Efficacia dell'esercizio fisico nella riabilitazione cardiaca
La riabilitazione fisica è un elemento chiave nel trattamento dei pazienti con malattie cardiovascolari e prove recenti hanno dimostrato che programmi di esercizio supervisionato possono prevenire eventi cardiovascolari, migliorare la funzione fisica e la qualità della vita. Si raccomanda la prescrizione di esercizi individualizzati basati su frequenza, intensità e durata appropriate. Inoltre, studi recenti hanno dimostrato che l'esercizio fisico cardiaco può influenzare l'infiammazione della parete vasale e quindi ridurre lo sviluppo di arteriosclerosi nei vasi coronarici. In letteratura vi sono conclusioni divergenti sulla frequenza e durata appropriate dei programmi di riabilitazione fisica al fine di migliorare la funzione fisica e ridurre l'arteriosclerosi.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di un programma di riabilitazione fisica ottimizzato rispetto a un programma convenzionale sulla forma fisica, sulla qualità della vita correlata alla salute e sull'infiammazione vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Entrambi i gruppi di prova svolgono esercizi fisici in gruppo. L'esercizio fisico è istruito da due fisioterapisti esperti in riabilitazione cardiaca. Ogni sessione di allenamento dura 60 minuti e si basa sulle prove attuali per l'allenamento fisico per i pazienti con IHD e CHF. L'intensità dell'esercizio progredisce entro la prima settimana del programma di allenamento da un'intensità moderata (40-59% del VO2max) ad un'intensità elevata (60-84% del VO2max). L'intensità dell'esercizio delle singole sessioni di allenamento è monitorata dalla frequenza cardiaca.
Il programma di formazione comprende quanto segue:
Riscaldamento e stretching: ogni sessione di allenamento inizia 10 min. riscaldamento e termina con 5 min. allungamento.
Esercizio aerobico : si svolge su tapis roulant, scale, cyclette e allenamento a intervalli con diversi esercizi di forza-resistenza.
Forza muscolare: viene eseguita su macchine con attrezzature per l'allenamento con i pesi o con esercizi a terra. Si eseguono 10-15 ripetizioni con un carico pari al 50-60% di 1 RM.
I programmi di esercizio per entrambi i gruppi vengono eseguiti utilizzando un protocollo di esercizio standardizzato.
Tutti i pazienti per un test da sforzo submassimale e massimale prima della partecipazione al programma di allenamento fisico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danimarca, 8200
- Department of Physiotherapy and Occupational therapy, Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti a cui è stato prescritto un allenamento di esercizio fisico presso l'ospedale universitario di Skejby con:
- angina pectoris stabile e instabile,
- infarto miocardico acuto con e senza alterazioni dell'ECG
- scompenso cardiaco cronico
Criteri di esclusione:
- pazienti con BMI>35
- pazienti con malattie muscoloscheletriche o neurologiche che non li rendono in grado di partecipare a programmi di allenamento all'esercizio fisico
- pazienti che non sanno leggere o capire la lingua danese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: allenamento fisico ottimizzato
Intervento: allenamento fisico supervisionato x3 alla settimana per 12 settimane
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Esercizio fisico 1 ora per sessione.
Il programma di riabilitazione fisica viene svolto come allenamento di gruppo con supervisione individuale.
Ad ogni sessione di esercizio due fisioterapisti esperti guidano l'allenamento fisico.
Vengono descritte e seguite linee guida standardizzate sull'esercizio fisico per ogni sessione di allenamento.
Consiste nei seguenti interventi: riscaldamento, fitness aerobico, allenamento della forza muscolare ed educazione individuale e istruzione nella vita ancora cambiamenti in relazione all'attività fisica.
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Comparatore attivo: gruppo convenzionale
Intervento: allenamento fisico supervisionato x2 alla settimana per 8 settimane
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L'allenamento fisico viene svolto per 1 ora per sessione.
Il programma di riabilitazione fisica viene svolto come allenamento di gruppo con supervisione individuale.
Ad ogni sessione di esercizio due fisioterapisti esperti guidano l'allenamento fisico.
Vengono descritte e seguite linee guida standardizzate sull'esercizio fisico per ogni sessione di allenamento.
Consiste nei seguenti interventi: riscaldamento, fitness aerobico, allenamento della forza muscolare ed educazione individuale e istruzione nella vita ancora cambiamenti in relazione all'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità aerobica misurata come consumo massimo di ossigeno (V02 max)
Lasso di tempo: Variazioni della capacità aerobica tra il basale e la fine dell'intervento (8 rispettivamente 12 settimane). Dati di follow-up 6 e 12 mesi dopo la fine dell'intervento
|
Il test da sforzo cardiopolmonare (CPX) che utilizza l'analisi dei gas respiro per respiro misura le variabili relative alla funzione cardiorespiratoria, tra cui la ventilazione espiratoria e lo scambio di gas polmonare (assorbimento di ossigeno (VO2) e anidride carbonica (VCO2). Insieme all'ECG, alla frequenza cardiaca e alla pressione sanguigna, queste misure consentono di collegare quantitativamente le risposte metaboliche, cardiovascolari e polmonari all'esercizio. L'espressione standard della capacità di lavoro aerobico è il VO2 massimo. Il VO2 max raggiunto durante un protocollo CPX incrementale limitato dai sintomi è comunemente espresso come O2 per kg-1 per min-1. |
Variazioni della capacità aerobica tra il basale e la fine dell'intervento (8 rispettivamente 12 settimane). Dati di follow-up 6 e 12 mesi dopo la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale della forza muscolare alla fine dell'intervento (8 rispettivamente 12 settimane)
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La forza muscolare isometrica e la potenza muscolare sono determinanti essenziali per le prestazioni fisiche. La massima forza muscolare isometrica è definita come la massima contrazione del volontario in uno specifico intervallo di movimento e la potenza muscolare come la capacità di produrre rapidamente una forza elevata. L'estensione isometrica del ginocchio del volontario viene misurata con i pazienti seduti su una sedia dinamometrica regolabile (Good Muscle Strength, Metittur®) e la misurazione della potenza dell'estensore della gamba viene misurata utilizzando un Nottingham Power Rig ® |
Variazioni rispetto al basale della forza muscolare alla fine dell'intervento (8 rispettivamente 12 settimane)
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VCAM-1
Lasso di tempo: Variazioni di VCAM-1 (pg/ml) tra il basale e la fine dell'intervento (8 rispettivamente 12 settimane). Follow-up 6 e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
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VCAM-1 è una proteina delle cellule endoteliali, che è gate, quando i leucociti risiedono sull'intima della parete del vaso.
Il TNF-alfa stimola l'espressione delle cellule endoteliali sulla membrana di VCAM-1, dove i leucociti possono aderire alle cellule endoteliali e influenzare l'infiammazione della parete del vaso.
VCAM-1 è quindi un marcatore specifico di infiammazione nella parete del vaso, e quindi sviluppo di arteriosclerosi nei vasi coronarici.
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Variazioni di VCAM-1 (pg/ml) tra il basale e la fine dell'intervento (8 rispettivamente 12 settimane). Follow-up 6 e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jens Christian Djuurhuus, professor,MD, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Department of Physio- and Occupationaltherapy, Aarhus University Hospital, Skejby
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20100297
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