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Wirksamkeit körperlicher Betätigung in der Herzrehabilitation

21. Mai 2015 aktualisiert von: Mette Krintel Petersen, Aarhus University Hospital Skejby

Körperliche Rehabilitation ist ein Schlüsselelement bei der Behandlung von Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Aktuelle Erkenntnisse haben gezeigt, dass überwachte Trainingsprogramme Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorbeugen und die körperliche Funktion und Lebensqualität verbessern können. Es wird eine individuelle Übungsverordnung basierend auf angemessener Häufigkeit, Intensität und Dauer empfohlen. Darüber hinaus haben aktuelle Studien gezeigt, dass körperliches Herztraining Entzündungen der Gefäßwand beeinflussen und so die Entstehung von Arteriosklerose in Herzkranzgefäßen reduzieren kann. In der Literatur gibt es unterschiedliche Schlussfolgerungen über die angemessene Häufigkeit und Dauer körperlicher Rehabilitationsprogramme, um die körperliche Funktion zu verbessern und Arteriosklerose zu reduzieren.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines optimierten körperlichen Rehabilitationsprogramms im Vergleich zu einem herkömmlichen Programm zur körperlichen Fitness, gesundheitsbezogenen Lebensqualität und Gefäßentzündungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beide Versuchsgruppen führen in Gruppen ein körperliches Bewegungstraining durch. Das Übungstraining wird von zwei Physiotherapeuten mit Erfahrung in der Herzrehabilitation geleitet. Jede Trainingseinheit dauert 60 Minuten und basiert auf aktuellen Erkenntnissen zum körperlichen Training für IHD- und CHF-Patienten. Die Trainingsintensität steigert sich innerhalb der ersten Woche des Trainingsprogramms von mäßiger Intensität (40–59 % des VO2max) zu hoher Intensität (60–84 % des VO2max). Die Belastungsintensität der einzelnen Trainingseinheiten wird anhand der Herzfrequenz überwacht.

Das Schulungsprogramm umfasst Folgendes:

Aufwärmen und Dehnen: Jede Trainingseinheit beginnt 10 Minuten. Aufwärmen und endet mit 5 Min. Dehnung.

Aerobic-Übungen: Erfolgt auf Laufband, Treppen, Ergometer-Fahrrädern und Intervalltraining mit verschiedenen Kraft-Ausdauer-Übungen.

Muskelkraft: Wird an Maschinen mit Krafttrainingsgeräten oder durch Bodenübungen durchgeführt. Es werden 10–15 Wiederholungen mit einer Belastung durchgeführt, die 50–60 % von 1 RM entspricht.

Die Trainingsprogramme für beide Gruppen werden nach einem standardisierten Trainingsprotokoll durchgeführt.

Alle Patienten durchlaufen vor der Teilnahme am Trainingsprogramm einen submaximalen und einen maximalen Belastungstest.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Department of Physiotherapy and Occupational therapy, Aarhus University Hospital, Skejby

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, denen ein körperliches Trainingstraining am Universitätskrankenhaus Skejby verschrieben wurde, mit:

  • stabile und instabile Angina pectoris,
  • Akuter Myokardinfarkt mit und ohne EKG-Veränderungen
  • chronische Herzinsuffizienz

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit BMI>35
  • Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologischen Erkrankungen, die eine Teilnahme an Trainingsprogrammen für körperliche Betätigung unmöglich machen
  • Patienten, die die dänische Sprache nicht lesen oder verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: optimiertes körperliches Bewegungstraining
Intervention: Beaufsichtigtes körperliches Trainingstraining x3 wöchentlich für 12 Wochen
Sonstiges: Beaufsichtigtes körperliches Bewegungstraining x3 wöchentlich für 12 Wochen
Körperliches Bewegungstraining 1 Stunde pro Sitzung. Das Bewegungsrehabilitationsprogramm wird als Gruppentraining unter individueller Betreuung durchgeführt. Bei jeder Übungseinheit leiten zwei erfahrene Physiotherapeuten das körperliche Bewegungstraining. Standardisierte körperliche Übungsrichtlinien für jede Trainingseinheit werden beschrieben und befolgt. Es besteht aus den folgenden Interventionen: Aufwärmen, Aerobe-Fitness, Muskelkrafttraining und individuelle Aufklärung und Unterweisung im Leben stillt Veränderungen in Bezug auf körperliche Aktivität.
Aktiver Komparator: konventionelle Gruppe
Intervention: Beaufsichtigtes körperliches Trainingstraining x2 wöchentlich für 8 Wochen
Sonstiges: Beaufsichtigtes körperliches Trainingstraining x2 wöchentlich für 8 Wochen
Das körperliche Bewegungstraining dauert 1 Stunde pro Sitzung. Das Bewegungsrehabilitationsprogramm wird als Gruppentraining unter individueller Betreuung durchgeführt. Bei jeder Übungseinheit leiten zwei erfahrene Physiotherapeuten das körperliche Bewegungstraining. Standardisierte körperliche Übungsrichtlinien für jede Trainingseinheit werden beschrieben und befolgt. Es besteht aus den folgenden Interventionen: Aufwärmen, Aerobe-Fitness, Muskelkrafttraining und individuelle Aufklärung und Unterweisung im Leben stillt Veränderungen in Bezug auf körperliche Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Kapazität gemessen als maximale Sauerstoffaufnahme (V02 max)
Zeitfenster: Veränderungen der aeroben Kapazität zwischen Studienbeginn und Ende der Intervention (8 bzw. 12 Wochen). Follow-up-Daten 6 und 12 Monate nach Ende der Intervention

Der kardiopulmonale Belastungstest (CPX) misst mithilfe der Atem-für-Atem-Gasanalyse Variablen im Zusammenhang mit der kardiorespiratorischen Funktion, einschließlich exspiratorischer Beatmung und pulmonalem Gasaustausch (Sauerstoffaufnahme (VO2) und Kohlendioxid (VCO2). Zusammen mit EKG, Herzfrequenz und Blutdruck ermöglichen diese Messungen die quantitative Verknüpfung von Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf- und Lungenreaktionen mit körperlicher Betätigung. Der Standardausdruck der aeroben Leistungsfähigkeit ist die maximale VO2.

Der während eines symptombegrenzten inkrementellen CPX-Protokolls erreichte VO2-Maximum wird üblicherweise als O2 pro kg-1 pro Minute ausgedrückt.
Veränderungen der aeroben Kapazität zwischen Studienbeginn und Ende der Intervention (8 bzw. 12 Wochen). Follow-up-Daten 6 und 12 Monate nach Ende der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderungen der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Intervention (8 bzw. 12 Wochen)

Isometrische Muskelkraft und Muskelkraft sind wesentliche Determinanten der körperlichen Leistungsfähigkeit. Unter maximaler isometrischer Muskelkraft versteht man die maximale freiwillige Kontraktion in einem bestimmten Bewegungsbereich, und unter Muskelkraft versteht man die Fähigkeit, schnell hohe Kräfte zu erzeugen.

Die isometrische Kniestreckung des Freiwilligen wird gemessen, während die Patienten auf einem verstellbaren Dynamometerstuhl sitzen (Good Muscle Strength, Metittur®), und die Messung der Beinstreckkraft wird mit einem Nottingham Power Rig ® gemessen
Veränderungen der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Intervention (8 bzw. 12 Wochen)
VCAM-1
Zeitfenster: Veränderungen von VCAM-1 (pg/ml) zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Intervention (8 bzw. 12 Wochen). Follow-up 6 und 12 Monate nach Ende der Intervention.
VCAM-1 ist ein Endothelzellprotein, das als Tor dient, wenn sich Leukozyten auf der Intima der Gefäßwand ansiedeln. TNF-alpha stimuliert die Membranexpression von VCAM-1 in Endothelzellen, wodurch Leukozyten an Endothelzellen haften und Entzündungen der Gefäßwand beeinflussen können. VCAM-1 ist somit ein spezifischer Entzündungsmarker in der Gefäßwand und damit die Entstehung von Arteriosklerose in Herzkranzgefäßen.
Veränderungen von VCAM-1 (pg/ml) zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Intervention (8 bzw. 12 Wochen). Follow-up 6 und 12 Monate nach Ende der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Mitarbeiter

Institute for Clinical and Experimental Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Jens Christian Djuurhuus, professor,MD, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Department of Physio- and Occupationaltherapy, Aarhus University Hospital, Skejby

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20100297

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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