- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01617850
Эффективность физических упражнений в кардиореабилитации
Физическая реабилитация является ключевым элементом лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и последние данные показали, что программы упражнений под наблюдением могут предотвратить сердечно-сосудистые события, улучшить физическую функцию и качество жизни. Рекомендуется индивидуальное назначение упражнений, основанное на соответствующей частоте, интенсивности и продолжительности. Кроме того, недавние исследования показали, что физические упражнения для сердца могут влиять на воспаление сосудистой стенки и, следовательно, уменьшать развитие атеросклероза в коронарных сосудах. В литературе существуют разные выводы о соответствующей частоте и продолжительности программ физической реабилитации с целью улучшения физической функции и уменьшения атеросклероза.
Целью данного исследования является изучение эффективности оптимизированной программы физической реабилитации по сравнению с обычной программой физической подготовки, качества жизни, связанного со здоровьем, и воспаления сосудов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В обеих опытных группах занятия физическими упражнениями проводятся в группах. Упражнения проводятся под руководством двух физиотерапевтов, имеющих опыт в области кардиореабилитации. Каждое занятие длится 60 минут и основано на современных данных о физической подготовке больных ИБС и ХСН. Интенсивность упражнений увеличивается в течение первой недели тренировочной программы от умеренной интенсивности (40-59% VO2max) до высокой интенсивности (60-84% VO2max). Интенсивность упражнений отдельных тренировок контролируется по частоте сердечных сокращений.
Программа обучения включает в себя следующее:
Разминка и растяжка: Каждая тренировка начинается с 10 мин. разминка и заканчивается через 5 мин. растяжка.
Аэробные упражнения: выполняются на беговой дорожке, лестницах, велоэргометрах и интервальных тренировках с различными упражнениями на силу и выносливость.
Мышечная сила: Выполняется на тренажерах с силовыми тренажерами или в вольных упражнениях. Выполняется 10-15 повторений с нагрузкой, эквивалентной 50-60% от 1ПМ.
Программы упражнений для обеих групп выполняются с использованием стандартизированного протокола упражнений.
Все пациенты прошли тест с субмаксимальной и максимальной нагрузкой до участия в программе физических упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Дания, 8200
- Department of Physiotherapy and Occupational therapy, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которым назначены занятия физкультурой в Университетской больнице Скейби при:
- стабильная и нестабильная стенокардия,
- острый инфаркт миокарда с изменениями ЭКГ и без них
- хроническая сердечная недостаточность
Критерий исключения:
- пациенты с ИМТ>35
- пациенты с заболеваниями опорно-двигательного аппарата или неврологическими заболеваниями, которые не позволяют им участвовать в программах физических упражнений
- пациенты, которые не могут читать или понимать датский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: оптимизированные физические упражнения
Вмешательство: физические упражнения под наблюдением x3 в неделю в течение 12 недель.
|
Физические упражнения 1 час за занятие.
Программа лечебной физкультуры проводится в виде групповых занятий с индивидуальным контролем.
На каждом занятии два опытных физиотерапевта проводят занятия по физкультуре.
Описаны и выполняются стандартные рекомендации по физическим упражнениям для каждой тренировки.
Он состоит из следующих вмешательств: разминка, аэробная гимнастика, тренировка мышечной силы, а также индивидуальное обучение и инструктаж по изменению образа жизни в связи с физической активностью.
|
|
Активный компаратор: обычная группа
Вмешательство: физические упражнения под наблюдением x2 в неделю в течение 8 недель.
|
Физические упражнения проводятся по 1 часу за занятие.
Программа лечебной физкультуры проводится в виде групповых занятий с индивидуальным контролем.
На каждом занятии два опытных физиотерапевта проводят занятия по физической культуре.
Описаны и выполняются стандартные рекомендации по физическим упражнениям для каждой тренировки.
Он состоит из следующих вмешательств: разминка, аэробная гимнастика, тренировка мышечной силы, а также индивидуальное обучение и инструктаж по изменению образа жизни в связи с физической активностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробная способность измеряется как максимальное потребление кислорода (V02 max)
Временное ограничение: Изменения аэробной способности между исходным уровнем и концом вмешательства (8, соответственно, 12 недель). Данные наблюдения через 6 и 12 месяцев после окончания вмешательства
|
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPX) с использованием анализа газов дыхания измеряет переменные, связанные с кардиореспираторной функцией, включая экспираторную вентиляцию и легочный газообмен (поглощение кислорода (VO2) и углекислого газа (VCO2). Наряду с ЭКГ, частотой сердечных сокращений и артериальным давлением эти измерения позволяют количественно связать метаболические, сердечно-сосудистые и легочные реакции на физическую нагрузку. Стандартным выражением аэробной работоспособности является максимальный VO2. Максимальное значение VO2, достигнутое во время ограниченного по симптомам протокола инкрементной CPX, обычно выражается как O2 на кг-1 в минуту-1. |
Изменения аэробной способности между исходным уровнем и концом вмешательства (8, соответственно, 12 недель). Данные наблюдения через 6 и 12 месяцев после окончания вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменения мышечной силы по сравнению с исходным уровнем в конце вмешательства (8 недель, соответственно, 12 недель)
|
Изометрическая мышечная сила и мышечная мощность являются важными факторами, определяющими физическую работоспособность. Максимальная изометрическая мышечная сила определяется как максимальное сокращение добровольца в определенном диапазоне движения, а мышечная сила - как способность быстро производить большую силу. Изометрическое разгибание колена добровольцев измеряют, когда пациенты сидят в регулируемом динамометрическом кресле (Good Muscle Strength, Metittur®), а измерение силы разгибателей ног измеряют с помощью Nottingham Power Rig®. |
Изменения мышечной силы по сравнению с исходным уровнем в конце вмешательства (8 недель, соответственно, 12 недель)
|
|
ВКАМ-1
Временное ограничение: Изменения VCAM-1 (пг/мл) между исходным уровнем и концом вмешательства (8, соответственно, 12 недель). Последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев после окончания вмешательства.
|
VCAM-1 представляет собой эндотелиальный клеточный белок, являющийся воротами, когда лейкоциты располагаются на интиме стенки сосуда.
TNF-альфа стимулирует эндотелиальные клетки к мембранной экспрессии VCAM-1, где лейкоциты могут прикрепляться к эндотелиальным клеткам и влиять на воспаление стенки сосуда.
Таким образом, VCAM-1 является специфическим маркером воспаления в стенке сосуда и, следовательно, развития артериосклероза в коронарных сосудах.
|
Изменения VCAM-1 (пг/мл) между исходным уровнем и концом вмешательства (8, соответственно, 12 недель). Последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев после окончания вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jens Christian Djuurhuus, professor,MD, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Department of Physio- and Occupationaltherapy, Aarhus University Hospital, Skejby
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20100297
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .