper udfører fysisk træning i grupper. Træningstræningen instrueres af to fysioterapeuter med ekspertise i hjerterehabilitering. Hver træningssession tager 60 minutter og er baseret på aktuel evidens for fysisk træning til IHD- og CHF-patienter. Træningsintensiteten udvikler sig inden for den første uge af træningsprogrammet fra moderat intensitet (40-59 % af VO2max) til høj intensitet (60-84 % af VO2max). Træningsintensiteten af ​​de enkelte træningspas overvåges af puls.

Træningsprogrammet omfatter følgende:

Opvarmning og udstrækning: Hver træning starter 10 min. opvarmning og afsluttes med 5 min. udstrækning.

Aerob træning : Foregår på løbebånd, trapper, ergometercykler og intervaltræning med forskellige styrke-udholdenhedsøvelser.

Muskelstyrke: Udføres på maskiner med vægttræningsudstyr eller ved gulvøvelser. Der udføres 10-15 gentagelser med en belastning svarende til 50-60% af 1 RM.

Træningsprogrammerne for begge grupper udføres ved hjælp af en standardiseret træningsprotokol.

Alle patienter gennemgår en submaksimal og en maksimal træningstest forud for deltagelse i træningsprogrammet for fysisk træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Physiotherapy and Occupational therapy, Aarhus University Hospital, Skejby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter ordineret til fysisk træning på Skejby Universitetshospital med:

  • stabil og ustabil angina pectoris,
  • akut myokardieinfarkt med og uden EKG-forandringer
  • kronisk hjertesvigt

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med BMI >35
  • patienter med muskuloskeletale eller neurologiske sygdomme, som ikke er i stand til at deltage i træningsprogrammer
  • patienter, der ikke kan læse eller forstå dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: optimeret fysisk træning
Intervention: Superviseret fysisk træningstræning x3 ugentligt i 12 uger
Andet: Superviseret fysisk træningstræning x3 ugentligt i 12 uger
Fysisk træning 1 time pr. session. Træningsrehabiliteringsprogrammet gennemføres som gruppetræning med individuel supervision. Ved hver træningssession leder to erfarne fysioterapeuter den fysiske træning. Standardiserede retningslinjer for fysisk træning for hver træningssession er beskrevet og fulgt. Den består af følgende interventioner: Opvarmning, aerobe fitness, muskelstyrketræning og individuel undervisning og instruktion i livet stills forandringer i forhold til fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: konventionel gruppe
Intervention: Superviseret fysisk træningstræning x2 ugentligt i 8 uger
Andet: Superviseret fysisk træningstræning x2 ugentligt i 8 uger
Fysisk træning udføres i 1 time pr. session. Træningsrehabiliteringsprogrammet gennemføres som gruppetræning med individuel supervision. Ved hver træningssession leder to erfarne fysioterapeuter den fysiske træning. Standardiserede retningslinjer for fysisk træning for hver træningssession er beskrevet og fulgt. Den består af følgende interventioner: Opvarmning, aerobe fitness, muskelstyrketræning og individuel undervisning og instruktion i livet stills forandringer i forhold til fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet målt som maksimal iltoptagelse (V02 max)
Tidsramme: Ændringer i aerobe kapacitet mellem baseline og afslutning af intervention (8 hhv. 12 uger). Opfølgningsdata 6 og 12 måneder efter endt intervention

Kardiopulmonal træningstest (CPX) ved hjælp af breath by breath gas-analyse måler variabler relateret til kardiorespiratorisk funktion, herunder eksspiratorisk ventilation og pulmonal gasudveksling (iltoptagelse (VO2) og kuldioxid (VCO2). Sammen med EKG, hjertefrekvens og blodtryk muliggør disse mål kvantitativt at forbinde metaboliske, kardiovaskulære og pulmonale reaktioner på træning. Standardudtrykket for aerob arbejdskapacitet er den maksimale VO2.

VO2 max nået under en symptombegrænset inkrementel CPX protokol udtrykkes almindeligvis som O2 pr. kg-1 pr. min -1.
Ændringer i aerobe kapacitet mellem baseline og afslutning af intervention (8 hhv. 12 uger). Opfølgningsdata 6 og 12 måneder efter endt intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Ændringer fra baseline i muskelstyrke ved afslutning af intervention (8 henholdsvis 12 uger)

Isometrisk muskelstyrke og muskelkraft er væsentlige determinanter for fysisk præstation. Maksimal isometrisk muskelstyrke er defineret som en maksimal frivillig sammentrækning ved et specifikt bevægelsesområde, og muskelkraft som evnen til at producere høj kraft hurtigt.

Isometrisk frivilligt knæforlængelse måles med patienterne siddende i en justerbar dynamometerstol (Good Muscle Strength, Metittur®), og måling af benstrækkerkraft måles ved hjælp af en Nottingham Power Rig ®
Ændringer fra baseline i muskelstyrke ved afslutning af intervention (8 henholdsvis 12 uger)
VCAM-1
Tidsramme: Ændringer i VCAM-1(pg/ml) mellem baseline og afslutning af intervention (8 hhv. 12 uger). Opfølgning 6 og 12 måneder efter endt intervention.
VCAM-1 er et endotelcelleprotein, som er gate, når leukocytter opholder sig på intima af karvæggen. TNF-alfa stimulerer endotelceller til membranekspression af VCAM-1, hvor leukocytter kan klæbe til endotelceller og påvirke inflammation af karvæggen. VCAM-1 er således en specifik betændelsesmarkør i karvæggen og dermed udvikling af arteriosklerose i koronarkar.
Ændringer i VCAM-1(pg/ml) mellem baseline og afslutning af intervention (8 hhv. 12 uger). Opfølgning 6 og 12 måneder efter endt intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Samarbejdspartnere

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Jens Christian Djuurhuus, professor,MD, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Department of Physio- and Occupationaltherapy, Aarhus University Hospital, Skejby

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2012

Først opslået (Skøn)

12. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20100297

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner