Effekten av fysisk träning vid hjärtrehabilitering
Fysisk rehabilitering är en nyckelfaktor i behandlingen av patienter med hjärt- och kärlsjukdomar, och nyare bevis har visat att övervakade träningsprogram kan förebygga kardiovaskulära händelser, förbättra fysisk funktion och livskvalitet. Individuellt anpassat träningsrecept baserat på lämplig frekvens, intensitet och varaktighet rekommenderas. Vidare har nyare studier visat att fysisk hjärtträning kan påverka inflammation i kärlväggen och därmed minska utvecklingen av åderförkalkning i kranskärl. I litteraturen finns divergerande slutsatser om lämplig frekvens och varaktighet av fysiska rehabiliteringsprogram för att förbättra den fysiska funktionen och minska åderförkalkning.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett optimerat fysiskt rehabiliteringsprogram jämfört med ett konventionellt program för fysisk kondition, hälsorelaterad livskvalitet och vaskulär inflammation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Båda försöksgrupperna genomför fysisk träning i grupp. Träningsträningen instrueras av två sjukgymnaster med kompetens inom hjärtrehabilitering. Varje träningspass tar 60 minuter och baseras på aktuella bevis för fysisk träning för IHD- och CHF-patienter. Träningsintensiteten utvecklas inom den första veckan av träningsprogrammet från måttlig intensitet (40-59 % av VO2max) till hög intensitet (60-84 % av VO2max). Träningsintensiteten för de individuella träningspassen övervakas av hjärtfrekvensen.
Utbildningsprogrammet innehåller följande:
Uppvärmning och stretching: Varje träningspass startar 10 min. uppvärmning och avslutas med 5 min. stretching.
Aerob träning : Utspelar sig på löpband, trappor, ergometercyklar och intervallträning med olika styrke-uthållighetsövningar.
Muskelstyrka: Utförs på maskiner med styrketräningsutrustning eller genom golvövningar. 10-15 repetitioner utförs med en belastning motsvarande 50-60% av 1 RM.
Träningsprogrammen för båda grupperna utförs med hjälp av ett standardiserat träningsprotokoll.
Alla patienter genomgår ett sub-maximalt och ett maximalt träningstest innan de deltar i träningsprogrammet för fysisk träning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Physiotherapy and Occupational therapy, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som ordinerats till fysisk träning på Skejby Universitetssjukhus med:
- stabil och instabil angina pectoris,
- akut hjärtinfarkt med och utan EKG-förändringar
- kronisk hjärtsvikt
Exklusions kriterier:
- patienter med BMI>35
- patienter med muskuloskeletala eller neurologiska sjukdomar som inte kan delta i träningsprogram för fysisk träning
- patienter som inte kan läsa eller förstå danska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: optimerad fysisk träning
Intervention: Övervakad fysisk träningsträning x3 i veckan i 12 veckor
|
Fysisk träning 1 timme per pass.
Träningsrehabiliteringsprogrammet genomförs som gruppträning med individuell handledning.
Vid varje träningspass leder två erfarna fysioterapeuter träningen.
Standardiserade riktlinjer för fysisk träning för varje träningspass beskrivs och följs.
Den består av följande insatser: Uppvärmning, aerob kondition, muskelstyrketräning och individuell utbildning och instruktion i livet stillas förändringar i förhållande till fysisk aktivitet.
|
|
Aktiv komparator: konventionell grupp
Intervention: Övervakad fysisk träningsträning x2 i veckan i 8 veckor
|
Fysisk träning genomförs i 1 timme per pass.
Träningsrehabiliteringsprogrammet genomförs som gruppträning med individuell handledning.
Vid varje träningspass leder två erfarna fysioterapeuter den fysiska träningen.
Standardiserade riktlinjer för fysisk träning för varje träningspass beskrivs och följs.
Den består av följande insatser: Uppvärmning, aerob kondition, muskelstyrketräning och individuell utbildning och instruktion i livet stillas förändringar i förhållande till fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitet mätt som maximalt syreupptag (V02 max)
Tidsram: Förändringar i aerob kapacitet mellan baslinjen och slutet av interventionen (8 respektive 12 veckor). Uppföljningsdata 6 och 12 månader efter avslutad intervention
|
Kardiopulmonell träningstestning (CPX) med hjälp av anded by breath gas-analys mäter variabler relaterade till kardiorespiratorisk funktion, inklusive expiratorisk ventilation och lunggasutbyte (syreupptag (VO2) och koldioxid (VCO2). Tillsammans med EKG, hjärtfrekvens och blodtryck möjliggör dessa mätningar kvantitativt koppla metaboliska, kardiovaskulära och pulmonella reaktioner till träning. Standarduttrycket för aerob arbetskapacitet är maximal VO2. VO2-max som nås under ett symptombegränsat inkrementellt CPX-protokoll uttrycks vanligtvis som O2 per kg-1 per min -1. |
Förändringar i aerob kapacitet mellan baslinjen och slutet av interventionen (8 respektive 12 veckor). Uppföljningsdata 6 och 12 månader efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Förändringar från baslinjen i muskelstyrka vid slutet av interventionen (8 respektive 12 veckor)
|
Isometrisk muskelstyrka och muskelkraft är avgörande faktorer för fysisk prestation. Maximal isometrisk muskelstyrka definieras som en maximal volontärkontraktion vid ett specifikt rörelseområde, och muskelkraft som förmågan att producera hög kraft snabbt. Isometrisk knäförlängning av frivilliga personer mäts med patienterna sittande i en justerbar dynamometerstol (Good Muscle Strength, Metittur®) och mätning av bensträckarkraften mäts med en Nottingham Power Rig ® |
Förändringar från baslinjen i muskelstyrka vid slutet av interventionen (8 respektive 12 veckor)
|
|
VCAM-1
Tidsram: Förändringar i VCAM-1 (pg/ml) mellan baslinjen och slutet av interventionen (8 respektive 12 veckor). Uppföljning 6 och 12 månader efter avslutad intervention.
|
VCAM-1 är ett endotelcellsprotein, som är gate, när leukocyter finns på kärlväggens intima.
TNF-alfa stimulerar endotelceller till membranexpression av VCAM-1, där leukocyter kan fästa vid endotelceller och påverka inflammation i kärlväggen.
VCAM-1 är således en specifik inflammationsmarkör i kärlväggen, och därmed utveckling av åderförkalkning i kranskärl.
|
Förändringar i VCAM-1 (pg/ml) mellan baslinjen och slutet av interventionen (8 respektive 12 veckor). Uppföljning 6 och 12 månader efter avslutad intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jens Christian Djuurhuus, professor,MD, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Department of Physio- and Occupationaltherapy, Aarhus University Hospital, Skejby
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20100297
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .