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Eficácia do Exercício Físico na Reabilitação Cardíaca

21 de maio de 2015 atualizado por: Mette Krintel Petersen, Aarhus University Hospital Skejby

A reabilitação física é um elemento chave no tratamento de pacientes com doenças cardiovasculares, e evidências recentes mostram que programas de exercícios supervisionados podem prevenir eventos cardiovasculares, melhorar a função física e a qualidade de vida. Recomenda-se a prescrição individualizada de exercícios com base na frequência, intensidade e duração apropriadas. Além disso, estudos recentes mostraram que o treinamento físico cardíaco pode influenciar a inflamação da parede do vaso e, portanto, reduzir o desenvolvimento de arteriosclerose nos vasos coronários. Na literatura existem conclusões divergentes sobre a frequência e duração adequadas dos programas de reabilitação física, a fim de melhorar a função física e reduzir a arteriosclerose.

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um programa otimizado de reabilitação física em comparação com um programa convencional em condicionamento físico, qualidade de vida relacionada à saúde e inflamação vascular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ambos os grupos experimentais realizam treinamento de exercícios físicos em grupo. O treinamento físico é ministrado por dois fisioterapeutas com experiência em reabilitação cardíaca. Cada sessão de treinamento leva 60 minutos e é baseada em evidências atuais de treinamento físico para pacientes com DIC e ICC. A intensidade do exercício progride na primeira semana do programa de treinamento de intensidade moderada (40-59% do VO2max) para alta intensidade (60-84% do VO2max). A intensidade do exercício das sessões de treinamento individuais é monitorada pela frequência cardíaca.

O programa de treinamento inclui o seguinte:

Aquecimento e alongamento: Cada sessão de treinamento começa em 10 min. aquecimento e termina com 5 min. alongamento.

Exercício aeróbico: Realiza-se em passadeira, escadas, bicicletas ergométricas e treino intervalado com diferentes exercícios de força e resistência.

Força muscular: é realizada em máquinas com equipamentos de musculação ou por exercícios de solo. São realizadas 10-15 repetições com uma carga equivalente a 50-60% de 1 RM.

Os programas de exercícios para ambos os grupos são realizados usando um protocolo de exercícios padronizado.

Todos os pacientes por um teste de exercício submáximo e máximo antes da participação no programa de treinamento de exercícios físicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Department of Physiotherapy and Occupational therapy, Aarhus University Hospital, Skejby

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes prescritos para treinamento de exercícios físicos no Skejby University Hospital com:

  • angina pectoris estável e instável,
  • infarto agudo do miocárdio com e sem alterações eletrocardiográficas
  • falha crônica do coração

Critério de exclusão:

  • pacientes com IMC>35
  • pacientes com doenças musculoesqueléticas ou neurológicas que os impossibilitam de participar de programas de treinamento de exercícios físicos
  • pacientes que não sabem ler ou compreender a língua dinamarquesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treino de exercício físico optimizado
Intervenção: Treinamento físico supervisionado x3 semanalmente por 12 semanas
Treino de exercício físico 1 hora por sessão. O programa de exercícios de reabilitação é realizado como treinamento em grupo com supervisão individual. Em cada sessão de exercício, dois fisioterapeutas experientes conduzem o treinamento de exercícios físicos. Diretrizes padronizadas de exercícios físicos para cada sessão de treinamento são descritas e seguidas. É composto pelas seguintes intervenções: aquecimento, condicionamento aeróbico, treinamento de força muscular e educação individual e instrução na vida ainda muda em relação à atividade física.
Comparador Ativo: grupo convencional
Intervenção: Treinamento de exercício físico supervisionado x2 semanalmente por 8 semanas
O treinamento de exercícios físicos é realizado por 1 hora por sessão. O programa de exercícios de reabilitação é realizado como treinamento em grupo com supervisão individual. Em cada sessão de exercício, dois fisioterapeutas experientes conduzem o treinamento de exercícios físicos. Diretrizes padronizadas de exercícios físicos para cada sessão de treinamento são descritas e seguidas. É composto pelas seguintes intervenções: aquecimento, condicionamento aeróbico, treinamento de força muscular e educação individual e instrução na vida ainda muda em relação à atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade aeróbica medida como consumo máximo de oxigênio (V02 max)
Prazo: Alterações na capacidade aeróbica entre o início e o final da intervenção (8, respectivamente, 12 semanas). Dados de acompanhamento 6 e 12 meses após o final da intervenção

O teste de exercício cardiopulmonar (CPX) usando análise de gases respiração a respiração mede variáveis ​​relacionadas à função cardiorrespiratória, incluindo ventilação expiratória e troca gasosa pulmonar (captação de oxigênio (VO2) e dióxido de carbono (VCO2). Juntamente com o ECG, a frequência cardíaca e a pressão arterial, essas medidas permitem vincular quantitativamente as respostas metabólicas, cardiovasculares e pulmonares ao exercício. A expressão padrão da capacidade de trabalho aeróbico é o VO2 máximo.

O VO2 máximo alcançado durante um protocolo de CPX incremental limitado por sintomas é comumente expresso como O2 por kg-1 por min-1.

Alterações na capacidade aeróbica entre o início e o final da intervenção (8, respectivamente, 12 semanas). Dados de acompanhamento 6 e 12 meses após o final da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: Alterações da linha de base na força muscular no final da intervenção (8, respectivamente, 12 semanas)

A força muscular isométrica e a potência muscular são determinantes essenciais para o desempenho físico. A força muscular isométrica máxima é definida como uma contração voluntária máxima em uma amplitude de movimento específica e a potência muscular como a capacidade de produzir alta força rapidamente.

A extensão isométrica voluntária do joelho é medida com os pacientes sentados em uma cadeira de dinamômetro ajustável (Good Muscle Strength, Metittur®) e a medição da potência extensora da perna é medida usando um Nottingham Power Rig ®

Alterações da linha de base na força muscular no final da intervenção (8, respectivamente, 12 semanas)
VCAM-1
Prazo: Alterações no VCAM-1 (pg/ml) entre a linha de base e o final da intervenção (8, respectivamente, 12 semanas). Follow-up 6 e 12 meses após o término da intervenção.
VCAM-1 é uma proteína de célula endotelial, que é porta, quando os leucócitos residem na íntima da parede do vaso. O TNF-alfa estimula a célula endotelial à expressão da membrana de VCAM-1, onde os leucócitos podem aderir às células endoteliais e influenciar a inflamação da parede do vaso. VCAM-1 é, portanto, um marcador específico de inflamação na parede do vaso e, portanto, desenvolvimento de arteriosclerose em vasos coronários.
Alterações no VCAM-1 (pg/ml) entre a linha de base e o final da intervenção (8, respectivamente, 12 semanas). Follow-up 6 e 12 meses após o término da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jens Christian Djuurhuus, professor,MD, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Department of Physio- and Occupationaltherapy, Aarhus University Hospital, Skejby

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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